远红外在医疗行业领域是什么意思的发展前景怎么样?

是指波长介于可见光与微波之间嘚

也叫热辐射。其短波方面界限一般为 0.75μm长波方面界限约为1000μm。产生远红外线主要方法选择热交换能力强、能放射特定波长远红外线嘚材料远红外辐射在材料、医疗保健、生活等多行业领域是什么意思应用广泛。词条详细介绍了远红外辐射源、远红外辐射在材料方面與医疗方面的应用

远红外辐射板、远红外定向辐射器

太阳光线大致可分为可见光及不可见光。可见光经三棱镜后会折射出紫、蓝、青、綠、黄、橙、红颜色的光线(光谱)红光外侧的光线,在光谱中波长自0.75至1000微米的一段被称为红外光又称红外线。 红外线属于电磁波的范畴是一种具有强热作用的电磁波。红外线的波长范围很宽人们将不同波长范围的红外线分为近红外、中红外和远红外区域,相对应波长的电磁波称为近红外线、中红外线及远红外线 红外线是一种光波,它的波长比无线电波短比可见光长。肉眼看不到红外线任何粅体都发射着红外线。热物体的红外线辐射比冷物体强

根据使用者的要求不同,红外线划分范围很不相同

把能通过大气的三个波段划汾为:

近红外波段 1~3微米

中红外波段 3~5微米

远红外波段 8~14微米

近红外波段 1~3微米

中红外波段 3~40微米

远红外波段 40~1000微米

医学行业领域是什么意思中常常如此划分:

近红外区 0.76~3微米

中红外区 3~30微米

近红外线或称短波红外线,波长0.76~1.5微米穿入人体组织较深,约5~10毫米;远红外线或稱长波红外线,波长1.5~400微米多被表层皮肤吸收,穿透组织深度小于2毫米(但在实际应用中通常把2.5微米以上的红外线通称为远红外线。)

产生远红外线主要方法选择热交换能力强、能放射特定波长远红外线的材料然后加工制造成各种形式、各种用途的的产品。远红外线纖维产品所采用的材料能有效放射5.6um-15um的远红外线占整体波长90%以上。常用发生远红外线的材料和产品有如下种类

1、生物炭:例如高温竹炭、備长炭、竹炭粉、竹炭粉纤维以及各种制品等

2、碳纤维制品:例如用来取暖的碳纤维地暖片、碳纤维发热电缆、碳纤维暖气片等,在产苼热量的同时会产生85%左右的远红外线来辐射热量。

3、电气石:例如电气石原矿、电气石颗粒、电气石粉、电气石微粉纺织纤维以及各种淛品等

4、远红外陶瓷:例如利用电气石、神山麦饭石、桂阳石、火山岩等高负离子、远红外材料按照不同的比例配各种用途的陶瓷材料,再烧制成各种用途的产品

5、远红外陶瓷制品:例如远红外陶瓷球、陶瓷装饰建材、陶瓷涂料、陶瓷酒具餐具、陶瓷灯具、陶瓷工艺品、陶瓷微粉纺织纤维、陶瓷能量板、家用电器陶瓷元件等等。

6. 玉石:含有各种微量元素如钙,镁锌,硒锰等对人体有益矿物质 ,加熱后具有更多的有益于人体的远红外线中国自古就有“人养玉,玉养人”之说

7、金属氧化物及碳化硅:致密多孔的金属氧化物薄膜如氧化铝、氧化铜、氧化银,以及疏松多孔的碳化硅物质在温度高于150摄氏度时发出的远红外线,波长主要集中在8~13微米是石英管﹑红外线燈泡﹑线管之类产品始终无法达到的。

广西地区地质结构奇特远古时代火山活跃,稀散矿物和特种矿物资源极其丰富随着当今世界环保和健康潮流的兴起,各种性能奇特的非金属矿物材料已经成为当前热门的远红外材料家族的主要成员

。它指出物体吸收和发射之间的互相联系一个良好的吸收体同时也是一个良好的辐射体,黑体则是辐射本领最强的理想辐射体

(2) 斯忒藩定律。即黑体的积分辐射通量密喥与绝对温度四次方成正比

(3) 维恩定律。它指出黑体温度与峰值波长乘积为常数黑体在一定温度下辐射的能量中,各种波长成分都有泹各波长的辐射能量大小不同,对应于辐射能量最大的波长称为峰值波长

红外线的发现已经近两个世纪了。虽然红外线发现较早但由於测量的困难,半个世纪后才对它的性质有了初步的了解虽然红外线的波长较长,但它与可见光有相同的物理性质本世纪初,人们开始应用红外线目前在军事、探测、遥感上都得到了广泛应用。利用它可发现军事目标在夜间拍摄到地面照片。现在对红外辐射的研究与应用正在不断深入,已形成了一门新的科学行业领域是什么意思

科学家们发现世上任何物体都能发射红外线,只是发射波长不一样生命科学研究证实,人体本身是一个远红外辐射源

他可以吸收及发射远红外光,它所发射5.6um-15um远红外线占总能量的整个人体50%以上所以当遠红外线照射人体时,其频率与身体中的细胞分子、原子间的水分子运动频率相一致时引起共振效应,其能量最高且能被生物体所吸收使皮下组织深层部位的温度升高,产生的热效应使水分子活化处于高能状态,加速人体需要的生物酶的合成同时活化蛋白质等生物汾子,从而增强机体免疫力和生物细胞的组织再生能力加速供给养分和酵素,促进身体健康

远红外辐射远红外辐射对人体的作用

1、远紅外辐射可以改善血液循环

 因为远红外线能够深入人体的皮下组织,所以利用远红外线反应使皮下深层皮肤温度上升,扩张微血管促进血液循环,复活酵素强化血液及细胞组织代谢,对细胞恢复年轻有很大的帮助并能改善贫血调节血压:高血压及动脉硬化一般是鉮经系统、内分泌系统,肾脏等细小动脉收缩及狭窄所造成远红外线扩张微血管,促进血液循环能使高血压降低又能改善低血压症状。

2、远红外辐射可以改善关节疼痛

远红外线深透力可达肌肉关节深处使身体内部温暖,放松肌肉带动微血管网的氧气及养分交换,并排除积存体内的疲劳物质和乳酸等老化废物对消除内肿缓和酸痛之效果卓越。

3、远红外辐射可以调节自律神经

自律神经主要是调节内脏功能人长期处在焦虑状态,自律神经系统持续紧张会导致免疫力降低,头痛目眩,失眠乏力四肢冰冷。远红外线可调节自律神经保持在最佳状态以上症状均可改善或祛除。

4、远红外辐射可以护肤美容

远红外线照射人体产生共鸣吸收能将引起疲劳及老化的物质,洳乳酸、游离脂肪酸、胆固醇、多余的皮下脂肪等籍毛囊口和皮下脂肪的活化性,不经肾脏直接从皮肤代谢。因此能使肌肤光滑柔嫩。远红外线的理疗效果能使体内热能提高细胞活化,因此促进脂肪组织代谢燃烧分解,将多余脂肪消耗掉进而有效减肥。
  5、遠红外辐射可以改善循环系统

远红外线照射的全面性和深透性对于遍布全身内外无以数计的微循环组织系统,是唯一能完全照顾的理疗方式微循环顺畅之后,心脏收缩压力减轻氧气和养分供应充足,自然身轻体健强化肝脏功能:肝脏是体内最大的化学工厂,是血液嘚净化器远红外线照射引起的体内热深层效应,能活化细胞提高组织再生能力,促进细胞生长强化肝脏功能,提高肝脏解毒、排毒莋用使内脏环境保持良好状态,可说是最佳的防病战略

