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新赛斯平(环孢素)口服液
【商 品 名】新赛斯平
【通 用 名】环孢素口服液
【英 文 名】New Cyspin Oral
【主要成份】环孢素
状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体.
【适 应 症】主要用于肾、肝、心、肺、骨髓移植的抗排异反应,可与肾上腺皮质激素合用,但不得与其他免
疫抑制剂合用.也可用于治疗、系统性、肾病型慢性、自身免疫性溶血性、
、葡萄膜炎等自身免疫性疾病.
【用法用量】口服:于移植前4-12小时起每日服15mg/kg,到手术后1-2周,每日减量2mg/kg,达到每日6-8mg/kg
【规格/价格】50ml:5g/瓶*300元/瓶
型】口服液
【有效期】暂定三年.
【批准文号】国药准字H
【生产企业】杭州中美华东制药有限公司
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【新赛斯平】 环孢素软胶囊 （10毫克 50粒装）-杭州中美华东制药说明书商品名称【新赛斯平】 环孢素软胶囊 （10毫克 50粒装）-杭州中美华东制药通用名称商品品牌新赛斯平生产企业杭州中美华东制药有限公司商品规格10毫克×50粒批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。
2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11 mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1 mg/kg/日，维持剂量2～6 mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2.骨髓移植：
预防移植物抗宿主病：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5 mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6 mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年。
治疗移植物抗宿主病：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3 mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5 mg/kg/日，分2次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3 mg/kg/日，疗程3～6月以上。
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。
3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
2、本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
4、对诊断的干扰：
(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、门冬氨酸氨基转移酶[AST]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；
(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；
(4)血清钾、血尿酸可能升高。
5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。
6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。
7、若移植发生排斥，本品剂量应加大。
8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大
9、仅在服用前，才从铝箔泡罩中取出。
1.对环孢素过敏者禁用。
2.有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等
详细说明【主要成份】环孢素【性&&&&状】软胶囊【孕妇及哺】动物生殖研究显示，本品无致畸作用。但尚缺乏临床用于孕妇的对照试验。现有器官移植受者的资料表明，与传统的治疗相比，新山地明对患者的妊娠和分娩并无增加副作用的危险。但是，尚缺乏对孕妇进行充分和完善的对照研究。因此，只有在药物的疗效明显超过其对胎儿的潜在危险时，孕妇方可接受新山地明治疗。环孢素可经母乳分泌，故服用新山地明的母亲不得哺乳。
【药物过量】
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