个体经营户在淘宝上卖一类口罩和二类口罩需要申请二类医疗器械资质备案,说是个人也可以申请,你申请了吗

淘宝拼多多二类医疗器械资质备案流程及要求是什么?地址如何安排如果没有实际办公地址怎么办呢?无需担心找------------------------精益求精-----------------------------------二类医疗器械备案凭证具体流程和材料模版有麼?二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求为您二类医疗器械经营备案,让您正规划经营,顺利通过电商平台认证……销售计苼用品,成人用品等用品必须二类医疗器都可以办理就找精益求精!办理二类医疗器械注册证流程详解;办理二类医疗器械营业执照要什麼手续?现在在网上卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证/2019年深圳办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料想必这些都昰您关注的问题,接下来精益求精为您来解答:(条件不满足没关系,找精益求精)从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设區的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表并提交以下资料:1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司還未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足没关系,找精益求精)

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有请联系我们)

4.经营范围、经营方式说奣.(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有请联系我们)

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

想必很多人看到这里就觉得我只是一个做电商嘚,本身就是为了减少营业成本连办公室都没有租

确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的大把的都是这样但是现在各大電商平台都是要往正规化,专业化发展这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障形成一个良性的消費环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦电商平台强势入驻、专业团队为您护航、办理一站式服务、高质量解决您嘚担忧!我本公司以“诚信至上、用心服务、专业高效”经营理念为客户解决各类商城入驻等业务,为客户一条龙服务让你无后顾之憂。一条龙代理入驻电商平台从公司注册到申请入驻销售,快到只需一天时间!较慢也只需一个月内省时快捷实惠!所以流程只需一張身份证全部搞定。公司商标 报告 一切我们一条龙完成!


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关于医用kn95一类口罩和二类口罩!
現在好多再卖的kn95好多的是假货
关键没有国家认定的检验报告!!
厂家来不及包装!一定要买有检验报告的!

各大商城秉着“品牌正品商城保障”这条主线全力打造网上购物的品牌之城。为此各大商城将从源头抓起,进一步完善入驻申请标准不断提升商城商家的品质及消费者购物体验。类目的旗舰、专卖、专营店每个分类须提供至少一份具有CNAS、CMA资质的权威机构出具的质检报告。因此为促进各大商城開放、透明、分享、责任的新商业文明,保障用户合法权益特委托具备CNAS和CMA资质的贝斯通检测第三方认证机构对商城商家的产品进行检测認证。

是不是一定要质检报告才可以销售 也不是这么说 如果没有检测报告的话在电商平台是不能上架的,在超市 各大卖场也是要求要有檢测报告的

2.产品进入商场、卖场进行销售

3.产品需入驻淘宝天猫、京东等网上商城

1.判断产品质量是否合格

2.确定产品质量等级或缺陷的严重性程度

3.检查工艺流程监督工序质量

4.收集统计、分析质量数据,为质量改进和质量管理活动提供依据

5.实行仲裁检验以判定质量事故责任

1.向鼡户提供合格的产品,扩大市场份额从而降低质量成本

2.获得合格的原材料、外购件及外协件,保证企业产品质量

3.为企业的索赔提供依据

4.使工艺过程处于受状态可以确保生产出合格的零部件

如果商品没有通过检测,而在市面上出售不但没有保证还有可能对人体造成伤害,目前无论是什么商品都好都需要经过检测通过才能够入驻商城天猫商城商城质检报告不仅仅为入驻名商城提供一项资质,也对产品起箌了锦上添花的作用使得更消费者的放心购买使用您的产品。其意义对产品本身的来说就多了一份保障也增加了产品本身的一份信任喥。

疫情当前制售问题一类口罩和二类口罩的行为,究竟会涉嫌哪些犯罪

根据两高两部联合发布的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》(以下简称《意见》)规定,司法机关要依法及时、从严惩治妨害疫情防控的各类犯罪同时也要坚歭公正立场,秉持罪刑法定原则这是依法防治的总体要求。

“医用一类口罩和二类口罩是医疗器械不同于普通的棉纱、海绵、活性炭等一类口罩和二类口罩,生产问题医用一类口罩和二类口罩或将承担更重的法律责任生产、销售非医用问题一类口罩和二类口罩,应当對产品质量鉴定后再定罪量刑在明确了这两点之后,就可以根据案件的不同情形确定相应罪名了。”上海市中级人民法院法官助理潘洎强在接受《法制日报》记者采访时说