远红外辐射远红外养生箱

红外线是在所有太阳光中最能够深入皮肤和皮下组织嘚一种射线。由于远红外线与人体内细胞分子的振动频率接近“生命光波”渗入体内之后,便会引起人体细胞的原子和分子的共振透過共鸣吸收,分子之间摩擦生热形成热反应促使皮下深层温度上升,并使微血管扩张加速血液循环,有利于清除血管囤积物及体内有害物质将妨害新陈代谢的障碍清除,重新使组织复活促进酵素生成,达到活化组织细胞、防止老化、强化免疫系统的目的所以远红外线对于血液循环和微循环障碍引起的多种疾病均具有改善和防治作用。  此外对人体内的一些有害物质,例如食品中的重金属和其它囿毒物质、乳酸、游离脂肪酸、脂肪和皮下脂肪、钠离子、尿酸、积存在毛细孔中化妆品残余物等就能够借助代谢的方式,不必透过肾髒直接从皮肤和汗水一起排出,可避免增加肾脏的负担

一般来说,燃料燃烧、电热器具热源等放出的红外线多属于近红外线由于波長较短,因此产生大量的热效应长期照射人体后会产生灼伤皮肤及眼睛水晶体等伤害。波长更短的其它电磁波如紫外线、X射线及γ射线等,会使原子上的电子产生游离,对人体更有伤害作用。远红外线则不然,由于波长较长,能量相对较低,所以使用时相对较少烫伤之危害

遠红外线也和家用电器所放射出的低频电磁波不同家用电器所释出的低频电磁波可穿墙透壁及改变人体电流的特性,而被人们高度怀疑其危害性远红外线在人体皮肤的穿透力仅有0.01至0.1厘米,人体本身也会放出波长约9微米的远红外线所以和低频电磁波不可混为一谈。 远红外线被用在许多疾病的辅助治疗上例如筋骨肌肉酸痛、肌腱炎、褥疮、烫伤及伤口不易愈合等疾病,都可以利用远红外线促进血液循环嘚特性而达到辅助治疗的目的。

远红外线采用碳纤维电导制热系统该系统工作后,会迅速产生波长5.6~14微米的热光它即可杀死霉菌,此種远红外线发射的光波可以通透人体皮下渗入人体细胞组织中与人体细胞中的分子、原子、振动频率相同,并形成共振活化了细胞组織,加速血液循环有效改善人体微循环,净化体内垃圾从而达到缓解和治愈人体疾患的作用。

促进血液循环改善微循环作用;具有溫热消炎,微波按摩作用;调节人体经络平衡作用;降血压血糖度作用

微循环是指微动脉和微动脉之间微血管流动,微循环的基本功能昰实现血液和组织血细胞之间物质交换输送养料(营养物质和氧气),排出代谢物(包换代谢产物和二氧化碳)

远红外线具有预防人体的癌、腫瘤的发生,高血压、糖尿病及许多心脑血管、风湿等疾病这些疾病都与微循环障碍有很大关系 ,微循环重要的生理功能作用被当今醫学界称为人类的第二心脏。而远红外线通过深入人体改善人体的微循环系统达到预防的作用

(1) 减轻妇女小腹胀痛、痛经等症;

(2)緩解人体各种神经性疼痛;

(3)消除人体风寒湿症,缓解腰颈及关节痛;

(4) 美容养颜排出毒素;

远红外线在材料方面的应用

:陶瓷珠電气石负离子(粉)砭石、锗石远红外布料纤维远红外电热管,电热丝,电热板,远红外涂料,纳米材料,竹炭活性炭材料。

(1)定义:远红外陶瓷

昰新型陶瓷的一个分支与传统陶瓷采用氧化硅、氧化铝等高岭土成分组成的普通陶瓷不同,远红外陶瓷是以20 余种无机化合物及微量金属戓特定的天然矿石分别以不同的比例配合再经1200~1600 ℃高温煅烧而成,能辐射出特定波长远红外线的特种陶瓷材料 (2)传统制备工艺及发展:远红外陶瓷材料可以分为红外激光材料、红外透射材料和红外辐射材料。其核心技术是原料的选择、配方的比例以及陶瓷的烧结

传統的远红外陶瓷材料制作工艺是利用具有远红外辐射性能的无机非金属微粉(又称:远红外辐射陶瓷粉)不同的红外光谱特性,经过一定嘚工艺成型、烧结而成

传统的远红外陶瓷粉的制备方法有液相沉淀法和固相合成法2种,其基本工艺如下:液相沉淀法制备工艺:配料→溶解→加表面活性剂→沉淀→过滤水洗→脱水处理→干燥→气流粉碎→性能检测→备用固相合成法工艺:配料称量→球磨混合→高温合荿→磨细→过筛→性能检测→备用。烧结主要采用常规烧结或热压烧结

例如:以石英、长石、硬质高岭土为主要原料,其制备工艺包括:将原料分别粉碎过筛将灰色千枚岩、黑电气石、石英等与粘合剂混合、造粒、烘干,烧制成陶粒;稀土等如上步骤烧制成陶粒;将石渶、长石、滑石分别煅烧制成熟料;将陶粒粉与熟料等经混合等工艺烧制成远红外陶瓷。

随着对远红外陶瓷材料研究的进一步深入有許多更新的制备方法不断出现。如:共沉淀法、水解沉淀法、水热法、溶胶- 凝胶法、微乳液法(反胶束法) 等一些研究者甚至探索出了更新嘚制备远红外陶瓷超细粉的思路,如高温喷雾热解法、喷雾感应耦合离子法等这些方法的生产工艺与传统的化学制粉工艺截然不同,是將分解、合成、干燥甚至煅烧过程合并在一起的高效方法但这些方法尚不成熟,需要进一步的研究和探索

目前,先进的陶瓷烧结工艺囿:气氛加压烧结、热等静压烧结、微波烧结、等离子体烧结、陶瓷自蔓延烧结等另外,大量先进设备(如XRD 衍射仪、红外光谱吸收仪、热汾析仪、扫描电子显微镜等) 的应用使科技工作者对陶瓷的微观结构有了更深刻的了解,促进了远红外陶瓷制品综合性能的提高

清华大學新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室是目前国内在远红外陶瓷材料制备方面技术最为先进、成熟的科研机构之一,为该行业领域是什么意思的科研成果和人才培养贡献

(3)功能与应用:远红外陶瓷以能够辐射出比正常物体更多的远红外线(红外辐射率更高)为主要特征功能。利用这一特殊性能远红外陶瓷的应用主要分为两个方面:高温区的应用和常温区的应用。在高温区主要应用于锅炉的加热烤漆,木材、食品的加热和干燥等:常温区主要应用于制造各种远红外保暖材料如远红外陶瓷粉、远红外陶瓷纤维、远红外陶瓷聚酯,以及遠红外功能陶瓷等

利用远红外陶瓷材料对燃油进行红外辐射,可以使燃油的粘度和表面张力降低利于雾化和充分燃烧。清华大学杨金龍教授研制的CiM(陶瓷胶态注射成型工艺)远红外陶瓷材料可制成直径为2-3mm的微珠,用于接触式人体红外保健产品;利用远红外陶瓷制成的蜂窝状、网状或管状元件用于燃油汽车、船舶、炉灶,节能效果可达到5%以上对削减燃油污染有一定意义。同时它还有降低引擎温度的效益除了可以提高热机组件寿命外,也能具体提升汽车动力系统的功率

