盐酸多柔比星说明书脂质体注射液医保能报销吗

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【产品名称】盐酸多柔比星脂质体注射液&&【】
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【批准文号】国药准字H&&【】
【招商省市】全国
【产品类别】肿瘤用药
【规&&格】10ml:20mg
【剂&&型】注射液
【零售价格】4960
【生产厂家】石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
【发布时间】 18:59:00
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【公司名称】&石药河北中诚医药有限公司&&【】&&【】
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&盐酸多柔比星脂质体注射液是否能进医保
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你好!病人的具体用药请咨询医院医保办,或持卡到社保局窗口咨询。【张江生物 盐酸多柔比星脂质体注射液】价格_功效_说明书-百度健康
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药品介绍盐酸多柔比星脂质体注射液说明书药品名称通用名称:盐酸多柔比星脂质体注射液汉语拼音:yansuanduoroubixingzhizhitizhusheye主要成份本品主要成份及其化学名称:盐酸多柔比星
化学名称:10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α- L -来苏己呲喃基)-氧] -7、8、9、10 - 四氢- 6、8、11-三羟基 – 8 -经乙酰基- 1 - 甲氧基 - 5、12萘二酮的盐酸盐。
分子式:C27H29NO11·HCl
分子量:579.99
辅料名称:α-[2-[1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基(3)磷酸氧基]乙基氨基甲酰基]-ω甲氧基聚乙二醇-40-钠盐(MPEG-DSPE),氢化大豆卵磷脂(HSPC),胆固醇,硫酸铵,蔗糖,组氨酸,注射用水,盐酸,氢氧化钠剂型中国药典剂型功能主治本品可用于低CD4(用法用量本品按20mg/m2.每2-3周一次静脉内给药.因不能排除药物蓄积和毒性增强的可能.故给药间隔不宜少于10天.病人应持续治疗2-3个月以产生疗效.为保持一定的疗效.在需要时应继续治疗.本品用250ml或500ml.5%(50mg/ml)葡萄糖注射液稀释后使用.静脉滴注30分钟以上.根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量并按下述方法稀释:剂量规格20mg/10ml不良反应以下引自国外上市的盐酸多柔比星脂质体的临床文献资料.对AIDS-KS病人进行的临床开放和对照研究显示.与盐酸多柔比星脂质体相关的最常见的不良反应是骨髓抑制.几乎近一半病人发生.白细胞减少是病人最常见的不良反应.也可见贫血和血小板减少.这些反应一般在治疗早期便可见.但仅是暂时性的.临床试验中很少有因严重骨髓抑制而停药的事件发生.在出现血液学毒性反应时.应按[出现血液毒性的剂量调整"方法进行处理.在临床研究使用盐酸多柔比星脂质体过程中.出现的较常见的有临床意义的实验室检查异常(≥5%).还包括碱性磷酸酶升高以及天冬酰胺转移酶和胆红素升高.但这些检查异常被认为与基础疾病有关.而与盐酸多柔比星脂质体无关.根据报道.在使用盐酸多柔比星脂质体的过程中.血红蛋白和血小板减少的发生率较低(禁忌本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人.也不能用于孕妇和哺乳妇女.对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人禁用本品.注意事项以下引自国外上市的盐酸多柔比星脂质体的临床文献资料.心脏损害:所有接受盐酸多柔比星脂质体治疗的病人均应经常进行心电图监测.发生一过性心电图改变如T波平坦.S-T段压低和心律失常等时不必立即中止盐酸多柔比星脂质体治疗.然而.QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征.当出现这一改变时.应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检査.如心肌内膜活检.与心电图相比.考察和监测心脏功能更为特异的方法是通过超声心动描记术或多孔动脉造影术(MUGA)测定左室射血分数.在使用盐酸多柔比星脂质体前应常规采用这些方法检测.在治疗期间应定期复查.当盐酸多柔比星脂质体累积剂量超过450mg/m2时必须在每次用药前考虑评定心脏功能.每当怀疑出现心脏病变时.