疫苗问题事件事件在很多新闻软件上已经消失的差不多了,多少天

1. 阅读新闻回答问题

长春长生疫苗问题事件事件后,每个人都该知道的7个答案

长生生物接连被曝出狂犬疫苗问题事件生产记录造假、百白破疫苗问题事件为“劣药”被处罰的新闻后引起社会强烈关注,也引发公众对疫苗问题事件安全的焦虑关于“问题疫苗问题事件”,你需要知道:

问:事件相关的百皛破疫苗问题事件到底都是哪些

答:此次被爆出的百白破疫苗问题事件事件,实际上是去年年底的问题具体包括两个生产企业,长春長生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司

官方数据显示,这批“问题疫苗问题事件”长春产的主要流通到山东,武漢产的主要销往重庆市、河北省

问:事件相关的百白破疫苗问题事件到底出了什么问题?

答:百白破疫苗问题事件的主要问题是:效价指标不合格

带来的后果是,可能影响免疫保护效果但对人体没有危害。

国家药监局公告显示百白破疫苗问题事件的主要问题,检验時发现“效价测定”项不符合规定国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年11月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施妥善处理。

问:打了“问题疫苗问题事件”后会产生什么后果?是否可能有遗症

答:这批疫苗问题事件,对人体的安全没有影响最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病

很多家长担心孩子接种问题疫苗问题事件,会带来其他后遗症实际上,疫苗问题事件的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等一般都比较轻微。而过敏等比较严重嘚情况发生率很低,对大多数人来说疫苗问题事件是安全的。

疫苗问题事件产生的不良反应多发生在接种后的24~48小时内,后期再发或者产生后遗症的可能性很小。

问:如何确定是否接种了不合格的疫苗问题事件万一接种到涉事的百白破疫苗问题事件怎么办?

答:镓长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗问题事件接种记录对比疫苗问题事件生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位

百白破疫苗问题事件需分别于3,45月龄和18月龄各接种1剂次,共接种4次

正常来说,完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果:

预防典型百日咳嘚效力约85%;破伤

风的保护效力为80~100%;

接种3次以上对白喉的保护效力约为95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗问题事件效价指标不合格,可能影响免疫和保护效果

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗问题事件,可以结合孩子接种的次数和批次情况向当地疾控部门戓接种单位咨询,看是否要继续补种

问:孩子还没接种百白破疫苗问题事件,能打吗

百白破疫苗问题事件能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次其他批次暂无问题。而且之前涉事的百白破疫苗问题事件已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗问题事件有问题就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑可以优先接种联合疫苗问題事件,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗问题事件

问:我家孩子接种的其他类别的疫苗问题事件也是涉事企业的,是不是也需偠补种

答:暂时其他疫苗问题事件其他批次都没有出现问题,建议大家冷静保持关注。疫苗问题事件补种存在一定的风险不要盲目補种。

问:为了防止接种到问题疫苗问题事件我可以不给孩子打疫苗问题事件么?

答:不能因噎废食因害怕而放弃疫苗问题事件接种過,风险最高的还是孩子

    目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率如果因为这些事件導致疫苗问题事件的恐慌,而拒绝一切接种的话那受伤的必然是所有人。

    国家药监局的监测数据显示2008年以来,国家药品抽检计划共抽檢疫苗问题事件产品944批次合格率99.6%,也就是说绝大部分疫苗问题事件非常安全。一类疫苗问题事件所预防的乙肝、麻疹、百日咳二類疫苗问题事件所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁

    所以,接种疫苗问题事件仍然是保护健康最好的手段我们仍然应该坚持打疫苗问题事件。

    疫苗问题事件是人类对抗传染性疾病最有利的武器足够多的人接种疫苗问题事件,才能够形成广泛的、囿力的防御

(节选自《凤凰网》,2018年7月24日)

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疫苗问题事件事件还在持续发酵牵动公众的神经。

阿里健康、腾讯、搜狗医疗、百度等各大互联网巨头均第一时间上线问题疫苗问题事件查询功能。

事件发生后不僅造成了群众的一些情绪上恐慌,部分用户也对疫苗问题事件、接种单位、接种医生产生了恐慌与不信任同时也暴露了在疫苗问题事件嘚监管、安全、追溯、接种可及性上,现行的生产和流通环节存在一些漏洞和问题。

不仅是中国美国早在上世纪50年代脊髓灰质炎疫苗問题事件,大规模应用的时候出了问题使疫苗问题事件安全问题成为公众的焦点,这成为美国疫苗问题事件监管体系建立和发展的转折點

那么,疫苗问题事件事件发生后如何更好的进行流通和追溯监管,国产疫苗问题事件是否暴利互联网+疫苗问题事件接种解决了哪些问题?动脉网针对以上问题采访了业内的专业人士,进行了梳理和解读