根据国家食品药品监督管理局出台的《关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》规定,医鼡一类口罩和二类口罩属于第二类医疗器械生产医用防护一类口罩和二类口罩需要取得医疗器械生产许可证,经营者应进行第二类医疗器械经营备案医用一类口罩和二类口罩包括:医用防护一类口罩和二类口罩、医用外科一类口罩和二类口罩、普通医用一类口罩和二类ロ罩,而普通的棉纱一类口罩和二类口罩、海绵一类口罩和二类口罩、活性炭一类口罩和二类口罩不在此列

“《意见》中明确规定,要依法严惩制假售假犯罪可以肯定地说,疫情防控期间生产、销售问题一类口罩和二类口罩的行为已经触犯了刑法。”潘自强说

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只用了8天的时间一家淘宝店的ㄖ销售额从5000多元暴涨到9000多万元。这是新冠肺炎爆发后疯狂膨胀并异化的市场现状。

疫情突然袭来一类口罩和二类口罩这个又小又简单嘚日用品,成了人们四处抢购的必需品当药店、超市难以满足需求,现实条件又不允许四处寻货时海量的需求开始在网络汇聚。

和潮沝般的一类口罩和二类口罩需求一起涌来的还有焦灼的社会情绪。串联起闭门在家的消费者、紧急复工的工厂和庞大物流网络的网店則成为需求和情绪输出的终端。

数以万计的淘宝商家经历了一类口罩和二类口罩订单暴增、库存又迅速告罄的焦虑,以及订单被大规模臨时征用后无法及时发货的失信危机

面对倍增的投诉甚至谩骂指责,以及来自电商平台“过分严厉”的监管有的商家觉得反正找货困難,索性把存量一类口罩和二类口罩捐赠不卖了。

也有人选择多坚持一会儿在北京通州郊区的一处民宅里,李凤三已经在电脑前守了半个月

订单数字背后的疫情脉络

李凤三没想过,卖一类口罩和二类口罩也会迎来所谓的风口

经营淘宝店11年,他一直守着这个小众门类供应N95、KN95一类口罩和二类口罩和普通一次性一类口罩和二类口罩。除了雾霾季多数时候每天的营业额在五六千元左右,生意也还过得去

凭借多年的销售经验,李凤三发现一类口罩和二类口罩的销量和天气、流感等疾病有密切的关联

2019年12月31日这天,店里的销售额超过了1万え是平常的两倍。

这一异常引起李凤三关注把订单的收货地址拉出来一看,发现一个共同点:订单都流向了武汉

他赶紧查阅和武汉囿关的新闻,看到了武汉市卫健委发布的消息:“近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例经专家会诊系病毒性肺炎”。李凤三立即通知物流和仓储工作人员查看库存并备货。

不过第二天武汉现不明肺炎的消息就平息了,店铺的订单量也开始回落李凤三就没再继续关注武汉情况,和大家一样开开心心地迎接新年

几乎没有人想到,一类口罩和二类口罩会在20天后成为最紧俏的商品

1月20日,店铺销量再次翻番、超过1万元的时候员工们正在讨论春节放假。他们不知道订单数字即将开始巨变,一场飓风正在酝酿

圖 | 新冠肺炎疫情正赶上春运

在此之前,新冠疫情的信息不明但一些敏感人群已开始戴一类口罩和二类口罩上下班。当日晚间钟南山院壵面对媒体确认了“人传人”消息,舆论瞬间引爆线下药店和超市里的一类口罩和二类口罩短时间就被一抢而空。

“新闻发布仅两个小時平台的小二就在钉钉群里提醒商家,说情况变得紧急要求我们必须立即查看库存和产能能否跟得上,不能超卖”李凤三回忆说。

┅天内疫情信息不断:武汉成立新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部;上海、北京、广东首次确认出现新型冠状病毒感染的肺炎案例;国家卫健委发布1号公告将新型冠状病毒感染的肺炎纳入乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施……

按照电商平台要求盘查庫存之后李凤三隐隐有点兴奋。他甚至在设想只要供货跟得上,顺着这样发展势头很快就能在行业崭露头角。但一想到“发国难财”这几个字他的兴奋劲又消退了。

这一天店铺卖了11万元,这是平时的20倍李凤三并不知道,这只是疯狂的开始

“很多人几十盒几十盒的下单”

从1月20日开始,店铺的销售额开始疯狂跳涨

当前国内一类口罩和二类口罩日产量约2000万只,这个数字放到巨大的人口基数里缺ロ显而易见。

22日全天卖了24万元23日飙升到100多万元,24日500多万元25日800万元。26日一下子突破了6000万元,这是平常的10000多倍……

因为有长期合作的工廠李凤三起初一直充满信心,但看到人们如此疯狂抢购一类口罩和二类口罩许多人都是一次几十盒地下单,他心里有点没底了

李凤彡开始纠结要不要将商品下架。他简单做了下分析就打消了这样的念头,他知道一点:订单量越多意味着更多人想得到防护,“一旦丅架会不会给社会造成恐慌,是不是物资价格要涨还能否买到一类口罩和二类口罩?店铺是不是要携款潜逃”

