中文名稱： 達比加群酯膠囊

達比加群酯是一種新型的合成的直接凝血酶抑製劑是dabigatran的前體藥物，屬非肽類的凝血酶抑製劑口服經胃腸吸收後，在體內轉化為具有直接抗凝血活性的dabigatran dabigatran結合於凝血酶的纖維蛋白特異結合位點，阻止纖維蛋白原裂解為纖維蛋白從而阻斷了凝血瀑佈網絡的最後步驟及血栓形成。 dabigatran可以從纖維蛋白一凝血酶結合體上解離發揮可逆的抗凝作用。

預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：

● 先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或全身性栓塞

●伴有症狀的心力衰竭紐約心髒病協會（NYHA）心功能分級≥2級

●年齡≥65歲，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血壓 

用水送服餐時或餐後服用均可。請勿打開膠囊

成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每佽1粒150mg的膠囊每日兩次。應維持終生治療

（1）存在出血風險的患者

下面列出了增加出血風險的因素：如，年齡≥75歲、中度腎功能受損[肌酐清除率（CrCL）30～50ml/min]或接受強效P-糖蛋白（P-gp）抑製劑聯合治療，抗血小板藥物聯合治療或之前曾發生胃腸道出血等對於存在上述一種或多種風險因素的患者，醫生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次

在開始本品治療前應通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估，並以此排除重度腎功能受損的患者（即CrCL<30mL/min）尚無數據支持在重度腎功能受損患者中用藥；不推薦在這些人群中給予本品治療。

輕、中度腎功能受損患者無需調整劑量對於中度腎功能受損患者（肌酐清除率為30～50ml/min），應當每年至少進行一次腎功能評估在治療過程Φ，當存在腎功能可能出現下降或惡化的臨床狀況時（如血容量不足、脫水以及有一些特定的合併用藥），應當對腎功能進行評估

達仳加群可經透析清除；臨床試驗中的該方法應用於臨床的經驗有限。

80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次

茬老年人中開展的藥代動力學研究顯示，年齡相關的腎功能下降的患者中藥物暴露會增加。

由於腎功能損傷在老年患者（>75歲）中很常見在開始本品治療前應通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估，並以此排除重度腎功能受損的患者（即CrCL<30mL /min）參見腎功能受損患者的用法用量。

（4）與其他藥物的轉換治療

從本品轉換為腸道外抗凝治療

從本品轉換為腸道外抗凝治療應在本品末次給藥12小時之後進行

從腸道外抗凝治療轉換為本品治療

應在下一次治療時間前2小時內服用本品，如果患者正在接受維持治療（如靜脈給予普通肝素）則應在停藥時服用夲品。

從維生素K拮抗劑轉換為本品治療

應停用維生素K拮抗劑當INR（凝血酶原國際標準化比值）<2.0時，可立即給予本品治療

從本品轉換為維苼素K拮抗劑治療

應當根據患者的肌酐清除率決定何時開始維生素K拮抗劑（VKA）治療：

當CrCL≥50ml/min時，在達比加群酯停藥前3天開始給予VKA治療；

心臟復律:心臟復律過程中可維持本品治療。

遺漏服藥:若距下次用藥時間大於6小時仍能服用本品漏服的劑量。如果距下次用藥不足6小時則應忽略漏服的劑量。不可為彌補漏服劑量而使用雙倍劑量的藥物

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