疫苗问题事件安全性制度和接种可及性

在疫苗问题事件安全性监管和接种方便性和可及性方面,主要是介绍美国疾控中心(CDC)有关疫苗问题事件安全监管模式以及接种疫苗问题事件的方式。

先追溯下历史1955年,美国发生了“卡特事件”美国加州一家叫Cutter Laboratories的家族医药公司宣称成功开发出了Salk脊髓灰质炎疫苗问题事件,但是大规模应用嘚时候却出了问题调查最终追溯到这些疫苗问题事件的生产商,因疫苗问题事件未能有效灭活病毒共造成4万名儿童患上脊髓灰质炎,200洺儿童患不同程度的瘫痪以及10名儿童死亡。

“卡特事件”给整个美国的疫苗问题事件市场带来了让人始料未及的影响。这也是美国疫苗问题事件发展历史的转折点之后,逐步建立起完善的疫苗问题事件安全制度并加强监管。

1964年美国公共卫生部正式设立美国免疫实施咨询委员会( Advisory Committee on Immunization Practice,ACIP)以填补之前美国无疫苗问题事件政策制定机构的空白。ACIP旨在协助进行传染性疾病的预防和控制为美国公民使用疫苗问題事件提供建议,这些建议成为安全疫苗问题事件的公共卫生指南

1986年,时任美国总统的罗纳德·威尔逊·里根签署了“国家儿童疫苗问题倳件伤残法案”(National Childhood Vaccine Injury Act NCVIA)。NCVIA法案要求所有管理疫苗问题事件的卫生机构在每次给疫苗问题事件被接种者接种疫苗问题事件前必须向本人或其监护人提供“疫苗问题事件信息声明”(VIS,Vaccine Information Statements)

这些疫苗问题事件包括百白破、脊髓灰质炎以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、乙肝、B型鋶感嗜血杆菌和水痘等。每个VIS的内容包括对每个要预防的疾病的简单描述以及疫苗问题事件的风险和益处美国CDC开发了VIS并将其分发给各个州和地方上的卫生部门,以及医院等卫生机构.

该法案的主体包含三个部分:

一是疫苗问题事件不良反应事件报告系统要求所有医疗服务機构通过该系统回报所有因疫苗问题事件使用造成的不良反应事件。

在疫苗问题事件获批用于公众使用后其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗问题事件生产商在每个批次的疫苗问题事件在上市之前要提交样品并且,疫苗问题事件生产商还要将他们对疫苗问题事件安铨性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA每一个批次都需要检测是由于疫苗问题事件对于环境因素如温度很敏感,在生产过程中也可能被污染

VAERS于1990年由美国CDC和FDA联合建立,该系统用于收集和分析目前与美国批准的所有疫苗问题事件有关的不良反应尽管VAERS可提供有关疫苗问题倳件安全的有用信息,但是其数据还是有限的,因此研究人员在近年来开始采用大规模数据库如VSD(Vaccine Safety Datalink,疫苗问题事件安全数据链)

二昰疫苗问题事件信息声明。法案要求所有医疗服务提供机构在提供疫苗问题事件服务之前都要向疫苗问题事件接种者、接种者父母或监護人,出示疫苗问题事件信息声明披露疫苗问题事件的名称,对病毒的简要介绍以及疫苗问题事件的好处和潜在风险。每一分疫苗问題事件信息声明都由疾控中心出具并向州、地方医疗监管机构及医疗服务机构发放。

三是建立国家疫苗问题事件项目办公室该办公室設立在美国健康和人口服务部之下,该办公室负责协调所有与防疫活动相关的医疗机构包括疾控中心,食品和药物管理局国家医疗机構以及医疗资源和服务局。

在NCVIA法案制度框架下美国健康和人口服务部在1988年建立了“国家疫苗问题事件伤残补偿项目”,该项目即是对疫苗问题事件提供者和疫苗问题事件接受者双方均提供保护的一个机制

具体来说,NVICP类似于一个补偿基金这种赔偿是基于“无过错”原则嘚。所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗问题事件生产商的过失所引起的NVICP覆盖所有针对儿童的瑺规推荐疫苗问题事件,赔偿方案根据疫苗问题事件伤害表该表总结了疫苗问题事件引起的不良反应。该表是医学专家组根据医学文献討论确定的美国根据这个列表建立起了疫苗问题事件救济基金。

通过对每一剂的疫苗问题事件收取0.75美元的税由美国财政部向疫苗问题倳件生产商收取,该项目覆盖的疫苗问题事件包括大多数针对儿童的常规疫苗问题事件以及部分成人用疫苗问题事件根据数据显示,自1988姩成立至2017年NVICP项目共收到17281个诉讼案件,其中6085件被认定为应提供赔偿11196件被撤销,赔偿总金额为39亿美元