如左室射血分数低于治疗前和(或)低于预后相应值(<45%).均应进行心肌内膜活检.必须对继续治疗的益处与产生不可逆性心脏损害的危险进行认真评价.在定期复查无心电图改变的情况下.心肌病变而产生的充血性心衰可能会突然发生.亦可在停药后数周才出现.在用蒽环类药物治疗期间.上述各种监测心脏功能的评定试验和方法应按以下次序使用:心电图监测.左室射血分数.心肌内膜活检.当测定结果显示出心脏损害与使用盐酸多柔比星脂质体有关时.应认真权衡继续治疗的益处与心脏损伤的利害关系.对于有心血管病史的病人.只有当利大于弊时才能接受盐酸多柔比星脂质体治疗.心功能不全病人接受盐酸多柔比星脂质体治疗时要谨慎.对已经用过其他蒽环类药物的病人.应注意观察.盐酸多柔比星总剂量的确定亦应考虑既往(或同时)使用的心脏毒性药物.如其他蒽环类/蒽醌类药物.或氟尿嘧啶之类的药物.骨髓抑制:许多使用盐酸多柔比星脂质体治疗的AIDS-KS病人均有艾滋病或许多合用药物等引起的基础骨髓抑制.对于这类病人.骨髓抑制看来是剂量限制性不良反应.由于可能发生骨髓抑制.故在用药期间应经常检查血细胞计数.至少在每次用药前作检査.持续性骨髄抑制可导致重复感染和出血.糖尿病人:应注意盐酸多柔比星脂质体每瓶内含蔗糖.而且滴注时用5%葡萄糖注射液稀释.滴注有关的反应:见不良反应部分.对驾车和操作机器的影响:虽然至今的研究中盐酸多柔比星脂质体并不影响驾驶能力.但使用盐酸多柔比星脂质体偶尔出现(<5%)头晕和瞌睡.所以有上述反应的病人应避免驾车和操作机器.孕妇及哺乳期妇女用药本品对大鼠有胚胎毒性,对家兔有胚胎毒性和堕胎作用,不能排除致畸作用。目前尚无孕妇使用本品的经验,因此本品禁用于孕妇,建议育龄妇女或其配偶在使用本品治疗期间及停药后6个月内避孕。
目前尚不清楚乳汁中是否分泌本品。鉴于受乳婴儿可能因本品而致严重不良反应,因而哺乳期妇女在接受本品前应停止授乳。儿童用药关于18岁以下病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年人用药60岁以上病人使用本品的安全性和有效性尚未确定,国外同类产品临床研究中的群体药代结果表明,年龄在21~75岁的病人使用本品的药动学无明显差异。药物相互作用多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用。这是由于这种蒽环类抗生素能嵌入DNA双螺旋的相邻碱基对之间,从而抑制其解链后再复制。
多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不?楚。一般认为它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用。这是由于这种蒽环类抗生素能嵌入DNA双螺旋的相邻碱基对之间,从而抑制DNA复制所需的解链过程。
以下引自国外上市的盐酸多柔比星脂质体的临床前文献资料。
用盐酸多柔比星脂质体对动物进行多剂量给药的研究中所显示的毒性与人体长期滴注盐酸多柔比星的结果相近。盐酸多柔比星脂质体系将盐酸多柔比星包封于PEG化脂质体中,因而其毒性反应的程度有所不同:
心脏毒性:兔的研究表明,使用盐酸多柔比星脂质体的心脏毒性低于一般盐酸多柔比星制剂。
皮肤毒性:在大鼠和犬进行的重复给药试验中,用相当于临床应用的剂量可见严重的皮肤炎症和溃疡形成。在犬的研究中,降低给药剂量或者延长给药间隔可减少这些损伤的发生率和严重程度。在长期静脉滴注用药的病人中也可见近似的皮肤损害,如手掌-足底红斑性感觉迟钝。
过敏反应:在犬的重复给药毒理研究中,给予脂质体(安慰剂)可见以下急性反应:低血压、粘膜苍白、流涎、呕吐和活动过多而后活动减少及嗜睡。犬使用盐酸多柔比星脂质体可见和多柔比星相似但不严重的反应,预给抗组胺药物可减轻低血压反应。然而这一反应并无生命危险,犬在停药后可迅速恢复正常。
局部毒性:皮下耐受性试验显示盐酸多柔比星脂质体与盐酸多柔比星相比,在发生药物外渗下所产生的局部刺激或损害较轻。
致突变性与致癌性:虽然盐酸多柔比星脂质体尚未进行该方面研究,但盐酸多柔比星脂质体的药理活性成份盐酸多柔比星具有致突变和致癌作用。脂质体(安慰剂)无致突变作用和致癌作用。
生殖毒性:小鼠给予盐酸多柔比星脂质体单剂量(36mg/kg)导致轻至中度的卵巢或睾丸萎缩。大鼠重复给药(≥0.25mg/kg/天)会导致睾丸重量下降和精子减少。犬重复给药(1mg/kg/天)后观察到曲细精管弥散性变性和精子显著减少。批准文号国药准字H生产企业上海复旦张江生物医药股份有限公司药店购买*声明:药品价格信息来自具备合法资质的网上药店,如您对价格有疑问请联系对方。*如果通过点击购买发生纠纷,可通过百度保障维护消费者权益()该药品暂无网上药店销售信息周围药房用户点评*评论只代表部分用户的观点,实际用药请遵医嘱疗效好评:0%中评:0%差评:0%用药咨询. 问答*用药问答信息仅供参考,实际用药请遵医嘱暂时没有相关问答}

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