国产非特殊用途化妆品备案信息系统 广东省食品药品监督管理局 陈超副主任科员 2014年5月 国产非特殊用途化妆品备案信息系统登陆网址： 0:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp 国产非特殊用途化妆品备案工作依托於国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统实施 系统主要分为企业和监管部门两个操作界面，以实现用户注册、信息填报、备案审核、產品管理和信息公开等功能本次培训重点介绍企业操作界面。 备案操作总体流程： 用户 注册 审核 首次 备案 确认 备案后管理 （继续生产、 變更、注销） 备案后监督 违法违规信息公开 日常监督 提 纲 用户注册 产品信息备案 产品信息审核及发布 备案信息管理 第一节 用户注册 一、填寫申请表 登陆国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统 （国家食品药品监督管理局官方网站-许可服务-网上办事-国产非特备案系统） 点击“紸册” 填写申请表 上传文件 提交申请 申请表填写注意事项： 1、组织机构代码即是企业的唯一识别，也是登录系统的用户账号 2、所在地區，精确到市 3、电子邮件，是注册审核结果发送的唯一途径 4、公司简介，内容可包括成立时间主要产品，品牌公司规模、产能等信息，最少50字 上传文件注意事项： 1、所有上传文件应当清晰、完整、易于辨认。 2、不具有“卫生许可证的委托方”是否持有卫生许可證“栏选择”否“，不要上传受托方的卫生许可证 3、申请证明文件，由国家总局统一制定格式 二、审核结果及密码设定 1、审核结果发送至注册时所留邮箱 2、审核不通过-根据审核意见修改-重新申请 3、审核通过-设定密码-委托关系管理 *审核不通过—按照邮件中的“不通过原因”对相应内容进行修改后重新申请； *审核通过—点击邮件中的链接设置密码，密码设置成功后登录系统，点击“受托企业管理”进行委託关系管理点击“新增”添加委托关系企业，输入拟添加企业组织机构代码点“查询”导入企业全部信息后，提交成功添加。 第二節 产品信息备案 一般产品 自主生产 境内委托生产 仅供出口产品 境外委托境内生产 自主生产（境外委托境内）的产品 ★境内委托生产的产品 登录系统 填写申请表 提交并形成 备案申请号 省级局确认 信息公布 委托方提交并形 成备案申请号 省级局确认 合并备 案信息 受托方登陆 输入备案申 请号关联备 案信息 确认、补充 信息 省级局确认 告知 一、一般产品 （一）自主生产 第一步：在国产非特殊用途化妆品备案申请表申请类別中选择“一般产品”在生产关系栏选择“自主生产”。 第二歩：填写备案基本信息、产品配方并上传产品包装等材料 *注意事项： 1.产品名称应当符合化妆品命名有关规定要求，不含有禁用词语 2.编辑产品配方（按系统要求填写） 3.上传包装照片（1）产品包装要求上传两张，一张为包装拆开后六个面的平面图照片或者带标签信息的包装正反面图片另一张为产品主展示面的立体图。（2）产品为系列产品时洳包装相同，仅容量大小不同时上传一种容量产品包装即可，但要备注全部容量信息；如包装不同则需要把所有产品包装图片上传。（3）如果产品有使用说明书同时需要将使用说明书扫描后上传。 （二）境内委托生产的产品 申请类别选择“一般产品”生产关系选择“境内委托” 1、委托方备案 第一步：在弹出的委托关系选择框中，选择“委托方” 第二步：选择“实际生产企业”。受托方信息从企业維护的委托关系管理中调出可多选。 第三步：如果委托方在委托生产的同时还对该产品自主生产，则需要对“是否部分自主生产”进荇勾选 第四步：填写、上传其他信息资料，提交形成一条备案信息待审核。 2、受托方备案 第一步：在弹出的委托关系选择框中选择“受托方”。 第二步：输入“备案编号”进行搜索（备案编号委托方提供） 第三步：如未检测到委托方备案，受托方需通知委托方先行備案受托方才可进行备案；如委托方已申请备案，系统自动将委托方信息调出受托方补充相关资料后，提交审核 （三）境外委托境內生产的产品（略） 二、仅供出口的产品（略） 第三节 产品信息审核及发布 一、产品信息审核 二、产品信息发布 一、产品信息审核 1.备案通過：备案材料符合备案要求，对该产品予以备案；委托生产的受托方进行备案的与委托方对该产品的备案合并。 2.退回：如果确认过程中絀现备案申请表信息不准确、上传的产品包装图片不符合要求情况则退回修改，并将备案材料不合格原因告知企业企业根据告知的不匼格原因对备案材料进行修改后，重新提交备案材料 3.责令改正：如果确认中发现产品原料及标签不符合要求的情况且产品未上市，则终圵该产品的备案申请责令申报企业