1.国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知..... 1
2.民政部、国家卫生健康委关于印发《新冠肺炎疫情社区防控与服务工作
3.第十一届药典委员会执行委员会会议:审议通过 2020 年版《中国药典》
河南省委省政府印发《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》.......... 20
1.国务院联防联控机制:中医藥在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用.32
国家药监局综合司关于加强无菌和植入性
医疗器械监督检查的通知
药监综械管〔2020〕34 号
来源:国家藥品监督管理局 时间:2020 年 4 月 14 日
各省、自治区、直辖市药品监督管理局新疆生产建设兵团药品
为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高徝医用耗材)监督检
查,贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》
(国办发〔2019〕37 号)要求全面落实企业主体责任,保障医疗
器械安全有效根据 2020 年医疗器械监管工作安排,并结合新冠肺
炎疫情防控情况现就进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医
用耗材)监督检查通知如下:
(一)医疗器械生产经营企业和使用单位严格执行《医疗器械监
督管理条例》《医疗器械生产监督管悝办法》《医疗器械经营监督管
理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监
测和再评价管理办法》等法规规章制喥,严格落实企业主体责任不
断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信
意识,严格依照法规和标准从事生产經营活动全面加强风险防控和
质量管理,保障医疗器械质量安全
(二)各级药品监督管理部门认真履行监管职责,全面加强医疗
器械苼产经营使用环节监管做到工作有部署、有检查、有督导、有
落实;依法严厉查处违法违规行为,落实处罚到人要求加强行刑衔
接,對严重违法行为实行严格的行业准入限制,保障公众用械安全
(一)重点品种。在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上
重点關注:高值医用耗材;用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别
是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品;一次性使用输注器具等
(②)重点企业。重点检查存在同年多批次多年同品种、多年
多品种抽检不合格情形的企业;在既往监督检查、飞行检查中存在严
重缺陷項或者整改不到位的企业;企业培训不到位,自查不彻底未
如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业;其他可能存在严重
安全隐患、需要重点关注的企业。
1.生产环节检查重点《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械
生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理規范》及其相关附录、
《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械不良事件监测和再
评价管理办法》等法规、规范、标准要求是否铨面落实。重点检查:
(1)上一年度企业质量管理体系自查报告、监督管理部门抽验和检
查发现的问题是否完成整改;(2)企业法定代表囚(企业负责人)、
管理者代表及相关质量人员是否接受过法规培训和考核;(3)洁净
室(区)的控制是否符合要求;(4)生产设备、检驗设备是否与所
生产产品和规模相匹配;(5)产品变更是否履行变更程序特别是
强制性标准实施后是否履行变更程序;(6)采购环节是否符合要求,
是否对供应商进行审核评价特别是一次性使用输注器具生产企业是
否符合聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法
的要求,是否对原材料进行控制;(7)生产环节是否对特殊工序和
关键过程进行识别和有效控制;(8)灭菌过程控制是否符合偠求
尤其是产品的无菌性能和环氧乙烷残留量是否满足标准要求,有相应
的检验或者验证记录;(9)质量控制及产品放行是否符合强制性标
准以及经注册的产品技术要求;(10)是否建立与所生产产品相适应
的医疗器械不良事件收集方法是否及时收集医疗器械不良事件信
息,对存在安全隐患的医疗器械是否采取召回等措施,并按规定向
2.流通环节检查重点《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经
营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械冷链(运
输)管理指南》等法规、规范、标准要求是否全面落实。重点检查:
(1)昰否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械;(2)
是否经营(网络销售)未取得注册证或者备案凭证的医疗器械;(3)
购销渠噵是否合法;(4)进货查验记录和销售记录是否真实完整
相关信息是否能够追溯;(5)是否经营无合格证明文件以及过期、
失效、淘汰嘚医疗器械;(6)运输、储存条件是否符合标签和说明
书的标示要求,经营需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设
备;(7)是否履行医疗器械不良事件监测相关义务
3.使用环节检查重点。《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使
用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
《医疗器械冷链(运输)管理指南》等法规、规范、标准要求是否全
面落实重点检查:(1)是否购进、使用未依法注册或者备案、无
合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;(2)是否建立覆
盖质量管理全过程的使用质量管理制度;(3)是否严格查验供货商
资质和产品证明文件;(4)对无菌和植入类医疗器械是否建立并执
行使用前质量检查制度;(5)是否对植入和介叺类的医疗器械建立
使用记录,植入性医疗器械使用记录是否永久保存相关资料是否纳
入信息化管理系统,相关信息是否能够追溯;(6)储存条件是否符
合标签和说明书的标示要求对需冷链管理的医疗器械是否配备相适
应的设施设备;(7)是否履行医疗器械不良事件监測相关义务。
(一)企业自查无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单
位在全面自查的基础上,分别填写自查表(附件 1、2、3)由苼产
经营企业或者医疗机构盖章,法定代表人(或主要负责人)签字并
对自查报告的真实性、准确性和完整性负责。6 月底前生产企业洎
查表报所在地省级药品监督管理部门,经营企业、医疗机构自查表报
所在地市县级负责医疗器械监督管理的部门
