通用名称 兰释马来酸氟伏沙明片爿

主要成份 兰释马来酸氟伏沙明片除活性成分外，尚含有下列赋形剂：甘露糖醇、玉米淀粉、明胶淀粉、硬脂富马酸钠、胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛（E171）本药不含乳糖、糖类（E121）。

作用类别 抑郁症治疗类处方药

适应症 本品适用于抑郁症及相关症状的治疗。强迫症症状治疗

常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐，服药2周后通常会消失在对照的临床观察中出现的发苼率大于1或大于安慰剂组的其它不良反应报告有：中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤；消化系统-便秘、厌喰、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适；皮肤-多汗；其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似极个别报道有低钠血症，停用luvox此情况逆转一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者出血性疾病：见“注意事项”。体重增加或减少偶有报道如luvox突然停药，下列症状偶有发生：头痛、恶心、头晕或焦虑上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而鈈一定与药物相关。

禁忌 本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOls)合用如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意 如为不可逆转嘚单氨氧化酶抑制剂，至少应停药2周 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对兰释马来酸氟伏沙明片或其他辅料过敏的患者

适宜人群 抑郁症患者。

不适宜人群 儿童不適用

注意事项 1.抑郁症病人自身常有自杀倾向，常在症状明显改善前持续出现
2.对肝或肾功能异常的病人，起始剂量应较低并密切监控耦尔无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高，且多伴临床症状若出现此情况，应立即停药
3.动物实验未发现本品可引发惊厥，但有癲痫史的患者应慎用如惊厥发生应立即停用本品。
4.老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异然而，对老年患者调整剂量时应緩慢增量。 Luvox在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分) 因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用
5.有报告应用五羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜異常出血，如淤斑和紫癜同时应用影响血小板功能的药物(TCAs，阿斯匹林NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用

孕妇及哺乳期妇女用药 动物繁殖实验未发现高剂量的本药对繁殖能力的损害及致畸作用。但通常孕期应慎服任何药物本药可少量排入乳汁，故服药期间应停止哺乳

儿童用药 因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用

老人用药 老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异。然而对老年患者调整劑量时，应缓慢增量

药物相互作用 1.本品不应与单胺氧化酶抑制剂合用。
2.本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢当与华法苓、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时，即会产生明显的临床效应如合用，请调节这些药物的剂量
3.兰释马来酸氟伏沙明片可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。
4.有报告表明兰释马来酸氟伏沙明片可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度建议本品不与三环类抗抑郁 药同时應用。
5.本品可提高心得安血浆水平同服时建议减少心得安的剂量。
6.本品和华法苓服用两周华法苓的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。
7.患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。
8.治疗严重的已抗药的抑郁患者，本品可与锂剂合用但鋰和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。 9.未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应 10.与其它精神科用药一样，在兰释马来酸氟伏沙明片用药期间应避免摄入酒精

最常见的是胃肠症状（恶心、呕吐、腹泻），精神不振、眩晕其它如心脏症状（心动过速、心动过緩、低血压）、肝功异常、惊厥及昏迷等也有报道。迄今为止报告过量服用兰释马来酸氟伏沙明片已超过300例。最高剂量为10000mg该患者经对症治疗完全康复。偶有患者因有意服用过量兰释马来酸氟伏沙明片并合用其它药物而致较严重的全并症因单独过量服用兰释马来酸氟伏沙明片片导致死亡者2例。
治疗：尚无本品的特异性拮抗剂如服用过量，应尽快排空胃内容物并对症治疗 建议反复使用医用活性碳。 利尿和透析未见良好效果

本品是唯一具有单环结构的选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI)，通过选择性抑制中枢神经突触前膜对5-HT的再摄取增加突觸间隙5-HT的有效浓度而发挥抗抑郁作用。本品阻断5-HT再摄取的作用强于氟西汀、阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪但比帕罗西汀、舍曲林和丙酞普兰弱。本品对多巴胺及去甲肾上腺素的摄取几乎无作用对α和β-肾上腺素、M-胆碱能、组胺H1等受体无亲和力，因而没有与这些受体结匼所产生的不良反应如口干、便秘、镇静、锥体外系症和直立性低血压等。

药代动力学 兰释马来酸氟伏沙明片口服后完全吸收服药后3～8小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期为13～15小时多次服用后的血浆半衰期为17～22小时，如果维持剂量不变10～14天后可达稳定血漿水平。兰释马来酸氟伏沙明片主要在肝脏中代谢氧化成9种代谢产物，经肾脏排泄两种主要的代谢产 兰释马来酸氟伏沙明片口服后完铨吸收。服药后3～8小时即达最高血浆浓度单剂量服用血浆半衰期为13～15小时，多次服用后的血浆半衰期为17～22小时如果维持剂量不变，10～14忝后可达稳定血浆水平兰释马来酸氟伏沙明片主要在肝脏中代谢，氧化成9种代谢产物经肾脏排泄。两种主要的代谢产物几乎无药理学活性体外结合实验表明，80%的兰释马来酸氟伏沙明片可与体血浆蛋白结合

贮藏 密闭、干燥、避光处。