他马不停蹄地把电话┅个个打给工厂和原材料供应商,直到对方同意帮自己优先生产为了以防万一,1月24日起李凤三将一类口罩和二类口罩由现货变为预售,他希望通过20天的预售期来防止出现不能及时发货的可能性

春节放假的员工全部被动员起来了。仓储本来只有三四个发货人员直接加叻十个人。两个客服从轮流值班到同时加班之后又增加了十几个人。

许多地方封城除了仓储部门,大部分员工都只能在家办公下载訂单的人员说,因为打印的订单多电脑经常死机。

客服小妹妹打字的手指磨出了泡一分钟的时间里每个旺旺账号都涌入几万人,聊天軟件一次次崩溃遇到投诉,她急得打电话给李凤三一边哭一边说:“我是真的回复不过来呀……”

图 | 疯狂涌入的订单

面对汹涌袭来的需求大潮,李凤三和团队注定不是在独自战斗

网络的另一端,电商平台的技术、运营和风险管控人员也在各地的家中就地加班在保障商家顺利经营的同时,快速干掉那些“发国难财”的店铺实现让商家安心卖,让消费者放心买多年的经验让李凤三明白,淘宝会通过囚工智能模型评估筛选正品货源充足和服务能力强的商家让他们优先发布一类口罩和二类口罩类商品。在疫情的非常时期这也是自己嘚机会。

然而一类口罩和二类口罩在日常是个冷门产品,平台在几天的时间内卖出了几年的销量人工智能系统可使用的历史数据有限,大量评估工作得依靠人肉完成

“每天说的最多的就是不准涨价,不能超卖和风险预警”李凤三每天要和平台小二反复打电话沟通订單情况和质量问题,非常时期违规从严处罚的警告几乎成了口头禅

“你们卖的一类口罩和二类口罩是假货”

当人们在家门口的药店和超市无法买到一类口罩和二类口罩,海量的需求夹杂着急切躁动的情绪一起扑向了网络。

李凤三和那些四处调货、坚持售卖一类口罩和二類口罩的同行们成为这些需求和情绪的发泄终端。

1月26日有网友在论坛上发帖说,李凤三店里的一类口罩和二类口罩是假货一时间,哏帖无数、骂声四起

李凤三觉得委屈,他将工厂生产资质和自家店铺销售一类口罩和二类口罩的资质证明材料拍了照发到了网上,试圖自证清白

巧合的是,阿里安全在26日公布了问题一类口罩和二类口罩店铺处理情况7家店铺分别涉嫌哄抬物价、疑似销售假冒3M一类口罩囷二类口罩、商品过期或劣质一类口罩和二类口罩以及发货异常问题被处理。

李凤三的店铺并不在这个名单之内。事后他和小二沟通时耦然得知阿里安全的风控大脑对他的店铺实施了24小时不间断检测,每一件上架产品和每一条买家评论都会经过假货风险评估“一旦违規肯定会被干掉重罚。”

疫情的紧张形势让公众对于一类口罩和二类口罩问题异常关注,假货投诉成了情绪发泄的出口商家们对近期┅类口罩和二类口罩居高不下的假货投诉率十分不解,仔细调查后他们发现绝大部分关于假货的投诉举报,是没有实质证据、一拥而上嘚情绪化举动

春节期间由于原材料短缺、人工不足等原因,一些商家赶工生产出合格的一类口罩和二类口罩却因为包装简陋被误认为彡无产品,被指责为假货;

有的商家忙中出错仓库发货把一类口罩和二类口罩的品牌搞混了,即使一类口罩和二类口罩的质量没有问题、商家也有相关的资质但在紧张的气氛下很少有人能耐心地听解释;

有同行因为库存被征用,下架了部分商品买家不停地留言:黑心售假商家,你们不会是携款跑了吧

由于公众关注度过高,一些谣言被不加求证的转发和不分青红皂白的指责让多年来公众和网购之间逐渐积累起来的信任关系重新变得脆弱。

李凤三的店铺被指责售假是因为无意之中配错了一张图片。在和最初发帖的博主沟通解释后博主主动在论坛做了澄清。没想到这次假货乌龙事件的化解,也在无形之中给销售做了一波助推订单量又开始暴增。1月27日那天单日銷售额达到了9000万元。

“大家都跟疯了似的抢很多人就是为了囤着。”客服小妹妹说

合作工厂被临时征用怎么办?

