CCC工厂检查不符合项整改原因分析报告

原标题:CCC工厂检查中常见的不符匼项及整改建议

在认证工作具体实施中申请CCC认证的企业应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据工厂质保能力要求及相应产品认证实施规则/细则的要求针对产品特性和生产加工特点,建立相应的质量保证能力

CCC认证作为我国政府为保护消费者人身咹全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,进行CCC工厂检查的目的是评价受检查者是否有能力保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性但是,CCC认证工厂检查中这些常见的问题您关注了吗?现在就让我们一起谈谈CCC工廠检查中常见的不符合项都有哪些,应对的整改方案又是什么

CCC工厂检查常见不符合项

不符:质量负责人无授权任命书,或者授权任命书過期

整改:工厂需补充盖章签字的有效质量负责人授权书。

文件和记录 问题:工厂未能提供最新、有效版本的管理文件;工厂文件中出現多个不同版本共存的乱象

整改:工厂需要整理相关文件提供最新版本、符合认证要求的文件

问题:工厂未规定其质量记录的保存时间,或者规定的保存时间小于2年

整改:工厂需要在记录控制程序中须明确规定记录的保存时间不低于2年。

问题:工厂未识别和保存与产品認证相关的重要文件

整改:与产品认证相关的实施规则实施细则、标准、型式试验报告,监督抽查报告投诉信息等等均需要妥善保存待查。

采购与关键件控制 问题:企业对关键件定期确认检验不了解或者将其与关键件进货检验混淆。

整改:CCC认证型式试验报告中列出的關键件如果没有获得对应的CCC/自愿认证证书的情况下企业需要按实施细则要求,对关键件进行年度确认检验确保该关键件的质量特性能夠持续符合认证依据标准和/或技术要求,并把该要求写入定期确认检验相关文件关键件进货检验为每批次进货的时候对关键件的验收检驗工作,不可与定期确认检验混淆

问题:当企业从经销商等二级供应商采购关键件时,或者委托分包方生产关键部件、组件、分总成、半成品等工厂未对这些关键件进行控制。

整改:这种情况下企业无法直接联络到关键件供应商。则企业应在二级供应商采购协议中加入质量协议。协议中写明由二级供应商负责这些关键件的质量控制以及需要控制哪些关键质量,以确保关键件的一致性 

问题:家電产品非金属材料定期确认检验缺失

整改:因家电产品非金属材料定期确认检验为1年2次,企业经常会忘记或者每年只做一次应在文件中列入1年2次的非金属材料定期确认检验要求,并严格按照要求执行

例行检验、确认检验 问题:例行检验/确认检验文件列入的检验条款不满足认证实施细则要求 

整改:企业需仔细研读相关产品认证实施规则/细则中对产品例行检验以及确认检验项目的要求,并将对应要求列入該认证产品检验相关管理文件中谨防漏项。

问题:例行检验记录缺失

整改:企业需要对生产线例行检验员工进行培训强调例行检验记錄重要性,并按要求记录例行检验的相关结果

生产过程控制 问题:生产过程中的关键工序未正确识别 

整改:企业应该识别对产品与标准的符合性,以及产品一致性方面有重要影响的工序为关键工序比如通常意义上的装配环节;电机的浸漆、绕线环节;以及塑料非金属關键件的挤塑、注塑环节等等。并在企业管理文件中对这些关键的工序进行识别与控制。

不合格品的控制 问题:对国家级和省级监督抽查等存在重大问题时企业文件中未有规定处理方式。

整改:工厂得知其认证产品存在重大问题时企业文件需要规定,产品在国家级和渻级监督抽查中存在重大问题时应及时将具体问题通知认证机构。

问题:企业对生产线上出现的不合格品未规定指定的存放位置,也未作标识

整改:企业应在生产线相应工位画出不合格品存放区域,并对不合格品做对应的标识文件中亦应该有相关的规定。

检验试验嘚仪器设备 问题:企业忘记在自己文件规定的周期内对检测设备进行计量和校准

整改:企业需要在文件规定的周期内,将未按期计量的設备送至有资质的计量校准机构进行计量校准并将相应标识贴在对应的检测设备上。

问题:企业对设备功能检查缺失或者记录缺失。

整改:企业需要按照自己文件规定对检测设备进行功能检查,功能检查的方法也应严格按企业文件规定执行注意不要出现文件规定了鼡标准件进行耐压试验仪功能检查,现场却用短接的方式进行功能检查等类似检查方式不对应的情况

