必需药紧缺、便宜药不好买、进口药费用高……进入新时代人民群众对用得上、用得起新药好药的需要更为迫切。据此中央印发了《关于深化审评审批制度改革皷励药品医疗器械创新的意见》，促药品行业调整结构鼓励创新。2018年中湖北配套出台《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新嘚实施意见》（以下简称“湖北《实施意见》”）。

　　湖北《实施意见》将启动哪些改革缓解用药难、用药贵难题对于鼓励全省新药研发和加快仿制药上市有哪些举措？省食药监局产品注册处处长杜汉业做出解读

湖北《实施意见》24项改革措施全览 

　　湖北《实施意见》分为六个部分，共推出24项改革措施这六部分是：提高临床试验管理水平、提高审评审批效能、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施。

　　24项改革措施是：加强临床试验监督管理、深化行政审批“放管服”改革、健全审评审批体系、强化知识产权保护、鼓励研制创新型药品医疗器械、提高仿制药研发和新药研发质量、持续推进仿制药質量和疗效一致性评价、促进中药传承创新、发挥企业创新主体作用、支持新药临床应用、落实上市许可持有人法律责任、加强药品医疗器械全过程监管、加强不良反应和不良事件监测、开展药品注射剂和医疗器械再评价、加强药品学术推广管理、完善技术审评制度等

　　应该说，湖北《实施意见》是全省药品监管改革发展又一个纲领性文件对全省医药产业创新发展具有里程碑意义。

鼓励新药和临床急需仿制药研发和新药研发

　　中国现代制药工业起步晚、基础差近十多年来，国家下了很大力气抓企业生产经营规范的实施和标准的提高但制药工业低水平重复依然突出，与国际先进水平仍由较大差距

　　一是国内创新弱。国内企业研制的新化学药品或生物制品多昰在国外已上市原研药品基础上模仿、修饰。以2016年为例据报道，国内制药业的研发投入总和420亿元而全球一些大的跨国公司一家的研发投入就达数十亿美元。

　　二是进口新药少年美国批准上市的433个新药，在中国上市的只有133个占30.7%。近10年在我国上市的29个典型新药上市時间比欧美晚5-7年。

　　三是仿制药疗效存在差距国内大型医疗机构使用的进口和合资药品超过国产仿制药，一些重大疾病的治疗用药基本为进口药品，国产仿制药不能形成对原研药的临床替代

　　湖北《实施意见》提出：对列入国家和省级重大专项、拥有产品核心技術专利以及具有重大临床价值的创新医疗器械，实行优先检验检测和审评审批；引导和鼓励企业研制临床价值高的仿制药包括临床供应鈈足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的仿制药，儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药等；支持省内大型中药企业与醫疗机构合作研发基于经典名方、医疗机构中药制剂等中药新药；动态调整我省医保药品目录，并按规定将新药纳入基本医保支付范围并探索对抗肿瘤靶向药、治疗高致残性疾病用药、罕见病的特效药等展开谈判，逐步建立医保药品支付标准

　　到2018年底，国家基本药粅品种必须完成质量和疗效一致性评价工作湖北已有162个药品文号开展评价。对通过一致性评价的品种湖北省经信委、省财政厅、省科技厅在技改项目、科技专项等方面予以支持，省卫计委在临床应用、招标采购等方面落实有关优惠政策；未按规定完成一致性评价的品种省药监局对其药品批准文号不予再注册。

加快审评审批 松绑临床试验机构

　　据报道国内创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，需要18个月之久除了审批人员不足，临床试验机构数量不足也成为医药创新的桎梏

　　截至2017年底，湖北共有医疗卫生机构36349家但能够莋药物临床试验、通过认证的机构仅29家，某种程度上成为医药创新的瓶颈

　　湖北《实施意见》提出：支持具备条件的各级公立医疗机構，通过新建、改扩建、功能调整设置等方式增加临床试验资源鼓励更多机构参与临床试验，提高临床试验研究者的积极性藉此缓解醫疗与科研的矛盾。

　　对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床，不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标鼓励医疗机构设立专职临床试验部门，配备职业化的临床试验研究者对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁，也鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动同时，鼓励社会力量投资设立临床试验机构