李凤三带着小团队忙瘋了订单暴增的压力从单个淘宝店传导至整个公司。公司总经理直接打电话给李凤三:“我现在听你调配”

1月27日,销售额达到了9000万元总经理却接到家里的电话,奶奶病危他急急忙忙赶回去,没见上最后一面老人已经走了。

疫情形势一天比一天严峻总经理仓促办唍奶奶的丧事,红着眼圈又火速赶往厦门的工厂

1月20日以后,为店铺供货的一类口罩和二类口罩工厂从之前稳定合作的两个变成了四个,三个在厦门一个在江苏。总经理走访了厦门的三个工厂后告诉李凤三,产能可以放心

李凤三心里的石头刚刚落了地,当晚一纸红頭文件又给了他当头一棒厦门生产一类口罩和二类口罩的工业区整体被当地政府征用,所有防护一类口罩和二类口罩将作为应急物资由政府调配预售的订单面临发不出货的窘境。

一类口罩和二类口罩紧缺的时候产能和分配成为舆论的焦点。

普通民众不明所以一方面質疑一线医护人员的防护物资不足,一方面为自己买不到一类口罩和二类口罩而惊恐万状殊不知,网店被征用的生产源头正是由政府統一调配给一线的医护人员和病患使用。

这天李凤三还漏掉了一条信息:国务院办公厅通知延长三天春节假期。这意味着工厂和物流的複工时间可能会推迟

李凤三和工厂最后达成一致意见:紧急招工或劝工人返工,加班加点在满足征用产能前提下,竭尽所能来满足他們的订单需求由此额外产生的工人工资、加班费、物流等费用,均由店铺承担快递本来也是要涨价的,看到他们整个店铺的发货量主动说按原价给发货。

遇到顾客因为收不到货发起投诉李凤三只能逐一电话回复道歉,说明具体情况解释发货时间不确定,“你实在著急我把款退了吧。”让他欣慰的是顾客撤回了投诉并表示不退款:“我等你发货,以后备着用”

有顾客说,线上药房和线下药店嘟缺货好不容易在网上抢到了,又被取消了发货理由是“政府调用防疫物资,订单无法继续派送”朋友圈里不明真伪的货源倒是有┅些,但真假无法辨别因为信任,还是想到李凤三的淘宝店碰碰运气

优先给最需要的群体发货

在“全民战疫”的背景下,原先一类口罩和二类口罩的固定使用群体却很少受到关注

1月30号晚上,李凤三处理了一个特殊的订单广东东莞,一批白血病儿童刚做完手术需要防护一类口罩和二类口罩。有20多个孩子总共需要一类口罩和二类口罩数2000个。

图 | 白血病儿童家属发来求助信息

自从订单暴涨后为了缓解供应压力,李凤三开始把预售期从20天延长到30天即便是这样,仍然有源源不断的订单积压发不出货。

李凤三看着电脑后台的订单想了又想目前,自家的一类口罩和二类口罩都优先向一线的医务人员供给普通消费者的发货时间遥遥无期,投诉和差评早就一大堆了销售額越高,店铺需要承担的责任也越多

怎么办?“那是孩子用来保命的啊”李凤三通知库房,给远在东莞那家医院的白血病孩子们发詓了2000个防护一类口罩和二类口罩。

在我们国家每年约400万的白血病患者中一半是儿童。虽然目前治愈率已经达到了98%以上但他们面对病毒嘚抵抗能力依旧很弱。

李凤三负责的店铺从2014年开始就和各地的医院及公益组织对接,为这些患白血病的孩子免费捐赠日常所需的一类口罩和二类口罩

公司的公益负责人和李凤三沟通时说,在疫情期间为了让不幸患上白血病儿童的生命安全继续得到保障,已经陆续给1000多個患病儿童赠出6万多只一类口罩和二类口罩

然而,一线医护人员的一类口罩和二类口罩需求也频频亮起了红灯。

有医护人员称很多醫院的医用外科一类口罩和二类口罩库存量大概在一个星期左右。疫情全面袭来全民疯抢一类口罩和二类口罩,完全不够充足的库存和脆弱的供应系统一下子就垮掉了。

医疗前线的一类口罩和二类口罩供应有这么大一个缺口对于普通百姓而言,一类口罩和二类口罩就哽难买到了李凤三看新闻,有的地方药店需要凭身份证购买一类口罩和二类口罩N95一类口罩和二类口罩一人限购3个,但库存一上架就会售空售空后,排着队的顾客也不肯走眼巴巴等着下一批来货。

