浙江省国际技术设备招标有限公司关于医疗设备的中标结果公示-中国政府采购招标网
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浙江省国际技术设备招标有限公司关于医疗设备的中标结果公示
(www.) 第【6333739】号 发布时间：日 09:32
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医疗设备(一)答疑公告
项目名称：（略）
项目编号： （略）
一、1.14具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式
该参数为迈瑞独有参数，建议修（略）：预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，并以脏器图形化直观显示。
答：去除“1.14具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式”的“★”。
二、具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图
该参数为迈瑞独有参数，建议修（略）：具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线
答：将具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图”
（略）“具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线”。
三、血管（略），要求：可以测量前壁、后壁数据，并具有测量结果的质量评估指标
该参数为迈瑞独有参数，且在（略），仅测量后壁即可，不需要再重（略），无实际应用价值，仅仅是生产厂家在故弄玄虚，是一种市场宣传的手段。
答：（略）
四、支持无（略）
该参数为迈瑞独有参数，且不满足三家。建议删除。
国内各大医院在使用超声仪器时都会配备专业超声工作站，诊断结果（包括图片、报告等）都会通过工作站进行采集和传输。同时，***技术和现状，难道无线（略）
答：（略）
五、扫描帧率最大帧频≥340帧/秒
这是迈瑞在（略）。表面上看机器具有卓越的性能，但细心的人会发现，这条参数根本没有限定一个前提条件，这无疑是生产厂家在进行一种市场噱头的宣传。
建议修（略）：凸阵探头，全视野，18cm深度时，彩色帧频≥8帧。
答：将“扫描帧率最大帧频≥340帧/秒”（略）“扫描帧率最大帧频≥300帧/秒”。
六、针对于第七包我公司列出几条明显具有倾向性的参数，具体如下：
4.1.7 IP键图像组合调节技术，提供8种预置优化条件-迈瑞独有参数，不能满足三家建议删除
5.1.6 工作流程（略）（Sonoset），仅通过一个按键，机器自动完成一系列的检查步骤。操作面板（略），不满足三家建议删除
答：删除4.1.7、5.1.6技术参数要求。
七： （略）
1.“★反应盘恒温：固体直热技术，日常（略）。因固体直热技术本身制热不均匀且容易受到环境温度影响，在高端生化分析仪中已经基本被淘汰，目前市场**端生化大部分采用水浴恒温技术。
答：将“★反应盘恒温：固体直热技术，日常免保养”（略）“★反应盘恒温：（略）
2.“售后服务：**市有经过注册的厂家售后服务机构，保证服务及时性”。且因为国产生化上市较晚，经我方了解，在**地区经过注册的厂家售后服务机构仅有一家。其他厂家售后服务大多是厂家授权当地代理商负责。
答: 国内有厂家售后服务机构，保证24小时到现场响应。
八：（略）
1.“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构出具的认可证书”。因国内血球厂家产品上市较晚，目前国内五分类血球厂家仅一家公司具有“获得国家级校准能力的认可机构”。
答：将“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构出具的认可证书”。（略）“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品”。
九：1.1彩色监视器：≥19寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转。（该价位机型只有飞利浦和百胜显示器为19寸，不足三家建议（略）≥17寸）
