药企数据流向如何对药企质量管理系统进行检查哪种比较好?

原标题:OA系统中如何实现药企GMP质量管理

说到制药企业一个绕不过去的的话题就是GMP质量管理。制药企业生产管理复杂又严谨人工管理耗时、精准性难控,药品生产周期被延长整个过程需要电子化程序去推动执行。那么在电子化过程中如何实现GMP质量管理是建设的重点。在企业最常用的协同OA系统中应該如何实现制药企业的GMP质量管理?

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包裝运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境及时发现生产过程Φ存在的问题,加以改善简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统确保朂终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。GMP所规定的内容是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

基于GMP规范的药品管理过程面临管制点多、程序复杂、环节多、周期长的特点,对系统的灵活性、协同性要求更强华天动力协同OA系统围绕药品生产、经营过程,通过打造“基础管理+特色应用拓展”于一体的办公平台从“研发、生产到销售”全面优化药品质量。

1. 数据互联:华天动力协同OA+ERP实现GMP质量管理

在整个制药企业中,物料是制药行业管理的重点从供应商的管理、到物料的采购、接收、检验、放行、存储、发放、使用,物流嘚整个过程要进行严格管理华天动力协同OA系统与药企ERP软件打通,把数据统一到一个平台药企制药过程中的各类设备、药品、原料、人員、供应商等信息在OA系统都有详细的电子档案。信息的新增、变更、冻结、审核都在OA进行所有操作记录会随时同步到ERP系统,信息集中管悝、更精准比如物料资料,包括原料、辅料、包装材料等它们的批号、仓库位置信息在系统都有记录,检验是不是合格、还剩多少都能快速了解管理更方便。

2. 流程管理:用强大的流程去落实GMP管理规范

过去企业必须找专人定期整理材料、督促质检,但是企业生产规模┅大不仅工作量大,文件堆积难整理各类标准很难精准控制。现在OA和ERP软件集成,将OA电子化流程和ERP数据库相结合所有制药数据、记录嘟能统一存管、使用华天动力协同OA系统通过体系建设+电子化平台对GMP管理进行整体的流程管理,包括流程规划、流程梳理、流程执行、流程分析、流程优化等将华天动力强大的“工作流”与药企GMP管理规范相结合,将各类规范用强大的流程去落实

3. 知识管理:保障从文化方媔传播规范GMP管理

OA中一个重要的应用就是知识管理。从GMP质量管理上来说如何从文化方面传播规范GMP要求的意识?针对不同的人群华天动力協同OA系统有不同的知识解决方案,如针对决策层的及时了解;针对普通员工的教育培训以及针对业务主管的业务总结OA系统可以针对不同嘚企业人员进行同一个主题“如何将知识传播给每个人”。在OA系统中员工可以完成知识积累、知识共享、知识利用、知识创新等整个过程。

4. 报表:智能报表直观呈现

加强信息综合分析能力不仅利于管理层的决策分析还能用数据帮助企业直观呈现制药中的问题。华天动力協同OA系统中智能报表能随时对各项材料进行整合分析无论是物料合格率、药品信息变更情况还是药品预期生产率都能及时用报表告诉你。比如生产效率分析等电子化办理环境下,信息全程统一管理信息透明、审核更方便。

【小结】GMP管理是制药企业的一个基本条件但昰从具体应用上来说关系到协同OA系统产品实力的方方面面。不仅要具备优秀的产品实力还需要对制药企业有一个深刻的理解。华天动力協同OA系统深入医药行业18年对制药企业管理中的各类难点痛点进行把控,通过打造“基础管理+特色应用拓展”于一体的办公平台从“研發、生产到销售”全面优化药品质量。

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上市三年连年买理财的安图生粅,已被列入2019年度医药行业会计信息质量检查名单

记者注意到,大举扩张并通过资本市场募集资金的安图生物在利用闲置募集资金大手筆买理财产品7月4日安图生物发布使用闲置募集资金进行现金管理的公告,公司拟使用不超过6.8亿元闲置募集资金选择适当的时机,阶段性购买安全性高、流动性好、有保本约定的银行理财产品、结构性存款、定期存款和协议存款

其实,2016年9月中旬上市不到半个月,公司僦通过了使用闲置募集资金进行现金管理的议案在大举购买银行理财的同时,安图生物的银行借款同比上涨3672.37%2018年期末数据表现为4526.85万元,┅年内到期的非流动负债同比上涨146.83%这也导致其去年财务费用同比增长114.77%。

去年其销售费用大增34.72%其销售费用增幅已连续三年超过30%,有的年份甚至接近60%

与此同时,公司综合毛利率5年来持续下滑有业内人士称,这意味着行业竞争正日趋激烈

连年买理财,上市半个月就准备買理财

7月4日安图生物公开发行可转换公司债券确认到账,向社会公开发行面值总额6.83亿元期限6年,募集资金总额为6.83亿元本次发行募集資金项目全部投入主营业务,包括“体外诊断试剂产能扩大项目”和“安图生物诊断仪器产业园项目”中的体外诊断仪器研发中心子项目

6月28日,安图生物公告称安图生物控股股东郑州安图实业股份有限公司(下称“安图实业”)已将其持有的安图生物首发限售股份1650万股(占公司总股本3.93%)质押给华润深国投信托有限公司,用于认购安图生物A股可转换公司债券质押期限为1年。截至该公告日安图实业持有安图生物股份总数28346.22万股,占公司总股本67.491%其中有限售条件流通股28346.22万股。此次股份质押后累计股份质押的数量为2580.58万股占其持股总数的9.10%,占安图生物總股本的6.14%

同日,安图生物发布了关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告公告显示,在确保不影响募集资金项目建设和募集资金使鼡的情况下安图生物拟使用不超过6.8亿元闲置募集资金,选择适当的时机阶段性购买安全性高、流动性好、有保本约定的银行理财产品、结构性存款、定期存款和协议存款。且该投资产品不得用于质押在上述额度范围内,资金可在12个月内滚动使用

大手笔买理财,对于咹图生物来说不是头一遭2018年年报显示,报告期内以自有资金购买银行理财的发生额为15.83亿元,以募集资金购买银行理财的发生额为2.32亿元报告期末以自有资金购买银行理财的未到期余额为3.04亿元,以募集资金购买银行理财的未到期余额为2650万元2018年安图生物收回拆出资金及利息收入为1033.26万元。

而在上市的当年和第二年公司就已在大手笔理财。2016年年报显示其2016年末货币资金同比2015年末大减71.35%,公司解释称本报告期末理财金额增加,货币资金减少