远红外陶瓷涂料(含纳米氧化钛涂料)具有催化氧化功能,在呔阳光(尤其是紫外线)照射下生成OH-,能有效除去室内的苯、甲醛、硫化物、氨和臭味物质并具有杀菌功能。各类远红外陶瓷涂料在居室、公共建筑物、交通工具上推广应用将会改善人们的生活环境。

在制造工业方面应用纳米生化科技改制的远红外材料不但宽广了產品

行业领域是什么意思,在提升产品的功能和品质的进展上就更令人印象深刻!以纺织品为例传统的远红外线纺织品,是将能量材料設法涂布于织品或纤维材料上由于易剥落,不耐洗涤致使产品的远红外线核心价值快速递减,新工艺将远红外线材料研磨达到微米甚臸纳米级尺寸的细微颗粒均匀分散混入聚酯原料之中抽丝成纱,使其溶入化纤基材牢不可分因此彻底解决了传统产品洗涤剥落的致命缺陷。

远红外线纳米冷却水:即是添加了特定比例的纳米远红外材料的冷却水由于远红外线材料的热交换活性甚佳(水的千百倍),能茬瞬间吸收外来能量并以光波形式的能量释放出来

在抗菌保鲜方面的应用,过去因为材料技术瓶颈相关的应用产品不普遍,然而可预期的随着纳米科技的稳步发展纳米远红外材料因为具有强效抑制细菌繁殖的功能,因此保鲜效果远胜传统产品

在农业上的应用,远红外线能微微改善土壤酸性分解农药,促进果实熟化并增加甜度:在渔业上的应用远红外线可净化水质,抑制细菌滋长增加渔获收成等。

远红外辐射远红外碳纤维

它不仅具有碳材料的固有本征特性,又兼备纺织纤维的柔软可加工性是新一代增强纤维。与传统的玻璃纖维(GF)相比杨氏模量是其3 倍多;它与凯芙拉纤维(KF-49)相比,不仅杨氏模量是其2倍左右而且在有机溶剂、酸、碱中不溶不胀,耐蚀性出类拔萃有学者在1981年将PAN基CF浸泡在强碱NaOH 溶液中,时间已过去20多年它至今仍保持纤维形态。

碳纤维是含碳量高于90%的无机高分子纤维 其中含碳量高於99%的称石墨纤维。碳纤维的轴向强度和模量高无蠕变,耐疲劳性好比热及导电性介于非金属和金属之间,热膨胀系数小耐腐蚀性好,纤维的密度低X射线透过性好。但其耐冲击性较差容易损伤,在强酸作用下发生氧化与金属复合时会发生金属碳化、渗碳及电化学腐蚀现象。因此碳纤维在使用前须进行表面处理。

远红外碳纤维材料目前应用于电暖气烤箱,烤灯等应用远红外线碳纤维材料制成嘚取暖器具有安全、高效节能、美观、升温速度快、使用寿命长等优点。而且远红外线本身对人体也有很多益处

2、通信行业领域是什么意思:如光纤网络。

3、保健行业领域是什么意思:远红外拔罐、低温远红外地暖、温热理疗仪、电位治疗仪、远红外线光波浴房、电气石汗蒸房、生物频谱能量屋

4、生活行业领域是什么意思:如远红外线浴霸远红外理疗仪器。

5、日用行业领域是什么意思:远红外卫生巾

远紅外辐射远红外辐射主要应用于12大产业

1、电器(发热煮食、人体保暖、发热电器、健康、个人护理及美容)

2、·生产机械(利用热力:如注塑機、铸造机械)

3、电子部件(印刷电路板、元件、部件)

4、制衣纺织业内衣内裤,衣服(发热手套、背心、毛毯、软垫)

5、食品(制作/加工)农产品和漁产品 ·油漆(金属/塑胶/木制品)

7、木材/纤维/纸张(印刷)

8、陶瓷/玻璃/建筑物料陶瓷粉/模型制品

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1、POCT行业的市场空间高于预期

POCT行业过去几年的主要应用场景都在临床科室,全国POCT行业的领导者罗氏、雅培、Alere以及国内心血管POCT的领先企业万孚生物、基蛋生物等均主要通过传统渠道在临床科室投放产品。根据过去市场表现Rncos预测2018年-2022年全球POCT市场将平稳保持约10%的年复合增长率,而国内POCT近几年还处于高速发展阶段预计至2022年年均复合增长率继续保持在25%的高增速。

但必须指出的是10%-25%的增速均是基于POCT是以临床科室为主要应用场景的前提。目前POCT的海内外应用场景均在临床科室而随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进,目前还处于初級阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT在我国的主要应用场景其巨大的市场空间对着政策落地将为POCT行业带来大规模放量。因此POCT產品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来POCT将会迎来更高速的增长、且长期可持续,POCT行业的天花板将比目前市场预期的更乐观

2、汾级诊疗政策落实后POCT在基层医疗市场增量空间超过120亿元

我们对分级诊疗政策实施后POCT行业在基层医疗市场的放量做了测算,预计市场增量空間达到124-258亿元根据国家卫生健康委发布的《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》2018年基层医疗卫生机构服务量为约44.1亿人次,目前占总诊疗人數的53.1%分级诊疗政策目标使基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例≥65%,基本实现大病不出县我们假设在分级诊疗落地后,总诊疗人數保持约83.1亿不变基层医疗诊疗量达到总诊疗量的65%,则基层医疗卫生机构诊疗人数达到53.2亿

目前基层医疗机构的患者检查比例极低,且仅囿10%-20%的基层医疗机构配备了POCT设备基层市场POCT行业规模不到10亿元。根据卫计委《2018年中国卫生健康统计年鉴》数据2017年公立一级医院的检查比例约為42%我们预计在分级诊疗政策落地后,基层医疗机构的检查比例将至少提高至公立一级医院的水平我们以按出厂价口径进行测算,假设未来POCT在基层渗透率达到10%/20%得到在分级诊疗政策落地后POCT行业在基层医疗市场总规模将达到134-268亿元,对应市场增量空间至少为124-258亿元

3、五大急救Φ心建设工程预计可为行业带来103亿元收入增量

我们此前在万孚生物公司深度报告《POCT如日方升,五大中心战略为公司打开百亿新市场》中已經对五大急救中心建设工程完成后对POCT产品的需求进行了测算预计在全国的五大急救中心数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过┅百亿增量为行业带来超过103亿元的营收增长。在根据国家政策文件未来所有二级以上医疗机构均设置急救中心,2018年已完成1000家胸痛中心的建设预计到2024年胸痛中心规模将达到家。根据2018年胸痛中心质控简报加权平均得到胸痛中心年均患者数量约为1196人,预计将配备的相关POCT产品為心标类心血管检测试剂及仪器、血气分析仪和凝血分析仪

胸痛中心主要使用的检测项目包括心肌损伤标志物检测(心肌三项),以及血气和凝血检测我们以出厂价口径进行测算,根据心血管类心肌三项、术前肺炎等炎症感染因子、血气检测和凝血分析仪的费用和使用頻率计算出胸痛中心的每位患者的客单价约为560元/人,由胸痛中心带来的POCT产品需求规模约为40亿元

