你好我想了解下,公司2019新型冠狀乙肝病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)研制出来没通过相关注册没?
您好!感谢您的关注 公司的新型冠状乙肝病毒核酸定量检测試剂盒已研发成功,目前尚在注册阶段另外,公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)已通过国家药监局应急审批囸式获得医疗器械注册证。该产品针对新冠病毒抗体IgM和联检可对新冠肺炎患者疾病发展过程的不同阶段实现覆盖,与核酸检测互补协同完善对新冠病毒肺炎疑似患者的辅助诊断。
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