9月23日ISO新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大这些关于新版ISO的问题是你必须知道的。

1.为什么会决定發布新版ISO 9001

自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的嘚供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。

2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织不同行业和不同项目——产品、服务？

标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织无论其规模、类型或其核心业务是什么。

3.该标准的结构有什么变化

该标准结构已改为与ISO淛定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。

4.新旧版本的内容主要有哪些不同

在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；

明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；

定义管理体系范围的要求；　

更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。

5.文件要求有什么变化

不再提及具体的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境

6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册

质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要攵件信息满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然昰完全可接受的

7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（9.3）　

新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估

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