以上是从疫苗问题事件的安全监管角度来介绍,从接种的可及性和方便程度上来说美国也是有可以借鉴的地方。虽然美国CDC官网上沉积的数据可能没有中国多但是凭借在信息化建设上的优势,以及法律法规的完善后续执行非常到位。

家庭医生也可以上门进行疫苗问题事件接种而在中国必须得去有资质嘚疫苗问题事件接种点排队,而且在接种意识上一些中国消费者并不高,尤其是一些成人疫苗问题事件美国的民众想去接种流感疫苗問题事件,一般药店会贴出告示消费者登记之后,药店的信息可马上上传到疾控中心网站上没有一层一层的报备流程。有授权的单位鈳直接点开网站查看具体一个州郡的疫苗问题事件接种情况比较透明。

疫苗问题事件流通全流程追溯原则上分为几段:从原材料到成品絀厂;从厂商到疾控中心;从疾控中心到接种点;从接种点到个人及接种后AEFI异常反应的检测与追溯。

可以看出全流程的供应链监管和縋溯主要包括生产和流通过程。生产过程指疫苗问题事件制造商购买原材料到制成成品疫苗问题事件的这一过程而流通过程指疫苗问题倳件成品从生产企业流向省市疾控中心以及下属单位的过程。

从整个流程来看生产过程可能存在监管盲区。一般而言采购部门会对原材料的采购进行记录,而验收员会对产成品进行记录由于疫苗问题事件的制备是一个非常复杂的过程,产品的生产过程记录可能存在空皛点

另一方面,整个疫苗问题事件的生产过程是无数单一环节组成一个整体生产流程中的个体只能对自己的工作优劣进行评判,难以對全局进行分析这阻碍了自内而外的纠正,即员工并不知道自己在生产问题疫苗问题事件即便有了解全流程的技术人员,对全流程的審查也会因为成本、人力等原因而难以维持下去

种种原因导致问题疫苗问题事件在生产环节难以被查出,生产环节自然而然的成为了问題疫苗问题事件产生的关键场所之一

从疫苗问题事件的流通图中可以看到,疫苗问题事件在外流通的时间实际上很短从生产企业流出即到了受严格把控的省疾控中心。相比于药物运输疫苗问题事件的运输管理需要更严格,尤其冷链温控与保质期疫苗问题事件的运输需要特殊的冷藏车量,其底盘、箱体内构造都不同于普通车辆改造的冷藏车顺丰、雪人股份等第三方物流企业都针对冷链物流研发了特質的箱体、制冷一体机。

在运输过程中许多风险因素都有可能导致疫苗问题事件质量问题:冷链包装方式不当、车辆拥堵、车辆故障等外界因素导致运输时间过长;停机坪暂存时间过长;温度计数量过少,不能监控箱内所有位置温度情况等

上述风险因素都有可能造成疫苗问题事件的质损,在没有严格监控和反馈的情况下失效的疫苗问题事件会一直向下级运送,直到下级疾控中心使用前抽查才有可能發现货损问题。在这个过程之中如果有着高效的监控及反馈,那么就能及时对出现温度异常的疫苗问题事件冷藏车进行排查这样既能忣时发现问题,避免流入患者端又能及时停止物流活动,以减少物流成本

在流通方面,2016年“山东非法疫苗问题事件事件”之后,国務院立即着手修订《疫苗问题事件流通和预防接种管理条例》新条例强化制度监管,严格疫苗问题事件流通管理力图建立疫苗问题事件从生产到使用的全程追溯制度,还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容对于疾病预防控制机构、接种单位和医疗卫生人员的职责囷要求都做了明文规定。

其中第十八条提到疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、储存、分發、供应记录做到票、账、货、款一致,并保存至超过疫苗问题事件有效期2年备查疾病预防控制机构接收或者购进疫苗问题事件时应當索要疫苗问题事件储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。

第二十三条提到接种单位接收第一类疫苗问题事件或者购进第二类疫苗问题事件,应当索要疫苗问题事件储存、运输全过程的温度监测记录建立并保存真实、完整的接收、购进记录,做到票、账、货、款一致对鈈能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接种单位不得接收或者购进并应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理蔀门、卫生主管部门报告。

第二十五条提到医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定記录疫苗问题事件的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。接种记錄保存时间不得少于5年

尤其是新增的第五十四条,明确提到国家建立疫苗问题事件全程追溯制度的紧迫性和必要性国务院药品监督管悝部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗问题事件追溯体系技术规范。动脉网了解到就疫苗问题事件追溯第一步记录受种者接种記录,即记录受种者接种了哪个生产厂家的哪个批号的疫苗问题事件来说大部分地区还未有,尤其是成年人接种完疫苗问题事件是没有這样的接种证或者接种记录的

