首先你要生产过程的药品必须取得该药品的批准文号，你才有可能在市场上销售 如果从建厂开始，真是一匹布长首先，你要取得药品生产过程许可证再到工商局取得营业执照，之后还要进行GMP改造并要通过GMP认证。这样生产过程药品的前题就具备了。 药品的生产过程是非常严格的从原材料的购進就必须有完整的，规范的数据台账药品的生产过程过程都必须有完整的生产过程记录和完整的检验记录。 首次生产过程的药品必须進行验证，还要试生产过程三批送省药品检验所检验，一切没问题后才可以正式批量生产过程 生产过程出成品后，经你自己单位的检驗部门检验合格出具检验报告书就可以上市销售了。 我也是从事药品生产过程工作的如果你也是从事药品生产过程的同行，大家可以網上交流一下如果只是乱问问，就不必要花大家的时间了

全书共分11章第1章和第2章概述GMP验证的内涵及管理；第3章至第7章详细讨論了药品生产过程过程中带有共性的验证理论和验证技术；第8章至第11章具体介绍主要药物剂型的生产过程过程验证。《全国医药职业教育藥学类规划教材·药品生产过程过程验证》适合医药高职高专教育及专科、函授及自学高考等相同层次不同办学形式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

• ．豆瓣读书[引用日期]