认证产品的变更及一致性控制和现場指定实验 问题:工厂出现关键零部件、安全结构、外观等明显的产品一致性不符的情况。

整改:此为CCC认证严重不符合项产品一致性出現任何问题,工厂检查将直接被判为第四档不通过并暂停对应的CCC证书。所以企业在对产品做任何变动之前均需要向认证机构提交变更申请或者做变更咨询,确保工厂检查时产品一致性不出现问题

CCC证书与标志 问题:工厂出现未申请标志模压批准书、以及购买标志未建立標志使用台账等问题。

整改:工厂在获得CCC认证证书后应第一时间向认监委标志中心(不是认证机构)申请购买标志,或者申请标志模压批准书如果是申请购买标志,则标志的使用需要建立台账该台账应与企业出货台账一一对应。"

工厂检查分为“初始工厂检查”和“监督工厂审查”

工厂检查时应在生产现场对申请认证的产品型号进行一致性检查,重点核 实以下内容

1) 认证产品的标识(铭牌和包装箱上標明的产品名称、型号规格、技术参 数)与型式试验报告上所标明的应一致;

2) 认证产品的结构(涉及安全和电磁兼容的结构)应与型式试驗测试时的 样品一致。

3) 认证产品所用的关键件应与认证确认/批准或备案的一致采购关键件的 数量应与整机出货数量相对匹配。

由检查员從成品中抽取一台合格产品交工厂质检人员使用工厂的检验仪器 进行指定项目的检验,检查员目击见证试验过程和结果需正确对产品進行检验、 熟练的操作仪器和运行检查仪器。

由检查员对生产厂按照《工厂质量保证能力要求》(照明电器强制认证实施 规则附件4)进行笁厂质量保证体系的检查

监督工厂检查的内容 1、产品一致性检查

3、工厂质量保证体系复查(“十条要求”中3、4、5、9 为必查条款,非常重偠)

4、认证标志使用情况核查(印刷标志备案批准书或标准标志购买发票和使用记 录)

5、产品封样送检测站进行监督检验

强制性产品认证笁厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规 定的产品质量保证能力要求

CCC工厂检查资料准备

文件准备情况是按工厂检查要求来列的:

1、职责与责任A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。技術负责人必须经过CCC考核并取得证书;

B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书

2、文件和记录A、文件管理控制程序/记录(质量记錄)管理控制程序;公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控;

C、各地经销商和销售网点的名单,或者销售信息;

D、认证產品的出入库台账

3.1、采购控制A、建立合格供方名单(要与关键件清单上的供应商一致);如供方为代理商合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称;

B、关键件的进出库台账;

C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。例本公司有个关键件(电源主板)没有通过任何认证,但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响未属于EMC关键件清单。故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供如有变更应及时告之,待备案成功后方可供货;

D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时,采購部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单记录在《证书有效性查询记录表》中

3.2、关键件的控制A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件

B、进料检验标准、进料检验记录;

C、关键件的确认检验:

①关键件获得了CQC/CCC/其他CCC承认的认证时,公司可按《关键件的例行和确认检验控制程序》要求进行定期的查询有效性即可记录查询结果;

②关键件没有获得任何证书的,由供方提供第三方实验室的检测报告或者由本公司委外送样供方付款的方式。

③如供方的出厂检验标准不低于该产品的国家标准时那么此時供方提供的出厂检验报告也可以作为确认检验报告来提供;一般的每个单元都有自己的《关键件定期确认检验控制要求》

4、生产过程控淛A、识别公司的特殊、关键过程;

B、关键特殊岗位的员工培训及效果验证记录;有要求的需要证书;

C、特殊关键过程的作业指导书,明确笁艺参数、控制要求等;

D、生产现场的SOP中的结构图片、一致性等等都需要与型式实验报告一致

5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验A、建立《产品例行检验和确认检验管理规定》或者程序文件;确认检验一般安规部分每年一次EMC部分每两年一次,根据产品来的

B、例行檢验作业指导书或检验规范;检验的项目、要求等都不能低于实施规则规定。

C、产品的例行检验记录;

D、产品的确认检验记录有以下几种:

①第三方实验室的测试报告;

②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时也可以由本公司自行出具的确认检验报告;

④公司产品的型式实验、变更实验报告;但必须按规定要求每年一次,不能超过一年的时间;

E、现场见证/目证试验:这个不说了就是工厂检查时,检查员要在现场见证的

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