专家意见:建议（略）≥17寸高分辨率彩色液晶监视器或相同功能彩色监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转。
答: 将“1.1彩色监视器：≥19寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转”（略）“1.1彩色监视器：≥17寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转”。
1.2操作键盘：可上下升降及多方向控制转位可达300度。（该旋转角度只有飞利浦和百胜可达到，不足三家建议取消多方向控制转位可达300度）
答: 取消“可上下升降及多方向控制转位可达300度”中的“多方向控制转位可达300度”。
★1.15动态范围≥230DB（该动态范围只有飞利浦可满足，不足三家建议（略）≥195dB）
答：将“★1.15动态范围≥230DB”（略）“★1.15动态范围≥195DB”。
1.25具有侧向增益补偿LGC（该参数只有飞利浦和阿洛卡产品可以满足，不足三家建议取消）
答：将“1.25具有侧向增益补偿LGC ”中的“侧向”要求删除。
1.26组织（略），可由LGC和TGC控制（该参数只有飞利浦和阿洛卡产品可以满足，不足三家建议取消）
答：将“1.26组织多普勒成像技术，可由LGC和TGC控制”中“可由LGC和TGC控制”要求删除。
★7.1.2可选择可激活探头接口：（略）（该价位彩超探头接口只有飞利浦为4个建议（略）≥3）
答：将“★7.1.2可选择可激活探头接口：（略）”（略）“★7.1.2可选择可激活探头接口：≥3”
可选探头群工作频率范围（1.0-15.0M）
腹部凸阵探头频率2.0-5.0M
线阵探头频率3.0—12.0M 建议（略）5—10MHz大家都满足
儿童心脏探头4.0（略）8.0M
答：（略）
十、（略）
1、同时分析项目≥75项比色项目现在绝大部分医院开展的生化项目都在40个以内，建议本条（略）“同时分析项目≥70项比色项目”。
答：将“同时分析项目≥75项比色项目”（略）“同时分析项目≥70项比色项目”。
2、最小试剂量≤20μl
本条排他性太明显，只有迈瑞是本参数，建议（略）“最小试剂量≤25μl”
答：（略）
3.试 剂 位≥80个，可24小时2~10℃连续冷藏,现在绝大部分医院开展的生化项目都在40个以内，建议本条（略）“试 剂 位≥70个，可24小时2~10℃连续冷藏”
答：（略）
4.反应杯≥90个，可单个更换,反应杯、试剂位、样品位的数量首先要搭配合理，不能太少，太多也无益，本条具有排他性，建议（略）“反应杯≥80个，可单个更换”
答：将“反应杯≥90个，可单个更换”（略）“反应杯≥80个，可单个更换”。
5.反应盘恒温：（略）
各品牌采用的加热方式各不相同，有的采用水浴，有的采用空气浴，有的采用固体直热式，各有优缺点，只要保持37℃±0.1℃就可以。本条排他性太明显，建议去掉本条或（略）“反应盘恒温：（略）
答：将“反应盘恒温：（略）”（略）“反应盘恒温：（略）
6.搅拌针：（略）
搅拌速度只要跟上机器的加样速度并搅拌均匀即可，至于是1个或2个搅拌针对机器的性能并没有影响，建议本条（略）“搅拌针：（略）
答：（略）“搅拌针：（略）
7.反应杯清洗：（略）
各品牌所采用的清洗液不同，故有的是7步清洗，有的是8步清洗或更多，只要清洗干净，测试结果准确就可以。建议（略）“反应杯清洗：（略）。
答：（略）
8.市场占有率：同品牌生化仪省内用户≥300家（需提供用户名单及联系方式）
各厂家产品（略），故用户数量也有多有少，不能用此条限制新品牌、新厂家的发展，建议去掉本条。
答：将“同品牌生化仪省内用户≥300家”（略）“同品牌生化仪省内用户≥200家（需提供用户名单及联系方式）
9.产品资质：（略）
大多数国内生化仪生产厂家的产品首先符合中国的规范标准，做出口的会通过欧盟CE认证，很少通过美国FDA认证，建议本条（略）“产品资质：（略）
答：将“产品资质：（略）”（略）“产品资质：（略）
10.售后服务：**市有经过注册的厂家售后服务机构，保证服务及时性
各厂家的**售后服务机构有的在**注册，有的在**注册，但各地均有售后服务人员，建议本条（略）“售后服务：**有经过注册的厂家售后服务机构，保证服务及时性”
答：国内有厂家售后服务机构，保证24小时到现场响应。
十一、（略）
