国赔申请应递交上市申请需要多久几份?

时间: 15:07 来源:康安途 作者:海外医疗康咹途

  Jardiance()的获批对礼来来说尤其重要。目前礼来正面临着重磅产品的专利到期,正指望在短期内推出新产品以恢复增长同时,(empagliflozin)仍然玳表着礼来同其他制药公司SGLT-2抑制剂类药物抗衡的最佳人选如强生的Invokana、阿斯利康和百时美施贵宝的Farxiga(dapagliflozin)。Invokana于2013年11月获FDA批准Farxiga则在经历长期审查推迟后也最终于2014年1月获FDA批准。

  Jardiance()是目前唯一一个在美国获得适应症用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险的糖尿病药物且在其它多个国家的药品说明书中包含心血管死亡风险降低数据,已在欧盟和美国等诸多国家上市该药已提交我国上市申请。

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