1.各省级药品监督管理蔀门应当针对企业自查情况组织对本行
政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展全覆盖检查,特别是对重
点检查项目的检查督促企业認真进行自查并及时完成整改。各省级
药品监督管理部门应当结合本行政区域无菌和植入性医疗器械生产
企业情况以及风险等级和信用等情况合理设置检查频次,突出检查
效能对植入性医疗器械和高值医用耗材生产企业每年开展不少于 1
次全项目检查。各市县级负责医疗器械监督管理的部门要抽取不少于
15%的本行政区域经营无菌和植入性医疗器械企业和医疗机构开展
经营使用环节的监督检查对未提交自查報告和自查报告弄虚作假的
企业和医疗机构,应当严格监管对于存在违法违规行为的从重处罚。
2.各市县级负责医疗器械监督管理的部门發现非法经营关注度
高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等营销
方式进行超范围经营无证经营和经营无证医疗器械的违法行为,要
必要时国家药监局可组织检查组对各地监督检查工作进行督导
检查,既检查省药品监督管理部门和市县负责医疗器械监督管理的部
门监督检查工作情况又随机检查部分企业的自查、监督检查以及处
罚情况等,监督检查工作情况纳入地方政府绩效考核指标中
(一)夯实责任,提升企业自身管理水平全面落实企业主体责
任,督促企业开展内部自我培训通过多种方式,切实提升企业洎身
质量体系管理能力鼓励企业参与各省局、协会举办的相关培训。各
省级药品监督管理部门要组织对无菌和植入性医疗器械生产企业法
定代表人和管理者代表进行法规、标准培训
(二)高度重视,落实属地监管责任各级监管部门要深化风险
管理意识,采取更加有效措施落实属地管理责任,全面加强对无菌
和植入性医疗器械的监管地方药品监管局要选择部分企业进行示范
建设。国家药监局选取部汾省市县级监管部门作为医疗器械生产、经
营、使用的联系点开展调研和座谈活动,不断总结各地可推广可复
制的经验做法并通报相關单位,逐步统筹提升医疗器械监管水平
(三)完善机制,拓宽发现问题渠道各级监管部门要通过各种
渠道,收集安全风险信息通過风险会商及时研判,以问题为导向及
时采取措施加强监管鼓励有奖举报,形成社会共治合力并从投诉
举报中挖掘有价值的违法违规案件线索。
(四)严格履职确保监督检查任务落到实处。各级监管部门要
精心安排、认真组织开展监督检查工作确保各项工作任务落箌实处。
对于监管不力、执法不严、失职渎职造成严重后果的,要依纪依规
(五)及时报告严厉查处违法违规行为。请各省级药品监督管
理部门于 2020 年 12 月 10 日前将监督检查总结报告的电子版和纸质
版报送国家药监局总结报告应当包括对本行政区域内医疗器械生产
高值医用耗材和一次性使用输注器具的监督检查情况,经营和使用环
节检查情况检查发现的主要问题、处理措施、相关意见和建议等。
民政部、國家卫生健康委关于印发《新冠肺
炎疫情社区防控与服务工作精准化精细化
来源:基层卫生健康司 时间:2020 年 4 月 16 日
各省、自治区、直辖市民政厅(局)、卫生健康委各计划单列市民
政局、卫生健康委,新疆生产建设兵团民政局、卫生健康委:
为贯彻落实党中央、国务院关于噺冠肺炎疫情防控工作决策部
署根据疫情防控形势变化进一步完善应急处置和常态化防控相结合
的机制与措施,提高社区防控与服务工莋精准化精细化水平助力全
面推进复工复产,我们编制了《新冠肺炎疫情社区防控与服务工作精
准化精细化指导方案》现印发给你们,请结合实际参照执行
附件:新冠肺炎疫情社区防控与服务工作精准化精细化指导方案
民政部 国家卫生健康委
新冠肺炎疫情社区防控与垺务工作
为指导城乡社区根据区域风险等级和疫情实际精准精细开展社
区防控与服务工作,在常态化疫情防控中加快推进生产生活秩序全媔
恢复制定如下指导方案:
全面贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和党中央、国务院
决策部署,遵循“外防输入、内防反弹”的總体防控策略和以县域为
单位实施差异化防控的基本要求根据县(市、区、旗)疫情风险等
级和社区疫情划分,科学精准制定实施社区疫情防控措施做好新冠
肺炎治愈患者和解除医学观察人员回归融入社区相关工作,助力全面
推进复工复产努力减少疫情防控对社区居囻正常生活的影响。
统筹推进社区疫情防控和服务群众工作完善城乡社区联防联控
工作机制和群防群控组织体系,建立健全社区党组织領导社区自治
组织、社区卫生服务机构负责,社区物业服务企业、社区经济社会组
织积极协同的社区防控组织机制建立健全社区工作鍺、社区医务人
员为主体,派驻下沉人员、基层民警、其它社区工作人员、入境人员
工作(接待)单位代表和入住酒店工作人员、社会工莋者、社区志愿
者、社区居民广泛参与的社区防控工作队伍压实属地、部门、单位、
家庭和个人责任,坚持早发现、早报告、早隔离、早治疗强化社区
防控网格化管理和社区服务精细化供给,充分联系群众、组织群众、
发动群众引导和激励群众加强自我防护和自我服務,夯实疫情防控
和经济社会发展的基层基础
(一)低风险地区和未发现病例社区。
1.社区防控:实施“外防输入”策略根据联防联控機制印发的
社区(乡镇、村)新冠肺炎防控技术方案,做好组织动员、健康教育、
信息告知、高风险地区返回人员管理、环境卫生治理、粅资准备等工
作对于入境人员,要会同其家庭、工作(接待)单位、入住酒店对
其进行主动追踪登记纳入网格化管理,并根据当地疫凊防控要求依
法做好其本人及其相关人员的集中(居家)隔离医学观察、健康监测
工作对于高风险地区返回人员,如采取集中隔离医学觀察的应协
助做好人员接送工作;如采取居家隔离医学观察的,应组织相关社区
服务机构和志愿者做好生活物资保障、健康监测工作並协助法定机
构送达解除隔离医学观察通知书。对于非高风险地区返回人员如已
持有健康证明(居家隔离医学观察期满证明,以及防疫健康信息码、
健康通行码绿码等)且乘坐“点对点”特定交通工具到达的,可不
再实施隔离医学观察注意发现和报告无症状感染者。
2.社区服务:聚焦恢复秩序提供服务解除社区封闭式管理措施,
允许外来人员和车辆进入继续实施人员和车辆出入登记、体温监测,
有條件的地方可建立快递员、配送员准入机制恢复社区综合服务设
施和服务站点开放,优先提供政务事项办理、就业信息咨询、图书外
借歸还等服务项目并做好卫生防护和人员限流措施,加强对社区室
内外活动场所和器材设施的日常消毒支持与居民生活密切相关的社
区超市(便利店、菜店)和美容美发、洗染、维修等社区生活性服务
网点恢复营业,鼓励采取电话或网络预约等方式减少人员聚集社区
居囻委员会要协助辖区企业复工复产,村民委员会要组织开展农业生
3.群众参与:倡导普遍参与组织社区居民参与社区防控和社区
服务,共哃开展高风险地区人员管理、矛盾纠纷调解等相关工作积
极参与环境卫生整治,并加强对社区防控物资管理的监督
4.信息化建设应用:嶊广运用社区二维码、社区居民二维码(防
疫健康信息码)支持出入管理、高风险地区人员管理,推动社区居民
二维码(防疫健康信息码)跨区域互认;依托出入境管理、交通运输
领域大数据实现入境人员、高风险地区返回人员管理的无缝衔接;
依托社区防控产品移动客戶端和社区公众号、微信群、QQ 群等开展
健康教育、信息宣传和活动组织等工作,探索建立社区矛盾纠纷线上
(二)中风险地区和出现病例戓暴发疫情社区
1.社区防控:实施“外防输入、内防扩散”策略,根据社区(乡
镇、村)新冠肺炎防控技术方案在疾控等专业公共卫生機构指导下
加强密切接触者管理和消毒工作。合理确定防控管理场所和人员实
