关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知
国食药监许[号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
　　为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：
　　一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。　　按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。　　省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于日前报送国家局备案。
　　二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：　　（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。　　（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。　　（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。　　（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。
　　三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。
　　四、对检验机构和检验工作的要求：　　（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。　　（二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。　　（三）检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告。
　　五、自日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。　　自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。
　　附件：国产非特殊用途化妆品备案资料要求
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月二十一日
&nbsp&nbsp &nbsp&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp&&第<input type=text size=1 maxlength=4 name=toPage value=1 onkeypress=' if (event.keyCode==13 ){ if ( this.value <= 1 )
window.location.href="60972.html"; else if(this.value 页&&共&4&页重庆市启动国产非特殊用途化妆品网上备案管理工作
&&& 中国质量新闻网讯& 据国家食药监总局官网21日消息，为规范国产非特殊用途化妆品备案行为，保护消费者健康权益，重庆市食品药品监督管理局及时启动国产非特殊用途化妆品网上备案工作，召开全市化妆品生产企业网上备案工作部署会议，深入解读备案相关政策，详细讲解网上备案使用手册，提高化妆品生产企业国产非特殊用途化妆品备案工作质量。
&&& 重庆市国产非特殊用途化妆品备案工作将于日全面完成。
&&?&&&&?&&惠州市药品检验所
&&当前位置： >
浏览字体：【、、】
国产非特殊用途化妆品备案检验指南
一、适用范围
国产非特殊用途化妆品的微生物和卫生化学备案检验。
二、送检要求
（一）资料要求
1．生产企业卫生许可证复印件，如有委托生产的请提供原委托方的卫生许可证复印件，一式一份（加盖申请单位公章）。
2.《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》（可在市食药检所网站下载）。
要求：①一式两份；
②所有信息均需填写，“外文名称”等相关信息如无填写“无”或“/”；
③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；
④申请表相关信息应与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。
3.产品配方。
要求：①A4纸张，一式一份；
②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品应将各剂的配方分别列出；染发、脱毛类、除防晒类产品外含防晒成分的其他类产品应标记功效成分;具体要求参见《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[号）；
③配方需加盖公章(骑缝章)，所盖公章与递交食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。
4.产品中文使用说明书。
要求：①A4纸张，一式两份；
②使用说明书需加盖公章(骑缝章)，所盖公章与递交食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。
5.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料（必要时）。
要求：A4纸张，一式一份。
（二）样品要求
一次性提供原装销售包装的卫生安全性及其他特殊检验项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品。
三、检验项目受理参照表
增加项目（特殊项目）说明（上表没列入、有以下情形需检验的项目）：
1.指甲油卸除液、乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物；配方中没有微生物抑制作用成分的产品（如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等）需测微生物。
2.含乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品需测甲醇，增加2个样品。
3.宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需测α-羟基酸，同时测定pH值，增加2个样品。
4.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑，增加2个样品。
5.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂，增加2个样品。
6.凡防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测防晒剂，增加2个样品。
四、检验收费、检验周期及样品数量
1、 检测数量一件是指一个最小包装，该最小包装净重需大于25克，不满25克者，需增加样品数量，视具体产品类型而定。微生物检验需要至少2个最小包装的样品。
2、 表中所列样品量仅为一次检验量，不含留样，如果客户有打算申请复验，必须在送检时多送一倍量样品。
五、检验报告修改程序
化妆品行政许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时，许可检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请变更上述事项的，申请企业应当填写《国产非特化妆品备案检验报告变更申请表》（可在市食药检所网站下载）。许可检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，国家食品药品监督管理局可以要求重新出具检验报告。
六、其他有关事项
申请复验的客户应在收到报告之日起30日内提出复验申请，逾期视为放弃复验权利，只受理原检验机构为我所的复验申请。具体复验流程详细另见复验须知。
有下列情况之一的复验申请不予受理：①微生物指标超标的；②留样在正常存储过程中感观性状发生改变的或者不够检验需用量的；③已经申请过复验并有复验结论的；④不按规定交纳复验费用的。
受理部门：惠州市食品药品检验所业务受理室
办公时间：星期一至星期五 上午8：30-12：00　下午14:00-17：30
地址：惠州市惠城区江北文成路药检所1楼
邮编：516003
网 址：http://www.
　|　　|　　|　
版权所有：惠州市食品药品检验所　备案序号：　
地址：广东省惠州市江北校园北路(市质监监测大楼旁)&&& 电话： 　
建议使用：分辨率，16位以上颜色北京财智时代企业策划有限公司――代理国产特殊用途（进口）化妆品申报、化妆品审批、化妆品备案、化妆品注册、卫生许可批件、备案凭证、药监局批文、进口非特殊用途化妆品备案凭证、国产特殊用途化妆品卫生许可批件索 引 号 &14-00098
信息分类 & / 保健食品化妆品 / 通知
发布机构 &江苏省食品药品监督管理局 发布日期 &
浏览次数 &
信息名称 &关于举办国产非特殊用途化妆品网上备案管理培训班的通知
文　　号 &苏食药监保化函〔号 关 键 词 &
关于举办国产非特殊用途化妆品网上备案管理培训班的通知
苏食药监保化函〔号
各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局： &&& 为进一步做好非特殊用途化妆品备案信息系统的应用工作，经研究，省局定于6月27日在苏州举办一期国产非特殊用途化妆品网上备案管理培训班。现就有关事项通知如下： &&& 一、培训内容 &&& 国产非特殊用途化妆品备案管理工作要求；国产非特殊用途化妆品备案网上运行操作演示；有关监管政策解答。 &&& 二、时间及地点 &&& 时间：日上午11时前报到，下午1～5时培训； &&& 地点：在水一方大酒店（苏州市相城区阳澄湖东路，详见附件二）。如需住宿的费用自理。 &&& 三、参训人员 &&& 各市化妆品备案审核员（未报审核员的市局可报1人参训），化妆品生产企业负责备案申报的人员1人。 &&& 四、其他事项 &&& 参训人员名单由各市局汇总后于6月23日前统一报送苏州市局保健食品化妆品监管处（联系人：褚叶果，电话：1，电子邮箱：）。 &&& 省局保健食品化妆品监管处联系人：祝伦平、陶玉祥，电话：025～273749。 &&& 附件：1. &&&&&&&&& 2. 　　　　　　　　　　　　　　&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 　江苏省食品药品监管局 　　　　　　　　　　　　　　　&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &日
本站由江苏省食品药品监督管理局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
本站由江苏省食品药品监督信息中心建设
最佳浏览模式：使用分辨率 IE8.0及以上版本浏览器}