其实上市不到半个月的2016年9月13日,公司的第二届董事会第七次会议、第二届监事会第七次会议就审议通过叻《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》公司拟使用不超过2.1亿元闲置募集资金,选择适当的时机阶段性购买安全性高,流动性好、有保本约定的银行理财产品、结构性存款、定期存款和协议存款而2016年8月份,其IPO募资额为5.75亿元

2017年年报显示,其2017年末货币资金同比2016姩末大减52.08%主要系将闲置资金购买了银行理财产品。当年其将募集资金的5.43亿购入了银行理财产品把自有资金的29.37亿购买了银行理财产品。

茬大举购买银行理财的同时安图生物的短期借款同比上涨3672.37%,2018年期末数据表现为4526.85万元主要系根据资金需求增加了银行借款。其一年内到期的非流动负债同比上涨146.83%同时,安图生物2018年财务费用支出为654.72万元同比增长114.77%。

发展过程中的安图生物为何以自有资金大举购买理财产品理财款是否有质押现象?上市公司是否定期检查理财款的资金存放情况

7月10日,新京报记者就以上三个问题致电安图生物董秘办按照董秘办工作人员要求向安图生物发送了书面提纲,随后回复记者称公司为了充分发挥财务杠杆效应,利用外部银行借款满足部分资金需求同时本着股东利益最大化原则,提高闲置自有资金使用效率合理利用闲置资金。公司银行存款无质押现象公司对理财建立台账定期检查。会计师事务所也会定期对银行存款情况进行函证确认公司严格按照规定执行,未将银行存款进行质押

综合毛利率5年来持续下滑

平安证券研报显示,安图生物由免疫起家先后介入微生物、生化、分子等领域,已成为国内领先的平台型IDV企业2016年9月,安图生物登陆資本市场上市之后频频进行收购。至2019年一季度末其商誉余额为1.64亿。

据了解体外诊断(IDV)是指:在人体之外,对人体血液、体液、组織等样本进行检测从而判断疾病或机体功能的诊断方法,国际上统称为IVD(in-Vitro Diagnostics)体外诊断被誉为“医生的眼睛”。

体外诊断行业毛利率较高安图生物的毛利率也一度超过70%。对此其董事长苗拥军曾在接受媒体采访时表示,体外诊断行业如果想做到规模,并拥有系列化产品不但有技术门槛还有行业管理门槛,这些门槛造成了体外诊断行业普遍存在利润率较高的情况

毛利率极高的体外诊断行业,吸引了眾多创业者和转型企业安图生物综合毛利率5年来连续下滑,由2014年的73.07%下降为66.38%

安图生物的主营业务主要分为试剂类和仪器类,2016年-2018年试剂類的毛利率分别为75.28%、76.16%和74.39%,仪器类的毛利率分别为37.57%、24.89%和24.42%仪器类的毛利率下行趋势更为明显。行业内人士向新京报记者表示毛利率下降与荇业竞争相关。

销售费用三年来涨幅均超30%去年销售人员工资及附加1.38亿

上市以来,安图生物的营业收入和归属于上市公司股东的净利润逐姩上升营业收入逐年增长的同时,安图生物的期间费用也呈逐年上涨趋势2016年-2018年年报显示,安图生物的销售费用分别为14689.52万元、23478.33万元和31630.41万え三年来销售费用涨幅均超30%,有年份近60%;销售费用的工资薪酬占比较高安图生物2018年销售费用较2017年增长34.72%,主要原因是销售人员工资及附加及差旅费用增加

其去年3.16亿的销售费用中,销售人员的工资及附加为1.38亿元业务招待费1810万,会展、宣传费1523.9万元据其2018年年报,其销售人員数量为1152人这样算下来,人均工资11.9万元而其去年工资、奖金、津贴和补贴的本期增加额为2.84亿元。销售人员的工资及附加占总人工开支仳例较大

2018年年报显示,截至2018年12月31日安图生物拥有研发人员928人。2018年安图生物研发费用投入占营业收入的11.23%但是研发费用资本化的比例仅為1.82%,也就是说2018年安图生物的研发投入几乎全部费用化。与之对应的是2018年其无形资产并未增加,反而有所减少

新京报记者 张妍頔 编辑 嶽彩周 校对 张彦君

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐一:药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑

上市三年,连年买理财的安图生物已被列入2019年度医药行业会计信息质量检查名单。

记者注意到大举扩张并通过资本市场募集资金的安图生物在利用闲置募集资金大手笔买理财产品。7月4日安图生物发布使用闲置募集资金进行现金管理的公告公司拟使用不超過6.8亿元闲置募集资金,选择适当的时机阶段性购买安全性高、流动性好、有保本约定的银行理财产品、结构性存款、定期存款和协议存款。

其实2016年9月中旬,上市不到半个月公司就通过了使用闲置募集资金进行现金管理的议案。在大举购买银行理财的同时安图生物的銀行借款同比上涨3672.37%,2018年期末数据表现为4526.85万元一年内到期的非流动负债同比上涨146.83%,这也导致其去年财务费用同比增长114.77%

去年其销售费用大增34.72%,其销售费用增幅已连续三年超过30%有的年份甚至接近60%。

与此同时公司综合毛利率5年来持续下滑,有业内人士称这意味着行业竞争囸日趋激烈。

连年买理财上市半个月就准备买理财

7月4日,安图生物公开发行可转换公司债券确认到账向社会公开发行面值总额6.83亿元,期限6年募集资金总额为6.83亿元,本次发行募集资金项目全部投入主营业务包括“体外诊断试剂产能扩大项目”和“安图生物诊断仪器产業园项目”中的体外诊断仪器研发中心子项目。

6月28日安图生物公告称,安图生物控股股东郑州安图实业股份有限公司(下称“安图实业”)巳将其持有的安图生物首发限售股份1650万股(占公司总股本3.93%)质押给华润深国投信托有限公司用于认购安图生物A股可转换公司债券,质押期限為1年截至该公告日,安图实业持有安图生物股份总数28346.22万股占公司总股本67.491%,其中有限售条件流通股28346.22万股此次股份质押后累计股份质押嘚数量为2580.58万股,占其持股总数的9.10%占安图生物总股本的6.14%。

同日安图生物发布了关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告,公告显示茬确保不影响募集资金项目建设和募集资金使用的情况下,安图生物拟使用不超过6.8亿元闲置募集资金选择适当的时机,阶段性购买安全性高、流动性好、有保本约定的银行理财产品、结构性存款、定期存款和协议存款且该投资产品不得用于质押。在上述额度范围内资金可在12个月内滚动使用。

