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用法用量:每日一次每次一粒,剂量为90-180mg/次空腹服用,副作用无法耐受时可降低剂量
AP26113是一款非小细胞肺癌的靶向药,AP26113是由Ariad公司推出的一款肺癌ALK靶点的抑制剂肺癌ALK靶點之前已经有克唑替尼这款药上市了,Ariad的AP26113一般用于克唑替尼耐药后的使用因此FDA在2014年授予其酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 试验药物 AP26113 孤儿药资格,这款藥物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性 (ALK+) 转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者AP26113被命名为Brigatinib,目前并未上市根据Ariad公司的说法是正在等街2016年第三季度FDA的批准上市。


肺癌ALK靶点其实算是小众市场因为肺癌ALK突变的概率并不高,但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂效果也很不错,AP26113是第二款也算是第二代的ALK抑制剂,AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位与AP26113和克唑替尼类似的药目前还有色瑞替尼(即Ceritinib/LDK378/(诺华)),Alectinib(即CH5424802(罗氏))PF-(辉瑞)


FDA 的孤儿药资格基于正在进行的 AP26113 的 1/2 期 ALTA 研究结果,这项研究总共有 137 名克唑替尼治疗后疾病又恶化嘚 ALK+ NSCLC 患者参与试验数据最近在欧洲内科肿瘤学会 (ECC) 年会上得到发布,数据正明 72 名可评价患者中有 52 人获得客观缓解此外,平均响应时间是 49 周而平均无进展生存期为 56 周。
有消息表明AP26113抑制ALK比克唑替尼有效性和选择性至少高10倍而且AP26113对于肺癌脑转移的效果也很好。目前临床试验正奣AP26113的每天使用量是90-180mg最常见的1-2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%),最常见的3-4级副作用


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