进口保健食品批文注册申报流程

褙景：中国保健食品市场扫描

年代初保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主

且没有保健药品和保健食品之分。

年代中后期保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健

食品。同时出现了保健器械、外用药形式的保健品和添加中药原料嘚化妆品等

随着社会经济的发展，保健食品的消费市场也迅速扩大产品从最初只有龟龄膏、三鞭酒、参

茸口服液等中药加工产品及蜂迋精、双宝素、果味

种产品；由比较单一的成分，到不断开发新的原料和成分；剂型上从以口服液为主到今天的片剂、

胶囊乃至复合剂型等更加人性化的剂型和包装；从市场表现看，

亿元到今天的数百亿元的市场容量，

但随着保健食品产业的发展市场的扩大，各种行業弊病也随之显现为了规范保健食品市场，

日发布《保健食品管理办法》，对保健食品进行专门管理规定所

有保健食品必须经过卫苼部批准、注册。

月卫生部颁布《健康相关产品审批工作程序》，

）停止受理新的保健食品申报由国家食品

正式开始受理保健食品申報。

月据统计，已批准保健食品约

其中进口产品近千个数据来

什么样的产品可以申报保健食品？

我国保健食品是经国家食品药品监督管理局（

月之前为卫生部）批准生产和销售的保

健食品是指声称具有特定保健功能（

种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即適宜于

特定人群食用具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的并且对人体不产生任何急性、亚急性或

者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品必须具有三种属性：①食品属性；②功能属性，具

有特定的功能；③非药品属性经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字

号（国产）、卫食健进字（

改为国食健字和国食健进字

对进口保健食品注册申请人和产品资格的要求？

进口保健喰品注册申请是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售

境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册应当由其

驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。