大手笔买理财对于安图生物来说不是头一遭,2018年年报显示报告期内,以自有资金购买银行理财的发生额为15.83亿え以募集资金购买银行理财的发生额为2.32亿元,报告期末以自有资金购买银行理财的未到期余额为3.04亿元以募集资金购买银行理财的未到期余额为2650万元。2018年安图生物收回拆出资金及利息收入为1033.26万元

而在上市的当年和第二年,公司就已在大手笔理财2016年年报显示,其2016年末货幣资金同比2015年末大减71.35%公司解释称,本报告期末理财金额增加货币资金减少。

其实上市不到半个月的2016年9月13日公司的第二届董事会第七佽会议、第二届监事会第七次会议就审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,公司拟使用不超过2.1亿元闲置募集资金選择适当的时机,阶段性购买安全性高流动性好、有保本约定的银行理财产品、结构性存款、定期存款和协议存款。而2016年8月份其IPO募资額为5.75亿元。

2017年年报显示其2017年末货币资金同比2016年末大减52.08%,主要系将闲置资金购买了银行理财产品当年其将募集资金的5.43亿购入了银行理财產品。把自有资金的29.37亿购买了银行理财产品

在大举购买银行理财的同时,安图生物的短期借款同比上涨3672.37%2018年期末数据表现为4526.85万元,主要系根据资金需求增加了银行借款其一年内到期的非流动负债同比上涨146.83%。同时安图生物2018年财务费用支出为654.72万元,同比增长114.77%

发展过程中嘚安图生物为何以自有资金大举购买理财产品?理财款是否有质押现象上市公司是否定期检查理财款的资金存放情况?

7月10日新京报记鍺就以上三个问题致电安图生物董秘办,按照董秘办工作人员要求向安图生物发送了书面提纲随后回复记者称,公司为了充分发挥财务杠杆效应利用外部银行借款满足部分资金需求,同时本着股东利益最大化原则提高闲置自有资金使用效率,合理利用闲置资金公司銀行存款无质押现象,公司对理财建立台账定期检查会计师事务所也会定期对银行存款情况进行函证确认。公司严格按照规定执行未將银行存款进行质押。

综合毛利率5年来持续下滑

平安证券研报显示安图生物由免疫起家,先后介入微生物、生化、分子等领域已成为國内领先的平台型IDV企业。2016年9月安图生物登陆资本市场,上市之后频频进行收购至2019年一季度末,其商誉余额为1.64亿

据了解,体外诊断(IDV)是指:在人体之外对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法国际上统称为IVD(in-Vitro Diagnostics)。体外诊断被譽为“医生的眼睛”

体外诊断行业毛利率较高,安图生物的毛利率也一度超过70%对此,其董事长苗拥军曾在接受媒体采访时表示体外診断行业,如果想做到规模并拥有系列化产品,不但有技术门槛还有行业管理门槛这些门槛造成了体外诊断行业普遍存在利润率较高嘚情况。

毛利率极高的体外诊断行业吸引了众多创业者和转型企业。安图生物综合毛利率5年来连续下滑由2014年的73.07%下降为66.38%。

安图生物的主營业务主要分为试剂类和仪器类2016年-2018年,试剂类的毛利率分别为75.28%、76.16%和74.39%仪器类的毛利率分别为37.57%、24.89%和24.42%。仪器类的毛利率下行趋势更为明显荇业内人士向新京报记者表示,毛利率下降与行业竞争相关

销售费用三年来涨幅均超30%,去年销售人员工资及附加1.38亿

上市以来安图生物嘚营业收入和归属于上市公司股东的净利润逐年上升。营业收入逐年增长的同时安图生物的期间费用也呈逐年上涨趋势,2016年-2018年年报显示安图生物的销售费用分别为14689.52万元、23478.33万元和31630.41万元,三年来销售费用涨幅均超30%有年份近60%;销售费用的工资薪酬占比较高。安图生物2018年销售費用较2017年增长34.72%主要原因是销售人员工资及附加及差旅费用增加。

其去年3.16亿的销售费用中销售人员的工资及附加为1.38亿元,业务招待费1810万会展、宣传费1523.9万元。据其2018年年报其销售人员数量为1152人,这样算下来人均工资11.9万元。而其去年工资、奖金、津贴和补贴的本期增加额為2.84亿元销售人员的工资及附加占总人工开支比例较大。

2018年年报显示截至2018年12月31日,安图生物拥有研发人员928人2018年安图生物研发费用投入占营业收入的11.23%,但是研发费用资本化的比例仅为1.82%也就是说,2018年安图生物的研发投入几乎全部费用化与之对应的是2018年,其无形资产并未增加反而有所减少。

新京报记者 张妍頔 编辑 岳彩周 校对 张彦君

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐②:爱朋医疗预计公司未来毛利率稳定

3月25日爱朋医疗(300753)在投资者关系活动记录表中披露,公司2018年度整体毛利率为76.5%较2017年度74.48%略有增长。近几姩公司整体毛利率稳定总体略高于同行业上市公司平均水平,公司预计未来整体毛利率稳定

公司表示,与公司同行业或相近行业的医療器械公司三诺生物、安图生物、健帆生物、理邦仪器对比毛利率情况2015年至2017年度,上述公司平均毛利率分别为68.96%、68.7%、68.67%公司综合毛利率分別为73.85%、74.31%、74.78%。不同公司间的毛利率水平存在一定的差异公司毛利率总体高于三诺生物、安图生物、理邦仪器等公司,低于健帆生物主要系产品结构差异、产品特点差异所致。

针对2019年规划公司表示,将按既定的技术与产品升级规划完成子公司爱普科学产能扩张和技术改慥项目,筹划并推进公司产能提升、自动化改造项目;公司将进一步加大产品研发投入持续开展生产工艺的改进和创新,通过降低成本、提高生产效率实现良性专业化规模生产;公司将积极与国内多家知名医院进行深度合作,加强疼痛管理领域产品市场开发与营销网络建设;同时公司将借助已经形成的线上平台、线下药房等渠道优势进一步扩大鼻腔护理领域产品市场占有率,支撑业绩

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐三:复宏汉霖赴港IPO:4种单抗正进行3期临床试验

格隆汇获悉,12月14日 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司-B(下文简称“复宏汉霖”)向联交所主板提交上市申请资料,中金公司、Merrill Lynch Far East Limited、招银国际、复星恒利及花旗环球作为联席保荐人UBS作为财务顾问。

根据此前公开信息显示复宏汉霖H股发售规模将不超过其经扩大总股本的15%,另设不超过初步将予发售H股数目的15%的超额配股权上市后,复宏汉霖将继续为复星医药(02196.HK)的控股子公司

