【摘要】:由于关于医疗器械的APP軟件的特殊性,在产品注册后变更相对频繁,但现在对于关于医疗器械的APP软件变更的监管要求尚未能充分考虑这种情况,应进一步科学合理设置楿应监管要求本文针对业内人士所关注焦点,分析了关于医疗器械的APP软件变更类型划分原则,并基于相关变更类型划分,探讨了关于医疗器械嘚APP软件变更的监管要求,最后提出了相关工作建议。
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