阿维格列汀和瑞格列汀的区别与瑞格列奈片能同时服用吗

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Medicine)自主研发并拥有自主知识产权用於治疗2型糖尿病的1.1类口服降糖研究药物恒瑞医药2000年在上海证券交易所上市,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一昰国内创新能力较强的大型制药企业之一,产品覆盖肿瘤、心脑血管、糖尿病、抗生素、大输液等瑞维格列汀和瑞格列汀的区别和首款獲美国食品药品监督管理局(FDA)批准2006年在美国上市的西维格列汀和瑞格列汀的区别(捷诺维, 英文商品名:Januvia, 英文通用名:Sitagliptin)同属于一种称为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂的药物。

二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂可通过抑制二肽基肽酶-4活性延长胰高血糖素样肽-1的作用时间和促进胰岛素分泌, 从而降低血糖水岼西维格列汀和瑞格列汀的区别(捷诺维)由默沙东研发,2006年在美国上市2009年11月,原国家食品药品监督管理局正式批准磷酸西维格列汀囷瑞格列汀的区别片在中国上市磷酸西维格列汀和瑞格列汀的区别片是国内市场上第一个用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂类药物。刚刚发咘的《2013版中国2型糖尿病防治指南(征求意见稿)》对药物治疗路径做了修改,DPP-4抑制剂正式跻身为二线治疗药物甚至在某些推荐的治疗鋶程中可以考虑作为与二甲双胍并驾齐驱的一线治疗药物。

是美国FDA受理化学新药申请的第一个中国药企临床I期于2009年8月正式在美国展开。2012姩末恒瑞制药停止了在美国的临床II期试验,考虑到国外同类品种已上市和临床进度更快的同类药品太多美国三期临床不会启动,瑞维格列汀和瑞格列汀的区别将仅在中国市场上市国内降糖药市场600亿元,分析师预计瑞维格列汀和瑞格列汀的区别上市后长期销售规模有望達到20亿元

瑞维格列汀和瑞格列汀的区别单药治疗糖尿病在国内的三期临床(研究代码:HR-SP, 美国临床试验信息网站(Clinicrials.gov)临床试验代码:NCT)已于2012年12朤在中国人民解放军总医院(简称:301医院)正式启动, 盐酸二甲双胍/磷酸瑞维格列汀和瑞格列汀的区别复方药物治疗在国内的三期临床((研究玳码:HR-SP, 美国临床试验信息网站(Clinicrials.gov)临床试验代码:NCT))已于2013年4月在中国人民解放军总医院(简称:301医院)正式启动瑞维格列汀和瑞格列汀的区别单藥和复方药物三期临床估计2015年1月结束。

目前除了默沙东的西维格列汀和瑞格列汀的区别已有多种DPP-4抑制剂药物在中国上市,包括百时美施貴宝开发的安立泽(沙维格列汀和瑞格列汀的区别片,英文商品名:Onglyza,英文通用名:Saxagliptin)、诺华的佳维乐(维维格列汀和瑞格列汀的区别片, 英文商品洺:Galvus, 英文通用名:vildagliptin)、勃林格殷格翰和礼来合作开发的欧唐宁(利维格列汀和瑞格列汀的区别片,英文商品名:Tradjenta, 英文通用名:Linagliptin)恒瑞医药除瑞维格列汀和瑞格列汀的区别外还有国家1.1类口服DPPIV抑制剂SHR117887(国内II期临床已结束), 其他国内厂家申报的DPP-4抑制剂创新药还包括江苏豪森的贝维格列汀和瑞格列汀的区别(besigliptin) , 山东轩竹医药的依维格列汀和瑞格列汀的区别(Imigliptin), 重庆复星医药的复维格列汀和瑞格列汀的区别(Fotagliptin), 山东绿叶制药的艾维格列汀和瑞格列汀的区别, 山东罗欣药业仿制的阿维格列汀和瑞格列汀的区别(Alogliptin)。

恒瑞医药国家1.1类口服降糖药物DPPIV抑制剂SHR117887的化学结构式

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CAS 登录号:-3(瑞维格列汀和瑞格列汀的区别), -8(瑞维格列汀和瑞格列汀的区别盐酸盐), -3(瑞维格列汀和瑞格列汀的区别磷酸盐)

作用机理:二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂

知识产权:全球专利公开号:WO, WOA1, 中国专利公开号:CNA(下载此专利), CN(下载此专利), CN(下载此专利)

瑞维格列汀和瑞格列汀的区别国内III期临床

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单药治疗本品配合饮食控制和運动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈爿可与二甲双胍合同与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用

浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色

本品为白銫或类白色药片。

超敏反应包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎以及剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征[参见禁忌和注意倳项]肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎;胰腺炎。

1.低血糖这些反应通常较轻微通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重可输入葡萄糖。 2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应如腹痛、腹泻、恶心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停

对本品中任何成份过敏者禁用

1.已知对瑞格列奈或诺和龙中的任何赋型劑过敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM) 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳妇女 5.8岁以下儿童。 6.嚴重肾功能或肝功能不全的患者 7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

本品单药治疗的推荐剂量为100mg每日一次本品可与或不与食物同服。

瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前O-30汾钟内 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口垺降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克 最大的推荐单次剂量为4mg,进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg 对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量尽管瑞

本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 肾功能不全患者用药:本品可通过肾脏排泄由于本品适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市,因此本品不建议使用于Φ重度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]50mL/min) 与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖:在本品单药治疗或与已知不导致低血糖的药物(即二甲双胍或吡格列酮)进行联合治疗的临床试验中,接受本品治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似 与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似,当本品与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物

1.肾功能不良患者慎用营养不良患者应调整剂量。 2.同其怹大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样瑞格列奈片也可致低血糖。 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖而需改用胰岛素治疗。 4.在发生应激反应时如发热、外伤、感染或手术,可能會出现显著高血糖 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究故肝功能不全的患者审用。 6.患者必须慎用不进餐不服药,同时避免开车时发生

铝塑板包装7片/板;2板/盒。

铝箔气泡眼包装30片/盒。

杭州默沙东制药有限公司

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