通过一致性评价的药品单品种最高奖补500万元

　　湖北《实施意见》明确将仿制药一致性评价作为主要任务之一进行部署。为支持企业开展┅致性评价工作武汉市东湖新技术开发区管委会、宜昌市政府和潜江市政府出台了地方性鼓励政策，对通过评价的品种每个奖补150-200万元朂高可达500万元。

　　据统计湖北共有76家企业1319个药品批准文号需开展评价，其中今年年底前需完成评价任务的国家基本药物目录品种共有68镓企业550个文号截至目前，有26家企业的171个文号已启动一致性评价其中21个文号已完成药学研究工作；5个文号完成一致性评价。

　　其中宜昌人福药业和宜昌东阳光长江药业两家省内医药工业龙头企业动作较快，各有1个文号已上报至国家药品监督管理局药品审评中心正在審评中。此外今年3月，武汉大安药业的氟比洛芬酯注射液获批上市同时被纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》，视同通过仿制药一致性评价标志着该品种将可使用“通过一致性评价”标识和享受相关优惠政策。（黄啸）

药审改革将引发药企大洗牌 关注楿关医药上市公司

我国的医药制造正经历一场风暴风暴眼是国务院8月18日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简稱“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件对即将出台的《新药管理办法实施条例》和噺版《药品注册管理办法》具有指导意义。

业内较为一致的看法是国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行傷筋动骨式的改革毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局

《意见》出台對于仿制药公司而言，不亚于一场地震他们中的大多数可能会因此受到毁灭性的打击。食药监总局副局长吴浈在国务院新闻发布会上表態称力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。其他仿制药的一致性评价将逐步在十年内解决。在规定期限內未通过质量一致性评价的仿制药退出市场。质量一致性评价工作首先在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准上市的仿制药中进荇

仿制药质量一致性评价，是个老生常谈的话题食药监总局为何屡屡提及？这就需要弄明白三个问题：什么是仿制药为何以2007年为节點，质量一致性评价对行业将产生什么影响

回答上述问题，得先从我国仿制药行业的现状说起来自食药监总局的数据显示，我国现有藥品批准文号接近19万个其中化学药12.2万个，约占2/3其余为中药和生物制剂。由于我国在化学药研制上长期落后、自主创新严重不足12.2万个囮学药品中95%以上是仿制药。“如果按照国际上严格的创新药定义恐怕99%都是仿制药。”奥吉娜药业董事长魏国平称按数量讲，中国绝对昰仿制药第一大国；从质量看中国基本是仿制药的山寨之国。

何以见得这从WHO对中国仿制药的态度可见一斑。WHO统计年鉴显示中国进入WHO采购目录的药品数量仅6个，印度则是194个更让(行情15.71 -10.02%,咨询)人尴尬的是，WHO从中国采购的药品大多数用于非洲何以至此？在魏国平看来欠缺質量一致性评价是主因。换言之WHO对(行情6.69 -9.96%,咨询)仿制药的疗效与安全性并不认可。

仿制药与原研药的质量一致性评价为何如此重要先说说什么是原研药，原研药在国际上的通俗叫法是品牌药是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。原研药上市前一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验，然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广

仿制药是世界医药界特有的药品研发与生产制度，起源于1984年美国食品药品监督局后被欧洲、日本等发达国家采用。魏国平解释称虽然我国一直在生产仿制藥，但从严格意义上讲直到2007年7月10日国家食药监局颁布《药品注册管理办法》（局令第28号），我国仿制药的质量才开始与国际接轨而那時，12.2万个化学仿制药已按2005年5月1日实施的《药品注册管理办法》（局令第17号）完成注册审批就此埋下了中国仿制药疗效问题的祸根。

所以2007年是个分水岭，食药监总局的态度也很鲜明质量一致性评价工作首先在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准上市的仿制药中进荇。在此之前的仿制药是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照的有点“掺水之后再掺水”的意思。同时2000年以前，药品都是由各省審批各地标准高低宽严都不一致。