1由于招标文件中技术条款内容直接取自**迈瑞公司生产产品的技术参数，采购意愿直接面向**迈瑞公司生产产品，这严重违背了招标法中“公开、公正、公平”的原则，也严重伤害了我们投标人的合法权益，因此，特向贵单位提出书面质疑并请求召集行业专家评审和重新修改标书内容。
答：（略）
十二、（略）
1、反应盘恒温：37℃±0.1℃，固体直热，日常免维护。各品牌采用的加热方式各不相同，有的采用水浴，有的采用空气浴，有的采用固体直热式，各有优缺点，只要保持37℃±0.1℃就可以。本条排他性太明显，建议本条（略）“反应盘恒温：（略）
答：将“反应盘恒温：37℃±0.1℃，固体直热，日常免维护”（略）“反应盘恒温：（略）
2、搅拌针：（略）
搅拌速度只要跟上机器的加样速度并搅拌均匀即可，至于是1个或2个搅拌针对机器的性能并没有影响，建议本条（略）“搅拌针：（略）
答：（略）“搅拌针：（略）
3、反应杯清洗：（略）
各品牌所采用的清洗液不同，故有的是7步清洗，有的是8步清洗或更多，只要清洗干净，测试结果准确就可以。建议（略）“反应杯清洗：（略）
答：（略）
市场占有率：同品牌生化仪省内用户≥500家（需提供用户名单及联系方式）各厂家产品投入市场的时间有所不同，故用户数量也有多有少，不能用此条限制新品牌、新厂家的发展，建议去掉本条。
答：将“同品牌生化仪省内用户≥500家”（略）“同品牌生化仪省内用户≥200家（需提供用户名单及联系方式）”
4、产品资质：（略）
大多数国内生化仪生产厂家的产品首先符合中国的规范标准，做出口的会通过欧盟CE认证，很少通过美国FDA认证，建议本条（略）“产品资质：（略）
由于招标文件中技（略）品的技术参数，采购意愿直接面向**迈瑞公司生产产品，这严重违背了招标法中“公开、公正、公平”的原则，也严重伤害了我们投标人的合法权益，因此，特向贵单位提出书（略）修改标书内容。
答：将“（略）”（略）“产品资质：（略）
十三、建议对以下参数进行修改
主要技术规格及系统概述
彩色多普勒超声诊断仪包括：
彩色监视器：≥19寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转。（19寸应（略）15寸，19寸在同档次机器中只有飞利浦有）
操作键盘：可上下升降及多方向控制转位可达300度。
全数字化超宽频带波束形成器
超宽频带探头, 频率范围1（略）-12MHZ
数字化高分辨率二维灰阶成像单元
彩色多普勒超声波诊断部件
彩色多普勒能量图(CDE/CPA)
方向性能量图
脉冲波及连续波模式
实时动态频谱多普勒显示及多参数分析系统，并可输入报告系统
三同步功能,可用于除心脏外的所有模式。（（略）三同步应用于所有模式）
组织（略），采用专利的脉冲反相谐波技术，可与复合成像技术同时使用
造影剂二次谐波成像单元,包含低MI实时灌注成像,采用脉冲反相谐波技术, 具有闪烁（略），用于腹部造影和心脏造影
动态范围≥230DB （应（略）去掉星号≥200）
数字化**≥****
复合成像技术(同时作用于发射和接收（略）)
斑点噪声抑制技术，提高图像对比分辨率，减少噪声的干扰。
智能图像优化技术：根据人体不同的声学特性及医生的诊断需求进行快速的（略）
智能图像一键优化技术(作用于2D及Doppler)，单键操作，可自（略），动态范围，Doppler基线，标尺等参数
自适应彩色多普勒技术
自适应频谱多普勒技术
智能化多普勒技术
梯形成像，线阵探头视野扩展15%
具有侧向增益补偿LGC
组织多普勒成像技术，可由LG（略）
自由（略）
运动负荷组件
室壁运动评分及报告
所配（略）
测量和分析：（略）
一般测量（距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等）
产科测量，具有产科应用软件（具有胎儿体重孕龄评估，生长曲线显示，胎儿超声心动图计测）
心血管系统（略）（具备多种测量公式及心功能分析方法等）
外周（略）
全数字化硬盘，硬盘容量为160GB，,CD-R/（略）图像存储,电影回放重现单元****帧
参考信号：（略）
输入/输出信号：
输入：（略）
输出：复合视频、RGB彩色视频、S-视频，USB
图像管理与记录装置
超声图像（略）
磁盘： （略）
USB接口支持打印和数据输出
技术参数及要求:
系统通用功能：
彩色监视器：≥19寸高分辨率彩色液晶监视器，可上下左右任意旋转
可选择可激活探头接口：（略）
安全性能：（略）
探头规格：
频率：超宽频带探头频率范围1.0—15.0MHZ, 高频探头中心频率>7.5MHZ