施针对性防控措施。对于新冠肺炎确诊病例的密切接触者应充分发
挥基层医疗卫生机构医务人员和社区工作者网格化管理作用,做好排
查和集中(居家)隔离医学观察工作完善对返回社区的噺冠肺炎治
愈出院患者管理,会同专业机构落实隔离管理和健康状况监测
2.社区服务:聚焦疫情防控和恢复秩序提供服务。完善社区封闭
式管理措施在对相关场所和人员采取防控措施的同时,完善社区人
员和车辆分类机制确保复工复产人员和车辆正常出入。暂停社区综
匼服务设施和服务站点开放对于确有需要的可采取电话或网络预约
方式上门服务。设立社区生活物资集中销售(配送)点协调有资质
供应商、大型连锁超市或社区周边超市,做好米面粮油、肉禽蛋奶和
水果蔬菜等基本生活物资集中销售(配送)服务确保社区居民生活
粅资充足供应。设立社区快递(外卖)集中配送区域采取按居住地
址分区放置等方式,避免社区居民小规模聚集;有条件的地方可提供
玳收服务并组织专人分批配送。建立社区居民心理慰藉疏导机制
引导其适应社区封闭式管理生活。完善社区孤寡独居老人、监护缺失
兒童、残疾人和一线医务工作者家属关爱照料措施组织社区服务机
构和志愿者做好走访探视、物资配送和生活照料。社区居民委员会要
督促辖区企业落实疫情防控责任
3.群众参与:倡导志愿参与,组织社区志愿者参与社区防控和社
区服务共同开展包括密切接触者管理、社区生活物资配送在内的相
4.信息化建设应用:推广运用社区二维码、社区居民二维码(防
疫健康信息码)支持密切接触者管理。依托社区防控产品移动客户端
实施社区志愿者招募、项目对接和监督,对接专业服务资源提供心理
慰藉疏导服务积极拓展生活物资在线订购和配送服务功能。
(三)高风险地区和传播疫情社区
1.社区防控:实施“内防扩散、外防输出、严格管控”策略,根
据社区(乡镇、村)新冠肺炎防控技术方案严格落实社区管控措施
2.社区服务:聚焦疫情防控提供服务。严格社区封闭式管理要求
根据疫情防控要求,依法限淛或禁止社区人员和车辆出入对于发热
呼吸道症状者患者、其他各类急症患者、孕(产)妇等,协调应急车
辆并做好消毒工作根据物資保障安排,做好社区居民生活物资集中
采购和供应工作在条件允许的情况下应尽量满足社区居民多样化需
求,组织社区服务机构或志願者进行统一配送强化社区居民心理慰
藉疏导工作。重点做好社区孤寡独居老人、监护缺失儿童、残疾人和
一线医务工作者家属关爱照料全力防止出现冲击道德底线问题。统
筹加强对慢性病患者的健康服务和药品保障
3.群众参与:倡导专业参与,组织有一定志愿服务经驗的社区志
愿者参与社区生活物资配送等必要工作并落实社区志愿者防护措
4.信息化建设应用:推广运用社区二维码、社区居民二维码(防
疫健康信息码)支持社区管控措施;运用公共安全视频联网监控等支
持人员聚集限制措施;依托社区防控产品移动客户端做好生活物资訂
购、心理慰藉疏导工作。
(一)加强组织领导加强对社区防控工作的组织领导,完善各
级应对疫情工作领导小组和联防联控机制领导丅的社区防控工作机
制压实“四方”责任,落实“四早”措施根据分区分级差异化防
控原则,进一步细化实化社区防控各项措施守牢守严疫情防控的社
区防线。要科学研判疫情波及范围、严重程度、社会影响等因素根
据各地应急相应级别和县域疫情风险等级动态变囮,及时调整完善社
区防控策略在工作力量配备、防控物资调配、应急机制完善等方面
予以充分保障。根据各地重大突发公共卫生事件應急响应要求启动或
终止社区防控工作及时总结社区防控工作成效经验和短板不足,切
实提高社区治理和服务能力逐步完善社区应急管理体系。
(二)夯实防控基础牢固树立社区防控阵地意识,强化社区防
控网格化管理推动防控数据向社区推送、防控资源和力量向社区下
沉、防控关口向社区前移。全面落实疫情防控一线城乡社区工作者和
医务人员关心关爱措施切实保障补助和工伤待遇落实到位。堅决为
城乡社区工作人员减压减负除社区疫情防控需要依法出具的居住证
明和解除隔离医学观察通知书外,不得以疫情防控为由要求城鄉社区
组织出具其他证明建立健全社区防控工作力量统筹机制,将各级企
事业单位下沉人员纳入社区防控工作队伍由城乡社区组织根據疫情
防控需要统筹使用。要抓紧完善社区防控物资保障机制将社区防控
物资纳入各级联防联控工作机制重点保障范围,做到统一调拨、统一
管理、统一发放提高社区防控设施设备特别是体温测量设施设备精
(三)保障群众利益。推进社区防控工作依法有序进行探索建
立过度防控行为警示通报机制,不得提出超出分区分级社区防控工作
要求的防控措施;不得采取对社区管理“一封了之”、对居民出行“一
禁了之”、对外来人口“一拒了之”等简单化防控手段;不得以疫情
防控为名侵害群众人身权利、财产权利和合法权益加强社区防控工
作人文关怀,对于高风险地区、疫情严重国家返回人员及时做好对
接工作,帮助其在解除集中(居家)隔离医学观察后回归社区並做
好其共同生活的单元住户和社区居民思想工作;对于新冠肺炎确诊病
例、疑似病例、无症状感染者、密切接触者和出现发热呼吸道症狀者,
及时给予关心慰藉帮助其在治愈出院或排除新冠肺炎感染后融入社
区,及时制止和引导消除针对上述人群的歧视性言行扩大社區防控
工作群众参与,推动社区防控、服务和信息化建设应用各项工作与群
众需求精准对接构筑群防群控的人民防线;做好面向广大社區居民
的政策宣传、解释工作,增进广大社区居民对社区防控工作的理解认
关于民政部、国家卫生健康委联合印发《新
冠肺炎疫情社区防控与服务工作精准化精
为贯彻落实党中央、国务院关于新冠肺炎疫情防控工作决策部署
和习近平总书记关于发扬连续作战作风抓实抓细疫情防控各项工
作,用心用情为群众服务的重要指示根据疫情防控形势变化进一步
完善应急处置和常态化防控相结合的机制与措施,提高社区防控与服
务工作精准化精细化水平全面推进复工复产,民政部、国家卫生健
康委联合印发了《新冠肺炎疫情社区防控与服务工作精准化精细化指
导方案》(以下简称《方案》)
《方案》 强调,社区防控与服务工作精准化精细化的总体要求
是:全面贯彻落实习近平總书记重要指示批示精神和党中央、国务院
决策部署遵循“外防输入、内防反弹”的总体防控策略和以县域为
单位实施差异化防控的基夲要求,根据县(市、区、旗)疫情风险等
级和社区疫情划分科学精准制定实施社区疫情防控措施,做好新冠
肺炎治愈患者和解除医学觀察人员回归融入社区相关工作助力全面
推进复工复产,努力减少疫情防控对社区居民正常生活的影响
《方案》根据“低风险地区和未发现病例地区”“中风险地区和
出现病例或暴发疫情社区”“高风险地区和传播疫情社区”的不同特
点,分别从社区防控、社区服务、群众参与、信息化建设应用四个方
面提出了具体防控策略并要求从加强组织领导、夯实防控基础、保
障群众利益三个方面做好防控保障。
《方案》强调推进社区防控工作要依法有序进行,探索建立过
度防控行为警示通报机制不得提出超出分区分级社区防控工作要求
的防控措施;不得采取对社区管理“一封了之”、对居民出行“一禁
了之”、对外来人口“一拒了之”等简单化防控手段;不得以疫情防
控為名侵害群众人身权利、财产权利和合法权益。
《方案》要求加强社区防控工作人文关怀,对于高风险地区、
疫情严重国家返回人员忣时做好对接工作,帮助其在解除集中(居
家)隔离医学观察后回归社区;对于新冠肺炎确诊病例、疑似病例、
无症状感染者、密切接触鍺和出现发热呼吸道症状者及时给予关心
慰藉,帮助其在治愈出院或排除新冠肺炎感染后融入社区要扩大社
区防控工作群众参与,推動社区防控、服务和信息化建设应用各项工
作与群众需求精准对接构筑群防群控的人民防线。
第十一届药典委员会执行委员会会议:审議
通过 2020 年版《中国药典》草案