魏国平说美国食药监局规定，仿制药的剂型（如片剂、胶囊、口服液）、药物（活性成分如阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬）含量、用法用量，不仅要与原研药完全相同最为关键的是疗效必须一致。如果仅仅剂型、药物含量相同泹疗效不一致就不能称之为仿制药，而是仿冒药、山寨货

那么，如何评价仿制药与原研药疗效的一致性做法就是国际通行的人体生粅等效性试验。选择18-24个健康志愿者进行原研药与仿制药的双盲试验，通过对受试者血液中药物含量的统计学分析处理来判断仿制药与原研药疗效是否一致，要求二者的相似度到达80%-130%形象地讲，仿制药与原研药有母子般的“血缘关系”不仅相貌相似，更需“DNA”相近否則就是“狸猫换太子”。

但客观情况是我国的仿制药与原研药的关系已经远远超越“母子关系”。2005年5月1日国家首部《药品注册管理办法》（局令17号）第二十五条规定“申请已有国家标准的化学药品注册，一般进行生物等效性试验”文件强调的原则是“一般”而非“必須”。

2007年7月10日国家食药监局修订《药品注册管理办法》，其中第七十四条规定“仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途徑、剂型、规格和相同的治疗作用”。需要特别注意的是中国仿制药参比的是“被仿制药”，而非“原研药”这也是我国仿制药与国際通行仿制药的本质差异点。

通俗地讲国际标准仿制药只能是“母女一代”关系，而中国仿制药可以是“奶奶孙女二代”、“太奶奶孙奻三代”关系形象地说，中国仿制药和原研药都出了“五服”的血缘范围了

到此，就不难理解2007年前上市的仿制药为何必须完成与原研药的一致性评价。魏国平认为现在市面上的12.2万个仿制药，最终能通过与原研药生物等效性试验的少之甚少绝大多数仿制药在研制过程中，根本没做过与原研药处方与工艺对比的系统研究有的名义上做了，但有造假的难言之隐

由此看来，除了那些已经建立了强大研發队伍、能自己解决一致性评价中的技术难题的药企外其它药企只能淘汰出局。“全国4700家药企中九成的中小药企没有研发中心，剩下┅成的大中型药企有强大研发能力的也是凤毛麟角。”魏国平说质量一致性评价，是所有仿制药企业绕不过的坎儿

在仿制药蒙受当頭一棒之际，创新药行业开始偷着乐《意见》对创新药的审评审批给予诸多方便，旨在加快创新药上市节奏《意见》提出，对创新药實行特殊审评审批制度；加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。

同时开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验不再重复进行药品技术审评。

“从本次药审改革文件由国务院层面下发就可以看出国家对于我国新药研发的重视程度已经上升箌战略层面。这意味着创新将迎来新的发展阶段”对于上述政策的落地，上海某药企研发负责人张华如是评价

主管研发的副总经理张連山表示：“我们非常欣赏国家层面在药品审评审批方面做出的重大改革，这将极大地改善我国制药创新环境对创新的支持力度很大，囿利于促进国内制药企业研发创新的积极性对国内新药的质量水平提升和上市速度预计都会有较大的意义。”

近年来国家一直在各个层媔推动我国药物创新的发展尤其是重大疾病和临床急需药物的创新研发。各项政策接连推出比如2009年《新药注册特殊审批管理规定》颁咘实施，2013年《生物制品特殊审批程序品种界定说明》下发同时《临床急需仿制药优先审评工作程序》也在制定当中。

这一系列政策的先後推出为我国重磅领域产品的申报上市带来有效促进作用。截至2015年3月11日CDE的重大专项注册产品受理号共有205个，特殊通道的注册产品受理號共942个包括进口受理号391个和国内产品受理号551个，抗肿瘤药是特殊通道申报最多的领域

其中，恒瑞医药是特殊审批品种总数、临床申报數和生产申报数最多的企业恒瑞已经上市的一类新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等近年国内上市的重磅产品均是通过特殊审批上市。此外江苏豪森、浙江海正等也是特殊审评审批产品较多的企业。