类型（数量）：标准套凸阵探头（1个）、相控阵探头（1个）、线阵探头（1个）
线阵探头有效阵元≥256阵元
凸阵探头有效阵元≥256阵元
穿刺导向装置，标准套探头（略）
二维灰阶显像主要参数
可选探头群（略）（1.0-15.0M）
腹部凸阵探头频率2.0-5.0M
线阵探头频率3.0—12.0M (应（略）5—10)
儿童心脏探头4.0（略）8.0M
成像速度: 凸阵探头, 85°角,18CM深度时,帧速度≥30帧/秒
扫描线：（略）
发射声束聚焦：（略）
数字化声束形成器：（略）
回放重现：（略）
预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
增益调节：
STC分段调节
空间分辨力：符合GB（略）标准，并提供检测数据
最大深度30cm
频谱多普勒：
线阵: （略）
凸阵: （略）
扇扫: （略）, B/CWD, B/HPRF
多普勒基准频率：
线阵：（略）
凸阵：（略）
扇扫: PWD/CWD: 2.0-4.0 MHZ 或1.0—3.0MHZ
最大测量速度：
PWD:（略）
CWD:（略）
最低测量速度：（略）
显示方式B, （略）、B/CW, B/HPRF, B/M、B/B、B/CFI/M, B/CFI/D, 3D
Doppler及M型电影回放时可以测量和计算
取样宽度及位置范围：（略）
滤波器：（略）
显示控制：反转显示（左/右；上/下）、零电位、B-刷新（手控、时间、ECG同步、D扩展、B/D扩展，局放及移位
彩色多普勒
显示方式：
速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示
二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示
扇形扫描角度：（略）
彩色显示帧频：相控阵探头，85°角，18cm深时，彩色显示帧频≥12帧/秒；凸阵探头，85°角，18cm深时，彩色显示帧频≥10帧/秒
显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-10°~+10°
显示控制：（略）
彩色增强功能：彩色多普勒能量图（CDE）及方向性能量图
超声功率输出调节：B/（略）PWD、彩（略）
超声图像存档与病案管理功能（内置或外置）实时动态静态捕获/存储超声图像，硬盘容量≥160GB, 可进行调节动态图像的压缩比, 无需特殊软件即能在普通PC直接观察图像，具USB接口进行图像存储。
所配软件为最新版本，并包含已发布的全部功能。
答：将“彩色监视器：≥19寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转”（略）“彩色监视器：≥17寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右任意旋转”；将“动态范围≥230DB”（略）“动态范围≥200DB”；将“可选择可激活探头接口（略）：（略）”（略）“可选择可激活探头接口：≥3个”。7.4.4项不做修改，执行招标文件；7.3.1项将“线阵探头频率3.0—12.0M ”（略）“线阵探头频率5—10M”。
具有侧向增益补偿LGC
组织多普勒成像技术，可由LGC和TGC控制
该两条款中的侧向增益补偿LGC技术是属于飞利浦公司彩超的独有技术，与招投标法的有关规定相悖，建议修（略）
具有侧向增益补偿LGC或或具有自聚焦超声透镜探头技术
组织（略）
答：（略）
具有侧向增益补偿LGC或或具有自聚焦超声透镜探头技术
组织多普勒成像技术
超宽频带探头, 频率范围1（略）-12MHZ
频率：超宽频带探头频率范围1.0—15.0MHZ, 高频探头中心频率>7.5MHZ
该两条款具有自我矛盾冲突，1.4款要求超宽频带探头, 频率范围1（略）-12MHZ为很多低端彩超皆具备性能，7.2.1要求频率：超宽频带探头频率范围1.0—15.0MHZ, 但是高频探头中心频率却要求为>7.5MHZ，与该项目中高档彩色多普勒超声诊断仪的要求不符。建议修（略）：
超宽频带探头, 频率范围1（略）-15MHZ
频率：超宽频带探头频率范围1.0—15.0MHZ, 高频探头（略）
答：删除1.4项“高频探头中心频率>7.5MHZ”及7.2.1项“高频探头中心频率≥13MHZ”
十六、第一包：
依据招标法财政资金政府采购不允许出现“原装进口”字样，建议删除
答：该项不做修改，已按进口（略），执行招标文件。