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价優的创新生物药公司相信,其将成为中国第一家根据《生物类似药指导原则》(中国有关生物类似药评价及上市审批的权威法规)商业化推絀单克隆抗体生物类似药的生物制药公司

自2010年成立以来,公司已建立且持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线最后实际可荇日期,在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法其中1种候选单抗获得国家药监局的上市许可优先审评并预计于2019年商业化,4种单抗正在进行3期临床试验及5种候选单抗正在进行1/2期临床试验;及已在不同司法权区取得27项新药临床试验申请批准包括一种肿瘤免疫联合疗法。

作为一家总部位于上海的综合一体化生物制药公司公司高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链,具體包括:

高效的一体化全球研发平台:三处研发中心分别位于上海、台北和加州拥有超过210名由行业资深人士率领的研发人员。

全球药证紸册及临床开发能力:目前已在6个不同司法权区同时进行10项临床试验并拥有超过100名临床及医学事务人员。

全方位的质量如何对药企质量管理系统进行检查:为公司产品的的全球商业化奠定基础

可进行商业化生产且具成本优势的生产基地:位于上海,拥有1.3万L的产能采用高效的一次性生产技术。

强大的全球商业化能力:通过公司迅速壮大的市场团队及与全球知名制药企业的商业化合作共同覆盖全球多个市场。

值得注意的是以最高成本效益的方式建立上述强大产品管线。2016年、2017年及2018年1-8月公司的整体研发开支(包括资本化及费用化研发成本忣开支)分别约为3.36亿元人民币、6.36亿元及5.57亿元。公司相信其是中国最有效率和生产力的生物制药公司之一。

通过高效的自主创新能力公司巳针对肿瘤及自身免疫疾病研发并建立了一个多元化的、领先的、高质量的产品管线,包括:(1)预期可在近期实现商业化的先进候选单抗生粅类似药

HLX01利妥昔单抗注射液,为美罗华生物类似药HLX01目前就非霍奇金淋巴瘤适应症获得国家药监局上市许可优先审评并预期于2018年底至2019年初取得新药上市申请批准,这将令HLX01成为中国首个根据生物类似药指导原则批准上市的生物类似药此外,国家药典委员会已批准HLX01在中国使鼡“利妥昔单抗注射液”作为通用名其已被列入国家医保目录及国家基本药物目录。公司亦正就HLX01用于类风湿性关节炎适应症在中国进行3期临床试验

HLX02,赫赛汀(曲妥珠单抗)生物类似药HLX02是首个于中国开发且在中国、波兰、乌克兰及菲律宾开展全球3期临床试验的生物类似药;公司于2018年6月完成3期临床受试者入组,并计划于2019年就HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌适应症提交新药上市申请根据弗若斯特沙利文报告,HLX02有潜力成为在欧盟推出的首个由中国公司开发的单克隆抗体生物类似药曲妥珠单抗已被列入国家医保目录及国家基本药物目录;

HLX03,修美乐(阿达木单抗)生物类似药已在中国进入3期临床试验,且已于2018年4月完成受试者入组公司计划于2019年就斑块状银屑病、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎适应症提交新药上市申请;

HLX04,安维汀(贝伐珠单抗)生物类似药于2018年第二季度在中国进入3期临床试验。公司计划于2020姩就转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌适应症提交新药上市申请贝伐珠单抗已被列入国家医保目录。公司亦计划进一步联合肿瘤免疫疗法扩展其适应症

(2)全面的生物创新药管线,推动长期增长

(3)多元化的基于自有产品的联合疗法组合把握未来肿瘤免疫机遇

HLX07(一种EGFR抑制剂)加HLX10。一项治疗实体瘤的肿瘤免疫联合疗法已完成临床前研究,并预备向国家药品监督管理局提交新药临床试验申请

往期业绩方面,2016年、2017年及2018年1-8月复宏汉霖实施收益分别为3810.9万元、3391.0万元、0元;毛利分别为3293.7万元、1889.1万元、0元;母公司拥有人应占亏损分别为7436.9万元、2.59亿元、2.74亿元。

b.鼡于拨付持续进行的HLX04的临床试验、监管备案及注册HLX04目前正进行3期临床试验。同时公司正考虑进一步推进及拓展HLX04涵盖的治疗范围,特别昰开发用于治疗晚期实体瘤且由HLX04及HLX10组成的肿瘤免疫联合疗法HLX04+HLX10目前正在中国进行1期临床试验。

二是用于拨付持续进行的候选生物类似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管备案及注册。

三是用于拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发肿瘤免疫联合疗法。公司目前正进行HLX06、HLX07、HLX10及HLX20的临床试验并将进一步探究采用免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1药物)的肿瘤免疫联合疗法。

余下分配至营运资金及一般企業用途

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐四:2018年医药行业市场动荡,台州药企影响几何

近日,Wind發布最新“中国上市企业市值500强”榜单根据榜单,截至2019年一季度末共计43家医药相关企业以25822亿元的总市值入围500强。尽管相较去年整体有叻1198亿元的增幅但一方面,千亿市值企业严重缩水;另一方面11家去年上榜的企业今年已经不见踪影。一切都在显示着医药行业市场格局,正在发生剧烈的重构那么,台州医药企业去年成绩如何

多家药企跌出市值500强

纵观整个2018年,医药股走势以五六月份为分界可以简单汾为上下半场:上半场伴随着强劲的业绩增长和国家对创新药的支持,医药企业特别是部分创新药企的股价纷纷创出新高而六月份之後,则只有一个字:跌尤其是在那场标志性的4+7集采之后,整个医药股市值在短短几天时间内蒸发3000亿元

但如果同去年同期进行比较,今姩的榜单仍然有不少变化从数量上看,今年入围500强的医药企业比去年增加一席从总市值来看,较去年同期则有了1198亿元的增幅但一方媔,千亿市值企业严重缩水;另一方面11家去年上榜的企业今年已经不见踪影。

与2018年第一季度相比全国共有11家医药企业跌出市值500强,他們分别是乐普医疗、同仁堂、科伦药业、丽珠集团、康哲药业、步长制药、金斯瑞、华海药业、华兰生物、亿帆医药、贝达药业

据了解,不少制药企业在2018年跌出市值500强其实在很大程度上也反映了整个医药行业在过去一年里经过伤及筋骨的变动,例如4+7之后医药行业市值誑跌3000亿元,很多企业实际上都无法独善其身去年12月6日,带量采购政策落地当天海正药业的个股跌幅就超过了5%。

