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什么是精确2~8℃控温的GSP冷链保温箱？
作者：南北兄 | 来源：南北川行 | 时间： 09:06:05
虽然新版《药品经营质量管理规范》已经正式发布并实施了，对于新规定我们是了解了，但是很多客户还是对药品在规定时长内保存2-8℃所用的GSP冷链并不是很了解，包括很多GSP保温箱的使用操作者对其还是疑问重重，到底什么是精确2-8℃温控的GSP冷链保温箱呢？小编和各位一同来了解：
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。
　　然而专家提醒，不能因为新版GSP对“冷链”要求提高，就对其实施效果过于乐观，还需要制定相关实施细则和标准，并逐步完善监管措施。
　　新修订《药品经营质量管理规范》(新版GSP)是我国药品流通监管政策的一次较大调整。随着全球医药市场的发展，温度敏感性药品占药品总量的比例越来越高，新版GSP对冷藏、冷冻药品的储运要求提高，将有效增强流通环节药品质量风险控制能力。然而采访中有专家提醒，不能因为新版GSP对“冷链”要求提高，就对其实施效果过于乐观，要解决“冷链”运行中的所有问题，需要进一步制定相关实施细则和标准，并逐步完善监管措施。
　　北京科技掌握核心技术
　　新GSP能否杜绝“断链”
　　2010年“山西问题疫苗事件”把药品冷链监管推到了舆论的风口浪尖，卫生部与国家食品药品监督管理局在“山西疫苗事件”专题通报会上表示，要求各地加大监督力度，并在GSP修订中强化疫苗流通和冷链运转管理。
　　细胞产品国家工程研究中心副主任张磊告诉记者，“疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感，要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定，流通过程中若暴露在常温或高温条件下，容易发生变性、降解、聚集并失去生物效力，同时还可能释放一些致敏因子等有害成分，对临床使用构成威胁。”
　　目前全国有药品批发企业1.3万家，药品零售企业42万家。“批发企业数量太多/规模偏小，这个问题十分突出。可以说这是导致药品生产流通领域包括使用环节乱象或者是一些不规范行为的重要根源。”国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表示。
　　广州中医药大学经济与管理学院副教授饶远立认为，从目前冷链管理的“断链”情况来看，容易出问题的环节常常在药品承运商上，特别是条件不足地区的终端运输企业。
　　新GSP实施对企业来说大幅度提高了经营成本，能否真正杜绝“断链”?尽管从理论上和技术上来看不存在问题，但企业对利益最大化的追求以及监管缺位可能造成隐忧。江苏省淮安市食品药品监管局副局长邹晓镕坦言，“具体而言，储运‘冷链’的有效运行，无论是设备投入，还是运行管理，都需要在正常的经营成本上追加投入，而这个投入与‘冷链’所经营药品在效益上并非成正比，即便成正比，为了效益的最大化，或设备投入不足，或有设备不正常运行的情况时有发生。除了监管人员的主观能动性外，目前困扰执法人员的是，现有法律法规对擅自‘断链’、降低标准运行‘冷链’的处罚太轻，不足以震慑。在利益与违法成本的比较面前，企业自会趋利避法。”
　　“新版GSP要求企业必须在ERP、WMS等信息系统方面进行升级或增购，整改投资费用远远超出众多中小型医药公司的经济承受能力，并且存在相关专业人才匮乏、物流信息系统不完善而造成的商业机密泄露等问题。”张磊强调说，我国医药公司目前普遍采取的小批量、多批次的发运方式，很难实现冷藏品的规模集运。当前，除了一些医药公司自己配有少量冷藏车、冷藏包外，我国80%的冷藏药品从供应商到末端或外埠运输工作由社会物流企业完成，这些运输商缺乏有效的冷链运输条件，并且合作伙伴对GSP的理解和执行无法与医药公司比拟，很难落实全程监控。
　　“国内缺乏强制性的冷藏品运输法规和地方冷藏品集运中心，大量冷藏药品在中转过程、末端运输和使用环节发生‘断链’，对生物制品的质量稳定构成严重影响。新版GSP没有明确相关冷藏设施设备的验证方法和标准，也未明确社会物流企业能否承接冷藏药品的运输任务，需要进一步制定相关实施细则和标准。”张磊如是建议。
　　北京南北川行科技精确2~8℃控温的研发成功
　　冷链包装技术成瓶颈，“过冷”成行业通病
　　接触过医药冷链包装的人都知道，此类药品一般包装在码放有蓄冷剂的医用冷藏箱或其他形式的保温箱内，其中，一般为冰袋或冰盒等形式，对应不同温度区间选择不同种类的。以“冷藏”为例，首先要将药品冷藏箱预冷至2℃~8℃温度范围内，取一定量冷冻后的蓄冷剂放置在2℃~8℃环境下使其释放掉多余的“冷量”回温至2~8℃温度范围内，最后将药品从原有存储温度下取出放入冷藏箱中并在周围码放一定数量的蓄冷剂，立刻封箱.有些医药物流和冷链快递行业在包装需冷藏的药物的时候为什么不严格遵守包装规范，难道是他们没有接受过相关培训?答案是否定的。“”包装步骤看似简单，但实际操作起来每个步骤都要花费数十分钟甚至数小时，通常医药物流和冷链快递工作人员需要面对不是一箱两箱的药品，而是大量需要装车运输的药品，由于没有防治“过冷”包装的有效技术手段，耗时巨大、“繁琐”的冷链包装步骤“迫使”他们铤而走险、不按规操作，最常见的做法就是，药品放在冷藏箱内以后，直接在周围码放零下十几度甚至几十度的蓄冷剂!如此操作必然导致药品“过冷”情况的出现。更有甚者，有些无良企业为了应付检查与新版GSP验证要求，直接修改温度记录仪数据，市场上出现了不少后台可以修改的温度记录仪产品，可以“确保”药品永不过冷低于2℃!