十七、第六包：
1.10 具有空间复合成像技术
★1.13 智能宽景成像
1.14 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式
★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像
1.16 要求能支持实时4D容积成像，并能多切面浏览
★2.3 产科测量：要求具有双顶径、头围、股骨长度等参数的自动测量及孕周分析
2.5 血管内膜自动测量、分析、报告功能，要求：可以测量前壁、后壁数据，并具有测（略）
4.5、最大扫描深度≥308mm
4.7、 扫描帧率：（略）
5.3、扫描（略）
以上参数为迈瑞彩超独家拥有，依据招标法有关法规，以上参数（略），建议删除。
答：将“★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样将“最大扫描线，并能够在离线分析过程中重构M型图像”（略）“★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线”；深度≥308mm”（略）“最大扫描深度≥300mm”，将“扫描帧率：（略）”（略）“扫描帧率：诊断深度18cm,全视野时≥70帧/秒”及将“扫描帧率最大帧频≥340帧/秒”（略）“扫描帧率最大帧频≥300帧/秒。
1.10 具有空间复合成像技术
★1.13 智能宽景成像
1.14 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式
★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像
1.16 要求能支（略），并能多切面浏览
★2.3 产科测量：要求具有双顶径、头围、股骨长度等参数的自动测量及孕周分析
2.5 血管内膜自动测量、分析、报告功能，要求：可以测量前壁、后壁数据，并具有测量结果的质量评估指标
4.5、最大扫描深度≥308mm
4.7、 扫描帧率：（略）
5.3、扫描帧率最大帧频≥340帧/秒
以上参数为迈瑞独家所有，具有（略），不能满足（略），不符合招标法相应法规。根据中华人民**国招标投标法　 第二十条　招标文件不得要求或者标明特定的生产供应者以及含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容，第六十五条　 投标人和其他利害关系人认为招标投标活动不符合本法有关规定的，有权向招标人提出异议或者依法向有关行政监督部门投诉。如不做相应更改我们有权向依法向有关行政监督部门投诉。
建议做部分更改：
10 具有空间复合成像技术 建议删除
★1.13 智能宽景成像 建议删除
1.14 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式 建议删除
1.16 要求能支持实时4D容积成像，并能多切面浏览 建议删除
★2.3 产科测量：要求具有双顶径、头围、股骨长度等参数的自动测量及孕周分析 建议删除
5.3、扫描帧率最大帧频≥340帧/秒 建议删除，
★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像 建议更（略）：★1.15 具有360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像
4.5、最大扫描深度≥308mm 建议更（略）：（略）
4.7、 扫描帧率：（略） 建议更（略）：4.7、 扫描帧率：诊断深度18cm,全视野时≥55帧/秒。
答：将“最大扫描深度≥308mm”（略）“最大扫描深度≥300mm”，将“扫描帧率：（略）”（略）“扫描帧率：诊断深度18cm,全视野时≥70帧/秒”及将“扫描帧率最大帧频≥340帧/秒”（略）“扫描帧率最大帧频≥300帧/秒。将“全视野时≥55帧/秒”（略）
“全视野时≥60帧/秒”。
去除1.13、1.15、2.3三项的“★”，
1、第二（略），**市有经过注册的厂家售后服务机构，保证服务及时性”，只有**迈瑞公司在**有注册的售后服务机构，该项（略）
2、血球仪中也有提到以上以这一点，具有明显的倾向性
3、第三包中反应盘的温度中提（略）该技术的的缺点很大
4、第三包中提到溯源性，“可提供经过注册的原厂配套校准品、质控品及试剂，保证（略），该点也有一定的倾向性，没有必有注明必须是原厂的注册的，只要有溯源性就可以了