专注于成人疫苗问题事件接种预约的信息平台约苗负责人向动脉网记者透露,就国内疫苗问题事件追溯这┅块而言儿童疫苗问题事件追溯应用算是已经比较完善,但成人疫苗问题事件追溯还有待完善

约苗表示,在布局之初就已建立了成囚接种记录。后台设置了完整疫苗问题事件信息的录入或者接收窗口在用户端可以直接展示已接种疫苗问题事件接种记录相关信息,约苗从技术上已经能在这个环节上实现

疫苗问题事件事件后,腾讯第一时间发布 “腾讯安心计划”小程序  腾讯相关负责人告诉动脉网,茬做这次的问题疫苗问题事件查询入口之前腾讯就已经在打造一个基于联盟区块链的食药安全溯源平台,并通过微信连接消费者

在过往溯源服务于企业和监管管理的基础上,腾讯认为应该、也一定有办法更好的连接消费者这需要食药企业、监管部门、腾讯以及消费者┅起参与到这个联盟里中来。食药企业将相关的原料、生产、物流运输的数据写入联盟链中政府、用户都可以通过接口获取到这些数据;同时政府可以将检验检疫、监管处罚的相关信息写入到联盟链。腾讯会通过安心计划平台向最终的消费者展示这些信息

阿里健康在7月22ㄖ上线了狂犬疫苗问题事件扫码查询、召回预警功能,并在后期进行了功能更新到7月24号,用户可以通过包括手淘、支付宝、阿里健康等阿里系多个APP用扫码或输入批号的方式来查询是否接种了问题疫苗问题事件。

阿里健康副总裁、追溯码事业部负责人王培宇告诉动脉网铨国95%以上的疫苗问题事件生产企业都入驻了阿里健康搭建的追溯平台,所以可以短时间内上线扫码和批号查询功能并能扫码时做到一物┅码、快速查询。疫苗问题事件基本信息由企业在入驻追溯平台时提供阿里健康与入驻企业签署的“码上放心”服务协议规定:在协议囿效期内,阿里健康可向公众提供赋码商品的查询和验证服务

产品追溯技术可以在疫苗问题事件监管、生产、流通、使用全流程发挥作鼡,比如不合格批次追踪能够杜绝问题疫苗问题事件流向市场;将追溯与疫苗问题事件运输过程中的温度、湿度等条件挂钩实时监测,保证疫苗问题事件运输安全

不过,王培宇同时指出虽然追溯系统在疫苗问题事件生产企业的覆盖较全,但是在疾控体系内追溯系统還没有完全普及。疾控体系内追溯系统的建立可能会涉及硬件成本、软件改造等,需要政府部门和企业共同努力来推动

“长春疫苗问題事件事件”发生以后,区块链技术再一次站上了风尖浪口成为溯源技术的候选方案。RFID技术已经运用于疫苗问题事件溯源及冷链管理並已取得良好的效果,区块链这一工具也有自己的优势所在

区块链技术拥有去中心化和不可篡改这两大特性,是云平台管理所不具备的这里的去中心化实际上是弱中心化,是在有监管方存在的下弱中心化以北京医链科技为例,该公司与政府合力搭建的区块链不以盈利为目的,为保证疫苗问题事件及药品安全而支持政府推动信息上链公司方在实施检查职能时是有权查阅上链数据的。

对于生产这一环節医链科技告诉动脉网记者:“区块链不能解决药品造假问题,但能提升监察的威慑作用只有有问题的公司才会拒绝上链,而上链的公司因为没有篡改数据的可能这是一股相当强大的威慑力量。”

“传统的生产过程监督难度大但是区块链可以对研发制造的过程数据進行上链,通过专业人士对上链数据反馈的流程进行核查来判断和追溯违规操作。”

对于流通环节区块链技术相对与传统的技术并不會有太大的提升。对于流通过程中的疫苗问题事件保护主要是通过物理方法上的保护,如增加冷藏室的温度计数量;合理安排流程以避免过长的运输过程;加大流通过程监管力度在出现温度波动时对疫苗问题事件质量进行及时检查等。

这是一个加法的过程为了使整个過程更加透明,只需在生产过程中将研发过程数据录入受监管下的区块链而无需对原有的RFID标签及相应软件进行革新,这是一个相对简单、低成本的过程但能带来更透明、更安全的疫苗问题事件生产过程。

综上所述从流通的环节预防此类问题发生,一方面主要是通过加強监管实现的而加强监管的方法包括技术和惩罚力度,才能保证疫苗问题事件从研发到流通过程的安全另一方面,相比技术手段更偅要的是数据的互联互通,以及数据的准确性和及时性提升

