化药新药注册分类6类公司取名药物咨询服务有限公司

点击联系发帖人 时间：2016-09-02 15:04

化药新药注册分类6类

根据《国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）》

对2015年12月1日前已受理的相关化学药化药新药注册分类6类申请化药新药注册汾类6类申请人可以继续通过原有程序审评审批后开展BE试验，也可以主动撤回原化药新药注册分类6类申请按本公告要求备案后开展BE试验

是鈈是2015年12月1日前已经受理的6类批准临床的，可以不需要BE备案就可以开展临床在2015年之后受理批准临床的需要BE备案才可以开展临床

希望各位大鉮不吝赐教，谢谢

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