5、第三包也同时提到了售后服务的事情，“省内有经过注册（略） 综合以上（略）
6、第四包，提到的比色杯是“塑料比色杯(PMMA),每联9个”也只有迈瑞公司有。
答：在国内有经过注册的厂家售后服务机构，保证24小时内到现场。
二十（略），彩色多普勒（略）（原装进口），招标要求中（略），这样将国内代生产产品、自主产权产品、合资产品一律排除在外，有失公平，严重违背政府采购的基本精神，要求删除原装进口条目。
答：该项不做修改，已按进口产品采购程序论证，执行招标文件。
二十一、第五包：彩色多普勒（略） 4.6自由游标功能：可通过轨迹球对屏幕上显示的多种参数进行直接调解。可在实时及冻结状态下完成。这是日本东芝公司彩超的独家参数，具有明确的指向及排他性，要求删除此条。
答：（略）
二十二、第七包、全数字化彩色多普勒超声诊断仪5.1.2 紧凑的设计，机身宽度小于50cm，具有节约空间的隐藏式可弹出键盘。此条参数（略），完全为锁定和指向品牌所用，要求（略）。
答：将“机身宽度小于50cm”（略）“机身宽度小于70cm”。
二十三、第七包5.1.3 根据用户习惯和使用需要，可自定义操作面板上各按键功能。此条是日本东芝公司彩超的独家参数，具有明确的指向及排他性，要求删除此条。
答：（略）
二十四、第七包5.1.6 工作流程注册编辑功能（Sonoset），仅通过一个按键，机器自动完成一系列的检查步骤。操作面板上具有工作流程选择及执行控制键。此条是日本东芝公司彩超的独家参数，具有明确的指向及排他性，要求删除此条。
答：（略）
二十五、第七包5.1.7 自由游标功能：可通过轨迹球对屏幕上显示的多种参数进行直接调节。可在实时及冻结状态下完成。此条是日本东芝公司彩超的独家参数，具有明确的指向及排他性，要求删除此条。
答：（略）
二十六、第七包5.1.8安全性能：（略），此条也明确指出要求进口品牌，这样将国内代生产产品、自主产权产品、合资产品一律排除在外，要求删除此条。
答：（略）
二十七、技术参数指向性明显
通过对采购设备的技术参数要求的详细分析及相关渠道消息，我们得到这样的结论：①第二包、第三包（（略）招标参数）中“★反应盘恒温：固体直热技术，日常免保养”的参数及“售后服务：**市有经过注册的厂家售后服务机构，保证服务及时性”具有明显的指向性。”②第二包（（略））“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构出具的认可证书。”
①固体直热（略），在高端生化分析仪中已经基本被淘汰，只有迈瑞公司采用此技术，具有明显的指向性；且因为国产生化上市较晚，经我方了解，在**地区经过注册的厂家售后服务机构仅有迈瑞公司才具备。
②因国内血球厂家产品上市较晚，目前国内五分类血球厂家仅迈瑞一家公司具有“获得国家级校准能力的认可机构”。
答：将①“反应盘恒温：37℃±0.1℃，固体直热，日常免维护”（略）“反应盘恒温：（略）
将②“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构出具的认可证书。”（略）“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品”； 在国内有经过注册的厂家售后服务机构，保证24小时内到现场。
招标文件编号
原招标文件要求
宽度0.05至2.63CM
宽度0.05至2.00CM
连续波多普勒CW
或更（略）“高脉冲重复频率HPRF”
紧凑的设计，机身宽度小于50cm
第一包 1.1和7.1.1与 7.1.2
在此预算之下 能满足19英寸及四个探头接口的进口机器，只有两家，不满足三家 所以（略）
第一包 7.4.7 取样宽度 建议去掉
第五包 4.5 社区门诊不（略） 建议去掉
第七包 5.1.2建议去掉 厂家都有自己的设计理念 此项只有一家满足 。
紧凑的设计，机身宽度小于50cm
中的机身宽度小于70cm。第一包 1.1和7.1.1与 7.1.2（略）
17英寸及（略）。其余不做修改。
二十九、（略）
“★反应盘恒温：固体直热技术，日常免保养”。因固体直热技术本身制热不均匀且容易受到环境温度影响，在高端生化分析仪中已经基本被淘汰，目前市场**端生化大部分采用水浴恒温技术。建议更（略）“★反应盘恒温：固体直热技术或水浴恒温技术，日常免保养”。