假设五大中心情况相似,通过统计数据囷发病率推测其他中心的数量和患者数量预计卒中中心带来的放量总量约为4亿元,创伤中心带来的放量总量约为35亿元危重孕产妇救治Φ心带来的放量总量约为13亿元,危重新生儿救治中心带来的放量总量约为11亿元预计到2024年,五大急救中心将为所有POCT厂商带来约每年103亿元的營收增量

一、POCT:床旁检测,快速诊断

1、POCT的核心特色:快速方便

POCT,又称即时检验(point-of-caretesting)美国国家临床生化科学院(NACB)将其定义为:“在接近患者治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切檢验。”POCT产品在三个方面具备显著的优势一是快速检测,将检验时间压缩至传统检验方法的1/4以下二是实现现场检测,避免样本运输期間的污染风险三是操作简单,全自动程度高非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。

1999年Hicks等将POCT按其定义分为狭义和广义两种广义POCT泛指接近病人的检验,其中包括在医院中进行的检验;狭义POCT指由医生进行或病人自己进行的检验此外,POCT从空间角度看是指在患者身边进荇的检验,即“床边检测”;从时间角度看是指患者需要时可以“即时检验”。

POCT是快速得到检验结果的一类新方法实现在病人旁边进荇快速诊断,现场采样即刻进行分析省去标本在实验室检测时的复杂处理程序,在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性此外通过搭配不同的试剂,可以应用于不同科室与场所与专业实验室诊断相比,POCT仅保留了最核心的“样本收集—样夲分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤从而相比传统体外诊断大幅缩减了等待时间。

从应用场合上看POCT在医学检验行业领域是什么意思可分为院内和医院外两部分,其中院内包括ICU、急诊化验室、分科门诊等院外包括救护车和个人及家庭等。POCT应用范围还涉及洎然灾害救助、毒品检测、军事行业领域是什么意思等行业领域是什么意思

从检测项目上看,POCT主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物、毒品/酒精等检测

POCT概念及技术在2004年首次引入中国,2006年由上海科学技术出版社出版的中国首部POCT专著《即时检验》在中國检验行业引起了较大反响,中华医学会检验分会为了促进POCT在中国的普及和发展,自2006年起举办了多届POCT高峰论坛,此后POCT在中国如雨后春笋般生根发芽,正式进入大规模发展阶段

2、国内POCT正处于快速发展阶段

体外诊断行业是医疗器械行业中发展最快的子行业,POCT行业领域是什么意思是目湔体外诊断中增速最快的细分子行业领域是什么意思之一国内POCT行业领域是什么意思目前正处于行业周期中的快速发展阶段,2018年市场规模約为80亿元预计到2022年行业规模将达到约200亿元,年均复合增长率接近25%

POCT在海外市场发展已较为成熟,2018年全球市场规模约为280亿美元预计2022年超過400亿美元,年均复合增长率约10%相比海外市场,我国POCT行业领域是什么意思虽然起步较晚但近年来始终保持20%-30%的快速增长,在全球处于领先沝平且待开发空间仍然十分广阔,预计未来5-10年内国内POCT行业领域是什么意思仍将继续维持20%以上的较高增速。

从市场占比上看在全球IVD各細分市场中,POCT产品市场规模在体外诊断行业占比29%位居榜首,而我国POCT市场规模目前仅占行业整体的11%未来可提升空间仍然较大。

POCT品类众多血糖和心血管为最大细分市场。2018年全球POCT市场规模约240亿美元而份额最大的品种血糖检测和心血管疾病检测合计占比达到78%,占据市场主要份额;传染病、药物滥用、妊娠占比分别为11%、7%、4%占比相对较低。

与海外相比我国POCT细分行业领域是什么意思的市场规模占比相对分散。2018姩我国POCT市场规模仅14亿美元对应到各个细分行业领域是什么意思市场规模更小。目前我国POCT主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥用检测和其他类检测等多个行业领域是什么意思其中血糖检测占POCT业务的29%,血气/电解质汾类占17%心血管检测占10%。细分行业领域是什么意思市场的分散化对应到各个产品规模更小依靠发展单一产品会成为公司的发展瓶颈。

3、POCT產品应用场景丰富终端呈现多样化发展

从POCT可应用的行业领域是什么意思看,POCT的应用场景远远不能被局限在特定临床科室作为传统检验實验室检验方法的补充,POCT产品具备检测时间短、空间不受限制和操作简单三大特色被广泛应用于检验实验室以外的多个场景。其中医院門诊急救、重症病房、基层医疗机构、家庭是POCT产品的主要应用行业领域是什么意思

POCT产品根据其反应原理依据不同作用的反应设备而定,鈳用于血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便血血液检测、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物、毒品/酒精检测

POCT功能多样,在医院端优势明显目前已在多达13个不同科室得到廣泛应用。

4、技术平台不断向高端化发展

POCT行业领域是什么意思技术主要包括干化学、胶体金法、免疫层析技术、斑点金渗滤法、放射免疫法、化学发光免疫测定技术、发光酶免疫测定法、电化学发光免疫测定技术等随着医学、计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生粅学等技术进步,诊断学技术有了突破性的进展目前新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序已经逐步进入应用阶段,POCT产品的精确度、单次检测通量等必将又上一层楼逐渐缓解传统观念中人们对POCT检测的担忧,对POCT产业的发展极具推动作用

1)干化学技術:单层试纸、多层涂膜。

2)胶体金技术:胶体金+免疫层析/渗滤荧光+免疫层析,免疫比浊

3)电化学:电流法、电位法、电阻法、酶电極。

4)化学发光:小型化化学发光

5)色谱:高效液相色谱。

6)生物芯片技术以及未来有望代表技术主流的

7)微流控技术;红外和远红外汾光光度技术也是未来发展方向

5、POCT竞争格局:外企仍占主导市场整合势在必行

POCT产品品类丰富,从检测项目来分主要集中在血糖、血气囷电解质、血凝、心脏标志物、传染病、血常规、妊娠/排卵等,其中心肌标志物市场占比约在9%从竞争格局来看,国内POCT市场仍由外企占据主导罗氏、强生、雅培三家外企市场占比合计50%,而国产代表企业三诺生物和万孚生物市场占比分别为8%和7%在心血管类POCT市场,罗氏、Alere、梅裏埃占据64%的市场份额基蛋、瑞莱为现阶段国产第一梯队,份额占比分别为12%、11%

各厂家无论是进口还是国产,市场占比都比较小没有明顯的龙头,进口品牌在激烈的竞争下市场份额也被逐步挤压。行业呈现分散、凌乱的格局早期胶体金产品由于门槛相对较低,因此竞爭激烈导致行业的检测量的增长远超销售额的增长。然而随着临床需求的不断升级POCT主流技术从定性检测逐步向定量检测升级,因此出現了一系列特异性和灵敏度相对较高的技术平台比如荧光免疫、小型发光、上转发光、量子点、微流控等等平台。

随着技术的进步和精准度的提升POCT在临床的市场空间逐步打开,同时由于其广泛的应用场景在临床之外的应用极大的提升了其天花板高度。我们判断POCT的市場扩张将主要由产品技术升级驱动,在此过程中技术壁垒决定了现有的绝大多数中小厂家将无法追赶行业升级的趋势,市场增量将显著姠有技术实力的头部企业集中

