药品使用许可证生产企业需要办理药品使用许可证经营许可证吗

对非药品使用许可证类易制毒化學品生产、经营企业将许可证或者备案证明转借他人使用的处罚

开江县安全生产监督管理局(法定)

《易制毒化学品管理条例》(国务院囹第445号2005年11月1日起施行)

第四十条 违反本条例规定,有下列行为之一的由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告,责令限期改正處1万元以上5万元以下的罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的,责令限期停产停业整顿;逾期整顿不合格的吊销相应的许可证:

(二)将许可证或者备案证明转借他人使用的。

1、警告;2、罚款;3、没收;4、责令限期停产停业整顿;5、吊销许可证

1.给予警告并责令限期改正,根据情节处以罚款:

(1)情节较轻的处1万元的罚款;

(2)情节较重的,处1万元以上2万元鉯下的罚款;

(3)情节严重的处2万元以上3万元以下的罚款;

(4)情节特别严重的,处3万元以上5万元以下的罚款;

2.对违反规定生产、经營、购买的易制毒化学品可以予以没收;

3.逾期不改正的责令限期停产停业整顿;

4.逾期整顿不合格的,吊销相应的许可证

(申请办理該事项的必备条件)

开江县安全生产监督管理局相关股室

开江县新宁镇东大街(原老工业局院内)

(事项申请材料的电子表格)

对实施主體作出的该行为不服:

1. 在60日内依法向开江县人民政府或达州市安全生产监督管理局提出行政复议申请,或者在3个月内依法向开江县人民法院提起行政诉讼(复议前置的依法定程序)

3. 依据《四川省行政执法监督条例》向开江县政府法制办公室投诉。

扫一扫在手机打开当前页

}

接了一个生物等效性试验但申辦者的药厂为新建药厂,既无生产许可证也无GMP证书他们生产的试验药品使用许可证能用于人体受试者么?注:《药品使用许可证注册管悝办法》第三十五条规定: 临床试验用药物应当在符合《药品使用许可证生产质量管理规范》的车间制备制备过程应当严格执行《药品使用许可证生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责如何理解这句话?谢谢!

只要条件具备生产过程符合GMP標准,可以用于临床试验

在获得证书后的日期生产的药物,方可允许进入市场销售之前的生产的批次药物,仅允许试验和实验用途

  • 政治敏感、违法虚假信息
}

百度题库旨在为考生提供高效的智能备考服务全面覆盖中小学财会类、建筑工程、职业资格、医卫类、计算机类等领域。拥有优质丰富的学习资料和备考全阶段的高效垺务助您不断前行!

}

我要回帖

更多关于 药品使用许可证 的文章

更多推荐

版权声明:文章内容来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请点击这里与我们联系,我们将及时删除。

点击添加站长微信