3.药品批发的质量管理 第一百一十彡条 第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议防止因在途时间过长影响药品质量。 【条款释义】 做出及时发运和按时到达的要求是为避免出现不合理的停留，保证在合理的运输时限内安全送達 3.药品批发的质量管理 第一百一十四条 第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故 【条款释义】 运输安全管理措施包括保持车厢结构严密、运输过程中关门上锁。车辆在运输途中必须停放时应当明确对运输人員的安全管理要求，选择适宜的停放区域并落实安全防范措施，防止发生安全事故 3.药品批发的质量管理 第一百一十五条 第一百一十五條 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。 【条款释义】 要求企业在运输麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品时必须严格遵守国家有关规定，以确保特殊药品的运输安全 特殊管理的药品 第二章 药品批发的质量管理 （共14节、118条） 苐一节 质量管理体系（第5~12条，共8条） 第二节 组织机构与质量管理职责（第13~17条共5条） 第三节 人员与培训（第18~30条，共13条） 第四节 质量管理体系文件（第31~42条共12条） 第五节 设施与设备（第43~52条，共10条） 第六节 校准与验证（第53~56条共4条） 第七节 计算机系统（第57~60条，共4条） 第八节 采购（第61-71条共11条） 第九节 收货和验收（第72~84条，共13条） 第十节 储存与养护（第85~90条共6条） 第十一节 销售（第91~95条，共5条） 第十二节 出库（第96~102条囲7条） 第十三节 运输与配送（第103~115条，共13 条） 第十四节 售后管理（第116~122条共7条） 3.药品批发的质量管理 第二章目录 新 3.药品批发的质量管理 第一百一十六条 第一百一十六条 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全防止混入假冒药品。 【条款释义】退货管理的基本要求和目的 （1）销后退回管理首先要确认所退回药品是本企业销售的产品 ； （2）退回药品必须与与销售记录内容相符，批号一致、數量不得大于该批号的总销售数量不符合退回条件的拒绝退货； （3）在验收前应放置于符合药品储存条件的对应的待验区域，有特殊储存要求的药品应放置于对应的待验区并悬挂明显标识； （4）购进退出的管理：首先应联系供货方并经对方同意方能办理退货手续，其实偠按照药品的储存属性对药品进行打包并选择合适的运输工具，对方确认收到货之后方能进行财务上的处理，并要专门进行退货记录 3.药品批发的质量管理 第一百一十七条 第一百一十七条 企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。 【条款释义】投诉管理的目的是通过处理客户投诉发现并分析售出药品嘚质量问题，查找企业质量管理漏洞完善质量管理体系。 3.药品批发的质量管理 第一百一十八条 第一百一十八条 企业应当配备专职或兼职囚员负责售后投诉管理对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业 【条款释义】售后投诉管理的具体要求。 3.药品批发的质量管理 第一百一十九条 第一百一十九条 企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案以便查询和跟踪。 【条款释义】投诉档案的建立和使用 3.药品批发的质量管理 第一百二十条 第一百二十条 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录同时向药品监督管理部门报告。 【条款释义】本条所指的药品严重质量问题是指内部或外部信息发现的可能对公众用药安全造成严重后果的情形 （1）内部信息来源——是指企业通过养护、在库管理、出库複核、退货等环节获取质量信息。 （2）外部信息来源——主要指药品质量公告、监管部门公布的信息、客户投诉举报、客户通报信息 3.药品批发的质量管理 第一百二十一条 第一百二十一条 企业