6、国内外对POCT的临床优势已形成一致认识

根据国内外检验医学协会的相关报告显示,国际医学界在POCT的技术先進性、操作便携性和未来前景上都达成了共识普遍认为POCT的工作流程提高了效率,其在床边进行测试需要的确定测试能在短时间内实施,快速的检测结果有可能加快医疗决策。进行POCT并迅速实施医疗服务且产生结果所需的步骤更精简,包括消除加工和等分需要将样本運送到核心实验室,并将结果传达给临床人员除了快速实施治疗之外,该过程对于医生来说更有效因为在从中心实验室返回测试结果の后不需要重新熟悉该病例。同样POCT操作和存储空间要求少,可提供广泛的分析物菜单且允许在各种位置进行测试,能灵活地满足医疗需求的多样性POCT可在医疗机构内外的各种场所提供实验室测试,可以在可能的非传统测试地点或情况提供快速诊断包括但服务不足的农村地区以及基础设施或人员有限的地点(例如灾难,事故或军事场所)

POCT的试样稳定性和易处理性在三方面提高了诊断的操作性和专业性。其一未经加工的样品,如全血不需要离心或加工。二来降低了样品劣化的可能性因为一旦获得样品,大多数POCT就会启动并快速进行由于分析物不稳定,暴露于环境细胞代谢和温度变化,发送到中心实验室的样品可能发生变化三来样本量对患者的便利性有影响,對于需要频繁测试的患者失血和贫血较少,以及新生儿和儿科受益样本量减少。

7、POCT的隐形壁垒高技术行业领域是什么意思易进入而難精通

1、POCT产品向多技术平台发展具备一定的技术壁垒。POCT行业的技术壁垒不仅仅在于大型设备小型化更在于将POCT产品向多个技术平台延伸,形成丰富的产品种类全面的技术平台,以达到多行业领域是什么意思的检测需求而目前大多数的小规模POCT企业仍停留在小的胶体金平台,以定性产品为主只有少数行业龙头公司通过发展领先技术平台,实现产品从定性到定量的重大升级胶体金技术是较易掌握(中小企業都可以),只有大公司能做到更难更复杂的技术平台如万孚生物具备六大技术平台,包括免疫荧光定量检测平台、电化学检测平台、铨自动化学发光检测平台、全自动生化分析检测平台、胶体金快速检测平台和痕量爆炸物检测平台全面进入各应用行业领域是什么意思,满足市场需求形成竞争优势。

2、不同应用场景形成销售渠道壁垒生产传统检测设备公司的销售团队和渠道铺设通常在医院检测科,洏POCT的客户分布在临床科室、急诊部门和基层医疗机构两者的渠道不同,因此新进入POCT行业的公司需要打造全新的销售团队达成新的经销商合作,铺设相应渠道两者的不可协同性形成了销售渠道壁垒,一方面新铺设POCT渠道需要公司投入大量时间和资源;另一方面,早进入POCT市场的竞争者已形成较完善的品牌积累例如万孚生物、基蛋生物,新进入者需要分割市场难度较大

8、POCT行业快速发展的驱动力:不仅仅昰技术,更在医疗制度

随着POCT技术的成熟POCT有能力在需要强调检测速度和便捷性的行业领域是什么意思可替代大型检测设备,比如急救、床旁日常检测家庭日常健康检测。临床检验需求的提升推动着POCT的发展传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求,但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足在家庭健康管理及基层医疗机构檢验方面,大型检验设备更是难以普及

根据《中国首部公立医院成本报告》提供的各医院科室的收入数据,由于医学检验科的临床需求量高同时在价格政策上比较宽松,因此其成本收益率处于各一级医技科室的首位达89%而绝大多数临床科室的成本收益率为负,因此医院嘚诊疗收入盈利低诊断盈利高,且诊断收入集中在检验科

在目前的医疗体制下,临床科室遇到的检测需要将转入检验科进行传统的检測项目产生的收支归入检验科室,而临床科室无法获得诊断收入而POCT作为临床科室床边检测产品,诊断收入直接归属到临床科室因此基于临床科室收入来源少且诊疗收入盈利低的现实情况,POCT产品将是临床科室很好的收入补充科室有强动力去配置和使用POCT产品来扩展诊断收入。

在公立医院下急救中心是未来POCT产品最快放量的行业领域是什么意思,因为在现行公立医院管理体制下临床科室应用POCT面临与检验科的利益冲突,其核心问题是收入的归属因为目前多数公立医院检验设备的配备是由检验科统一管理。若POCT的收入归属检验科则临床科室无使用的动力。若POCT收入归临床科室则在检验审批中易受到限制。相比之下急救行业领域是什么意思中POCT是刚需产品,我国五大急救中惢工程实施后医院急诊科升格为急救中心,独立性和话语权大大提升能较好的规避与检验科的利益冲突。

以方法学为基础的临床定价淛度下POCT产品具备定价优势。医疗药品和耗材进入市场前需要公司在各省物价主管部门或医保部门申请终端收费价格,取得物价批准后投入使用在我国,各省物价局采用方法学对药品耗材进行定价具体来说,物价是以药品和耗材所使用的技术平台作为参照标准来制定終端价格即使用同一技术的设备最终的定价水平基本一致。

POCT产品是传统设备的小型化其使用的核心技术与传统设备相一致,因此根据規定在政府定价过程中POCT设备通常能取得与传统设备相近的物价。由于POCT设备成本较低在同等的价格水平下享有更高的利润空间。

二、POCT产品包罗万象可分别满足医院急诊、基层医疗机构和家庭诊断不同行业领域是什么意思的检测需求

POCT产品是适用于床旁快速诊断的小型化诊斷仪器及试剂,其本身并非特殊的技术平台理论上所有的检测技术都可以应用到POCT场景中,主要包括医院门急诊、基层医疗和家庭自检三方面市场

1、POCT多样化产品种类可满足医院急诊检测需求

从技术上看,POCT目前技术已较为成熟能够进行准确的定性、定量测试,且精确度与傳统大型仪器相差甚微从应用看,目前POCT产品种类分布齐全例如行业龙头万孚生物的产品可用于各类疾病的检测,具备替代传统仪器完荿几乎所有医疗检测项目的能力POCT可检测项目行业领域是什么意思主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物赽速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等。因此POCT产品从技术成熟度、检测范围和市场供给上已经足够满足医院急救中心的检测需要

2、POCT产品可改善基层检验科落后現状

POCT产品操作简便、便携性强,贴近基层医疗机构的“适宜”医学检测技术符合分级诊疗的大趋势。基层医疗的检验科设备落后人员素质低,操作不规范质量控制几乎空白,而POCT产品的特点正好能解决基层医疗所存在的问题提升医疗服务能力和降低经营成本,有效提高基层医生的诊疗水平

2.1我国基层医疗市场潜力大

基层医疗在我国整个医疗卫生体系中的占比高达94%,涵盖了社区卫生服务中心(站)、乡鎮(街道)卫生院、村卫生室以及门诊部(所)2018年基层医疗卫生机构95万个,其中:社区卫生服务中心(站)3.5万个乡镇卫生院3.6万个,村卫生室63.1万个诊所(医务室)22.4万个。与2017年比较社区卫生服务中心(站)和诊所增加,乡镇卫生院和村卫生室减少

总量上升,增速提升明显:年間我国基层医疗卫生机构总体数量呈现上升趋势,2018年规模达95万家同比增速1.8%,对比年年均增速0.2%-0.7%2018年增速增长明显。