　　北京南北川行科技冷链保温箱产品包装
　　防“过冷”冷链包装技术简介
　　有什么办法简化这种“繁琐”的包装步骤，使非专业人士也能轻易胜任冷链包装，保障有冷藏需求的药品能安全使用于患者?北京南北川行科技作为冷链包装行业领军企业，本着对社会和医药行业的责任感，刻苦钻研、开拓创新，发明了冷藏药品防冻包装箱。
　　南北川行开发的这款冷藏药品防冻包装箱配有暖冰模块，在夏天时，使用此冷藏药品防冻包装箱，省去了将蓄冷剂从冷冻环境下取出回温的步骤，具有节省劳动力的优点，并且不需要回温的时间，总体上缩短了包装操作用时，在接到客户订单后能够直接发货，确保药品保存温度在2℃以上。在冬天时，采用此冷藏药品防冻包装箱，若外界环境温度过低而导致蓄冷剂温度过低时，也能够有效防止药品低于2℃被冻。
　　南北川行这款冷藏药品使用非常方便，只需按照使用说明，即使是没有接受过专业冷链包装培训的人也可以很容易的进行药品包装操作，同时，这款箱子也适用于家庭进行药品冷藏存储。&&
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一、产品简介
&&&我公司针对航空禁止使用干冰又不得不使用干冰、干冰不可反复使用使用成本高、偏远地区难以购买到干冰等诸多困难，推出了－18℃、－22℃、-36℃及－55℃等多个温度区间的超低温干冰型冰袋，该系列产品可以上飞机航空使用、可反复使用使用成本低、有冰箱的地方即可使用等明显优势，在使用成本、安全性及方便性等多个方面都超越了干冰，改变了航空低温配送过程中既禁止使用干冰，又不得不用干冰的尴尬处境，是货品低温运输制冷的革命性科研成果。
二、产品特点
储存与使用十分方便，性价比高
不使用的时候可以像普通冰袋那样常温下长期存放液不会变质，使用之前在低于冻结温度的低温冰箱中冻结12小时以上，需要多少就冻结多少，不会像干冰那样因为无法存放而造成浪费。
蓄冷量足，性价比高
蓄冷量大，放冷速度慢，不会像干冰那样在制冷过程中释放出气体而带走大量冷量，其保冷效果是相同质量的干冰的1.2倍，综合使用成本大大优于干冰。
不受航空限制，安全可靠
本产品通过了各种航空安全认证，像普胶体冰袋一样使用即可上飞机使用，彻底改变了航空低温配送过程中既禁止使用干冰，又不得不用干冰的尴尬处境，是货品低温运输制冷的革命性科研成果。
可反复使用，安全可靠
不像干冰那样一次性使用，使用成本巨大，这对一些低温货品来回反复运输的场合，无疑会大大降低使用成本。经过5000次反复充冷与放冷实验，蓄冷量衰减不超过3％；
不受地域限制
不像干冰那样只能从一级大城市购买到，只要有低温冰箱，就可以使用优冷的干冰型超低温冰袋，这对于偏远地区的低温运输与科研院所的野外采样来说，就是一场革命性的改变。
经过航空安全DGM认证与欧洲SGS无毒认证检测，证明其是安全无毒的产品，产品已经被国内外客户广泛采用。
&&航空安全DGM认证&&&&&&&&&SGS卫生无毒认证&&&&&ROHS卫生无毒认证
三、蓄冷剂产品型号表
－12℃～－18℃
－20℃以下
不受航空限制，使用储运方便，用于－18℃左右需求的场合
－18℃～－22℃
－27℃以下
不受航空限制，使用储运方便，用于－18℃以下需求的场合
－25℃～－36℃
－40℃以下
不受航空限制，使用储运方便，用于－20℃以下需求的场合
－30℃～－55℃
－60℃以下
可代替干冰，不受航空限制，使用储运方便，用于－30℃以下需求的低温配送场合
四、产品包装参数表
【规格】500g冰袋、一次性使用
【尺寸】160×230mm
【材料】尼龙复合膜包装
【装箱数量】32个/箱
【规格】4200g、反复使用
【尺寸】475×280×35mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】5个/箱
【规格】1500g，反复使用
【尺寸】328×194×27mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】10个/箱
【规格】1400g，反复使用
【尺寸】300×180×25mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】10个/箱