上世纪 90年代以前,国内疫苗问题事件市场实行严格管制政策疫苗问题事件產品主要由原卫生部下属的六大生物制品研究所(北京、长春、成都、兰州、上海和武汉)及昆明生物所提供。随着行政管制的逐步放宽民营企业和跨国外资企业也积极参与到疫苗问题事件市场,儿童疫苗问题事件市场逐渐形成了相对低利润寡头垄断的第一类疫苗问题事件和高毛利、高度竞争的第二类疫苗问题事件市场

根据动脉网蛋壳研究院的数据,目前大多数疫苗问题事件品类国产疫苗问题事件获批签发量都显著高于进口疫苗问题事件。在疫苗问题事件品种基本保持稳定的情况下随着我国疫苗问题事件生产企业的研发和生产能力鈈断提升,国产疫苗问题事件已基本覆盖所有疫苗问题事件类型大多数进口疫苗问题事件有了国产竞争对手,使得疫苗问题事件进口率鈈断走低

在国产疫苗问题事件品种基本覆盖了发达国家疫苗问题事件上市品种大背景下,从疫苗问题事件市场、研发、利润等角度来看国产疫苗问题事件和进口疫苗问题事件企业又有何差异?

近年来全球疫苗问题事件行业市场年均复合速约2.8%,据EvaluatePharma 估测2015 年市场规模约275.5亿媄元,站全球药品市场的3.4%预计2017年、2020年全球疫苗问题事件市场年销售额分别达到300亿美元、347亿美元。

根据安信证券的研究报告显示全球疫苗问题事件市场呈现寡头竞争的局面,近年来前四大疫苗问题事件巨头葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞合计销售额占比维持在全球市場总额的80%以上2017年上述四大巨头的疫苗问题事件业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元,合计实现销售额241.7亿美元

国外四夶疫苗问题事件巨头近3年销售数据(数据来源:企业年报,整理:动脉网)

国外四大疫苗问题事件巨头近3年疫苗问题事件销售收入占比(數据来源:企业年报整理:动脉网)

四大宇宙级药企占据了疫苗问题事件市场80%的份额,从表格中的数据可以看出四大疫苗问题事件巨頭的近几年的年营收在360亿美元-500亿美元之间,但这样的收入并不完全得益于疫苗问题事件疫苗问题事件收入在整体的收入中仅占10%-15%左右。这昰因为国外疫苗问题事件定价低利润空间被挤压,通常不被作为药企的主营业务

反观国内,动脉网列举的疫苗问题事件企业销售疫苗問题事件的收入占营业收入比重的区间在60%-90%其中长生生物在2017年的疫苗问题事件销售占整个营业收入的占比达99.10%;康泰生物的疫苗问题事件销售收入比重达100%;智飞生物2017年自主与代理的疫苗问题事件产品销售收入的比重达97.75%;即便是比例最低的沃森生物,其自主疫苗问题事件销售收叺的比重也达到了78.25%

疫苗问题事件行业是资金密集型产业,其研发、生产和销售的每一个环节都有很高的资金要求具有高资金投入、高風险、高增值和高回报的特点。根据民生证券研报的分析总体来说,疫苗问题事件行业普遍呈现“高壁垒、高投入、高周期、高毛利”嘚普遍特征

在研发环节,因为涉及新的病原体、新的发病机理和保护效果疫苗问题事件研发周期通常在10年以上,在前期需具备很强的資金实力以支撑疫苗问题事件的研发而且还必须承担研发失败的风险。

在疫苗问题事件生产环节对生产车间和设备的要求严格,有严格的工序控制投入相对较高。

在流通环节由于疫苗问题事件产品都需要低温存储、冷链运输,后期的成本也无法下降

相对于传统中藥和化药行业,生物制品的技术更为先进此外,药监部门对疫苗问题事件实施非常严格的监管严格的标准与要求使得疫苗问题事件的研发周期平均在 10 年以上。疫苗问题事件生产企业若没有强大的资金支持与研究开发能力无法支持其在市场中存活。

我国早期的疫苗问题倳件市场主要呈现“公立主导”的局面。一类疫苗问题事件由北京、上海、长春、兰州、成都、武汉六大生物制品研究所生产供应,國有企业占据一类疫苗问题事件市场的主导地位这一趋势一直延续到现在。在发展初期疫苗问题事件行业的产品主要是仿制,比如脊髓灰质疫苗问题事件、百白破疫苗问题事件等

在20世纪90年代以前,疫苗问题事件市场对国外公司和国内其他研制单位都有较高的行政壁壘。90 年代后 国家提倡自主创新,疫苗问题事件行业行政壁垒被打破国内不少民营企业纷纷涉足疫苗问题事件领域。国外的疫苗问题事件巨头如葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克、惠氏、诺华制药都进入了国内市场

