[转载]国外上市药品说明书查询
查询国外说明书方法总结（不断添加中）：一、美国FDA批准上市的药品:1.CDER的drug@FDA是首选,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm，权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label&information)（实践证明，有些药品，特别是ANDA的药，无说明书；仅部分NDA药品可查到）
2.，可查询FDA批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准，全面，最新，查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站）
3.rxlist几乎可查询所有处方药,/script/main/hp.asp
二、欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站（http://www.emea.europa.eu/）,进入human&medicines的A-Z&list（A-Z&Listing&of
&EPARs，EPARs：The&European&Public&Assessment&Report&）,然后按字母顺序查找（字母顺序以英文商品名为关键词）,包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z&list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道（正规的PDF版本的SPC，包装标签）。
2.EMC:（电子医药汇编，英国上市药品信息）更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。其中spc面向专业人士，比较专业、详细，除说明书内容外，处方信息比较全面。
This&Product&Index&includes&medicines&approved&in&the&Member&States&of&the&European&Union&according
to&the&procedure&for&Mutual&Recognition&通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find&product后进行高级搜索,选择Rms
(Reference &Member
&State),或是cms(Concerned&Member&States&),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.emea&06/12/2006&已经发布了其药品数据库EudraPharm&,支持产品名或活性成分搜索.
(&Find&products&by&searching&product&information&such&as&product&name&or&ingredient.)
The&database&can&be&accessed&at:&&
三、日本上市药品存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也踅摸了几个办法：1、&&进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了。只提供日文检索，我的办法一般是找日文搜索引擎，查到对应的日文名称后，再检索。
2、日本制药工业协会（英文版，未找到药品说明书）
3、其它:a.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的。
b.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package&insert&;&leaflet)+特征词(如适应症名称：contraindication,)
+filetype:&PDF&,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般.
药品英文名称+product&
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。[最新]国外上市药品查询
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
[最新]国外上市药品查询
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='/DocinViewer-4.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口在实际工作中,有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考,比如适应症.用法用量等,或者是药政部门要求提供国外的药品说明书,我总结了自己近一段时间查询说明书的感想和遇到的困难,在这里抛砖引玉,希望大家来谈谈自己的体会.
美国FDA批准上市的药品:
1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)（实践证明，有些药品，特别是ANDA的药，无说明书；仅部分NDA药品可查到）2.也可以选择直接登陆http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准，全面，最新，查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站）(推荐指数★★★★★)3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获.
欧洲上市批准的药品
1.登陆emea的官方网站（http://www.emea.europa.eu/）,进入human medicines的A-Z list（A-Z Listing of EPARs，EPARs：The European Public Assessment Report ）,然后按字母顺序查找（字母顺序以英文商品名为关键词）,包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!（正规的PDF版本的SPC，包装标签）(推荐指数★★★)2.EMC:http://emc.medicines.org.uk/（电子医药汇编，英国上市药品信息）更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试3./mrindex/index.html&&&&&(第1/2页)浏览32次&|&&猜你喜欢：热门分享：}