【规格】1300g，反复使用
【尺寸】300×170×30mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】10个/箱
【规格】900g，反复使用
【尺寸】230×180×25mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】20个/箱
【规格】700g，反复使用
【尺寸】212×156×25mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】25个/箱
【规格】600g，反复使用
【尺寸】 230mm×135mm×27mm
【制冷温度】适用各种制冷温度
【包装材料】HDPE材料塑料盒
【装箱数量】25个/箱
五、应用领域
用于血清、细胞株与基因类试剂等活体细胞与生物制剂的保存与运输
取代干冰应用于航空食品与生物制剂的保存与运输，不受航空限制
龙虾、蟹、鱼翅等海产品的冷冻冷藏运输与保存
外卖冰激凌的冷冻保存
六、干冰型超低温冰袋知识问答
1、干冰型超低温冰袋和干冰有什么区别？
相同点：保温效果是相同的
干冰的相变（从固体变成气体）温度是－78.5℃,加入干冰后的保温箱内实际温度是－38℃～－55℃之间；很多药剂与食品的实际需要保存温度并不需要这么低，一般都是－18℃冷冻温度保存，由于市场上没有合适的冰袋能保持0℃以下的低温，所以都采用干冰来制冷保存了。现在，优冷科技公司按照货物实际需求的保存温度定制了0～－6℃、－6～－12℃、－12～－18℃、－25～－33℃、－40～－55℃系列温区要求的低温蓄冷剂，客户可以根据自己货物的实际温度需求与冰箱的冻结能力，选择适合自己的干冰型低温冰袋，实现理想的保温效果。
不同点：干冰型低温冰袋在使用方便性、性价比与安全性全面超越了干冰
性价比：达到同样的保温效果，干冰型低温冰袋用量要比干冰少10％～20％，因此，干冰型低温冰袋不管是从采购低温冰袋的直接成本，还是从降低货物重量减少的空运成本及便于存放不浪费的机会成本上来说，都低于干冰，性价比大大优于干冰。
方便性：替代干冰的低温冰袋可以像普通冰袋一样常温存放，存放3年以上也不会影响使用效果，并可以反复使用，因此，您可以按照您发货量多少放置合适量的干冰型低温冰袋，可以随时发货，再也不需要像干冰那样理需要1kg干冰，厂家不给送货，或者给您送来最少定货量10kg，那么另外9kg是没办法存放的，您放入保温箱内？造成浪费并且大大增加您的发货费用，白白浪费？那您这1kg的干冰的实际成本是100多元！
安全性：使用干冰进行航空发货，由于会释放出自身体积800倍的二氧化碳，有爆炸的安全隐患，因此，航空公司已经明确禁止使用干冰了。
2、干冰型低温冰袋和市场上现有冰袋（蓝冰、胶冰、冰盒、冰排）有什么区别？
相同点：在使用方法与储存的方便性上是相同的
干冰型低温冰袋和现有的普通冰袋一样，都是用之前放到冰箱（冷库）中冻结好，用的时候把冻结好的干冰型低温冰袋取出放入保温箱中并密封，就可以保持保温箱在设定的温度范围内了。不用的时候放在常温下就可以保存3年以上也不会变质影响使用效果，同时，和普通冰袋一样，可以反复使用。
不同点：可以控制保温箱内的温度在0℃以下
普通冰袋的相变温度（从固体变成液体的温度）是0℃，所以它只能在环境(保温箱）温度高于0℃的时候才会融化并释放出冷量，也就是说它只能维持保温箱在0℃以上（2～8℃）的温度。
替代干冰的系列低温冰袋的相变温度（从固体变成液体的温度）分别是－6℃、－12℃，－18℃、－33℃、－55℃，所以它会在环境(保温箱）温度略微高于其相变温度的时候才会融化并释放出冷量，也就是说它可以维持保温箱在0℃以下（0～－6℃、－6～－12℃、－12～－18℃、－25～－33℃、－40～－55℃）的温度。
保温箱，冰袋，冷藏箱冷链运输要求2-8度伴侣冰盒：5度暖冰（5℃暖冰），5度冰盒（5℃冰盒），5℃冰排（5度冰排）
≥1000毫升
最小起订300毫升
供货总量999999毫升
发货地址上海上海市
建议售价￥78/毫升
更新日期日
电话咨询请告知是在盖德化工网上看到的，谢谢!