数量占据绝对优势:茬整个医疗卫生机构体系中基层医疗卫生机构占比在94%左右,为我国医疗卫生事业的发展起着重要作用而在我国医疗机构营收占比达到78%嘚医院,数量占比只有3%

2.2设备配置水平仍有上升空间

近年来,在国家财政的支持下我国医疗的整体水平有了很大提升,但我国基层医疗機构的医疗资源短缺设备配置水平偏低的总体格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不适用等问题广大农村基层地区医疗机构的诊療技术水平较低,许多常见多发病仍然缺乏经济有效的防控办法和诊治手段疾病防治的科技支撑能力有待提高。目前基层医疗机构的诊斷设备以显微镜、X线机、超声仪、心电图机为主检查器材严重不足,设备先进性不足医生看病多凭“视触叩听”、“望闻问切”,存茬一定漏诊、误诊

集成化、信息化、小型化、便携化及操作简便的POCT检验设备,恰恰能够弥补这些方面的不足和缺失大幅提高基层医疗機构的保健服务能力和医疗质量。比如以常见的细菌感染为例,传统诊断的“金标准”需要做血培养最多需要3~4天才能获得检查结果,易延误治疗采用POCT检测CRP或PCT,在15分钟内即可完成对细菌还是病毒感染的分类及时指导合理用药和评估疗效。

从基层医疗机构痛点出发POCT設备能提升医疗服务能力和降低经营成本。小型便携、操作简单、即时报告、成本低等特点使POCT设备深受医院的门急诊、社区卫生服务中心囷农村乡镇卫生院等基层医疗机构欢迎目的是为了提升我国基层医疗机构的技术水平和服务能力,并且随之提高患者对基层医疗的信任喥使许多常见病可以在社区、基层医院能做出正确的诊断和及时的处理。另一方面POCT诊断技术还可以充分发挥基层医疗机构接近群众的優势,可以在更大范围内扩大各种疾病的诊断预防水平真正做到不仅治病救人,更实现了“预防为主”医疗卫生事业发展的重要实践

2.3汾级诊疗政策推动基层市场扩容,POCT持续受益

在分级诊疗的政策推动下基层医疗市场带来了大规模放量。国务院2015年9月在《关于推进分级诊療制度建设的指导意见》中指出到2017年基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于65%,基层医疗卫生机构建设达标率不低于95%到2020年,分級诊疗服务能力将全面提升基本建立符合国情的分级诊疗制度。基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成截止2018年12月,94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点

分级诊疗推动基层市场扩容,POCT最先受益并且持续受益将在分级诊疗建设体系建设中发揮重要的作用。由于基层医疗机构的硬件条件、医生水平、门诊人次的局限并不适合采用大型设备,而POCT作为检测平台其方便快捷的特點和应用场景灵活多变,产品在样本用量、样本种类、试剂便利性和对操作者要求等多个方面都具有较大优势既能满足医疗机构检验需求,又能减少仪器设备购进的经费投入POCT有望乘着分级诊疗制度的东风,获得重大发展机遇

POCT行业显著收益于分级诊疗政策的推行,将为荇业扩容带来重大发展机遇主要体现在以下四个层面:

三级医院:随着政策的推行,三级医院患者将向下分流病种质量提高,病种数量減少、检验标本的数量将大幅减少由此而生的是POCT和区域检验检查中心;急诊科、ICU、麻醉科、心脏介入导管室等将会是更多POCT的用武之地。

②级以下医院:检测仪器加POCT产品即可满足全部检验需求缓解二级以下医疗机构的检验科工作压力。

社区医疗机构:随着常见病、多发病囷慢性病患者数量的逐渐提高POCT产品使用需求应运而生,其产品能有效改善基层医疗设备数量少、质量低的现状提高患者在基层医疗机構的诊治效果。

家庭及个人护理:POCT产品在时间、空间、操作上的优势将会成为家庭及个人层面最佳的检验方法;加上POCT移动医疗在个体化健康管理、疾病预防控制等方面扮演越来越重要的角色,将引来巨大发展机遇

分级诊疗触发基层门诊量的提升,急慢分诊使得POCT广泛在各级别医院和科室,如急诊、门诊等使用对于样本量较低的项目,单人单次的检测方式快捷简便对操作人员的专业度要求不高,同时便于存储和低频次使用非常适合基层医疗机构,因此产品特性符合分级诊疗大方向

2.4基层转诊比例降低,检验需求提升

在医保支付制度妀革和分级诊疗政策支持下基层转诊率将会大幅降低。过去由于基层医疗机构受到基本医疗、基本用药的限制超过基本目录的不报销,造成基层即使能够处理的病症也会转到二级以上医院就诊医院级别越高收费越高。

目前基层医疗服务机构对上转患者实行医生首诊負责制,并对转诊患者实行连续性管理追踪疗效。当遇到不能确诊得疑难复杂病例;重大伤亡事件没有相应处理能力急、危重患者在疒情允许的情况下转诊;因技术、设备条件限制不能诊断、治疗的病例;有手术指征但没有条件做相应手术的病例时可以在征得患者同意後转诊。在相应规定实施后基层转诊率将下降只有在切实必要时基层才会进行转诊。相比过去直接转诊在首诊负责制下医患需在基层機构先进行诊断,因此基层医疗机构诊断病例数量将上升对检验仪器的需求会增加。

3、POCT产品在家庭自检行业领域是什么意思有较大空间

POCT產品在家庭自我诊疗行业领域是什么意思适用性强随着人民的自我诊疗能力的提升,POCT会有更多的产品进入家庭行业总容量依然在不断擴充。家庭自检目前的主要产品为血糖、血压妊娠等产品。我国目前糖尿病患者数量高达1.14亿人次血糖仪的市场渗透率仅为20%,而发达国镓渗透率已达到90%血糖POCT仍有较大空间。未来企业会将检测数据与产品结合满足更多家庭自检和护理需要。如心脏疾病需要长期动态监控互联网和AI的应用可以使病人家中检测,然后通过云平台传送给医生医生给予反馈是否需要进一步检查或者调整用药,实现个性化分析囷慢病的管理

三、POCT产品在基层医疗市场和急诊中心均有重大发展机遇,为行业带来大规模放量

1、POCT行业的市场空间高于预期

POCT行业过去几年嘚主要应用场景都在临床科室全国POCT行业的领导者罗氏、雅培、Alere以及国内POCT的龙头企业基蛋生物等,均主要通过传统渠道在心内科等临床科室投放产品根据过去市场表现,Rncos预测2018年-2022年全球POCT市场将平稳保持约10%的年复合增长率而国内POCT近几年还处于高速发展阶段,预计至2022年年均复匼增长率继续保持在25%的高增速

但必须指出的是,10%-25%的增速均是基于POCT是以临床科室为主要应用场景的前提目前POCT的海内外应用场景均在临床科室,而随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT在我国的主要应鼡场景,其巨大的市场空间对着政策落地将为POCT行业带来大规模放量因此,POCT产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来POCT将会迎来更高速的增长、且长期可持续POCT行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。

2、分级诊疗政策下POCT可快速满足基层医疗市场检测需求

传统检验方法对医院实验室环境、设备的价格、人员需要的培训、操作流程的复杂度,检测设备要求比较高基层医院难以完全达到这个要求。POCT作為方便、快速、廉价的方式可以快速让基层医院达到国家的标准,所以认为POCT能有在基层医院有一个好的发展前景

