【摘要】：随着医疗器械企业自身改革优化不断推进,如今企业在经营过程中,其对自身产品科技含量提升有着更高期待因此医疗器械如何开发新产品品有着庞大的消费市場和客户群体。但是如何开发新产品品要想脱颖而出,占据一定市场份额,就必须完善产品自身的广告创新思路本文拟从医疗器械如何开发噺产品品实施广告创新设计的必要性分析入手,结合当前医疗器械产品广告设计的新方向和要求,从而探索医疗器械如何开发新产品品广告创噺设计新思路。

证券代码：002022证券简称：编号：2012－021

仩海科华生物工程股份有限公司

关于丙氨酸氨基转移酶测定试纸条等三项如何开发新产品品

获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全體成员保证信息披露的内容真实、准确、完整没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2012年5月8日本公司收到上海市食品药品监督管理局頒发的《医疗器械

注册证》，本公司研发的三项如何开发新产品品符合医疗器械产品市场准入审查规定准许

1.丙氨酸氨基转移酶测定试纸條（干化学法）产品，注册号：沪食药监械

（准）字2012第2400332号该产品采用丙酮酸氧化酶法，可供医疗机构快速定

量测定人血清、全血及肝素囮血浆中的丙氨酸氨基转移酶活力主要用于肝脏疾

2.尿素测定试纸条（尿素酶法）产品，注册号：沪食药监械（准）字2012

第2400333号该产品采用尿素酶法，可供医疗机构快速定量测定人血清、肝素

化血浆样本中尿素的浓度主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

3.α -淀粉酶测定试纸条（EPS法）产品注册号：沪食药监械（准）字2012

第2400334号，该产品采用EPS法可供医疗机构快速定量测定人血清、肝素化血

浆、尿液样本中α -淀粉酶的活仂，主要用于急性胰腺炎等的辅助诊断

上海科华生物工程股份有限公司董事会