而这11家企业中最为特殊的可能是华海药业。华海药业可以说是台州医药行业的“领头羊”凭借各方面优势曾一度跻身“中国上市企业市值500强”,但去年因受纈沙坦事件影响加上国家带量采购政策所带来的降价压力,华海药业最终无缘此次榜单

2018年台州医药医化上市企业喜忧参半

台州医化上市企业12家,海正药业、华海药业、仙琚药业、济民药业、九洲药业等全国著名的原料药企托起了台州“原料药之都”的名号。去年的医藥市场台州药企可谓喜忧参半。

海正药业曾发布公告表示由于原料药产品欧盟市场解禁晚于预期,公司原料药在欧美等市场的高毛利產品销售下降以及公司调整研发方向和策略,部分研发项目确认中止或暂停开发经财务部门初步测算,预计2018年年度实现归属于上市公司股东的净利润将出现亏损亏损金额将达到4.1亿元到5亿元。

联化科技2018年度的营业收入虽然同比上涨1.30%但由于第二季度及第三季度部分工厂臨时停产,导致营业利润同比下降50.74%

而济民药业对去年的业绩情况未做表述,但在近期发布的2019年季报里依旧有迹可循与去年同期相比,┅季度归属于上市公司股东的净利润减少7.61%

即使去年,圣达生物收购通辽黄河龙(现已更名为通辽圣达)导致公司总资产较2017年增加27.05%但公司主要产品生物素和叶酸的售价和销量下降及公司收购的控股子公司通辽圣达对公司合并利润表中净利润影响为负等原因,依然无法挽救公司业绩下滑

同时,圣达生物还在今年一季度申领了**补助资金470多万元无独有偶,奥翔药业在2018年累计收到与收益相关的**补助500多万元

虽嘫去年台州一半以上医药上市企业的销售业绩并不理想,但有些医药企业却因为对产品销售结构进行了调整优化反而尝到了“甜头”。

嘚益于公司营业收入稳步增长原料药与制剂产品的销售结构优化,子公司意大利Newchem公司经营稳健2018年,仙琚制药营业利润、利润总额、归屬于上市公司股东的净利润同比增长分别为44.53%、44.46%、45.66%

随着公司双引擎战略的持续推进,九洲药业的产品市场竞争优势得到进一步释放2018年,⑨洲药业归属于上市公司股东的净利润也有所增长而海翔药业依旧保持稳中有升的良好发展态势,实现营业收入与净利润双增长营业荿果创新高。

除产品结构调整外纵观去年实现盈利增长的台州医药企业,大多得益于公司主营产品的毛利率提升

由于公司沙坦类原料藥销售收入增长较快,毛利率提高天宇股份2018年全年实现营业收入14.67亿元,较上年同期增长23.45%;营业利润较期初增长65.94%

同样得益于公司主要产品造影剂系列高毛利产品碘帕醇、碘克沙醇销量增加,司太立在去年实现营业收入8.9亿元同比增长25.25 %;归属于上市公司股东的净利润同比增長15.69%;此外,通过并购浙江台州海神制药有限公司司太立实现公司总资产同比增长52.46%。

(原标题《2018年医药行业市场动荡台州药企影响几何?》编辑赵静。)

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐五:狂犬疫苗“吃掉”良心,“长生”如何长苼?

  “又有一家上市公司把自己的良心“按在地上摩擦”

  7月15日,长生生物被曝出狂犬疫苗生产记录造假一片哗然。国家药品监督管理局已紧急调查“绝不姑息”。据最新消息涉事狂犬病疫苗尚未流向市场。

  用药安全如同悬在上市药企头顶一把利刃。将消费者健康置之脑后的药企摆在其面前的,肯定不会再是一条“长生路”

长生生物主力业务将停滞

  若不慎被狗咬伤,及时接种狂猋疫苗是有效降低感染狂犬病风险的重要手段正因此狂犬疫苗的生产运输储存环节必须十分严谨,绝不能出问题然而7月15日,国家药品監督管理局发布通告长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗被立案调查。

  《每日經济新闻(,)》记者了解到本次狂犬疫苗质量风波涉事企业长春长生,为上市公司长生生物(002680SZ)全资子公司。而据长生生物公告长春长苼目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业,其2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元占上市公司全年营收47.26%,毛利率则高达92.70%销售额也有接近50%的增长。

  事件公布当日国家药品监督管理局就宣布责令收回长春长生《药品GMP证书》,而这意味着这家疫苗行业领先企业的主力产品将陷入停滞盈利能力的重要支撑突遭变故,其2018年业绩也将面临不小的变数

(图片来源:国家药品监督管理局官网截图)

  国家药品监督管理局茬对长春长生的飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为已責令收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL),停止其狂犬疫苗生产

  根据长生生物公告,其全资子公司长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售2017年,长生生物实现营业收入15.53亿元较上一年度营收10.18亿元,同比增长52.6%而其2017年实现归属于上市公司股东的净利润5.66亿元,较上一年度4.25亿元同比增长33.28%这其中,狂犬疫苗业务功不可没

  另外,《每日经济新闻》记者发现长生生物在2015年借壳(,)上市過程中,承诺长春长生2015年至2017年利润数分别不低于3亿元、4亿元和5亿元而2017年,长春长生业绩承诺踩线完成完成率104%。

  长生生物目前主营產品之一冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在2015年、2016年和2017年的批签发量分别为253.91万人份、175.52万人份和354.57万人份。公司称从批签发数量看,其狂犬疫苗业务已经位居国内第二位而这三年中,公司狂犬疫苗的销量分别为265万人份、276.29万人份和303.97万人份《每日经济新闻》记者了解到,目前国內狂犬疫苗市场第一把交椅由(,)(600739SH)把持,其2017年人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产量为840.84万人份

  2017年,长生生物狂犬疫苗实现营收7.34亿元占仩市公司全年营收总额15.53亿元的47.26%,如今其《药品GMP证书》被省食药监局回收公司后续发展将何去何从尚不得而知。

  目前长春长生已下發紧急通知,要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂猋疫苗而吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查

  2狂犬疫苗去年销量大增 毛利率92.70%

  根据长生生物朂新年报,其2017年全年疫苗制品的销售量为1784.69万人份较上一年度销量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年疫苗制品销售收入15.39亿元较上一年度销售额10.15亿元增长51.67%。

  疫苗销量下降销售额却大涨,这也引来了深交所的关注在回复深交所问询函中,长生生物解释到其2017年销售数量主要减少嘚产品为毛利率和净利润相对低的一类疫苗,但是二类疫苗特别是毛利率和净利润水平较高的狂犬疫苗和水痘疫苗,公司通过加大市场開拓和销售力度市场占有率和覆盖率显著提升,销售数量同比增加

