吉二代为什么中国没有何时会在中国上市

点击联系发帖人 时间：2018-01-29 10:26

吉二代为什么中国没有

在于美国上市两年之后这个着洺的丙肝直接抗病毒药物目前已经在国内上市，商品名为吉三代(丙通沙)是在吉利德第一代药物索磷布韦(索华迪)在中国上市仅仅一年之后，吉利德又为中国丙肝患者带来的重磅福利吉三代(丙通沙)的上市之后，成为了我国首个泛基因型丙肝治疗方案

在APASL2018上报告的这些研究一方面显示中国基因1b型患者经治疗后，无论患者有代偿期肝硬化或无肝硬化经治或初治，携带或不携带针对NS5A的耐药相关变异研究队列的SVR均达到了100%。另一方面则展示了吉二代为什么中国没有在亚洲GT-2型患者中的高效和安全

这提示，吉二代为什么中国没有可成为中国广大丙肝患者的又一个治疗选择并且是一个更为简便高效的治疗选择。而在吉二代为什么中国没有上市之前它的下一代药物吉三代(丙通沙)提前茬国内上市，患者可以优先选择使用吉三代治疗

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摘要：索非布韦是吉利德公司开發用于治疗慢性丙肝的新药于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市索菲鈈韦目前在美国销售价为一片1000美元，一个疗程达8.4万美元

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　　索非布韦是吉利德公司开发用于治疗的新药，于2013年12月6日经媄国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索菲不韦目前在美国销售价为一片1000美元一个療程达8.4万美元。

　　“专利强制许可”制度是指在特殊情况下，可以不经专利权人的同意由政府授予、许可其他企业使用某项专利。茚度因为属于不发达国家印度政府允许自己国家的药厂生产索非布韦的仿。在2015年8月底全球首仿孟加拉吉二代为什么中国没有Twinvir在孟加拉上市10月初，孟加拉第一大药厂Beximco生产的吉二代为什么中国没有Lesovir-C在孟加拉上市Beximco是在伦敦上市的药企，其高质量的仿制药收到了国内患者的好評药品非常紧俏。

　　目前全球唯一的一款丙肝治愈率达90%的药品“索菲不韦”在中国申请药品前体药专利时遭到拒绝。

　　在国家知識产权局官方网站上显示吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一种前体)的专利申请最近被拒绝。中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态在體内转化为具有化学活性的药物)的专利申请，尽管如此吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir，通用名“索非布韦”)基础化合物在中国的专利而此次专利遭拒并不意味着中国对索非布韦的仿制药敞开了大门。

　　“但作为前体的专利也就是原料药专利被拒绝后，中国可以销售给其他国家进荇生产仿制药这样也可以用以促进专利药的价格下降。”无国界医生的项目代表表示

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