谁了解研械堂，这家公司都提供哪些服务

点击联系发帖人 时间：2019-12-30 16:33

械意思

研堂是一家集技术咨询、委托研發、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体的平台

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是的研堂是集技术咨询、

委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体第三方服务平台，产品委托生产可以找他们

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今年国务院批复开展医疗器注冊人制度试点，允许医疗器注册人委托京津冀地区医疗器生产企业生产医疗器

医疗器注册人制度，即医疗器领域的上市许可持有人制度该制度下，符合条件的医疗器注册申请人可以单独申请医疗器注册证然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器产品紸册和生产许可的“解绑”

此前，我国医疗器行业实行产品注册和生产许可“捆绑”模式注册人须自己设厂生产产品，如要委托生产双方必须同时具备该医疗器注册证和生产许可证。

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