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为了确保新版GSP认证工作高标准、高质量、高水平，确保零售企业通过新版GSP认证再上一个新台阶，带动整个行业整体向前稳步推进，通化市食品药品监督管理局在前几个月工作基础上着力进一步开展零售药店新版GSP认证准备工作。
一是继续加大对人员的培训力度。对GSP认证员进行深层次的培训。通过参加省局举办的提高班和GSP实战及科里组织的反复、针对性培训，认证检查员对条款的理解更全面、更深入、更清晰、更准确，对公平公正、客观的评价企业实施GSP的总体情况打下了坚实的基础。对企业开展集中培训。对通化市三百多户零售药店开展了集中培训。由该局三名认证检查员对180项条款分段进行了生动细致的讲解，课件详实，操作性强，引人入胜。
二是对三户试点企业进行了包保指导。对企业的人员设置、设施设备、质量管理文件、计算机系统等进行了认真的指导，帮助企业发现问题，解决问题，逐步完善和提高。目前，该市已有三户企业通过自查，符合GSP认证检查评定标准，并提出了认证申请。通过初步审查，被定为首批GSP认证观摩企业。
截至目前，通化市零售药店新版GSP认证检查工作已准备就绪，即将全面启动。（通化市局）
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1. 微电脑控制，温度数字显示，可通过调整温度恒定在2-48℃之间，波动范围小。2. 高精确性：控温精度高达。3. 无噪音设计：采用最新无氟环保压缩机。4. 采用风冷式结构，合理设计风道及风量，箱内温度稳定均匀。5. 合理设计蒸发器，有效增大制冷面积，提高降温速度。6. 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理调整间隙，充分利用空间。7. 低功耗：日耗电量仅0.45KWh；宽电压带，适合电压不稳定地区；8. 自动设计，透明保温玻璃门，触摸按键设计，操作方便简单。9
箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方，并采用无反作用把手，操作简便。箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外观质感和洁净度。 10.高低温报警及传感器故障报警功能。锁键功能，防止意外触摸导致温度变化。
小结：本文档是我在2013年全国GSP培训过程中，通过课堂和GSP沙龙交流群同仁们的提问，搜集整理出来的共性问题，的群友们利用了大量的业余时间搜集并整理问题，在答疑过程中，很多群友们特别热心地参与并提出了专业和中肯的意见和建议。
特别要感谢的各位老师参加并对问题答疑做了大量的工作！感谢所有参加我们这次活动的每一位群友，你们的专业、敬业、无私让我感动,激励我努力努力再努力！
本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考，在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据，以各省食品部门的解释作为最终标准。
：主要用于药品，生物制剂，疫苗，血液冷藏、保存、运输。根据不同需求，又分为高温冷藏型和常温冷藏型性及低文冷藏型的冷藏柜。
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销售经理：何玉辉咨询热线： 结构特点：机箱，压缩机，加热器，蒸发器，，等部分组成。
放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度 产品属智能新型多功能恒温箱，温度宽泛在2-48度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃，特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。产品结构和特点1、产品结构为立式箱体。2、产品结构为发泡门箱体，主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。3、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。4、进口电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。5、精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。6、制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。7、使用三层高强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。8、采用新型全封闭高档压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。9、此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间。10、箱体采用优质钢板，经先进防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。高标准配置款式： HR-380
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新版GSP小结：一般在2-8度之间，部分药品会要求5度以下，相对湿度45%-75%。药店是零售企业，药品养护设备比较简单。 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定） 2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地。室内温湿度计3支（冰柜要放一支） 3、药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。5、养护记录，每月一次，（可以和盘存表合并，要有质量状况和养护员栏）6、温湿度记录表，每天上下午定时各记录一次。
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海南1日起启动药品零售企业新版GSP认证 每家药店需配执业药师
作者：侯赛
　　我省今日起启动药品零售企业新版GSP认证，每家药店需配备一名执业药师&&
　　药店&散兵游勇&将被收编
　　海南日报海口日讯(记者 侯赛 通讯员 贺澜起)记者今天从省食品药品监督管理局了解到，从日起我省将启动药品零售企业新版GSP认证。新版药品GSP(新修订《药品经营质量管理规范》)规定：药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格，每家药店需配备一名执业药师。这意味着老百姓的用药安全多加了一道保险杠，全省药店也将面临更高规格、更严标准的挑战，面临一次行业大洗牌。
　　执业药师缺口很大
　　全省3171家药店，执业药师仅千名
　　据了解，目前我省执业药师面临很大缺口，全省共有3171家药店，但是执业药师仅有1000名左右，其中很大一部分执业药师供职于药品批发企业，因此，我省至少三分之二药店缺乏执业药师。而到日的规定期限仍不能达到新版GSP规定要求的企业，将依据有关规定停止其药品经营活动。
　　如何填补执业药师的缺口？无论对于连锁药店或单体药店，都是必须解决的首要问题。海南养天和大药房连锁公司总经理刘文广表示，新版GSP发布以来，养天和就开始调配资金给员工提供培训，鼓励员工报名参加执业药师的考试。&参加考试并且通过的人员挺多的，公司也会提高获得执业药师资格的员工待遇。&刘文广说，新版GSP认证释放出来的一个信号：药品企业的核心竞争力是人才，这次行业改革也让企业自身更加注重人才培养。
　　据了解，在日前开办的药品连锁企业允许使用执业药师远程审方作为过渡。目前养天和大药房已经在我省率先设立远程审方室，展开远程审方工作。但是，远程审方也只是暂时办法，2016年之前所有的零售药店必须符合新版GSP标准，完成规定的执业药师配备。
　　单体药店遭遇大考
　　不过关或关门或加盟或降级
　　记者从省食品药品监督管理局有关负责人处了解到，除了执业药师的严格要求，新版GSP对于票据管理也非常严格，要求药品的购进与销售都要有详细规范的票据。而硬件方面，对门店的场所规定了更高的标准，统一了电脑管理系统。&新版GSP严格了认证规范，配备要求更高，人员、进货以及经营的成本都提高了。&刘文广向记者介绍。
　　据了解，相比单体药店，连锁企业有着成熟的人员管理经验、稳定的资金来源，完善配备也只是时间上的问题，而单体药店则兵微将寡，可能面临三种命运：要么关门倒闭，要么加盟连锁药店，要么降级不得销售处方药。省食药监局有关负责人表示，药品零售连锁企业实行统一质量管理体系，统一计算机系统，统一采购配送，统一财务(票据)管理，单体药店加入连锁也会使药品市场更加规范，更加保障老百姓的用药安全。
　　省食药监局相关负责人表示，为了配合国家的新医改政策中推行&医药分开&，进一步压缩药品利润，降低药价。虽然新版GSP认证使行业面临一次大洗牌，但是新版GSP认证对药店进货销售渠道有了更严格的管理，确保了处方的安全性。&本来不规范的药店被淘汰，提高了市场准入门槛，这对行业是有利的。另外，药店的管理水平以及质量的提高，保证了用药安全。同时，药店的服务水平也得到很大程度的提升，对于消费者有极大的好处。&该负责人说。
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