企业认证：
注册资本：230万
企业性质：其他有限责任公司
主营产品：血液运输箱,冷链运输箱,车载冰箱,车载冷藏
公司地址：上海市青浦区
产品英文名称：
冷链运输要求2-8度伴侣冰盒：5度暖冰（5℃暖冰），5度冰盒（5℃冰盒），5℃冰排（5度冰排）
EINECS编号：
执行质量标准：
厂家（产地）：
颜色/外观：
冷链运输要求2-8度伴侣冰盒：5度暖冰（5℃暖冰），5度冰盒（5℃冰盒），5℃冰排（5度冰排）&&&& &对于医药行业冷链药品运输部门的从业者而言，最头疼的莫过于药品在保温箱配送过程中，如何轻松的操作即可实现2-8度的温定控温要求。因为普通冰盒或者冰袋在冷冻时都会有过冷的温度，这些温度在保温箱里大量释放，会导致箱体温度过低，低于2度以下，并且维持的时间还过长。因此，大部分的操作人员采取的办法是提前将冷冻好的冰排在一定的温度下进行释冷操作，但释冷时间很难控制。同时，由于冰袋经过释冷之后，存储的能量又大大减少，导致后续保温箱续航保温时间又会缩短。作为冷链移动装备的上海羿寒冷链科技有限公司一直在研发一款能够存储大量能量并且能够简单操作的蓄冷材料，经过大量的研究实验后，研制出了一种能稳定在4-6度的聚冷材料，这种5℃冰排（5度冰排），5度冰盒（5℃冰盒），5度暖冰（5℃暖冰），操作简单，方便工作人员高效率的进行保温箱的打包工作。&& & & & & & & & & &【型号】YHBH300【容量】300ml【尺寸】180*110*20mm【控温】2-8℃，15-25℃，-6/-12/-18℃&【型号】YHBH600【容量】600ml【尺寸】220*145*25mm【控温】2-8℃，15-25℃，-6/-12/-18℃&【型号】YHBH800【容量】800ml【尺寸】225*175*25mm【控温】2-8℃，15-25℃，-6/-12/-18℃&【型号】YHBH1200【容量】1200ml【尺寸】310*200*25mm【控温】2-8℃，15-25℃，-6/-12/-18℃&&详情咨询 上海羿寒冷链科技有限公司&&
上海羿寒冷链科技有限公司是一家致力于以多温区相变蓄冷材料与保温容器研发为核心的冷链包装方案一站式服务供应商。 公司一直响应国家提倡的科技创新理念以解决客户的各种保温包装问题为宗旨，全面深入研发各种适用于医药行业、食品行业等需要保温处理的各种包装产品... 公司目前服务的产品主要包括：蓄冷蓄热材料（-40℃至100℃）、血液运输箱，冷藏箱，冷链运输箱，车载冰箱，锂电池冷藏箱，蓄电池冷链运输箱。保温包冷藏包（4L-120L）、保温箱冷藏箱（3L-160L）、 冷链包装方案设计...
成立时间：
企业经济性质：
其他有限责任公司
年营业额：
500万-1000万
注册资金：
经营模式：
生产商,贸易商,
员工人数：
该公司其他产品
价格：面议
产品详情：产品简介：羿寒冷链冷藏箱采用国际最新认证的直流压缩机制冷（可选配电源转换器切换至交流使用），制冷能力最低可以达到一18℃，...
价格：面议
产品详情：追求卓越！与时俱进！上海羿寒冷链科技有限公司诚信经营，尽心尽责，积极与客户建立永续性事业联盟和战略伙伴关系，不断创新，共...
冷链运输要求2-8度伴侣冰盒：5度暖冰（5℃暖冰），5度...相关产品报价
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户外水壶/水瓶/水杯
是否可装沸水
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