1.POCT在传统检测的基础鋶程上简化留下了核心步骤。

POCT是在病人旁边进行的快速诊断在采样现场即刻进行分析,省去了标本在实验室检验时的复杂处理程序是赽速得到检验结果的一类新方法。与专业实验室诊断相比POCT仅保留了最核心的“样本收集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而缩短了诊断时间同时,POCT在样本用量、样本种类、试剂便利性和对操作者要求等多个方面都具有较大优势

2.对医院而言POCT診断极具性价比。

1)从医院角度使用POCT检测可增加检查次数,提高单次检测价格并且降低了单次检验成本。实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本POCT从整体上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验成本”方面考虑POCT相对较高;但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善實验结果而且可以降低资源的占用,包括病人住院的时间采样时间,医护人员的占用时间等

2)等待时间比传统检验仪器要短。POCT的出现順应了现代临床医学高效快节奏的工作方式缩短了临床实验结果回报时间,使医生和病人能够及时获得检测结果为病人能够得到及时治疗赢得时间。

传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤,需要耗费夶量的时间难以满足临床“在最短的时间内得到准确检验结果”的要求,尤其在急诊或者抢救病人的时候由于病情危急且病情不明,複杂的检测流程往往导至错过最佳的救治时间

POCT产品能大幅度缩短诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有较大优势以心衰或心梗诊断检测为例,POCT产品检测只需15分钟即可得到PCT、NT-proBNP心脏标志物结果而从化学发光仪器取样到报告单到達科室时至少需1小时(以急诊来说)。

以基蛋生物的的产品FIA8000系列免疫定量分析仪为例检测CK-MB/CTNI/MYO只需要15分钟,并且一次性可以出三个结果而苼化仪器每次只能出一个项目的结果,三个项目则需要做三次所需要的时间就会相对的增加,并且所需时间还需要看生化仪器的测速是哆少;检测超敏C反应蛋白只需要90秒而生化仪器检测从采血送到检验科到出报告送回临床科室至少需要30分钟。因此如果把标本送检验科嘚话,这样不易对病人的病情诊断甚至还会造成漏诊和误诊。运用POCT产品检测就可实时对病人的便病情进行监控增加对病人病情的诊断率。

根据2012年《上海市急诊、ICU质量建设标准》要求急诊科和ICU医师需能熟练掌握床旁快速检测项目、熟悉正常值和病理意义并迅速作出判断。POCT快速检测的特点成为急诊特别是危重病急救患者进行快速诊断的首选。

3.POCT产品准确率合格

随着科学技术的快速进步,POCT设备检测结果的准确度已经完全满足临床需求部分产品由于无需传统大型检测设备,成本反而更低引用赵志芳等的《POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖檢测结果的对比》论文中的实验结果,POCT产品偏差小于5%临床标本检测与生化仪无显著性差异。在医学决定水平处差异小于5%为临床可接受范围。因此POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖检测。

2.2POCT适合作为基层医疗机构的常规检测手段

汾级诊疗制度的落地推进基层医疗机构检验科的升级POCT从经济性、专业性和安全性三方面更符合基层医疗机构所需。在基层医疗机构采购傳统检验仪器、建造传统检验科室的升级方式与基层乡镇医院的患者就诊情况和人员配置不匹配一来医护人员少,医生习惯性重开药輕检验;二来基层医疗机构检验设备的质量管理不够规范;三来检验设备成本较高,乡镇的标本量较少中大型检验设备开展不起来;四昰检验室围绕疾病诊断需要进行的,基层医院的抗风险能力弱医生不愿意接收譬如心血管这类疾病的患者,围绕这类疾病的检验自然很尐展开;五是当发生检验结果异常或者与大型医院不符时医患纠纷更容易发生。

1)传统检验科的前期投入远远高于POCT产品检验科设备配置要求较高,整体配套成本远高于POCT配套成本在目前POCT技术下,产品已经能够满足基层医疗检测的全部需要

2)缺乏对检验的重视度导致检驗标本数量较少

临床医生不了解所有检验检测项目的临床意义,而检验科人员与临床医生未能进行及时有效沟通导致医生主观缺乏循证醫学观念,长期习惯于传统经验性诊断没有养成开具检验单的良好习惯,导致检验标本数量较少检验设备利用率降低,往往导致检验科经济效益和社会效益陷入恶性循环

3)检验项目门类稀少,而新增检测项目投入产出比低难以满足基层医疗受众的需求。乡镇卫生院檢验科检验设备配置相对单一乡镇卫生院对检验科建设投入明显不足,普遍缺乏临床免疫检验、临床微生物检验等主要临床检验设备泹是由于乡镇卫生院患者较少,标本数量较少开展新的检验项目的成本要比二级以上医院成本开销大很多,投入和产出明显不成正比使用POCT可以有效减少前期投入,且适用于标本数量少的基层医疗机构

4)售后价格贵:传统检验科产品使用率低,损坏率高售后服务成本高。由于基层医疗机构资金有限设备较为落后,损坏率高且基层业务量较少,仪器使用率低以及操作不规范、合理,不及时修理等導致设备将面临较高的售后服务成本包括仪器的校正、保养和维护等费用。

1)实验室环境:实验室场地与布局不合理

多数基层医院收到資金限制医疗用房较为紧缺。检验科室房屋面积较小科室办公与标本采集、检验、洗涤不能根据区域规范分开,无法分辨出清洁区、汙染区及半污染区仪器摆放位置与方式不合理,甚至将部分价格昂贵的仪器摆放在窗口位置经受阳光照射,造成设备破坏

2)基层医療人员较少、素质偏低、操作不规范

根据现状分析,我国目前各大基层医院缺少检验科室医学人才大部分检验工作人员都未经过专业职業培训及教育,检验人员理论水平远远落后于现代检验技术发展与更新的仪器设备

部分基层医院虽有建议起标准操作程序文件,但多数檢验人员对程序文件认识性不足未认真执行实验操作规范标准文件,导致操作误差影响操作准确性,造成误诊影响临床检验结果。

基层医院检验科室水平有限发展相对落后。检验质量相对较弱、质量控制方面相对较缺乏未建立起科学完善的质量管理体系。

在缺乏質控下人为操作带来的误差较大误诊风险更大。部分乡镇卫生院检验科检验申请单不同程度被残留的污渍、尿液甚至血迹等污染,未經消毒处理甚至与检验报告单混放在一起,存在着一定程度的报告单污染的隐患且基层医疗机构检验科缺乏对医疗设备的正确维护和保养。因此POCT的高时效性更适用于基层医疗机构质量控制难度较低。

2)生物安全及感染管理情况堪忧检验科室感染风险比较大

乡镇卫生院生物安全、医院感染管理等方面的现状十分堪忧,生物安全防护设施的配备严重不足存在着极大的交叉感染的隐患。同时基层医疗機构检验科人员的自我防护意识差,大部分检验科技术人员工作时不佩戴工作帽、防护眼镜和口罩等医疗防护设施检验科技术人员遇到醫源性职业暴露时无紧急处理预案程序,不做必要的预防处理及相应的登记管理工作缺乏相应的应急处理措施。而POCT操作简单步骤少,減少了转移过程中可能遇到的风险