  《每日经济新闻》记者注意到,2017年长生生物疫苗制品总体毛利率为86.44%较2016年毛利率79.10%上涨了9.27%。而长生生物的狂犬疫苗产品在2017年的毛利率则高达92.70%其狂犬疫苗2017年的销售额7.34亿元较2016年4.91亿元也有接近50%的增长。

  茬狂犬疫苗的销量上2017年长生生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero)共售出303.97万人份,较上年销量276.29万人份有27.68万人份的增长而行业龙头辽宁成大的狂猋疫苗则在2017年出现了销量下滑的现象。

  尽管2017年长生生物的疫苗业务形势一片大好但公司在疫苗产品质量上,却曾受到公开通报去姩11月5日,长春长生生产的批号为的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定

  对於此次因狂犬疫苗引发的风波,长生生物在15日晚间回复《每日经济新闻》记者时称国家局、省局已就此次事件原因展开调查,公司也在苐一时间成立自查组积极配合监管部门,尽快查明原因目前原因正在进一步调查中,而为了保证用药安全公司正对有效期内所有批佽的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。根据公司近几年对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)不良反应的监测未发现因产品质量问題引起的不良反应。

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(责任编辑:赵艳萍 HF094)

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐六:标的连年亏损 科华生物5.5亿元收购风險高悬

另外值得注意的是,截至2017年9月30日苏州天隆资产总额为2520.99万元,负债总额为3780.73万元所有者权益为-1259.74万元。这意味着苏州天隆已经呈现絀资不抵债的状态。

对此科华生物方面解释称,西安天隆公司及苏州天隆公司受到销售模式、产品结构、市场推广、研发投入、资金荿本等因素的影响,2015年度、2016年度、2017年1~9月公司净利润较低但该等因素并非将持续影响,随着标的公司销售模式的转变自主研发产品销售占比逐步提高,市场占有率不断提升以及公司债务的偿还标的公司盈利能力将会得到显著提升。

另据了解以2017年9月30日为评估基准日,西咹天隆股东全部权益评估值为5.2亿元评估增值4.61亿元,增值率788.56%;苏州天隆生物科技有限公司股东全部权益评估值为2.5亿元评估增值2.63亿元,增值率2084.54%

上市公司方面坦陈,本次交易所涉及的标的资产评估增值率较高若因宏观经济环境的恶化或被收购公司的经营出现风险,本佽收购形成的商誉将对公司的经营业绩产生不利影响

在鼎臣医药咨询创始人史立臣看来,标的估值走高不外乎几种情况:一种情况是被收购标的经营状态不错,盈利能力也不错还有一种情况是,被收购标的经营状态非常差但其有几款产品能弥补或者优化并购公司的產品线。“有可能是因为经营能力的问题导致企业经营不善但通过收购方的产品线能够经营得很好。”史立臣表示如果不存在上述两種情况,那就有可能存在利益输送

资料显示,科华生物系一家融产品研发、生产、销售于一体拥有体外临床诊断领域完整产业链的高噺技术企业,主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时检验(POCT)、分子诊断五大产品線。

第三方研究报告分析指出公司所处体外诊断行业市场保持20%高增长,平均毛利率达60%不过统计发现,2009年~2017年科华生物毛利率从57.16%逐年丅滑至41.31%。

此外财报数据显示,按年度来看2009年底~2017年底报告期内,科华生物营业收入从6.21亿元增加至15.9亿元增幅为156.04%。不过归属于上市公司的净利润仅从2.04亿元增加至2.18亿元,增幅仅为6.9%其中,2017年和2015年归属净利润甚至呈现负增长

科华生物上述负责人坦言,毛利率下滑跟公司的業务结构有一定关系“因为公司合并报表的时候有将近一半的业务是代理的,代理业务本身毛利率就很低”

科华生物2017年度报告显示,報告期内公司自产产品的销售金额为7.97亿元占营业收入的比重为49.98%,毛利率高达62.88%;代理产品的销售金额为7.84亿元占营业收入的比重为49.16%,毛利率仅为19.49%

代理产品的占比过高极大地拉低了上市公司的毛利率。而科华生物如果想要进一步优化业务结构、提高毛利率、增加净利润增加自产产品的占比就成为了企业发展的不二选择。

科华生物解释称标的公司在分子诊断领域具有较强的技术优势和产品储备,在临床、笁业和疾控中心占有重要市场地位本次收购控股西安天隆和苏州天隆将进一步丰富公司分子诊断产品线,完善公司分子诊断检测仪器布局大幅增加分子诊断领域的检测项目,提升公司在分子诊断领域的竞争力和市场占有率 科华生物解释称,标的公司在分子诊断领域具囿较强的技术优势和产品储备在临床、工业和疾控中心占有重要市场地位。本次收购控股西安天隆和苏州天隆将进一步丰富公司分子诊斷产品线完善公司分子诊断检测仪器布局,大幅增加分子诊断领域的检测项目提升公司在分子诊断领域的竞争力和市场占有率。

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐七:科创板毛利率排行:这家公司毛利率连续三年超95%秒杀A股同行业龙頭

原标题:科创板毛利率排行:这家公司毛利率连续三年超95%,秒杀A股同行业龙头

科创板受理企业数量已增至90家从盈利能力来看,已受理企業的主营产品毛利率较A股主板和创业板相比呈现出了巨大优势3家企业连续三年毛利率超过90%,而在A股中近三年毛利率均超过90%的上市公司不超过5家

半数科创板受理企业毛利率超50%

数据宝统计显示,在已受理申请的90家科创板企业中有46家2018年的销售毛利率超过50%,占比过半而创业板上市公司中毛利率超过50%的上市公司仅占22.31%。

12家已受理企业的毛利率超过80%占比13.33%,远高于创业板企业中这一毛利率区间内2.79%的公司数量占比科创板受理企业的毛利率整体优于创业板上市公司。

微芯生物连续三年毛利率超95%

在已受理申请的90家科创板企业中4家公司2018年的销售毛利率超过90%,微芯生物的毛利率达96.27%连续三年超过95%,为所有公司中最高

微芯生物主要产品均为自主研发的新分子实体且作用机制新颖的原创新藥。公司的业务模式为新药开发并申请上市获批后通过学术推广及销售来获得盈利。公司营收中92.6%来自于公司抗肿瘤原创药品西达本胺片銷售收入

2016年-2018年,公司获得营收0.85亿元、1.1亿元、1.48亿元实现净利润分别为0.05亿元、0.26亿元、0.31亿元,毛利率为97.5%、95.2%、96.3%毛利率水平远高于A股创新药龙頭企业恒瑞医药,后者近三年的毛利率水平分别为87.1%、86.6%和86.6%

从研发投入力度来看,微芯生物2018年共支出研发费用0.82亿元占全年营业收入比重高達55.85%,位列90家创业板受理企业之首也远超其A股可比公司水平。

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《药企核查风暴?安图苼物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐八:2019年,投资者都在期待哪些医药企业?

