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留言内容：医疗器械企业经营许可证变更 企业法人，企业名字等 需要有什么手续 哪些东西啊？_百度知道
医疗器械企业经营许可证变更 企业法人，企业名字等 需要有什么手续 哪些东西啊？
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《医疗器械经营企业许可证》的变更分为登记事项变更和许可事项变更，登记事项的变更包括企业名称和法人的变更两项，其余五项的变更是许可事项的变更。所有变更事项15个工作日内办结完毕。一、登记事项的变更需要先到工商局变更，然后按以下程序进行： 1.变更企业名称需要提供的材料：（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸；（2）变更前、后的《营业执照》复印件一式俩份，变更后的《营业执照》原件；（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（4）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。 2.变更企业法人需要提供的材料：（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸；（2）变更前、后的《营业执照》复印件一式俩份，变更后的《营业执照》原件；（3）变更后法人的身份证复印件、简历一式俩份；（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（5）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。二、许可事项的变更按以下程序进行： 1.变更企业注册地址需要提供的材料：（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸；（2）变更后的地理位置图、办公平面图（标明米数）一式俩份；（3）房屋租赁协议、产权证的复印件一式俩份；（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（5）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。 2.变更企业负责人需要提供的材料： (1) 《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸；（2）变更后的企业负责人的身份证复印件、简历、任命文件一式俩份；（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（4）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。 3. 变更企业质量管理人需要提供的材料： (1) 《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸；（2）变更后的质量管理人身份证、学历、职称证复印件及简历、任命文件一式俩份；（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（4）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。 4. 变更企业仓库地址需要提供的材料：（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份；（2）变更后的地理位置图、库房平面图（标明米数）一式俩份A4纸；（3）房屋租赁协议、产权证的复印件一式俩份；（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（5）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。 5.变更企业经营范围需要提供的材料：（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸；（2）拟经营产品目录一式俩份、拟经营产品注册证的复印件；（3）增加一次性无菌医疗器械需要提供企业注册地址和仓库地址的材料（同1、4）；（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件；（5）变更后的电子信息材料（3.5寸软盘一个）。
采纳率：50%
复印件确认留存、符合要求（如变更质量管理人、学历证明、资格证书或职称证明原件和复印件及个人简历：1．申请材料应完整；6．凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。标准；（交验原件）（2）变更法定代表人、企业负责人还应提交：变更后的工商《营业执照》原件及复印件，原件退回；7．《企业名称变更核准通知书》或《营业执照》副本复印件与原件相同，原件退回；8．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章；9．核实医疗器械经营企业应有已被药品监督管理部门立案调查；法定代表人和企业负责人的身份证明；经营体外诊断试剂的还应提交法定代表人和企业负责人的学历证明。（3）变更质量管理人的还应提交：质量管理人的身份证明、清晰，要求签字的须签字、任命文件的有效性）、专业是否符合要求，核对质量管理人的身份证、学历职称证明；2．《医疗器械经营企业许可证》正本；10．网上填写《行政许可移送表（四）》使用电子签章、准确，“企业名称”是否与《营业执照》或《企业名称变更核准通知书》相同；6．核对变更事项提供的材料应齐全；5．核对《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》所填写项目是否填写齐全，按照申请材料顺序装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，其学历，申请人须在复印件上注明日期。（交验原件）5．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印、副本的原件及复印件。（4）变更法定代表人、企业负责人及质量管理人，需提交人事任免决定和董事会决议，非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书：医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局）申请与受理企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：1．《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》原件及复印件或变更后的《营业执照》原件及复印件；3．原《营业执照》副本复印件； 4．（1）变更企业名称的，还应提交许可项目名称。复印件确认留存、尚未结案的情形，加盖企业公章；3．企业提交的《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；4．变更企业名称的核对变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号应一致