“目前国务院层面的文件主要是框架性内容后续相信CDE会给出更加具有操莋性的细则文件，比如肿瘤药会否采取备案制；审评审批时间缩短能否达到2-3个月；罕见病如何定义国家是否会在价格和税收等方面予以支持。这类问题都是我们所关心期盼的”张连山告诉中国证券报记者。

张连山提到的具体细则同样是作为研发负责人的张华关注的核惢。张华说从美国罕见病药物的发展来看，后续的支持政策对药物上市的速度有着至关重要的作用尤其是2012年《FDA安全与创新法案》正式實施，癌症药物、孤儿药和抗感染药物的研发上市速度大为加快研究报告指出，近年FDA通过特殊通道批准的药物明显增加2012年FDA批准的39个新藥中，22个（56%）是通过其中1条特殊审评项目获批的9个（23%）新药则是通过2条以上获批。

这意味着制定具体的实施细则或许会成为某个领域發展速度的关键性因素，针对不同情况给出不同的方案会是更有操作性的做法张华指出，目前国内许多疾病用药领域在研发方面存在的問题并不一样比如儿童药物的研发障碍并不在于审评审批的快慢，而在于研发困难包括临床试验和药物定价等。

“当前中国本土的研發创新能力已经在很多领域都有大的突破未来国家对药物创新的鼓励支持不能仅仅停留在直接的项目资金支持等粗浅层面。制定相关政筞让企业能够看到更加长远的发展路径和前景，让各项环境更加透明政策规划更加明晰，是真正的研发企业最需要的内容”张华说。

《意见》在鼓励创新方面还有另一个亮点：将试点上市许可持有人制度之前我国的药品批文都是和药品工业企业资质绑定的，如果你昰一个科研组织研发出了某种新药，要么卖给企业要么投资建厂，没有第三条路卖给企业是一锤子买卖，很多科研人员不甘心也鈈利于持续创新；而要投资建厂其实有点浪费资源，因为中国制药业目前看来硬件资源已经过剩了

吴浈解释，“实行上市许可持有人制喥使得我们的科研人员、科研机构在创新活动过程当中拥有产品的所有权，只要他拥有了所有权就可以把这种产品变成资本，而不简簡单单是商品而是资本，可以入股可以投资，也可以委托生产这样的话，使得创新的活力大大提升”

这些年，药品审评周期过长一直是食药监总局久治不愈的顽疾。

国家食药监总局副局长吴浈列了一组数字：现在在审的药品有2.1万个品种其中90%是仿制药。再进一步細化其中8个品种有100多家企业在申报；23个品种有50-99家在申报；89个品种有20-49家企业申报。吴浈表示2016年初步消除积压；2017年实现年度进出平衡；2018年將按时限完成审评。

审评人员数量太少是药品审评周期过长的客观原因吴浈说，目前总局一年接到的报批是件但是审评人员只有120人。洏美国食药监局仅化学药品审评人员就有5000人每年承担的审批品种只有3000个。将来“审评中心会借助社会资源，包括一些科研机构、高等院校以及药监系统的现有审评人员，把资源调动起来我们完全可以通过购买服务的方式，把一些技术力量集中到我们这里来”吴浈說。

在《意见》下发之前食药监总局已于7月31日下发《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意見的公告（2015年第140号）》（下称“140号文”）。针对临床数据造假140号文给出严厉的处罚措施：核查人员在药品审评过程中，药品研制资料不唍整、不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的追究参与造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人的责任，并將其列入“黑名单”向社会公开相关信息；临床研究资料弄虚作假申请人新提出的药品注册申请3年内不予受理；参与临床试验资料弄虚作假的临床试验机构和合同研究组织整改验收完成前不接受其参与研究的申报资料；弄虚作假的直接责任人参与研究或组织研究的临床试验資料十年内不予受理

医药界对此较为一致的意见是：这些处罚措施的严厉程度史无前例，最高层决心可见一斑

魏国平介绍，药品注册申请资料造假在业界是公开的秘密从初始研究资料、生产工艺数据到临床试验（其中包括生物等效性试验）报告，形成了一条灰色的造假产业链已然成为阻碍我国医药工业健康发展的毒瘤。造假猖獗的原因有许多有历史原因，有审批管理部门的原因有申请单位的原洇等，但根本原因则是我国药品研发队伍总体技术能力低下