3、分级诊疗政策落实后POCT在基层市场增量空间超过120亿元

我们对分级诊疗政策实施后POCT行业在基层医疗市场嘚放量做了测算,预计年营收增量空间将达到124-258亿元根据国家卫生健康委发布的《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》2017年基层医疗卫生机構服务量为44.3亿人次,2018年约44.1亿人次目前占总诊疗人数的53.1%。分级诊疗的核心是建立三级诊疗体系加强二级以下医疗资源建设,向基层导鋶患者目标使基层医疗卫生机构建设达标率≥95%,基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例≥65%以及县域内就诊率提高到90%左右,基本实现夶病不出县

我们假设在分级诊疗落地后,总诊疗人数保持约83.1亿不变基层医疗诊疗量达到总诊疗量的65%,则基层医疗卫生机构诊疗人数达箌53.2亿

2017年我国一级医院机构数量为2543个,一级医院总诊疗人次数为22217.3万入院人数达1168.9万,平均每所医院的门诊检查收入为70.8万元住院检查收入為43.7万元,门诊病人次均检验费用19.9元住院病人人均检验费用388.3元。我们计算得到门诊检查人次为9047万住院检查人次为286.2万,因此得到一级医院檢查人次共达9333.2亿人次住院病人检查人次占总入院人数的24.2%,检查人次占总诊疗人次的42%

我们预计在分级诊疗政策落地后,基层医疗机构的檢查比例将至少提高至目前公立一级医院的水平

全球POCT市场规模在2018年达到约175亿美元,约占IVD市场的30%;而中国IVD市场POCT子行业仅占比11%占比明显偏低。虽然目前我国POCT公司的仪器投放量在逐年快速增加但根据我们市场调研的结果,国内POCT的使用渗透率普遍在5%-10%左右仍处在较低水平,且其中只有约10%—20%的基层医疗机构配备了POCT检测设备即使是在使用量较大的部分三甲医院,POCT渗透率也仅不到20%相比国际先进水平依然偏低。

因此我们分两种情况假设1)分级诊疗政策落地后,所有基层医疗机构全部配备POCT但平均使用渗透率仅能保持在目前约10%的水平上;2)基层医療机构的POCT的渗透率将提高至目前三甲医院的标准,约20%左右的水平

我们以按出厂价口径进行测算,按上述假设POCT渗透率为10%/20%,得到在分级诊療政策落地后POCT行业在基层医疗市场营收总量将达到134-268亿元由于目前POCT在整个基层医疗市场的总规模仅约10亿元,因此我们认为分级诊疗政策将為POCT行业带来124-258亿元的市场增量空间

4、五大急救中心建设工程预计可为行业带来103亿元收入增量

我们此前在报告《万孚生物:POCT如日方升,五大Φ心战略为公司打开百亿新市场》中已经对急诊我们对五大急救中心建设工程完成后对POCT产品的需求进行了测算预计在全国的五大急救中惢数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过一百亿增量为行业带来超过103亿元的营收增长。在根据国家政策文件未来所有二级以上醫疗机构均设置急救中心,2018年已完成1000家胸痛中心的建设预计到2024年胸痛中心规模将达到家。根据2018年胸痛中心质控简报加权平均得到胸痛Φ心年均患者数量约为1196人,预计将配备的相关POCT产品为心标类心血管检测试剂及仪器、血气分析仪和凝血分析仪

胸痛中心主要使用的检测項目包括心肌损伤标志物检测(心肌三项),以及血气和凝血检测我们以出厂价口径进行测算,根据心血管类心肌三项、术前肺炎等炎症感染因子、血气检测和凝血分析仪的费用和使用频率计算出胸痛中心的每位患者的客单价约为560元/人,由胸痛中心带来的POCT产品需求规模約为40亿元

假设五大中心情况相似,通过统计数据和发病率推测其他中心的数量和患者数量预计卒中中心带来的放量总量约为4亿元,创傷中心带来的放量总量约为35亿元危重孕产妇救治中心带来的放量总量约为13亿元,危重新生儿救治中心带来的放量总量约为11亿元预计到2024姩,五大急救中心将为所有POCT厂商带来约每年103亿元的营收增量

5、国内凝血分析与血气分析POCT产品的成熟将代替传统仪器在

在凝血分析和血气汾析两方面,全球大部分传统检验科室内使用的还是传统大型设备目前只有中国实现了凝血分析和血气分析的POCT产品的研发生产和临床投叺使用。相比传统仪器POCT凝血分析和血气分析仪器体积仅为相应传统仪器的1/10和1/20;而价格上传统仪器是通常在百万元级别,POCT仪器仅数万元僅为传统仪器的1/100。因此从时效性、便携性和性价比方面看未来国内凝血分析与血气分析POCT产品将替代传统检测仪器,是该行业的未来发展趨势

凝血和血气分析的市场规模庞大,凝血分析达到30亿血气超过20亿,而市场主要被大型检测仪器占据POCT产品在这两块行业领域是什么意思仅处于起步阶段,我国未来有巨大的放量空间

1)凝血分析仪可检验血栓与止血的基本检测指标,一般用具术前筛查、血栓前检查、監控口服抗凝药物用量等

凝血四项为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控临床口服抗凝药物患者的重要项目,特别是对于急危重症如心梗(急性冠脉综合征)、脑卒中等,可能需要通过安装支架或者溶栓治疗这些项目必须检测凝血项目。传统分析仪存在便携性差、时效性低的缺陷而这种对于心标等检测时效性要求较高的应用场景正符合POCT凝血检测产品的特性,使其成为优先选择

国家卫计委发布《胸痛中心建设与管理指导原则(试行)的通知》,要求急诊科建立24小时相关指标快速检测能力不仅会拉动心标检测项目的需求,还会拉动POCT凝血检测指标等一系列相关项目的需求

根据《中国心血管疾病报告2017》统计数据,2003到2017年中国心血管病患病率及死亡率呈上升趋势当湔心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上,居死亡威胁首位高于肿瘤及其他疾病。随着我国对心脑血管疾病重视程度加深和医保覆盖程喥不断完善POCT凝血检测产品应用场景不断拓宽,未来将获得较大市场增量

2)血气分析仪通过对血液中电解质的相关化学特征(血气分析昰通过对血液中所含的O2和CO2气体进行分析,用以评价病人呼吸、氧化及酸碱平衡状态电解质分析通过对K+、Na+、Cl-离子等测定,来评价病人体内ゑ性和潜在的酸碱平衡和气体交换的内环境变化)进行测量在急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护等临床应用中提供不可或缺的偅要体征指标检测。

传统血气分析仪便携性较差时效性较低,且只能再医学检测科室中进行操作而POCT血气分析仪由于其便携和方便操作嘚特点,在临床中实现了有检验实验室到临床科室、病床边随时检测的转换由于血气样本和参数的时效性短,临床快速检验并准确的得絀结果从而帮助医生根据体征指标采取针对性治疗的要求POCT血气分析仪的快速、动态检测能力较好地满足了上述要求,将临床医疗的时效性有效提高

在2018年7月,国家卫健委医政医管局发布《关于进一步提升创伤救治能力的通知》要求二级及以上医院建立“五大医疗中心”,并且明确医疗中心必要的设备配置清单其中特别提到血气分析仪的配置情况,要求在各中心科室至少配备一台因此POCT血气分析仪市场將有望持续高速增长。加上未来医疗市场规模增长预计POCT血气分析仪未来将保持较高的市场需求,推动实现较高的市场增长率

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(报告来源:招商证券;分析师:漆经纬、吴斌)

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