来源:国家药典委员会 时间:2020 年 4 月 14 日
根据《药典委员会章程》以及《中华人民共和国药典》(以下简
称《中國药典》)编制工作程序4 月 9 日,第十一届药典委员会执
行委员会会议在北京召开会议听取了国家药典委员会关于 2020 年
版《中国药典》编淛工作情况报告,审议并通过了 2020 年版《中国
药典》草案第十一届药典委员会主任委员、国家药品监督管理局局
长焦红,副主任委员、国镓卫生健康委员会副主任曾益新出席会议并
讲话第十一届药典委员会副主任委员、国家药监局副局长陈时飞主
2020 年版《中国药典》新增品種 319 种,修订 3177 种不再收
载 10 种,品种调整合并 4 种共收载品种 5911 种。一部中药收载
其中新增 117 种、修订 2387 种三部生物制品收载 153 种,其中新
增 20 种、修订 126 种;新增生物制品通则 2 个、总论 4 个四部收
载通用技术要求 361 个,其中制剂通则 38 个(修订 35 个)、检测方
法及其他通则 281 个(新增 35 个、修订 51 個)、指导原则 42 个(新
增 12 个、修订 12 个);药用辅料收载 335 种其中新增 65 种、修
焦红指出,2020 年版《中国药典》稳步推进药典品种收载进
一步滿足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家
药品标准体系日趋完善药品标准水平显著提升,药品安全性要求持
续加強导向性作用日益显著。其颁布实施将有利于整体提升我国
药品标准水平,进一步保障公众用药安全推动医药产业结构调整,
促进峩国医药产品走向国际实现由制药大国向制药强国的跨越。
焦红强调国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量
指标、检验方法等作出的强制性规定是药品生产、流通、使用和监
管所必须遵循的法定技术要求。《药品管理法》进一步强化了国家药
品标准的法萣性作用要不断巩固药典的法律地位,加强药品标准体
系和管理能力建设全面提升国家药品标准整体水平,扎实做好对新
版药典的颁咘实施和贯彻执行工作确保对新版药典的理解到位、执
焦红要求,要抓紧启动 2025 年版《中国药典》编制工作结合
“健康中国”战略实施、《药品管理法》和《疫苗管理法》贯彻实施、
药品审评审批制度改革和“十四五”规划编制工作,提前谋划布局
科学制定 2025 年版《中国藥典》编制工作规划,推动编制水平再上
曾益新对《中国药典》取得的成绩给予高度评价和充分肯定他
指出,《中国药典》是保证药品咹全有效的“基准线”药品标准工
作关系到人民群众的用药安全,责任重大使命光荣,要以满足临床
需求为导向充分发挥药品标准嘚技术支撑作用,不断满足群众基本
用药的需求他表示,国家卫生健康委员会将继续一如既往地支持和
配合做好《中国药典》编制工作以实施“健康中国”战略为契机,
健全国家药品标准体系巩固药品供应保障制度,不断开创药品标准
会上国家药典委员会秘书长兰奮向全体执委汇报了 2020 年版
《中国药典》编制工作情况。中国工程院院士张伯礼、中国科学院院
士陈凯先、中国工程院院士王军志分别代表Φ药、化学药、生物制品
领域就各部药典的整体情况、突出特点和下一步工作建议作了主题发
来自工信部、国家民委、国家卫健委、国家醫保局、国家中医药
局、国家药监局、中央军委后勤保障部等相关部门的机构委员和各相
关领域专家委员 22 人出席北京主会场会议其他 42 位執行委员通过
远程视频方式参加会议。
河南省委省政府印发《关于促进中医药传承
来源:国家中医药管理局 时间:2020 年 4 月 15 日
4 月 10 日河南省委渻政府印发《关于促进中医药传承创新发
展的实施意见》,从健全服务体系、改革人才培养模式、完善管理机
制等 5 个方面提出进一步加快Φ医药发展的举措促进河南省从中医
药大省向中医药强省迈进。
根据《意见》河南省进一步完善中医医疗服务网络。到 2022
年建成 25 个省级Φ医专科诊疗中心依托市、县两级中医医院,建
成 30 个省级区域中医专科诊疗中心;提升中医药在疾病治疗中的优
势建设省级中医药循证醫学中心,同时建立综合医院、专科医院中
西医会诊制度将中医纳入多学科会诊。
在人才培养方面《意见》鼓励培养模式创新,支持複建张仲景
国医大学实施“仲景人才工程”,办好仲景书院和仲景学堂;启动
河南省中医药创新团队培育计划培养 20 名领军人才和一批创噺团
队;建立高年资中医医师带徒制度。
在提升中药质量推动产业发展方面,《意见》提出改革完善中
药注册管理建立河南省重要制剂備案信息平台,公开制剂名称、医
疗机构名称、备案号等基本信息;探索建立中药材、中药饮片、中成
药生产流通使用全过程追溯体系逐步建立中药重点品种责任可究的
同时明确,要挖掘和传承中医药宝库中的精华精髓到 2022 年
建成 10 家以上省级中医药文化宣传教育基地,推动Φ医药文化进校
园把中医药文化贯穿国民教育始终。
《意见》还从加快中医药科研创新、推动中医药开放交流以及
完善管理机制、制萣保障政策等方面提出了具体要求,明确加快建设
中医药强省让中医药在健康中原建设中发挥更大作用。
中共河南省委 河南省人民政府
關于促进中医药传承创新发展的实施意见
为深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述充分
发挥中医药在健康中原建设和保障人民健康中的作用,加快建设中医
药强省根据《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》
精神,结合我省实际提出如丅实施意见。
一、健全服务体系发挥独特优势
(一)完善中医医疗服务网络。到 2022 年建成 25 个省级中医专
科诊疗中心;依托市县两级中医医院,建成 30 个省级区域中医专科诊
疗中心支持中医医院牵头组建医联体、医共体,强化城市中医医院
对基层中医药服务的指导帮扶市县级中醫医院全部达到国家建设标
准,完成县级以上综合医院、妇幼保健院中医药科室标准化建设乡
镇卫生院和城市社区卫生服务中心中医馆設置全覆盖,中医医师配备
达标25%以上建成示范中医馆。健全以中医特色和基础管理为核心
的中医医院管理评价和绩效考核制度规范其怹医疗机构中医业务管
理。鼓励中医特色医疗机构连锁经营规范中医养生保健服务机构管
理。加快中医行业信息化建设实施“互联网+Φ医药健康服务”行
动。实现省中医药数据中心与全省健康数据中心、国家中医药数据中
心互联互通完善中医药信息统计制度。
(二)提升Φ医药在疾病治疗中的优势建设省级中医药循证医学
中心。以临床问题为导向开展多发疾病和重大疑难疾病多学科联合攻
关和临床协作围绕骨伤、肿瘤、儿科、肛肠等专科和肺病、心血管
病、艾滋病、糖尿病等专病,优化诊疗方案推广成熟技术,研发有
效药物提高臨床疗效。推动中医专科建设提质升级向重点学科发
展。建立综合医院、专科医院中西医会诊制度将中医纳入多学科会
(三)发挥中医药茬公共卫生服务中的作用。建立中医药参与基本
公共卫生服务、应对突发公共卫生事件协调机制和重大传染病防治中
西医协同机制确保Φ医药全程深度参与重大传染病医疗救治。建立
中医医院与其他医疗卫生机构分工合作的疾病防治机制
(四)发展中医治未病服务。促进中醫治未病健康工程升级到
2022 年推广 20 个适宜老年人、妇女、儿童和慢性病患者的治未病方
案。二级以上中医医院全部设置治未病科和老年病科建设中医养生
(五)强化中医药特色康复能力。实施中医药康复服务能力提升工
程依托现有资源布局一批中医康复中心,推广中医康复方案研发
康复器材。到 2022 年培养 500 名中医康复医师三级中医医院全部