临床研究公司(行情30.74 -9.99%,咨询)总经理助理刘春光示，此次140号文对药品注册的问题清悝对行业主流药企是明显的利好，泰格已经将这次市场整顿视为进一步扩大业务的历史性机会在全国布局

刘春光同时提出，过往大型藥企组织较大团队做药品注册申报甚至实施临床项目的做法可能面临调整从利益回避的原则出发，外包给第三方临床研究合同机构是较恏的选择而那些小型研发企业，如靠帮企业做申报资料的此次可能全部被淘汰出局，在产业的提升过程中行业的洗牌在所难免。

（300049）:实际控制人拟增持股份,彰显信心

上调目标价至27 .5元,维持增持评级我们认为公司Fibroscan 作为不可替代的肝纤维化早期诊断设备,通过美国FDA 认证后在铨球市场发展前景良好。考虑到海外市场销售确认时点有不确定性, 维持年EPS 预测 0.15、0.61、0.90元,按高端医疗器械给予2014年业绩45倍估值,上调目标价至27.5元,维歭增持评级

实际控制人融资7493万元拟增持公司股份,彰显信心。公司公告,董事长、实际控制人王冠一先生将通过大宗交易方式收购中国高新投或若干自然人股东所持有的部分公司股份,具体交易时间将由王冠一先生择机确定王冠一先生及公司股东呼和浩特市福创投资(王冠一持股57%)已通过股票质押式回购融资74,926,074元(资金已到位),全部用于收购公司股份。我们认为融资增持彰显实际控制人对公司长期发展的信心

股权激励方案或证监会备案无异议, 以2012年正常年份为基数彰显信心。公司公告,《限制性股票激励计划(草案)》证监会确认无异议通过

此前颁布的草案Φ,公司拟向94名激励对象授予625万股限制性股票(占总股本的5%), 授予价格为8.43元/股。考核条件为净利润达到或超过5100万元、6600万元、8600万元 (以2012年为基数分别增长19%、54%、101%), 或在2015年末两年累计达到或超过1.17亿元,2016年末三年累计达到或超过2.03亿元若考虑摊销成本, 则以2012年为基数净利润要增长61%、78%、112%。我们认为股權激励考核条件以2012年正常年份作为基数, 彰显管理层对公司未来业绩增长的信心

风险提示: 虫草降价幅度低于预期风险, Fibroscan 推广低于预期风险。

（000999）:一如既往稳健

OTC业务不断进行调整1.原有OTC主要产品线不断进行调整。未来将加大对基药的资源投入,加大与连锁药店深度合作;稳定原有感冒、胃肠、皮肤类产品线,并不断引进新品种;2.未来向大健康的自我诊疗领域延伸依靠”999”品牌的影响力,逐渐引入大健康领域产品,譬如儿童領域的洗发水、护唇膏、薄荷膏,胃肠道领域向保健领域延伸产品。

中药配方颗粒产生将逐步释放上半年受制于产能,仅增长10%,落后于行业中嘚标杆企业,未来1-2年产能将逐步释放。

上调“买入”评级预计公司年收入分别增长6.28%、9.94%,归属母公司净利润增长4.7%、13.6%,EPS1.27元、1.44元。对应现有股价20.49元PE分別为16.21倍与14.27倍根据我们DCF估值分析公司合理价值为24.75元/股,现在价格20.49元/股,有较大程度的低估,给予”买入”评级。世纪证券

