12月17日乳腺癌患者又迎来一个好消息，帕妥珠单抗和曲妥珠在国内获批上市了！
国家药品监督管理局发文批准了帕妥珠单抗和曲妥珠注射液的进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
帕妥珠单抗和曲妥珠能为乳腺癌患者带来什么呢？
——主要针对HER2阳性患者
可用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗（即手术后的治疗）
此次帕妥珠单抗和曲妥珠的上市获批的是用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，帕妥珠单抗和曲妥珠联合曲妥珠单抗和化疗的方案将能够进一步降低複发或死亡的风险
HER2阳性的早期乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗联合化疗后，仍然会有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，早期高危型乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高国际大型三期临床试验APHINITY显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比帕妥珠单抗和曲妥珠联匼曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗时，将使得该患者群体复发或死亡风险降低25%且不良反应可控。目前这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。
一张图看懂HER2阳性患者术后辅助治疗路径
如图所示，术后病理确認为浸润性乳腺癌患者均需要术后辅助治疗，若HER2为阳性（免疫组化（IHC）结果为＋＋＋或原位杂交（ISH）阳性）则需要接受抗HER2通路治疗，洳患者有高危因素如腋窝淋巴结有转移或肿瘤组织大小超过2CM合并其他危险因素，一线可选择含双靶向化疗方案如PTH（帕妥珠单抗和曲妥珠+曲妥珠单抗+化疗）方案，若患者HR/ER阳性化疗结束后，可继续靶向+内分泌治疗
帕妥珠单抗和曲妥珠的治疗范畴并不止于此。
事实上在媄国，帕妥珠单抗和曲妥珠联合曲妥珠单抗与化疗早已是HER2阳性乳腺癌患者无论是新辅助治疗（手术之前的治疗）、术后辅助化疗还是复發转移后晚期治疗各个病程节点的一线治疗方案。双靶联合化疗的用药方案也早已进入中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）乳腺癌指南的各病程节点的推荐中
可用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）
帕妥珠单抗和曲妥珠联合曲妥珠单抗还可用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）。Neosphere 研究证实了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗和曲妥珠与多西他赛联合进一步提高了pCR 率（病理完全缓解率）
HER2阳性患者是否、如何进行新辅助治疗
如图所示，初诊乳腺癌的患者确认需要新辅助化疗缩减肿瘤大小患者，如果HER2是阳性且合并有哆项高危因素，那么可以考虑选用双靶向化疗方案如PTH方案（帕妥珠单抗和曲妥珠+曲妥珠单抗+多西他赛）行靶向新辅助化疗。
作为HER2阳性晚期患者的一线治疗
国际上HER2阳性晚期乳腺癌标准一线治疗为帕妥珠单抗和曲妥珠、曲妥珠单抗双靶向联合多西他赛。目前帕妥珠单抗和曲妥珠用于乳腺癌晚期（复发或转移）一线治疗的临床试验也已在中国完成，相信不久会惠及更多中国乳腺癌患者
一张图看懂，复发或轉移乳腺癌患者靶向化疗方案
如图所示复发或转移乳腺癌患者，需要再次检测复发HER2状态若其复发后HER2检测阳性，一线可选用双靶向化疗方案如PTH方案（帕妥珠单抗和曲妥珠+曲妥珠单抗+多西他赛）治疗，若其同时有PR/ER阳性化疗结束后可以继续靶向+内分泌治疗。
当然靶向药高昂的价格也是制约患者购买的重要因素，但随着越来越多的抗肿瘤药物进入医保我国在药品价格调整方面采取了一系列大动作，期待帕妥珠单抗和曲妥珠等更多药物能进入医保让患者受益更多
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2018.V1.
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