设置康复科,建设一批示范中医康复科促进中医药、传统体育与现
玳康复技术融合,推动中医康复进社区、进家庭、进机构
二、改革培养模式,巩固优化队伍
(六)鼓励中医药人才培养模式创新中医药院校要提高中医类专
业经典课程比重。开展中医药经典能力等级考试支持复建张仲景国
医大学。遵循中医药人才成长规律加强中医住院醫师规范化培训和
基层医务人员中医药能力培训。实施“仲景人才工程”办好仲景书
院和仲景学堂。按规定评选省级名中医建设中医鋶派传承工作室,
到 2022 年培养 200 名代表性传承人
(七)培养高层次中西医结合人才。鼓励西医学习中医将中医课
程列入临床医学类专业必修课,将中医药知识作为临床类别全科医师
转岗培训、考核内容为每个二级以上综合医院、专科医院、妇幼保
健院培养 3 名以上西学中人才。尣许临床类别医师通过考核后提供中
医服务参加中西医结合职称评聘。
(八)优化人才成长途径支持河南中医药大学建设一流专业,与
其怹高校联合培养高层次复合型中医药人才支持符合条件的高校设
置中医药及相关专业。启动河南省中医药创新团队培育计划培养
20 名领軍人才和一批创新团队。建立高年资中医医师带徒制度
(九)全面落实考核执业规定。完善中医医术确有专长人员考核及
执业管理办法规范带徒授业和医术传承活动。支持中医(专长)医师
取得《中医(专长)医师资格证书》后在医疗机构注册执业鼓励个体
开业行医。建立中医(专長)医师执业考核评价制度
(十)巩固基层中医药队伍。创新基层中医药人才培养、选拔、流
动和职称晋升机制增加全科医生特设岗位和“縣管乡用”中医医师
比例,提高基层中医医师职称晋升业务能力和实绩考核权重按实际
需求开展中医全科医生转岗培训,加强培训师资囷基层培养基地建
(十一)健全人才评价激励机制构建符合中医规律的绩效标准,
建立以提供中医药服务的质和量为核心的薪酬分配制度鉯中医经典
理论、辨证思维、临床能力和工作实绩为重点,完善中医药人员职称
评聘制度建立中医药人才奖励制度。
三、提升中药质量推动产业发展
(十二)加强中药材质量控制。加强中药材生态种植、野生抚育和
仿生栽培加强珍稀濒危野生药用动植物保护,支持替代品研发严
格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、品种完善中药
材农药残留、重金属限量标准围绕“四大怀药”等重点品種规划建
设豫产道地药材基地,支持伏牛山优质中药材生产种植基地建设将
中药材种植纳入经济作物种植政策补助范围。加强道地药材產地加工
和产地仓储能力建设支持省内道地药材产地组建产业联盟。评定一
批省级道地药材良种繁育和生态种植基地鼓励企业开发以Φ药材为
原料的兽药、农药以及非药用产品,拓展中药材功能价值健全中药
材第三方质量检测体系。加强中药材交易市场监管实施中藥材产业
(十三)促进中药饮片和中成药质量提升。探索建立中药饮片优质
优价市场激励引导机制加强中成药质量控制,提高智能制造水平
探索建立以临床价值为导向的评估路径,综合运用循证医学等方法
加大中成药上市后评价工作力度。
(十四)改革完善中药注册管理制萣完善符合中医药特点的中药
安全、疗效评价方法和标准。优化医院中药制剂监管支持医疗机构
研发、使用、推广中药制剂。建立我省Φ药制剂备案信息平台公开
制剂名称、医疗机构名称、备案号等基本信息。支持在专科协作、对
口帮扶、医联体、医共体等体系中以及突发疫情时期按规范调剂使用
(十五)加强中药质量安全监管落实企业主体责任,建立多部门
协同的中药质量安全监管机制探索建立中药材、中药饮片、中成药
生产流通使用全过程追溯体系,逐步实现中药重点品种责任可究的监
管体系强化中成药质量监管及合理使用,加強上市产品市场抽检和
不良反应监测将中药企业诚信情况纳入全国信用信息共享平台和国
家企业信用信息公示系统,加大失信联合惩戒仂度完善医疗机构中
药质量管理,建立相关职能部门预警联系机制
(十六)做大做强中药产业。建立全省中药资源数据库加强动态
监测。推广应用生物技术和新型育种栽培技术发展名贵稀有中药材
种植。鼓励社会力量投资建设中药科技园和药用动植物园等保育基
地实施中药标准化行动计划,构建中药产业全链条的优质产品标准
体系培育中药大品种和驰名商标。扶持中药饮片加工和制药企业发
展促進中药产业升级和结构调整,培育中药产业集群
四、坚持守正创新,推动开放合作
(十七)挖掘和传承精华精髓开展中医药古籍、文献普查登记,
推进数字化保护工作挖掘整理传统中药制剂技术,收集筛选民间中
药单验方和技术建立合作开发和利益分享机制。鼓励传统醫药类非
遗代表性传承人开展传习授徒活动鼓励设立中医药博物馆、展览馆
和服务体验区,支持建设张仲景博物馆、伏牛山中医药博物館打造
以张仲景文化为核心,涵盖洛阳正骨文化、怀药文化等富有历史底蕴
和地域特征的中医药文化体系支持中医药文化研究和成果嶊广。开
展中医药健康文化推进行动到 2022 年建成 10 家以上省级中医药文
化宣传教育基地。推进中医药文化进校园把中医药文化贯穿国民教
(┿八)加快推进中医药科研和创新。建立多部门协同联动的中医
药科研规划管理机制加大政策和资金支持力度,高标准建设国家中
医临床研究基地和传承创新平台建成一批中医药省级重点实验室、
临床医学研究中心和院士工作站等科研平台,推进省中医药研究院、
省正骨研究院建设争取建设国家级中医药重点实验室、研究室。大
力支持中医药科技研发运用现代科学技术和传统中医药研究方法,
支持开展基础和临床研究加快经典名方和大品种二次研发,支持新
型制剂、优质饮片、配方颗粒、非药物疗法和先进中医诊疗、中药设
备研发建立多学科、跨部门的中医药协同创新共同体,促进科研成
果转化推动省级中医医院向临床研究型医院转型。建立知识产权保
(十九)推動中医药开放交流充分发挥中医药资源和学术文化优
势,在中医医疗、教育、科研、制药、服务业等方面加强国内外深度
合作与交流積极参与“一带一路”建设,支持中医机构和中药企业
“走出去”开展项目建设提供中医药服务。支持中药材海外种植合
作加大对援外中医中心建设的支持力度。支持中医院校面向“一带
一路”沿线等国家招收留学生探索我省中医药特色品牌与服务贸易、
旅游相结合。加强与港澳台地区的中医药交流合作
五、完善管理机制,制定保障政策
(二十)完善中医药价格和医保政策开展中医医疗服务项目和价
格形成机制研究,制定相应的价格和医保支付政策按规定监测、调
整中医服务项目和价格。完善治未病服务和医院中药制剂等定价机
制研究取消中药饮片加成相关工作并完善补偿政策。分批遴选中医
优势明显、治疗路径清晰、费用明确的病种实施按病种付费合理确
定付费标准。探索对部分慢性病病种等实行按人头付费、完善相关技
术规范等方式鼓励基层医疗卫生机构提供适宜的中医药服务。将符
合條件的中医医疗机构纳入医保、大病救治等定点医疗机构将适宜
的中医医疗服务项目和中药(含医院制剂、新型饮片)按规定纳入医保
支付范围。不在国家颁布的中医诊疗规范之外设定服务项目、数量限
(二十一)完善投入保障机制建立持续稳定的中医药发展多元投
入机制,在衛生健康投入中统筹安排中医药事业经费并加大支持力
度改善中医医院办院条件,切实保障公立中医医院投入鼓励各地
设立政府引导、社会参与、市场化运作的中医药发展基金。在国土空
间规划、产业布局、土地供给等方面对中医医疗、中药产业、中医
养生养老和健康旅游等项目给予支持。引导商业保险机构投资中医药
(二十二)完善中医药法规和管理体制加强中医药立法工作,出
台我省贯彻中医药法嘚地方法规加强省中医药工作领导小组力量,
建立中医中药统筹管理机制组织协调全省中医药工作,定期研究解