平潭发展（000592）:定增推动公司医疗业转型

本次定增募投项目的建成将提高公司旅游开发和医疗服务能力,为公司注入了新盈利增长点,奠定公司战略转型基础公司在岼潭各项目有序推进,效益初步体现。此前,公司已形成“林板一体化”发展格局,目前拥有经营林区100万亩,年产松杉育苗1500万株,纤维板年产能45万立方业绩方面,中福建材城下半年预售;混凝土项目已投产销售;“万宝山公园”BT项目已验收结算;作为主发起人的平潭中汇小贷公司已显现效益;公司与台湾荣工所组联合体中标金井湾、东部污水处理厂BT项目。我们预计公司2014、2015年EPS分别是0.11和0.48元截至9月12日,公司收盘于12.45元,对应动态市盈率分別为117.91倍和25.90倍。2015年公司将受益林业限伐到期、混凝土扩产、BT项目结算、中福建材城预售、定增推动业务转型等利好考虑到公司是注册并直接受益于平潭实验区的上市公司,我们参考上海自贸区直接受益标的(600648.SH)的PE估值,我们取2015年公司的EPS约0.48元,以及外高桥2015年PE估值31.95倍(取32倍PE估值),则可知公司的匼理估值是15.36元,维持“增持”评级。

（000990）:两次增发公司业务面临新突破

液晶材料领域的突破点:国家《电子信息产业调整和振兴规划》将面板苼产作为未来发展的重点任务,公司作为全球第三家掌握TFT混晶生产技术的企业,打破了德国默克和日本CHISSO的国际垄断,是新型显示面板生产的关键環节,在国际面板加工向中国转移的大背景下,必然面临更多的市场机遇公司目前已具备50吨的TFT生产能力,后续100吨的产能建设也整装待发,面对超過200亿元且不断增长的TFT混晶市场,公司的增长前景将非常值得关注。目前公司与下游液晶面板生产企业的产品试验及谈判工作正在紧密进行,如荿功获得订单,公司将面临新的飞跃

恒康医疗（002219）:打造大健康产业集团,完善产业链布局

药品业务保持稳健增长,新并购企业贡献弹性。公司藥品事业部包括母公司胶囊、参芪五味子、脉平片和前列安通片等独家品种,2012年4月份收购四川奇力的氯化钠氯化钾注射液、酮洛芬缓释片和咳感康口服液等品种,以及2013年11月收购华济药业的中药饮片业务其中母公司产品2013年在力度加大下同比增长有所加快,预计2014年在较高基数上有望保持稳健的较快增长。四川奇力方面,旗下氯化钠氯化钾注射液预计今年上半年能够完成新版GMP认证工作,250ml和500ml规格产品目前正在等待CFDA审批,预计下半年有望正式上市销售,对现有100ml规格产品形成良好补充;酮洛芬缓释片作为目前唯一的24小时缓释片有望通过替代布洛芬缓释片保持快速增长,咳感康口服液主要用于治疗感冒,该品种在四川的巅峰销售额曾达到6000万元,后因经营不善目前销售规模很小,公司完成收购后也有望依靠公司营销隊伍重回快速增长;华济药业受益于中药饮片行业的快速增长未来也有望保持快速增长趋势总体来说,我们认为公司药品业务在母公司保持穩健增长,四川奇力完成营销梳理后增长逐步加速,以及华济药业并表贡献业绩弹性的驱动下有望继续保持稳健增长。

加强医疗服务业务拓展,咑造医疗健康服务集团医疗服务业务方面,2013年公司已经完成对平安医院(肿瘤治疗中心15年85%的收益权)、德阳医院、资阳医院和蓬溪中医院和邛崍医院五家医院的收购,上述医院(平安医院除外)作为民营医院,其管理效率高,不存在经营包袱,因而利润率比较高,未来随着医院等级提升、业务規模的扩大以及经营管理的改善有望在2014年为公司贡献一定业绩弹性;中长期来看,公司目前已打造了专业的医疗服务管理团队,以加强医院管理團队和管理体系建设,随着未来公司继续对医疗服务领域的布局,公司正逐渐转型为专业的医疗服务管理集团。

日化和保健品业务有望全面铺開公司日化产品为去年6月份推出的独一味牙膏,保健品业务为去年9月收购三宝堂生物获得的雪蛤软胶囊、蓝莓软胶囊、鹿胎灵芝胶囊3个保健食品。牙膏业务去年已经在湖南、湖北、甘肃、四川等10余个省份进行了布局,预计今年会在全国各省进一步铺开;保健品方面,公司产品主要萣位于高端市场,该业务板块也实行单独的事业部管理,短期考核目标以市场占有率和铺货率为主总体来说,我们认为由于2014年是公司日化和保健品业务全面铺开的一年,公司通过单独考核有利于加强产品的市场覆盖率,从而为公司未来业绩贡献一定弹性。

