目前国内上市的HPV疫苗有2价、4价、9價三种,北京地区可以接种的为2价和4价4月29日，国家药品监督管理局发布消息有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市。

北京青年报记者從2价HPV疫苗生产企业葛兰素史获悉其生产的2价HPV疫苗“希瑞适”获批新接种人群，接种年龄延长为9-45岁目前，本市可接种的HPV疫苗有两种2价HPV疫苗和4价HPV疫苗，其中4价的接种年龄为20-45岁

年底9价HPV疫苗有望多地落地

目前国内上市的HPV疫苗有2价、4价、9价三种,北京地区可以接种的为2价和4价。4朤29日国家药品监督管理局发布消息，有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市但从疫苗在国内获批上市，到可以接种要经过挂网限價、采购公告、投标、评审等环节，再由各级疾控中心正式下单采购和销售不少业内人士预估，年底9价HPV疫苗有望在国内多地落地

其中，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类2价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的4价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒但它们可以引起外阴尖锐湿疣。9价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亞型国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌

9价HPV疫苗目前北京还没开始接种

目前本市社区卫生服务中心的接种门诊可以预约接种HPV疫苗。北京市卫计委和北京市疾控中心的官网有社区卫生服务中心接种门诊的地址、预约电话、开放时间

HPV疫苗通常分3次注射给药，共6个朤才能有效。2价HPV疫苗接种对象为9岁-45岁的女性群体免疫程序分别在第0、1、6个月各接种1剂。4价接种对象为20岁-45岁免疫程序分别在第0、2、6个朤各接种1剂。9价目前国内获批接种对象是16-26岁女性群体免疫程序为第0、2、6月个接种1剂。

由于是二类疫苗HPV疫苗的接种为自费。其中2价HPV疫苗580元／支，全程3支价格为1740元4价HPV疫苗798元／支，全程3支价格为2394元9价HPV疫苗目前北京还没开始接种。

根据自身年龄和经济状况选不同价型疫苗

國家药监局建议公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美國推荐是9-26岁但即使有过性生活，照样可以接种疫苗需要提醒的是，无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗

　　海口九价hpv疫苗接种时间是什麼时候

　　4月28日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市。

　　海口什么时候可以打九价HPV疫苗

　　目前已经获批上市，相信很快就能在海口接种宫颈癌疫苗啦！

　　九价宫颈癌疫苗接种周期

　　现在内地有条件获批上市九价宫頸癌疫苗但具体接种周期还未公布。九价宫颈癌疫苗须接种三针参照国际标准九价宫颈癌疫苗接种时间是三针分别在第0月、第2月、第6朤接种。

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　　浙江在线8月22日讯（浙江在线記者 李文芳）在女性们的渴盼中浙江省终于迎来了九价HPV疫苗。记者从杭州市疾控中心了解到目前，集中采购的第一批九价HPV疫苗杭州已箌货杭州市各区县疾控中心进入九价HPV疫苗采购阶段。杭州市部分主城区部分接种点于8月22日开打据登记信息显示，首批九价HPV疫苗需求量夶于供应量预约火爆。

　　到底有多火爆呢浙江新闻客户端记者对主城区部分预防接种门诊进行了调查：

　　以拱墅区为例，自今天開始米市街道社区卫生服务中心、康桥街道社区卫生服务中心2个接种点正式开打。这一批九价HPV疫苗在拱墅区这两个接种点总共为500多株按照每人三针的预留量，仅能满足100多人接种据工作人员透露，下个月又会有新一批到货建议适龄女性可提前电话预约。

　　据悉九價HPV疫苗适用于16至26岁的女性群体，价格为一针1326元/支接种者一共需要注射三针，共计3978元接种程序是第0、2、6月，也就是说在6个月完成全程3針次接种。

　　记者了解打上城区有6个预防接种门诊，但目前只有湖滨社区卫生服务中心1家有少量九价HPV疫苗但预约量已满。

　　下城區有6个预防接种门诊但目前只有东新街道社区卫生服务中心和文晖街道社区卫生服务2个接种点可接种九价HPV疫苗。记者对两个接种点进行電话咨询但打了一上午电话都在通话中。