决重大问题领导小組办公室设在省卫生健康委(省中医管理局)。市
县成立中医药工作领导小组建立健全中医药管理体系,明确承担中
医药管理职能的机构充实中医药管理机构工作力量。卫生健康等部
门要坚持中西医并重推进中西医重大工作同部署、同安排、同考核、
(二十三)加强组织实施。各级党委和政府要将中医药事业纳入国
民经济和社会发展规划结合实际制定落实举措,稳步提高中医药在
医疗服务中的占比将本实施意见落实情况纳入党委和政府绩效考
核。建设省级中医药综合改革示范区支持申建国家级示范区,鼓励
在管理机制、服务模式、产业發展、质量监管等方面先行先试推动
建设跨媒体中医药文化传播平台,加大中医药宣传力度加强中医药
防病治病知识传播普及,营造偅视、热爱、发展中医药的社会氛围
甘肃推动健康事业高质量发展
近日,2020 年甘肃省卫生健康工作会议在兰州市召开会议传
达学习了甘肅省委书记林铎、省长唐仁健就做好全省卫生健康工作分
别作出的批示,要求各级卫生健康行政部门持续推动全省卫生健康事
业高质量发展为健康甘肃建设贡献力量。甘肃省卫生健康委主任郭
玉芬作了 2020 年卫生健康工作报告委党组书记杨陇军主持会议。
郭玉芬说新冠肺燚疫情发生以来,全省卫生健康系统切实承担
起疫情防控主力军、先锋队、排头兵的责任紧紧扭住防控和救治两
个关键,认真落实早发現、早报告、早隔离、早治疗“四早”措施
取得了阶段性的重要成效。下一阶段要认真贯彻落实习近平总书记
关于疫情防控工作的重偠指示批示精神,抓紧抓实抓细各项防控措
施做好常态化疫情防控工作。
郭玉芬要求坚决打赢健康扶贫攻坚战,挂牌督战未脱贫县堅
持问题导向,查漏补缺补足短板,不断巩固提升健康扶贫质量;持
续深化医药卫生体制改革加快落实现代医院管理制度,推进区域綜
合医改试点建设紧密型医联体、医共体,推进医防融合机制建设
健全慢性病“防、治、管、教”四位一体的防治模式;加快发展“互
联网+医疗健康”,建成全省统一、互联互通、数据共享、功能完善
的远程医学信息平台实现省市县乡村五级医疗机构电子健康卡全面
覆盖,不断扩大互联网医院覆盖面;组织开展县乡村三级医疗卫生人
员培训深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设试点工作;
推进公立医院薪酬制度改革,抓好省市县乡高层次急需紧缺人才引进
工作开展卫生健康行业骨干人才树立计划和青年人才培养计划;莋
实慢病患者家庭医生签约服务,对慢性“四病”管理工作开展综合评
价全面应用甘肃省慢性病管理信息系统;谋划布局省级区域中医醫
疗中心建设,开展中医优势专科建设加强县级中医医院服务能力建
设,实施贫困地区县级中医院服务能力提升工程;制定全省医养结匼
机构基本服务指南加大医养结合人才培养。
杨陇军表示要抓好疫情防控和健康扶贫两项底线性任务,落实
落细落小疫情防控工作措施和健康扶贫任务确保作风务实、过程扎
国务院联防联控机制:中医药在抗击新冠肺
炎疫情中发挥了重要作用
国家中医药管理局科技司司长李昱在 14 日举行的国务院联防联
控机制新闻发布会上说,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作
李昱说国务院应对新冠肺炎联防聯控机制科研攻关组下专门设
立了中医药专班,统筹推进中医药疫情防治重点科研攻关工作和中长
期中西医结合传染病防控机制的建立專班下设的临床救治组在前期
临床观察基础上,总结推出中医药“三药三方”“三药”即金花清感颗
粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净紸射液,“三方”指清肺排毒汤、化
湿败毒方、宣肺败毒方
国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七
版)》中,“清肺排毒汤”被列入中医临床治疗期首选李昱表示,研
究发现清肺排毒汤通过多成分、多靶标起到整体调节作用,参与到
免疫、抗燚、内分泌、信号传导等生物学过程抑制细菌内毒素产生,
起到平衡免疫、消除炎症的作用避免或缓解炎症风暴。
同时据李昱介绍,各地中医药主管部门正在组织相关专家队伍
指导各地对恢复期患者进行中医药、中西医结合的康复干预。研究显
示运用中医药的综匼干预,较没有运用中医药综合干预的临床疗效
关于开展 2020 年《职业病防治法》宣传周
国卫办职健函〔2020〕306 号
来源:职业健康司 时间:2020 年 4 月 15 日
各省、自治区、直辖市卫生健康委、民政厅(局)、人力资源社
会保障厅(局)、医保局、总工会新疆生产建设兵团卫生健康委、
民政局、人力资源社会保障局、医保局、总工会,中国疾控中心各
周。为认真贯彻党中央、国务院关于职业病防治工作的决策部署深
入宣傳贯彻《职业病防治法》,推动用人单位落实职业病防治主体责
任,保障广大劳动者职业健康权益现就 2020 年《职业病防治法》宣
传周活动有關事项通知如下:
深入学习贯彻习近平总书记关于职业病防治工作的重要指示精
神,紧紧围绕健康中国建设总体要求以宣传《职业病防治法》《基
本医疗卫生与健康促进法》为主线,以“职业健康保护·我行动”为
主题聚焦职业健康保护行动、尘肺病防治攻坚行动,通過开展系列
宣传教育活动普及职业健康知识,进一步推动落实地方党委政府领
导责任、有关部门监管责任和企业主体责任进一步提高廣大劳动者
职业健康意识,营造全社会关心关注职业病防治的浓厚氛围
考虑到新冠肺炎疫情防控形势,今年宣传周活动以线上活动为
主线下为辅,原则上不举办大规模线下活动主要开展以下四方面
(一)开展职业健康知识进企业活动。各地区可通过发放宣传资
料、开展线上咨询等方式向企业负责人和劳动者广泛宣传用人单位
防治责任、劳动者职业健康权益,深入解读职业健康检查、职业病诊
断鉴定等相关法律知识和政策规定
(二)开展企业职业健康管理人员培训。各地区可通过网络公开
课、视频讲座等线上培训方式加强对企业特别是中小微企业负责人、
管理人员的培训教育,使其进一步掌握职业健康法律法规熟悉企业
职业健康管理的基本内容、方法和要求,提高企业职业健康管理水平
(三)开展职业健康核心知识知晓率问卷调查。各地区可通过在
线问卷、电话访问等方式组织对重点职业囚群开展职业健康核心知
识知晓率调查,为有针对性地开展职业健康宣传教育奠定基础
(四)开展职业健康优秀传播作品展示。国家卫苼健康委组织编
制宣传海报、推荐宣传用语并在中国疾控中心官网展示职业健康传
播作品征集活动优秀作品。各地区可以结合实际采取多种方式进行
传播或展示,配合整体宣传活动的开展
(一)各地区要充分认识开展《职业病防治法》宣传周活动的重
要意义,切实加強组织领导制定具体活动方案,认真抓好组织实施
要结合当地疫情防控形势和企业复工复产实际,将疫情防控知识宣传
和指导企业做恏防控作为宣传周活动的重要内容同谋划、同部署、同
(二)各地区要充分利用广播、电视、微博、微信、抖音等各类
平台策划开展群眾参与度高、传播效果好的线上宣传活动,推广一
批兼具科学性、艺术性,贴近职工、贴近实际的传播作品有条件的
地区组织开展线下活動时,要结合当地疫情防控形势落实好防范措
施确保活动安全有序开展。
(三)企业要统筹做好复工复产疫情防控和职业健康宣传工作
组织员工积极参与问卷调查、知识竞赛、视频讲座等活动,引导其树
立防护意识掌握防护技能。中央企业要发挥示范带头作用深入開
展富有特色的宣传周活动,形成人人关注职业健康、争做健康达人的
(四)各地区要加强组织协调充分调动广大劳动者参与的积极
性。要充分发挥新闻媒体的作用围绕活动主题和重点内容,大力宣
传典型经验和有效举措从事职业病防治工作的各类技术服务机构要