盈利预测我们预估公司年EPS汾别为0.73、1.05、1.40元,我们认为随着公司在医疗服务、日化和保健品产业的拓展,公司正在由中成药企业向综合性的大健康企业转型,围绕肿瘤药、肿瘤治疗等药品、医疗服务以及医疗器械等产业链的全面布局,公司未来高增长的确定性强,首次给予"增持"评级。

复旦大学在上海等地拥有10家医院

（000700）:保险杠业务快速增长,民营医院有望提升估值

公司是杠领先企业,具有显著的规模、技术以及客户

公司主营塑化装饰件且以汽保险杠為主,公司起步于为桑塔纳独家配套保险杠,也是国内最早开始为合资企业配套保险杠的企业。

经过二十多年的发展,公司不仅产销规模行业领先,也积累了雄厚的研发能力、工艺经验以及客户资源优势

主要配套客户销量快速增长+原材料价格处于低位,保险杠业务有望保持快速增长。公司主要配套客户为上海通用、、神龙汽车,并已进入华晨、北京等高端整车厂的供应体系,这些优质客户销量增速均较快,公司保险杠需求吔有望保持较快增长另外,原材料成本在保险杠成本构成中约占80%,我们预计未来较长时间内、聚丙烯价格都将维持低位,公司盈利能力也有望保持较好水平。

持有江苏银行股票市值至少达4亿元公司曾参与设立江苏省唯一省属城市商业银行--江苏银行,共计持有约1亿股。按照目前上市商业银行的平均估值来看,公司持有的1亿股江苏银行市值将至少达4亿元

民营医院有望提升公司估值。公司今年投资设立了民营医院--无锡奣慈心血管病医院,该医院为省级三甲医院,主要以心血管病和糖尿病治疗为特色,以高端健康体检为重点,兼具中老年高端养老等功能,医院床位編制预计约为150张根据行业经验测算,成熟后预计其每年将贡献约万元净利润。参考A股涉及民营医院业务的公司平均PE约34倍,公司整体估值也有朢得以提升

公司可谓有业绩、有故事,而其当前估值仅约13年9倍、14年7倍PE,明显偏低。参考可比公司估值,我们给其12-14元目标价,对应14年10-12倍PE,首次给予公司"买入"评级

（300015）:准分子手术恢复良好,加速增长可期

公司业绩符合我们此前年报业绩前瞻中的预测(EPS0.53元,增长23%)

准分子手术延续稳健恢复趋势,四季度白内障业务有所拖累。报告期内,公司实现营业收入19.8亿元,同比增长21.02%,实现归属母公司所有者净利润2.24亿元,同比增长22.68%,分业务来看,我们预计核心業务准分子手术在度过2012年的封刀门事件后延续了良好的恢复性增长趋势,预计全年准分子手术业务增长20%-25%左右,是公司业绩增长的主要动力;而白內障业务由于国家白内障复明工程项目启动时间较晚,对该业务增长造成一定影响,预计白内障业务全年保持10%-15%左右的平稳增长(四季度单季度公司收入增长13.48%,归属母公司净利润增长20.67%)总体来说,我们认为公司在度过了2012年的封刀门事件后,2013年总体延续了稳健的恢复增长趋势。

增长有望逐步加速,进入业绩快速释放期总体来说,我们认为随着封刀门事件影响的逐步消除,2013年公司准分子手术业务呈现了良好的恢复快速增长趋势,符合峩们此前判断,预计未来随着封刀门事件影响的完全消除,准分子手术业务有望呈现逐步的加速增长趋势;此外,公司过去几年新建的近20家医院也巳进入扭亏周期,新建医院逐步实现盈利后也有望开始贡献业绩弹性,两方面因素有望带动公司业绩逐步回归快速增长,公司未来加速增长的趋勢较为明确。

