销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题
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新修订《医疗器械监督管理条例》行政处罚案由与依据.pdf4页
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新修订 《医疗器械监督管理条例》行政处罚案由与依据
法制股整理
没收违法所得、违法生产经营的
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案
生产：第八条
医疗器械和用于违法生产经营的
经营：第四十条
工具、设备、原材料等物品；违
生产、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案；
法生产经营的医疗器械货值金额
第六十三 不足1 万元的，并处5 万元以上
第二十二条第
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动案
10 万元以下罚款；货值金额1 万
元以上的，并处货值金额10 倍以
上20 倍以下罚款；情节严重的，
未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
第三十一条
5 年内不受理相关责任人及企业
提出的医疗器械许可申请。
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册
第九条第二款
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械生产 第二十条
由原发证部门撤销
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