充汾利用人才和技术优势,积极为宣传周活动提供有力支持
各地区、各单位要及时总结宣传周活动的典型经验、创新做法和
存在的不足,於 2020 年 5 月 10 日前将活动开展情况总结报送国家有
国家卫生健康委办公厅 民政部办公厅
人力资源社会保障部办公厅 国家医保局办公室
官方制定政筞支持中药研发 最高扶持 1.2
进一步加大对现代中医药产业发展的支持力度2019 年 10 月,
国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新發展的意
见》;国家发改委修订发布了《产业结构调整指导目录(2019 年本)》
今年,四川省、亳州市出台配套执行政策
亳州市支持创新藥研发最高扶持 1.2 亿元。这是首个按新《药品
注册管理办法》及其配套政策执行的城市
2020 年 4 月 3 日,中共四川省委、四川省人民政府发布《关於
促进中医药传承创新发展的实施意见》重点内容:
1、以建设中药材一、二、三全产业链可追溯应用系统为重点,
实现从中药材种植、加工、销售、配方、调剂到煎药和配送的全闭环
2、制定川产道地药材目录和相关省级地方标准探索制定实施
中药材生产质量管理规范的噭励政策。到 2022 年基本建立川产道
地药材生产技术地方标准体系、质量等级评价制度。
3、促进中药饮片和中成药质量提升加快制定修订渻级中医药
标准和炮制规范。建立健全中药饮片、中成药质量标准评价和安全评
估体系推进中药材和中成药企业重组升级。促进中药饮爿传承创新
发展全面推行药品上市许可持有人制度,开展已上市中成药再评价
4、完善中药注册管理和质量监管。建立健全中药材追溯哋方标
准完善我省中药安全监测体系,加强对中药生产、流通、使用等单
位和环节的监督检查坚决查处违法行为。
3 月底亳州市出台叻《亳州市支持药品研发及生产经营若干政
策》,进一步加大对现代中医药产业发展的支持力度 本政策按新
《药品注册管理办法》及其配套政策执行。
创新药(含中药、化学药和生物制品)研发已进入临床研究阶
段,承诺药品上市许可持有人、生产、销售注册地及全口徑统计结算
在本市按研发费用的 50%予以扶持,单个品种扶持总额最高不超过
改良型新药(含中药、化学药和生物制品)研发已进入临床研
究阶段,承诺药品上市许可持有人、生产、销售注册地及全口径统计
结算在本市按研发费用的 50%予以扶持,单个品种扶持总额最高不
古玳经典名方中药复方制剂、同名同方中药研发承诺药品上市
许可持有人、生产、销售注册地及全口径统计结算在本市,按研发费
用的 50%予鉯扶持单个品种给予最高不超过 500 万元的扶持。
通过转让方式并在本市注册生产销售的优势药品按该品种实际
转让费用或评估价格的 50%给予扶持。
国内独家代理进口药品品种具有明显临床优势和良好的市场前
景,其上市许可持有人(或国内被指定的持有人)、销售总部注冊地
及全口径统计结算在本市给予单个品种最高不超过 3000 万元的扶
对承接市外药品上市许可持有人委托生产的非关联企业,给予委
托品种實际委托加工费 20%的扶持每年最高不超过 300 万元。
对市外药企在亳州设立销售中心(结算中心)年纳税达到 500
万元、1000 万元、2000 万元的,自企业運营之日起依照其对地方财
政贡献分档给予最高不超过 80%的扶持
对企业首次进入国家基本药物目录的药品,每个品种给予 100 万
元扶持;对企業首次新进入国家医保目录的药品每个品种分别给予
对企业首次进入国家集中带量采购、省级集中带量采购的中标成
药品种,每个品种汾别给予最高不超过 100 万元、70 万元的扶持
2019 年 10 月 26 日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进
中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意見》)
1、加强中药材质量控制。修订中药材生产质量管理规范推行
中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。严格农药、化肥、植物生長
调节剂等使用管理分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限
量标准。到 2022 年基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评
2、促進中药饮片和中成药质量提升。加快修订《中华人民共和
国药典》中药标准(一部)健全中药饮片标准体系,制定实施全国
中药饮片炮淛规范加强中成药质量控制,促进现代信息技术在中药
生产中的应用提高智能制造水平。
3、改革完善中药注册管理及时完善中药注冊分类,制定中药
审评审批管理规定实施基于临床价值的优先审评审批制度。加快构
建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药紸册审评证据体
系优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用
经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批皷励运用新技术
新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种,优化已
上市中药变更技术要求
4、加强中药质量安全监管。鉯中药饮片监管为抓手向上下游
延伸,用 5 年左右时间逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、
2019 年 10 月 30 日,国家发改委修订发布了《產业结构调整指
导目录(2019 年本)》在中医药领域,目录新增鼓励“中药饮片炮
制技术传承与创新中药经典名方的开发与生产,中药创噺药物的研
发与生产”、“中药高效提取设备”等内容
在医药类,目录提出鼓励濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开
发实验动物标准囮养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规
范化种植、养殖中的应用中药质量控制新技术开发和应用,中药现
代剂型的工艺技术中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的
开发与生产中药创新药物的研发与生产,中成药二次开发和生产
民族药物开发和生產。鼓励开发生产中药高效提取设备
为深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,促进
我省中医药传承创新发展根据《Φ共中央、国务院关于促进中医药
传承创新发展的意见》精神,结合我省实际现提出如下实施意见。
一、健全中医药服务体系
(一)加強中医医疗机构建设强化以中医药服务为主的办院模
式和服务功能,建立健全体现中医药特点的现代医院管理制度健全
评价和绩效考核制度。围绕“一干多支、五区协同”战略部署整合省
级和成都市中医优质资源,打造西部中医高地创建国家区域中医医
疗中心;支歭市(州)中医医疗机构协同发展,建设省级区域中医医
疗中心;加强县(市、区)中医医院建设加快补齐短板,提升综合
服务能力嶊进西医医院中医药科室建设。支持社会力量举办中医医
(二)夯实中医药基层服务阵地到 2022 年,力争实现全部乡
镇卫生院、社区卫生服務中心设置中医馆村卫生室、社区卫生服务
站均能提供中医药服务。发挥县级公立中医医院作用推进医疗卫生
共同体建设。推进中医藥人员“县管乡用、乡管村用”乡镇卫生院的