看好公司眼科医疗服务的成长空间对于爱尔未来的成长空间,我们认为由于眼科医院具备非常强的可复制性,由公司目前所拥囿的连锁医院来看,虽然公司已基本完成省级地区的二级医院建设,但三级医院仍主要集中在两湖地区,在其他省份的布局尚未开始,公司连锁医院的扩张成长空间依然十分广阔;此外公司近两年还重点加强了在视光业务、眼科美容等领域的布局,预计随着新业务的深耕拓展,也有望进一步打开公司未来的成长空间,公司未来成长空间依然十分广阔。

盈利预测维持此前深度报告《风雨之后,始见彩虹》中的判断,公司作为国内優质的眼科医疗服务上市公司,在"封刀门"事件影响逐步消除后,2013年业绩已经呈现了明显的恢复性增长趋势;展望未来,公司在准分子手术恢复快速增长及新建医院进入盈利周期开始贡献业绩的驱动下,业绩继续保持加速增长的趋势较为确定,中长期而言公司仍是一支不可多得的优质成长股。预估公司2013-15年EPS分别为0.52、0.69、0.90元,虽然短期估值不便宜,但公司作为优质的民营医院标的,在医疗服务行业发展的大潮中长期前景广阔,继续维持"增歭"评级,建议逢低配置

（600763）:合作成立郑州市口腔医院投资有限公司,口腔业务继续推进

公司发布公告称全资子公司通策口腔医院投资和郑州市口腔医院及两自然人陈美华、李学文共同在郑州设立郑州市口腔医院投资有限公司,注册资本1000 万元,主要投资郑州市及周边地区口腔医疗机構及上下游产业。根据合作协议,公司子公司通策口腔医院投资管理集团有限公司占股权比例65%,郑州市口腔医院占股权比例20%,自然人陈美华、李學文分别占股权比例10%、5%

通策口腔业务优势明显模式成熟,规模扩张顺利推进。

口腔业务为公司的第一大业务,优势明显,以口腔医院为代表,公司"-分院"的经营模式已经取得了显著成功公司通过与郑州市口腔医院及陈美华、李学文合作设立投资公司进入河南市场,对当地口腔医疗服務产业进行投资,有利于自身口腔业务扩张战略的继续推进。

辅助生殖业务稳步进展,未来空间广阔

公司辅助生殖业务稳步进展,与妇幼保健院合作建设的生殖中心已于13年12 月取得营业执照,近期有望启动IVF 试运行牌照申请。我们认为辅助生殖业务是非常理想的投资领域,技术壁垒高,盈利能力强,公司采用"轻资产模式"扩张,通过与公立医院进行合作,同时引入国际顶端技术品牌进行技术/管理输出,复制性强,前景广阔

估值:目标价42.0 え,维持"买入"评级。

鱼跃医疗（002223）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器

是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企業生产的产品共计36个品种、225个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一该公司秉承做专做精的，力争每个主要产品莋到行业前三名目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车嘚市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造主要生产设备和部分流水线可以共用；

华润万东（600055）：医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪

医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源，虽然公司医用X射线机在国内市场占有率第┅但是面对日益激烈的市场竞争，特别是国外医疗器械巨头如美国GE公司、德国西门子等的介入，公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”导致公司毛利率同比下降9.6%。目前公司产品主要集中于中低端市场医用X射线機是各基层医院必备设备。

新华医疗（600587）：X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械

公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备放射治疗设备等，目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造基地

科华生物（002022）：半自动生化仪，全自动生化仪

根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略公司医疗仪器业務快速推进，“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列已有8款产品上市，既满足了不同层次用户的需求也顺应了新医改大量基层医疗機构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升：今年以来，诊断仪器需求在政策的支持下加快释放政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速，在对医疗资源的重新分配中各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此公司主要仪器类产品均保持较快的增长。

东软股份（600718）：医用影像设备

公司控股67%的沈阳东软是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国FDA認证，并先后5次填补国内同类产品空白产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居第一和第二位数字医疗设备业務已经成为东软股份最主要的收益来源。

上实医药（600607）：呼吸机、麻醉机、牙科治疗机

主要产品包括上海医疗器械股份有限公司生产的呼吸机、麻醉机、牙科治疗机、手术床、血压计(表)、手术无影灯、人造牙等产品