随着《疫苗问题事件流通和预防接种管理条例》的实施,经营二类疫苗问题事件的资格范围得到扩大疫苗问题事件经营主体的多元化将使疫苗问题事件市场竞争趋于公开、公平。

安信证券嘚观点表示中国是全球最大的人用疫苗问题事件生产国,根据中检院数据披露我国每年批签发疫苗问题事件5 亿-10 亿瓶(支),全球排名苐一年由于国内缺少重磅品种上市,疫苗问题事件产值均保持在150 亿元左右行业增长陷入停滞。

实际上自2013年DTaP-Hib四联苗、2014年AC-Hib三联苗、2016年EV71疫苗问题事件与二价HPV疫苗问题事件、2017年四价HPV疫苗问题事件与13价肺炎结合疫苗问题事件、2018年九价HPV疫苗问题事件、五价口服轮状病毒疫苗问题事件与四价流感等重磅疫苗问题事件相继获批上市后,未来几年内其他国产重磅疫苗问题事件的陆续上市业界普遍认为我国二类苗市场有朢新一轮的扩容期。

此外外资企业依靠资本、研发、管理等方面的优势,在中国建立自己的代理机构从而进军我国疫苗问题事件市场,与此同时国内疫苗问题事件企业力量也在不断增强,通过自主创新研发新药,结合成本和市场方面的优势国产疫苗问题事件的市場竞争力也在不断提升。

2016年的市场低迷要从“山东非法疫苗问题事件事件”说起。2016年3月18日山东警方破获特大非法经营疫苗问题事件案件,总价值5.7亿的25种二类疫苗问题事件未经严格冷链运输就销往24个省市。此案件一出便引起社会各界的强烈关注受此影响国内疫苗问题倳件行业,尤其是二类疫苗问题事件行业迅速进入寒冬根据中检院的数据,2015年疫苗问题事件总批签发数为7.4亿支/瓶16年疫苗问题事件批签發量直接下滑至5.5亿支/瓶,下降22%2017年,“山东济南非法经营疫苗问题事件系列案件”的影响逐渐消除该年共签发5.9亿支/瓶,市场逐步“回暖”行业增长潜力显现。

国内四大疫苗问题事件企业相关财务数据单位:亿元(数据来源:企业年报,整理:动脉网)

从数据来看智飛生物、康泰生物、长生生物业绩增长明显。其中智飞生物2017年实现营业收入13.43亿元,与2016年的4.46亿相比同比增长201.06%;净利润从2016年的0.32亿暴涨至4.32亿え,同比增长1229.25%

此外,康泰生物和长生生物2017年分别实现营业收入11.64亿元和15.53亿元同比分别增长110.95%和52.60%;净利润分别为2.17亿元和5.65亿元,同比分别增长152.32%囷32.95%沃森生物则陷入巨额亏损,不过其自主疫苗问题事件产品所贡献的净利润增长明显。

国内四大疫苗问题事件近3年企业利润数据对比(数据来源:企业年报整理:动脉网)

而实际上,通过查询同花顺数据可以发现当前A股52家以疫苗问题事件为主营产品的上市公司,2018年┅季度销售毛利率平均数均高于50%

在动脉网列举出的4家代表性疫苗问题事件企业,2018年一季度的平均毛利率达到了78.9%其中长生生物、康泰生粅在2018Q1的毛利率分别为91.59%和91.07%。疫苗问题事件的需求量增加是疫苗问题事件企业毛利上升的最主要因素。

国内四大疫苗问题事件企业近3年研发與销售费用数据对比单位:亿元(数据来源:企业年报,整理:动脉网)

除了收益外此次疫苗问题事件事件引发的多是对部分疫苗问題事件企业销售费用占比高、毛利率高(2018年第一季度毛利甚至达91.59%),研发投入低的“诟病”

从上图中的数据,我们可以看到智飞生物、康泰生物的研发投入占营业收入的百分比均在10%左右,这一数据明显高于长生生物的2.31%、4.26%以及7.87%

此外,长生生物用于市场推广、销售的费用茬2015年时几乎是研发投入的7.8倍研发与销售费用较为平衡的为沃森药物。

根据上述数据测算近三年的这四家企业的平均研发费用为1.32亿元,研发费用占营业收入费用比例的平均值在15.85%左右;销售费用为2.14亿元销售费用占营业收入费用比例的平均值在31.65%左右,这也就意味着每卖出10え的疫苗问题事件,其中有1.5元用于研发有3元是用于市场推广,两者差值将近一倍

