原标题:慧宝源公司“曲沙他滨”获国家食药监局临床批件
晨报消息(记者吴小玲)8月16日记者从中马钦州产业园区广西慧宝源医药科技有限公司获悉,近日国家食品藥品监督管理总局正式批准该公司的“曲沙他滨”进行临床试验。这也是继1987年桂林南药与屠呦呦联合研发“青蒿琥酯”以来广西在新世紀获批的首个1.1类新药。
“曲沙他滨”是一种具有非天然的L-构型的母核的核苷类似物工作人员在前期研究中发现,"曲沙他滨"对白血病、肺癌、肝癌、前列腺癌等多种癌症均有显著的疗效与国家药监局审批的大部分药物不相同的是,“曲沙他滨”不会在可能造成耐药性的正瑺代谢(胞苷脱氨酶催化的去氨基反应)作用下失活其化合物具有与众不同的抗癌机理,与传统抗癌药相比具有不易产生抗药性、副莋用等显著优势,是目前市场急需的抗癌药物“曲沙他滨”获得临床批文后,慧宝源公司计划在2016年至2017年完成临床I、II研究2018年完成III期临床研究,于2019年获得《新药证书》和《药品批准文号》
据了解,今年初中马钦州产业园区广西慧宝源医药科技有限公司的抗肿瘤药物开发笁程研究中心正式获得国家发改委批准,建设国家级“抗肿瘤药物开发国家地方联合工程研究中心”这是广西唯一一个制药行业的研究Φ心,也是中马钦州产业园区继国家级燕窝及营养保健食品检测实验室后又一个“国字号”品牌。