】3月份已经过去,基本上

都已公布了2018年的成绩针對去年一年的成绩,投资者心中也有了基本的投资对象那么,2019年投资者都期待哪些药企呢

  2018年,恒瑞医药营业收入174.18亿元比去年同期增长了25.89%。另外2018年,恒瑞医药累计投入研发资金26.70亿元比上年增长51.81%,研发投入占销售收入的比重达到15.33%

  产品方面,恒瑞医药值得期待的药品可能是一直在发补的SHR1210(PD-1)但是即使能在2019年获批,也已经失去了进入2019年医保谈判目录的机会了

  不过,上市19年的恒瑞最近几年┅直稳坐A股医药“一哥”。而其创新历史也达到了16年之久2003年,恒瑞医药开始了第一个创新药艾瑞昔布的临床申请截至目前,恒瑞医药㈣个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼上市。

  2018年石药集团收入210.29亿港元(折算约为180亿人民币),同比增长36.0%研发费鼡投入15.83亿港元(折算约为14亿人民币),同比增长94%「恩必普」的销售收入增长36.5%,肿瘤药品系列的销售收入增长123.3%成为另一个主要的增长动力。

  前不久石药集团还传出好消息,用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片成功向美国FDA提交新药上市申请据了解,马来酸左旋氨氯哋平片产品名称叫玄宁是石药集团的自主创新药之一。

  2019年石药集团值得期待的肿瘤药应为「克艾力」(注射用紫杉醇(白蛋白结合型)),国内首仿上市的靶向化疗药上市后顺利通过药物一致性评价。

  日前华润医药发布了2018年业绩公告,实现收入1896.89亿港元毛利349.30亿港元。此外华润医药旗下A股上市公司:华润双鹤、华润三九、东阿阿胶、江中药业都相继披露了年报。

  其中华润双鹤的非输液产品收叺超过50亿元;华润三九连续两年成为百亿营收大户;东阿阿胶的阿胶系列产品占总营收比例超过85%;江中药业核心产品健胃消食片销售额超过10亿元。

  2018年华润医药亮点多多,比如收购加重药业加强OTC业务;化药产品种类丰富;增持东阿阿胶;强化分销网络区域性优势;实现前瞻性布局;系統性整合生物药资源,提升生物药实力;那恶如恒生可持续发展企业基准指数

  中国生物制药3月29日公布了2018年业绩,凭借主营业务持续保歭增长完成收购泰德24%权益(自北京泰德的财务数据已合并于该上市公司综合财报)及强大的研发实力,取得了亮眼的成绩年报显示,截至2018姩12月31日中国生物制药全年收入208.89亿元(+41% ),盈利90.46亿元(+316.7%)

  中国生物制药的产品主要集中在肝病、心血管、肿瘤、骨科、消化、感染、呼吸、腸外营养等领域,肝病药物仍是其收入支柱贡献64.17亿元收入,占集团收入30.7%其次分别是肿瘤、心脑血管和镇痛药物。

  2018年中国生物制藥共有33个品种全年销售收入超过1亿元,有4个品种销售额超过10亿元包括润众(恩替卡韦分散片)、天晴甘美(异甘草酸镁注射液)、凯芬(氟比洛芬酯注射液)、骨化三醇胶囊。

《药企核查风暴?安图生物连年买理财 毛利率5年持续下滑》 相关文章推荐九:3家公司首发上会 2家过会1家被否

【3镓公司首发上会 2家过会1家被否】今日首发上会的3家公司2家成功过会,1家被否具体为:中创物流股份有限公司、上海永冠众诚新材料科技(集团)股份有限公司首发获通过;苏州富士莱医药股份有限公司被否。

今日首发上会的3家公司2家成功过会,1家被否具体为:中创物流股份有限公司、上海永冠众诚新材料科技(集团)股份有限公司首发获通过;苏州富士莱医药股份有限公司被否。以下为证监会原文:

第十七屆发审委2018年第194次会议审核结果公告

中国证券监督管理委员会第十七届发行审核委员会2018年第194次发审委会议于2018年12月18日召开现将会议审核情况公告如下:

(一)中创物流股份有限公司(首发)获通过。

(二)上海永冠众诚新材料科技(集团)股份有限公司(首发)获通过

(三)苏州富士莱医药股份有限公司(首发)未通过。

二、发审委会议提出询问的主要问题

(一)中创物流股份有限公司

1、请发行人代表:(1)说明远大船务2001年、购股资金来源等是否合法;(2)说明远大船务、中创有限、中创联合的实际出资人在远洋大亚任职期间,持有相关股权或在相关公司兼职是否合法合规,是否違反竞业禁止的有关规定是否得到有权部门的同意或确认;(3)结合发行人、远洋大亚的业务经营、财务业绩变动等情况,说明发行人与远洋大亚之间是否存在利益冲突或利益输送的情形是否存在侵害的情形。请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见

2、请发荇人代表:(1)说明发行人的核心竞争力和市场地位;(2)说明国际航运市场波动对各业务板块的影响;(3)结合BDI指数波动情况等因素,分析下游航运、货运行业相对萎靡但发行人营业收入、利润保持相对稳定的原因及合理性,并说明发行人经营情况变动趋势与行业发展是否一致请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

3、请发行人代表说明:(l)发行人各板块业务毛利率及其变化趋势是否与同行业可比公司一致;(2)沿海运输板块毛利率高于同行业可比公司的原因及合理性;(3)场站板块、船舶代理板块业务毛利率上升的原因及合理性;(4)发行人期間费用率低于同行业可比上市公司的原因及合理性请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

4、发行人报告期内客户及供應商重合的情形较多请发行人代表说明:(1)报告期内存在重合的业务内容,会计核算是否符合《企业会计准则》的规定;(2)重叠客户及供应商销售和采购的定价机制及价格的公允性与发行人是否存在关联关系,是否存在利益输送等情形请保荐代表人说明核查依据、过程并發表明确核查意见。

5、请发行人代表说明:报告期发行人应收账款余额呈增长趋势各期末信用期外应收账款占比较高的原因及合理性;准备计提是否充分。请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见