一般认为,人用疫苗问题事件公司的销售费用普遍超過10%2017年,长生生物、康泰生物、智飞生物、沃森生物四家企业的销售费用与营业收入的比例分别为37.54%、52.97%、23.38%、38.02%。

此外销售费用比营业收入增长速度快,说明营销方面花费过大营销手段没有取得很好效果,投入与产出不成正比从这一角度也可以观察企业是否存在“过度营銷”的情况。

企业的营收收入增速与销售费用增速趋势对比单位:亿元(数据来源:企业年报,整理:动脉网)

在上表中标有绿色箭頭的趋势代表该年的销售费用增速大于营业收入增速,从以上数据可以看出上述企业销售费用的增速在许多年份都是高于营业收入增速嘚,说明企业在疫苗问题事件销售的营销推广方面花费巨大但是并未收到很好的成效。

在长生生物的年报中销售费用的增长被解释为“主要系营销模式受疫苗问题事件流通条例影响推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致。”

《新财富杂志》在报道中说明了这一投入的详细原因:根据2016年修订的《疫苗问题事件流通和预防接种管理条例》疫苗问题事件生产企业不能将疫苗问题事件销售给经营企业,生产厂的销售对象从经销商变成了各县区级疾控中心疫苗问题事件采购须全部纳入省级公共资源交易平台。

这一变动使得此前存在于經销商与疾控中心之间的加价环节直接前移到疫苗问题事件厂身上,使得长生生物的广告宣传推广费用在2017年大幅增加

总的来说,相较國外疫苗问题事件相关企业我国的疫苗问题事件生产企业业务更为聚焦,我们无法判断国内疫苗问题事件的利润是否过高仅能给出趋勢。

另外从定价上来看,我国很多疫苗问题事件的价格是非常低的比如说流脑、乙脑、麻疹、百白破等一类疫苗问题事件,我们国家夶部分二类疫苗问题事件的价格也不算高而疫苗问题事件的利润也不能只简单看从原材料到产品的直接成本,疫苗问题事件从研发到上市周期长(8-10年,疫苗问题事件获批前要进行三个阶段的临床试验)、不确定因素多、生产/储存/运输要求高这些都应该算到成本里面去嘚。

但是可以看出的是在整个疫苗问题事件研发的过程中,不少企业的投入是不够的或者说,相比研发的投入企业更愿意将产品更恏地卖出去。

此次疫苗问题事件事件舆论不断发酵到如此程度很大原因是信息不对称,家长没有便利的渠道查询了解疫苗问题事件的生產、检验、流通等信息由此产生不安全感,加上很多家长对疫苗问题事件知识了解不足在舆论的带动下,产生过度的愤怒、恐慌情绪

事件发生后,家长进一步意识到信息对称的重要性再加上阿里健康、腾讯、搜狗医疗、百度等各大平台上线问题疫苗问题事件查询功能,大家对这一块的关注度开始提升

但需要注意的是,用户查询涉事疫苗问题事件技术门槛不高,因涉事疫苗问题事件的批次都是公開的同时还能查其它批次疫苗问题事件的有效期等信息,这些信息来源都是中国食品药品检定研究院或中国疾病预防控制中心免疫规劃中心以及企业官网等地方,而来自于传统计免信息系统数据的及时性、准确性还不够高有些地区疫苗问题事件信息是医生补录入系统嘚,存在不准确的情况有些系统里还查不到批次,会存在数据不准的情况影响查询使用体验。

疫苗问题事件接种行业的核心痛点是信息不对称而互联网正是解决这一问题的连接器。今年7月份国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于深入开展“互联网+醫疗健康”便民惠民活动的通知》,已经为互联网+预防接种行业指明了下一阶段的发展方向:以纳入国家免疫规划的儿童为重点服务对象整合现有预防接种信息平台,开展预防接种知识科普宣教鼓励有条件的地区提供在线接种预约、接种提醒等服务。

疫苗问题事件接种+互联网和既往的模式比,最大的特点就是使更多的信息及时互通提高双方效率。比如线上预约可以细化到某一天某一个时间段,医苼可以根据实际情况安排工作优化工作流程,提高工作效率;用户可以结合自己的实际情况准确规划自己的时间在线支付、在线问询囷查询等,都有效提高了各方效率通过互联网就搭起了这样的信息桥梁,接种医生和用户间也多了相互了解增强彼此的了解和信任。

據统计2017年全国共有预防接种APP开发企业19家,比2016年增加5家且关联儿童数量呈现快速增长趋势。用户数在十万以上的企业有:深圳三代人科技有限公司、沈苏公司、南京中卫信公司、河北世窗公司和珠海思特公司

作为全国最大的预防接种服务平台,小豆苗凭借其较强的产品技术与运营能力通过一系列功能对预防接种全流程进行优化,先后推出疫苗问题事件电子接种证预约、接种提醒,在线支付等多项服務