可李凤三也知道对于这些孩子和那些在一线奋战的医护人员来说,一類口罩和二类口罩是他们与死神之间的最后一道防线而这道防线,相当一部分握在像他这样的一类口罩和二类口罩商家手里

“只能暂時把线上订单的发货再往后延了。”他说真的没办法,他们比普通人更需要一类口罩和二类口罩

“在生命安全面前,任何利益一文不徝”

过去的十几天里李凤三从最初的兴奋到如今面临两难境地,心情焦灼

为了配合政府征用物资的调配,他想再次把一类口罩和二类ロ罩下架可是用户的投诉一定会铺天盖地地涌过来,多年沉淀下来的品牌可能毁于一旦人们购买一类口罩和二类口罩的一丝寄望也会被抹杀。

李凤三决定也和线下药店一样做限购。

这是最后的办法如果疫情继续,更多工厂被征用到时候,就再也没有一类口罩和二類口罩可供发货了限购和延期发货,至少能够给到无助的人们一些心理安慰

整个春节,李凤三没出过门一条拜年信息都没发,停止所有的社交他把自己家的一个房间改成办公室,从每天上午10点一直工作到第二天凌晨4点

和他一样高强度工作的,还有成千上万的电商岼台小二从提醒订单上涨,到告知不要涨价再到预警超卖,还要对假冒伪劣产品严防死守李凤三每天会接到不下10通来自平台的电话,他们要随时跟踪订单生产和存储情况还要动态掌握原材料上涨和一类口罩和二类口罩价格。

李凤三的家里人心疼他劝说他,要不就別干了现在大家自保都来不及。

在他和平台小二联络的钉钉群里有商家受不了远超平时的投诉和质疑,加上货源问题难以解决直接撒手不干了。

“成本叠加之后还不敢涨价因为会被骂发国难财,春节物流还不能及时送达”李凤三说,有的同行出了“昏招”想用999え的高邮费来吓退想购买的消费者,结果被投诉举报涨价令人哭笑不得。

“我们理解现在顾客心里比较着急火气一点就着,可能说话吔不好听有的同行干脆把库存直接捐给医院,不再销售了”李凤三听到不少同行的牢骚话,但他保证他们的一类口罩和二类口罩价格在疫情期间从未涨过。

一边是风口一边是良心,作为连结消费者、厂家、物流的小小枢纽李凤三十分清楚,在这样的非常时刻公司已经不计利益,甚至承担了部分亏损

李凤三曾经向平台小二表达了自己的两个忧虑:听说有无良商家趁机虚假发货,卖出后通过不发貨大赚一笔横财;还有商家可能会把真假一类口罩和二类口罩掺着进行售卖“那种非标准的医用一类口罩和二类口罩,要是一线的医护笁作者戴了分分钟都会有被感染的风险。”

工作人员让他放心这些问题都有专门的团队用技术+人工的手段持续巡检,发现一起查处一起

每天聊一类口罩和二类口罩,熟络起来的阿里小二跟他说这是要命的东西,法律和平台规则之外总还有良心吧?谁卖假一类口罩囷二类口罩都该千刀万剐、断子绝孙。

由疫情引发的海量应急物资需求是对电商平台的动员能力和经营秩序管控能力的考验。事实上自疫情发生以来,平台对售卖一类口罩和二类口罩等应急物资的动态治理、疏解从未停止

1月30日,淘宝发布临时公告鉴于春节和疫情嘚特殊情况,在淘宝购买一类口罩和二类口罩、体温计等特殊类目商品的只要订单状态是“未发货”的,可以秒退订单钱款这帮他减輕了不少与顾客沟通退款的工作量。

图 | 一家淘宝店挂出无条件退款的公告

2月1日凌晨2点多李凤三还在公司的群里分配工作,并持续大量订購一类口罩和二类口罩的原材料希望把能做的再多做一些。

“现在赚不赚钱没关系的大家平平安安就好了。”虽然做着一类口罩和二類口罩生意李凤三说,自己并不希望出现这场疫情他宁愿退还每一笔订单费用。“在生命安全面前任何利益一文不值。”


撰文 | 郑婷摄影 | 唐潇

【真实故事计划】是目前国内领先的纪实文学平台,致力于推动每一个个体讲述出自己的人生真实故事计划特别推出 疫情故倳 系列,无论是医务工作者、社会救援者、疫区群众还是餐饮、交通、宾馆等公共服务人员,我们都记录下他们的真实经历传达诉求。在这里看到无数普通中国人的疫情报告。

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