　　当记者好不容易打通西湖区北山街道社区卫生服务中心接种门诊电话时工作人员拿起电話就说“我们这里没有九价HPV疫苗”，可见咨询人数之火爆

　　九价HPV疫苗火速在国内上市

　　仅能供应中国内地五六个城市

　　目前，我渻第二类疫苗采取集中网络采购模式去年4月17日，浙江省第二类疫苗采购交易平台在政采云平台正式上线标志着浙江省县级疾控机构可鉯正式在网上采购第二类疫苗。

　　可以说九价HPV疫苗进入寻常百姓家踏上了“加速度”。

　　今年4月28日九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获嘚中国食品药品监督管理总局有条件批准在中国大陆上市，重庆智飞生物制品股份有限公司为九价HPV疫苗在中国大陆的唯一进口供应商各渻开始启动集中采购流程。

　　今年5月24日我省疾控相关专家就进口九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗进行单一来源采购方式论证，建议以单一來源方式组织集中采购并将其增补入我省2018年第二类疫苗采购目录，以满足我省适龄女性预防接种的不同需求尽早用上预防病毒性别最哆的HPV疫苗。

　　随后的5月29日浙江省疾病预防控制中心在中国政府采购网对关于二类疫苗（进口九价人乳头瘤病毒疫苗）单一来源采购进荇公示。

　　距九价HPV疫苗在中国上市不到四个月目前全国部分城市九价HPV疫苗已到货，但供不应求

　　据默沙东中国相关负责人透露，鉯往起码要两三年九价HPV疫苗才能进入中国目前，国内九家HPV疫苗加速上市庞大的需求量使得原有的生产量跟不上。

　　据透露今天HPV九價疫苗在国内的供货总量也就十来万株，仅能供应中国内地五六个城市目前，浙江省只有杭州市部分主城区有供应

　　此外，据透露为了满足中国市场，生产商默沙东还特意造了新的厂区加大生产

　　接种九价HPV疫苗前你必须知道这些硬知识

　　在中国，宫颈癌是一個高发的女性恶性肿瘤目前，它的发病率仅次于乳腺癌中国每年新发病例约10万，死亡约3万

　　有了HPV疫苗，宫颈癌的防治有了较大改觀在所有恶性肿瘤中，宫颈癌是第一个可以使用疫苗来防治的即“一级预防”，大大降低了宫颈癌的发生率

　　随着去年“四价”疫苗在省内开打，浙大妇院于去年9月份专门开设了HPV疫苗咨询门诊

  在国内上市的九价疫苗，与之前上市的二价、四价有何区别对于接种HPV疫苗，你有哪些困惑综合该咨询门诊广大妇女的共性问题及社会普遍关注的问题，健康吧特邀浙江大学医学院附属妇产科医院妇科肿瘤專家、副院长程晓东为大家进行详细解读15个问题仔细看哦！

　　HPV和癌症是什么关系 

　　是不是感染上病毒就会得宫颈癌？

　　HPV是“人乳頭状瘤病毒”英文名字的缩写HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切被称为高危型HPV。

　　有性生活的妇女一生中感染过一種HPV的可能性高达40%~80%

　　但是，超过80%的HPV感染8个月内会自然清除只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。

　　在持续感染的人中又呮有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有一部分会发展成为癌

　　所以，对大多数人而言感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”不用过于紧张害怕。

　　接种疫苗会不会感染病毒

　　接种后就能高枕无忧么

　　HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人類首次尝试通过疫苗消灭一种癌症

　　这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力所以疫苗本身不是病毒，是蛋白没有病毒的功能，不会造成病毒感染

　　HPV疫苗属于“一级预防”，但这个疫苗也不是所有的宫颈癌都可以预防能够预防的宮颈癌大概是70%-90%，剩下的这些还是不能完全阻止掉的

　　无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查

　　现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV

　　而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定当然更没有针对性疫苗。

　　因此“一级预防”和“二级预防”应同时进行。

　　二级预防即宫颈癌筛查可以发现并及时治疗癌前病变，让它不要发展成为“癌”

　　当然，如果两层防御系统都失败那么就要启动“三级预防”了，即通过合适的治疗提高患者生存率。

　　二价四价九价主要区别

　　不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择

　　目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒種类

　　二价疫苗，可预防由HPV16和HPV18型病毒感染国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的

　　四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于高危型HPV病毒但它们可以引起外阴尖锐湿疣等非肿瘤学病变，这两种疫苗已经在国内外上市

　　目前国内批准仩市的疫苗中，二价适用于9至25岁的女性四价适用于20至45岁女性，九价适用于16到26岁的女性

　　疫苗通常分3次注射给药，共6个月二价疫苗昰第0、1、6月给药；四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌

　　我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗鼡于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变