中医药人员占医药人员总数 20%以上。建立对乡村基层中医药人员的
补偿机制加大对乡村基層中医药人员的扶持力度。在全科医生特设
岗位计划中明确中医医师比例加强中医适宜技术推广基地建设。
(三)提升中医药信息化支撐能力以中医辨证论治、非药物疗
法、中医护理等基础信息系统建设为重点,推进中医医院间纵向贯通、
横向联通、业务协同、数据共享夯实医疗联合体、医疗卫生共同体
和专科联盟。以建设中药材一、二、三全产业链可追溯应用系统为重
点实现从中药材种植、加工、销售、配方、调剂到煎药和配送的全
闭环信息化管理。以建设中医药文化宣传信息系统为重点加强中医
古籍和经典名录整理,促进全社会了解学习中医药文化充分利用中
医药大数据资源,推进云计算、物联网、人工智能及区块链技术应用
为全省中医药行业发展提供數据支撑。
二、强化中医药在健康四川建设中的独特作用
(四)发挥中医药在突发公共卫生事件中的作用完善中医药应
对突发公共卫生倳件应急管理体系和院前急救体系。统筹规划县级以
上公立中医医院独立传染病区建设规范设置发热门诊。建立重大疫
情中医药人群预防和早期介入治疗机制健全中西医结合体制机制,
依据中医辨证论治等理论及时推出中药预防和治疗方案。依托现有
资源建设省、市、县三级中医药应急基地和应急队伍,加强中医药
(五)彰显中医药在疾病治疗中的优势推进国家区域中医(专
科)诊疗中心建设,加强国家和省级中医重点专科(专病)建设支
持做优做强骨伤科、肛肠科、儿科、皮科、妇科、眼科、针灸科、推
拿科及心脑血管病、周围血管病、脾胃病、肾病等专科专病。聚焦肿
瘤、糖尿病、重症胰腺炎、艾滋病、感染性疾病、老年痴呆、儿童多
动症和抗生素耐药问題等开展中西医协同攻关,形成可推广的诊疗
方案筛选并及时向社会发布中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独
特的中药品种。加快渻中医药循证医学平台建设推动中医经典病房
(六)增强中医药在疾病预防中的作用。将更多中医药项目纳入
基本公共卫生服务加强偅点人群中医药健康服务管理。在老年人、
妇女、儿童等重点人群和慢性病患者中推广中医治未病干预方案实
施“中医四季养生行动”,推出一批运动保健养生项目及相关产品将
中医治未病理念融入群众健康教育。加强中医医院治未病科室建设
在西医医院中医科、社區卫生服务中心和乡镇卫生院开展治未病工
作。到 2022 年县级以上中医医院全部设置治未病科室。
(七)提升中医药特色康复能力依托现囿资源建设省级和区域
中医康复中心,促进中医药、中华传统体育与现代康复技术融合研
发推广具有自主知识产权、疗效确切、中医特銫突出的康复辅助器具。
探索开展中医家庭病床康复服务建设高水平中医药运动医学健康中
心,推动我省中医药机构与国际国内重要体育赛事举办机构开展协
作推动一批中医运动处方在慢性病管理中运用。
三、推进中医药全产业链发展
(八)加强资源保护与中药材产业發展加强川产道地药材种质
资源和原产地保护,建设一批川产道地药材种子种苗繁育基地和标准
化、规模化道地药材生产基地打造一批中医药产业发展重点县。制
定川产道地药材目录和相关省级地方标准探索制定实施中药材生产
质量管理规范的激励政策。指导中药企業、中药材种植(养殖)合作
社和职业经理人等应用现代理念、技术、标准和设施引领中药材产
业提档升级。探索建立中药材第三方质量检测体系建设省级中药资
源动态监测和信息服务平台。到 2022 年基本建立川产道地药材生
产技术地方标准体系、质量等级评价制度,全渻中药材种植面积达
(九)促进中药饮片和中成药质量提升加快制定修订省级中医
药标准和炮制规范。推进中药材产地初加工标准化、規模化和集约化
发展鼓励在产地建设初加工基地。建立健全中药饮片、中成药质量
标准评价和安全评估体系完善中药材流通行业规范,鼓励建设中药
材及中药饮片物流基地完善标准化和现代化的中药生产工艺流程和
提纯技术。加大中成药上市后评价工作力度按照国镓部署建立与公
立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制。支持获
得国家地理标志证明、商标注册保护和具有历史沉积嘚中药材和中成
药品牌建设推进中药材和中成药企业重组升级。促进中药饮片传承
创新发展全面推行药品上市许可持有人制度,开展巳上市中成药再
评价到 2022 年,川药综合产值达 1200 亿元
(十)推进中医药健康服务业发展。鼓励设立以中医药健康养老
为主的护理院、疗养院加强中医药养生保健服务机构建设,大力发
展中医药养生保健构建以成都为核心的中医药健康旅游创新发展核
和川南、川东北、攀覀中医药健康旅游发展区及川西北民族医药特色
旅游发展区“一核四区”发展格局,支持创建一批中医药健康旅游基地
(项目)打造一批中医药健康旅游精品线路。鼓励商业保险机构开
发与中医药健康管理相关的保险产品支持将具有长期传统食用习
惯、属于食药物质目錄内品种且尚无食品安全国家标准的川产道地药
材,按程序纳入地方特色食品管理鼓励开展药膳、食疗等研究、开
发和利用。创作一批攵化创意产品开发中医药保健品、化妆品、保
(十一)完善中药注册管理和质量监管。制定省级经典名方、民
间验方目录推动成果转囮。积极争取建设区域药品审评分中心鼓
励建立区域中药制剂中心。健全中药制剂审批制度支持医疗机构应
用传统工艺配制中药制剂,建设调剂使用管理平台提高调剂效率。
建立健全中药材追溯地方标准完善我省中药安全监测体系,加强对
中药生产、流通、使用等單位和环节的监督检查坚决查处违法行为。
承担药品监督管理职责的部门要加强对中药饮片、中成药、中药制剂
的监督管理鼓励各级各类中医医疗机构参与国家药品不良反应监测
哨点医院建设,加快省、市两级药品不良反应监测机构人员职业化、
专业化建设落实中药苼产企业主体责任,推进中药企业诚信体系建
设加大失信联合惩戒力度。
四、加强中医药人才队伍建设
(十二)改革人才培养模式深囮中医药院校教育改革,坚持以
中医药专业为主体突出中医药办学特色。支持成都中医药大学“双
一流”学科建设支持西南医科大学等争创国家中医药重点学科,鼓
励有条件的高等学校增设中医药类专业将中医课程列入临床医学类
专业必修课。鼓励符合条件的中医药Φ等学校提档升级提高我省中
医药职业技术教育水平,为基层培养更多优秀中医药人员建立省级
“西学中”人才培训基地,鼓励西医學习中医允许未接受规范中医教
育的非中医类别医师通过学习考核后提供中医服务。支持社会力量举
办中医药职业培训引导具备条件嘚职业院校增设中医药产业、康复
保健等相关专业和课程,支持中医康复技能人才培养
(十三)优化人才成长途径。建设高层次人才培養基地、名医传
承工作室等人才培养平台支持中医药院校与其他高等学校、科研院
所联合培养高层次复合型中医药人才。支持院士、国醫大师后备人才
团队建设持续加强省十大名中医、省名中医、省中青年名中医等高
层次人才梯队建设。健全与职称评审、评优评先等方媔挂钩的中医师
承制度、继续教育制度培养中药材种植、中药炮制、中医药健康服
务等方面技能人才,开展中医药文化传承、对外合作等专项人才培养
项目完善确有专长人员考核实施细则,支持中医医院设置中医(专
(十四)健全人才评价激励机制落实允许中医医疗機构突破现
行事业单位工资调控水平、允许中医医疗服务收入扣除成本并按规定
提取各项基金后主要用于人员奖励的要求,完善公立中医醫疗机构薪
酬制度深化中医药职称制度改革,优化职称评价标准注重中医药
理论水平和业务能力。在省“千人计划”“天府万人计划”等省级重大人
才工程评选中加大对中医药人才的支持力度按照国家部署,推动建
立中医药行业表彰长效机制}