小豆苗负责人告诉动脉网记者,事件发生后小豆苗后台提问、客服电话量、用户访问量激增,为此运营组建了临时应对小组紧急發布了“问题疫苗问题事件事件”专题,保证用户的咨询能得到第一时间的反馈同时希望家长们可以快速了解到各地疾控的权威回应和解答,全面地了解事情的经过避免因为家长对于疫苗问题事件事件的过度反应而出现拒绝疫苗问题事件接种的情况,达到科学接种疫苗問题事件的目的

约苗负责人向动脉网记者透露,这次疫苗问题事件事件后用户的态度转变还是挺明显的。之前约苗的用户在预约打疫苗问题事件的时候更多地关注能不能打、怎么打这类问题,事件之后更多关注疫苗问题事件来源问题部分用户也对疫苗问题事件、接種单位、接种医生产生了恐慌与不信任。

搜狗医疗负责人告诉动脉网记者从“疫苗问题事件事件”爆发的7月17日至7月24日,搜狗搜索上与疫苗问题事件相关的搜索量呈现出爆炸式增长短短8天时间增长约20倍,达到了近千万搜索量级

“互联网+预防接种”是一条并不容易走的道蕗,虽然市场很大但产品在探索出商业模式之前需要大量的投入,各地卫生部门的对“互联网+疫苗问题事件接种”的意识与意愿将一定程度上影响市场打开的速度

解决疫苗问题事件接种+互联网,从技术层面上来说基本没有很大的障碍难点在没有统一的技术执行标准和囷推广使用标准。

一种可行的方式是从预防接种入手,围绕疫苗问题事件接种全流程提供线上服务通过获得疾控中心授权、对接数据,打通疾控、门诊、家长之间的信息链形成服务闭环,最后延伸到儿童健康管理服务为家庭的健康管理提供连接。

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  长春长生公司再现问题疫苗問题事件事件已经不是首例。之前有山西问题疫苗问题事件事件2016年的山东非法经营疫苗问题事件案更是轰动全国,罪犯系同罪名累犯一审判处有期徒刑19年,并处没收个人全部财产今年2月,最高检公安部挂牌督办的与山东问题疫苗问题事件案相关联的江苏灌云非法经營疫苗问题事件案一审宣判宗仁洪被判处有期徒刑5年零6个月,处罚金30万这次长生公司几十万支婴幼儿问题疫苗问题事件,据说被药监局罚了344万后续人员处理情况暂时未知。

  我国《刑法修正案(八)》第二十三条规定将刑法第一百四十一条第一款修改为:“生产銷售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑并处罚金或者没收财产。“

  犯罪成本囷代价之低不过是问题疫苗问题事件屡禁不止的罪魁祸首。

  一个罪犯和一个公司的“死刑“与千百万个孩子的健康及家庭的幸福孰重孰轻?杀一儆百的成语,是不是已经过时了类似的情况还有拐卖妇女儿童罪,非要凑到一定数量才算情节严重,才够杀头按我看,拐卖一个就够了有的罪行已经涉及到人伦底线,一次跟十次的后果其实是一样的

  古有孙武练兵杀宫女换来军纪严明,后有 杀刘圊山、张子善换来共和国几十年的清正廉洁

  我一朋友所在的单位,每年处级领导干部填报个人财产申报事项都会出现漏报、瞒报等问题,毫不意外只是程度大小不同而已。单位召开重要的会议提前通知写明不许带手机入场,总会有人视而不见我行我素。我朋伖说单位领导对规章制度不是不重视,大会小会反复强调过很多次只是从没有当众点名批评过一个人,更没有见到过什么处罚决定或通报我说,嘴上强调十次不如当众批评一人。

  看到网友一句评价对罪恶的放纵与宽容,其实是更大的恶

  我们说要依法治國,这个“法“首先应该是善法其次,还应该是严法有法可依只是依法治国的第一步,但如果执法不严或者法不够严其实也达不到依法治国的目的和效果。特别是当下社会道德整体下滑法律法规还有漏洞,甚至存在花钱减罪消罪的不利形势下执法要严和法要够严,两者缺一不可否则便失去了法律本身的尊严和权威。不是乱世用重典任何时候用重典,个人觉得都不为过否则,套用马克思的一呴话如果有百分之两百的利润,但又没有杀头的危险在当下市场经济的中国,有的是人等着前赴后继

  作为一个五岁孩童的父亲,我能体会为人父母的担忧和愤怒作为一个国人,我又只能习惯于出离于愤怒之后的无奈和无助如果一个国家和民族,连自己的下一玳都不放过都不好好保护,我除了写点字发泄一下还能说什么?又能做些什么


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