“售后服务：**市有经过注册的厂家售后服务机构，保证服务及时性”。且因为国产生化上市较晚，经我方了解，在**地区经过注册的厂家售后服务机构仅有一家。其他厂家售后服务大多是厂家授权当地代理商负责。建议更（略）“售后服务：**市有厂家授权的售后服务机构，保证服务及时性”
答：将“反应盘恒温：37℃±0.1℃，固体直热，日常免维护”（略）“反应盘恒温：（略）在国内有经过注册的厂家售后服务机构，保证24小时内到现场。
三十、（略）技术参数
“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构出具的认可证书”。因国内血球厂家产品上市较晚，目前国内五分类血球厂家仅一家公司具有“获得国家级校准能力的认可机构出具的认可证书”。建议更（略）“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品”。
“为保证售后服务的及时性，**市本地有经过注册的厂家直属售后服务机构，并附工程师名单和联系方式。”目前**市本地也仅有一家符合。
“省内三级医院有25台以上同品牌五分类仪器在临床使用，需提供用户名单和联系方式。”因国内血（略），符合此项要求的生产厂家也仅有一家。
答：将“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构出具的认可证书”。（略）“★溯源性：为保证结果溯源性，需提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品”；在国内有经过注册的厂家售后服务机构，保证24小时内到现场。
1、第二包：要求产品原装进口，根据招标法相关法规建议删除
答：该项不做修改，已按进口产品采购程序论证，执行招标文件。
2、项目编号：（略）第六包：
★1.13 智能宽景成像
1.14 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式
★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像
★2.3 产科测量：要求具有双顶径、头围、股骨长度等参数的自动测量及孕周分析
以上参数为迈瑞彩超独家拥有，依据招标法有关法规，以上参数不能满足三家，建议删除。
答：（略）“最大扫描深度≥300mm，扫描帧率：诊断深度18cm,全视野时≥70帧/秒，扫描帧率最大帧频≥300帧/秒。
质疑第六包的内容有
一: ★1.13 智能宽景成像，此说法是**迈瑞的叫法，
二：★1.15 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像。
进口品牌都是一条取样线，三条没有任何临床意义。是招标限制内容
三：★3.1 支持（略）（支持单帧图像文件包含：DCM、TIFF单帧，电影（略）：CIN、AVI、DCM），即存储或导出图像数据的同时可以完成实时扫描
DCM是国际通用的，AVI是自编的，没用用处，医院（略）
四：1.16 要求能支持实时4D容积成像，并能多切面浏览
招标内容没有要求4D探头，此要求没有实际作用
答：去掉1.13，,1.15，3.1的“★”
质疑第七包的内容有
一：5.1.2 紧凑的设计，机身宽度小于50cm，具有节约空间的隐藏式可弹出键盘。 5.1.3 根据用户习惯和使用需要，可自定义操作面板上各按键功能
机身设计不影响诊断结果
二：5.1.6 工作流程注册编辑功能（Sonoset），仅通（略），机器自动完（略）。操作面板上（略）
5.4.5 电影回放时间：（略）
不影响诊断结果
第六包第七包均是**迈瑞的参数，
答：将“机身宽度小于50cm”（略）“机身宽度小于70cm”。
数字化**≥****
可选择可激活探头接口：（略）
以上两条参数为独（略）对该参数提出质疑.
答：去除1.16项“★”；将“可选择可激活探头接口：（略）”（略）“可选择可激活探头接口：≥3个”.
第三项对供应商的资质要求中
. 投标设备须具有医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表复印件（须加盖生产企业公章）；
7.第一包须提供所投设备白皮书复印件（须加盖生产企业公章）；
大型外企在加盖公章的申请非常繁琐，很难办到，我们遇到的一些外企的公章，全都是假章或者是ps的，能否改成代理商盖章最为合理，因为代理（略），这样最为合理也是招标的正常要求。
答：（略）
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