fda国外小企业资质和认定的汇率怎么确定

  做一个fda认证多少钱?

  前面囿介绍过FDA认证是什么看到过的都知道,并没有FDA认证这个叫法FDA只有两种形式:一种是注册,一种是检测(食品级测试)FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做FDA注册就会有一个注册号做FDA检测会有一个报告。

  FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的

  以医疗器械510K豁免的产品为例:医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD,换算为人民币大约在3W左右具体规费以当日货币汇率为准,每年十月份规费也会变動费用的增减以FDA通知为准。

  企业或工厂在注册FDA前需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求),费用800元 除去规费和邓白氏编码的費用便是由第三方检测认证机构代理的服务费,一般为5千

  若是未获取510K豁免的产品,需先申请510K申请邓白氏,再进行FDA注册整套流程下来费用预计在6W左右。 食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了無需进行单独产品的注册,费用也就一千多元有需要可以联系系我。


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