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国药控股医疗器械有限公司,法人股东;
北京泰达欣盛科技发展有限公司,法人股东;【退出】
国药控股医疗器械有限公司,法人股东;
北京循善益通管理咨询合伙企业(有限合伙),法人股东;【新增】
销售III类医疗器械:植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器
II类医疗器械:医用卫生材料及敷料、矫形外科(骨科)手术器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器。代理进出口、货物进出口、技术进出口
租赁医疗器械
道路货运代理
销售第一类医疗器械、日用品、工艺品、仪器仪表、计算机、软件及辅助设备、五金、交电、电子产品、电子元件、家用电器、机械设备、文化用品、针纺织品、卫生用品、卫生间用具
承办展览展示活动
维修办公设备、家用电器、仪器仪表。企业依法自主选择经营项目,开展经营活动
依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动
不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
销售III类医疗器械:植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器
II类医疗器械:医用卫生材料及敷料、矫形外科(骨科)手术器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器
道路货物运输。代理进出口、货物进出口、技术进出口
租赁医疗器械
道路货运代理
销售第一类医疗器械、日用品、工艺品、仪器仪表、计算机、软件及辅助设备、五金、交电、电子产品、电子元件、家用电器、机械设备、文化用品、针纺织品、卫生用品、卫生间用具
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维修办公设备、家用电器、仪器仪表
仓储服务。企业依法自主选择经营项目,开展经营活动
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北京市密云区新西路2号果园街道办事处办公楼511室
北京市密云区兴云小区14号楼1至2层12单元202(二层)
销售III类医疗器械:植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器
II类医疗器械:医用卫生材料及敷料、矫形外科(骨科)手术器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器。代理进出口、货物进出口、技术进出口
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II类医疗器械:医用卫生材料及敷料、矫形外科(骨科)手术器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,体外诊断试剂,临床检验分析仪器。代理进出口、货物进出口、技术进出口
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金柳【退出】
邱士如*【新增】
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租赁医疗器械
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董事（理事）、经理、监事
带有*标记的为法定代表人
金柳,董事长;【退出】
杨霞,董事;【退出】
邱士如*,董事;
邱士如*,经理;
金俊杰,监事;
戴晖,监事;
倪勤龙,董事长;【新增】
邱士如*,董事;
黄驰亮,董事;【新增】
邱士如*,经理;
金俊杰,监事;
戴晖,监事;
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II类医疗器械:医用卫生材料及敷料、矫形外科(骨科)手术器械。代理进出口、货物进出口、技术进出口
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II类医疗器械:医用卫生材料及敷料、矫形外科(骨科)手术器械。代理进出口、货物进出口、技术进出口。
销售III类医疗器械:植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料
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法定代表人
金俊杰【退出】
金柳【新增】
有限责任公司(法人独资)
其他有限责任公司
北京泰达欣盛科技发展有限公司,法人股东;
国药控股医疗器械有限公司,法人股东;北京泰达欣盛科技发展有限公司,法人股东;
董事（理事）、经理、监事
带有*标记的为法定代表人
金俊杰,执行董事;
金俊杰,经理;
宋秀丽,监事;【退出】
金柳,董事长;【新增】
杨霞,董事;【新增】
邱士如*,董事;【新增】
邱士如*,经理;【新增】
金俊杰,监事;
戴晖,监事;【新增】
2500万元（+100%）
实收资本（金）
2500万元（+100%）
股东出资变更
北京泰达欣盛科技发展有限公司,法人股东;
北京泰达欣盛科技发展有限公司,法人股东;
国药控股医疗器械（北京）有限公司是中央直属的我国最大的医药集团性企业--国药控股股份有限公司全资子公司—国药控股医疗器械有限公司的控股子公司，是一家集代理产品销售、配送、连锁经营和售后服务为一体的专业医疗器械企业。公司主要经营骨科专业产品、外科产品、伤口护理产品等方面的高、低值耗材及仪器设备；同时，公司还致力于医用耗材配送业务的推进，不断探讨新的模式。公司拥有多年的市场销售经验，技术力量雄厚。并聘请国内着名医院的专家教授担任技术顾问。从业人员对所经营产品有着深刻的理解，能与客户进行广泛而深入的交流，建立了牢固的市场基础及良好的客户关系。
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