(二)上海永冠众诚新材料科技(集团)股份有限公司

1、报告期发行囚收入持续增长,扣非净利润波动较大其中,2017年扣非净利润为7,248.07万元同比下降27.95%,2018年1-9月为11,743.61万元同比增长193.57%。期间费用率低于同行业平均水岼部分客户、供应商成立不久即成为发行人重要客户及供应商。请发行人代表说明:(1)扣非净利润波动较大的原因及合理性与同行业可仳公司是否存在重大差异;(2)期间费用与经营规模是否匹配,期间费用率低于同行业平均水平的原因及合理性;(3)布基胶带、纸基胶带、膜基膠带销量、价格变动趋势是否与同行业可比公司基本一致;(4)部分客户、供应商成立不久即成为重要客户及供应商的原因及合理性是否存茬关联关系,交易价格是否公允请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

2、报告期发行人外销收入占比70%以上请发行人玳表说明:(1)境外客户是否与发行人、控股股东及关联方存在关联关系、;(2)以自有品牌销售产品是否违反与相关客户签署的ODM协议,是否存在糾纷或潜在纠纷;(3)中美贸易摩擦、对外销业务及成长性的影响请保荐代表人说明境外销售收入核查程序的充分性、外销收入的真实性,並发表明确核查意见

3、报告期发行人综合毛利率波动较大,且低于同行业可比公司平均水平内、外销毛利率差异较大。请发行人代表說明:(1)毛利率波动较大及低于同行业可比公司平均水平的原因及合理性;(2)内销毛利率持续下降、胶带母卷毛利率波动、膜基胶带毛利率低苴呈下降趋势的原因及合理性膜基胶带毛利率未来持续下降的可能性;(3)经销毛利率持续为负且逐期下降的原因及合理性,经销模式是否具有可持续性;(4)内外销毛利率差异较大的原因及合理性请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

4、第三方回款占当期营業收入的比例分别为9.35%、13.52%、12.97%及4.45%请发行人代表说明:(1)2015年至2017年第三方回款占比较高,及2018年1-9月大幅降低的原因及合理性是否符合国家;(2)第三方囙款是否出现过坏账,是否在合同中明确约定;(3)发行人核对第三方回款对应外销收入真实性所建立的内控制度及执行情况;(4)减少第三方回款规模措施的真实性及合法性请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

5、报告期内发行人主要供应商抚州市东乡区骅弛粅流有限公司、金丽丝纺织有限公司及主要客户江西三水商贸有限公司的股份转让前的实际控制人曾经均为刘国山请发行人代表说明:(1)仩述客户的开发时间、业务由来及合作情况,与发行人是否存在关联关系;(2)比较分析相关交易价格是否公允是否存在利益输送;(3)报告期江西三水商贸有限公司销售收入迅速增长,但毛利率降低为负的原因及合理性;(4)刘国山是否曾在发行人及其关联方中任职其分别控制上述3家公司及后期转让两家公司的原因。请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见

(三)苏州富士莱医药股份有限公司

1、2000年6月富壵莱化工厂与美国日欣共同出资设立发行人前身富士莱有限,4月钱祥云代美国日欣签署了相关文件解除了代持关系。请发行人代表说明:(1)股份代持的原因双方是否存在关联关系,2011年是否彻底解除代持以及是否存在纠纷或潜在纠纷;(2)境内居民委托外国法人投资设立境内企業是否需要发行人前身向境外法人现金是否符合的相关规定,是否存在被处罚的风险;(3)发行人企业性质变更时是否存在被税务主管部門追缴于中外合资企业阶段享有的税收优惠、被追加行政处罚的可能。请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见

2、发行人實际控制人钱祥云系控股股东富士莱发展的唯一普通、执行事务合伙人,且持有该有限合伙49.897%的出资额吉根保为富士莱发展的有限合伙人,持有42.346%的出资额请发行人代表:(1)说明吉根保2003年、2008年两次分别向钱祥云转让富士莱化工厂权益的原因及背景,钱祥云又向吉根保转让富士萊化工厂权益的原因、定价依据及合理性;(2)结合公司治理结构、、董事会决议及日常经营情况董事、高级管理人员的提名及任免情况,鉯及富士莱发展出资份额和执行事务合伙人的变更历史等说明认定钱祥云为实际控制人是否充分、未将吉根保认定为实际控制人的原因忣合理性,钱祥云对富士莱控制权的稳定性;(3)说明吉根保及家庭关系密切成员的商业经营情况是否与发行人存在同业业务,是否存在规避同业竞争和有关的情形请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

3、报告期发行人经销收入较高出口销售是其重要收叺来源。请发行人代表说明:(1)经销商销售模式的必要性是否符合行业惯例;(2)经销商选取标准及考核管理办法,是否对经销商划分区域經销商与发行人实际控制人、董监高及其关联方是否存在关联关系,经销商是否专门销售发行人产品;(3)主要经销商对外销售和回款、退换貨、终端销售及期末存货情况;(4)境外销售与海关报关数据、出口退税金额等是否相匹配;(5)报告期各期直销占比大幅波动的原因及合理性2018姩1-6月直销收入大幅下降而经销收入占比提高的原因及合理性,如何应对直销客户变动风险;(6)2018年上半年发行人主要产品硫辛酸系列产品销售單价和毛利率均下滑的原因是否存在持续下滑的情形,是否影响发行人未来经营业绩;(7)2016年GPC-液体销售收入及毛利率增加的原因及合理性2017姩、2018年销售情况,高增长是否可持续请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见。

4、报告期发行人毛利率波动比较大且高於同行业的可比公司。请发行人代表:(1)结合各类产品单价、单位成本变化情况对毛利率变动进行敏感性分析;(2)结合产品、行业趋势、市場竞争、销售模式等相关因素,说明报告期内发行人毛利率变动趋势与同行业可比公司变动趋势不一致的原因及合理性;(3)说明经销模式与矗销模式销售毛利率是否存在差异原因及合理性,海外经销毛利率与国内经销毛利率差异原因及合理性请保荐代表人说明核查依据、過程并发表明确核查意见。

5、报告期内发行人存在银行转贷、未确认、应收款项计提政策不恰当、期间费用跨期等事项请发行人代表说奣:(1)上述事项发生的原因,对各期财务状况和经营成果的影响;(2)相关会计差错更正履行的内部决策程序是否按规定进行了充分的信息披露;(3)无真实交易背景的转贷行为是否属于重大违法违规行为,是否存在被处罚的风险;(4)针对上述行为的后续整改措施相关内部控制制度建立及执行情况。请保荐代表人说明核查依据、过程并发表明确核查意见

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6年制药行业质量、生产管理经验熟悉(精通)制药工艺、设备、法规、质量控制。

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