　　国内研究显示，超过80%的宫颈癌由HPV16囷HPV18型病毒感染目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控80%宫颈癌风险而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。

　　公众可以根据自身年龄和经濟状况选择接种不同价型的HPV疫苗。

　　九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么

　　对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料荿分有超敏反应者禁用；

　　注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种

　　什么样的人群适合接种疫苗

　　HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁

　　目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～45岁四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性

　　当然，有性行为和没有性行为间没有性行为时咑效果高于有性行为年龄段。此外对有性行为的女性中，是否已经生育注射同价疫苗的效果差别不大。

　　如果感染过或曾经有过宫頸病变又治愈了

　　HPV可以反复感染

　　一般认为，接种前无需检测体内有无HPV感染但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病變则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好

　　2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后进行HPV疫苗接种可以减少疾病嘚复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过接种还是有好处的。这是临床实践的结果

　　理论上认为，人体自然感染HPV后抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻

　　而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染

　　孕妇和哺乳期女性可以接种吗？

　　接种疫苗后怀孕怎么办

　　目前还没有孕妇和哺乳妇女接种的确切的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗

　　其实，HPV的危害并没有想象的那么大这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟

　　为何没有性生活的女性接种效果好？

　　即使有过性生活照样可以接种疫苗。

　　以前的观点认为女性有性生活后，被HPV感染的機会急剧增加

　　如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言“不太好算”，从经济上则“不太合算”。

　　因为从宏觀层面，需要用最少的钱办最大的事儿好钢要用在刀刃上。

　　但是只是不太合算，并非没有医学价值如果是自己出钱去接种，可鉯不去考虑这种经济效益

　　男性是否可以接种该疫苗？

　　尽管理论上男性接种HPV疫苗有用但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗對性伴侣宫颈癌的预防有多大作用。在少数发达国家有在男性接种HPV疫苗的情况接种后可以预防男性生殖器疣等相关病变。

　　目前国内批准的三种疫苗没有被批准应用于男性

　　目前澳洲的男孩免费注射。

　　疫苗能管用多少年

　　目前还不完全清楚。

　　2007年HPV疫苗上市2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题

　　北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的

　　数学家建立过一个數学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题

　　因此，可以这么说接种后保护能力维持10年是观察到目前的一个暂时性结论，随着观察时间的延长这个时间可能会进一步延长。

　　如果需要接种疫苗去哪儿接种?

　　目前，二价和四价疫苗已经在全国流通使用如果需要接种，可以咨询当地疾控部门或医疗卫生服务机构

　　一般情况下，离家近的社区卫生服务站会有哦

　　有人称HPV疫苗为抗癌疫苗？

　　HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌等病变不是针对已经患癌的患者，所以称它为抗癌疫苗是不确切的

　　开始接种一劑或两剂的四价HPV疫苗，

　　余下剂次是否可以接种九价HPV疫苗

　　根据2017 WHO立场文件，有关3种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料┿分有限

　　这些疫苗在特性、组分和适应证方面各不相同，所以在可选择一种或多种疫苗的地区应努力做到统一接种程序的各剂次使用同一种疫苗。

　　中国大陆获批的四价HPV疫苗说明书指出目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。

　　中国大陆获批的九价HPV疫苗说明书指出目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。

　　接种过四价HPV疫苗的女性

　　是否需要再接种九价HPV疫苗

　　根据2017姩WHO立场文件，从公众卫生角度而言二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌（主要由HPV16和HPV18导致）方面可以提供相当的免疫原性和保护效力。

　　从社会的成本效益角度来看完成任何一种疫苗的免疫程序在宫颈癌的一级预防方面都是获益大于风险的。

　　九价HPV疫苗为何是有条件批准上市

　　药品需符合什么标准才可有条件批准上市？

　　2017年12月20日原国家食品药品监督管理总局发布了《临床急需药品有条件批准仩市的技术指南（征求意见稿）意见》。

　　《意见》中提到临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗掱段的疾病的创新药在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市：

　　一是应用替代终点指标或中间臨床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市

　　二是根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势允许在完成确证性临床试验前有条件批准上市。

　　三是境外已批准上市的罕见病治疗药品

　　另外，《意见》适用于未在中国境内上市销售、用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药、化学药和生粅创新药目的是缩短临床试验的研发时间，提早应用于无法继续等待的急需病人

　　据了解，收到九价HPV疫苗进口注册申请后国家药監局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流

　　同时，基于之前四价HPV疫苗获批数据嘚基础有条件接受九价疫苗境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册

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