目录 一、行业概况 3 二、行业监管體制 4 三、行业竞争状况及进入壁垒 8 1、行业竞争状况 8 （1）许昌正德医疗用品有限公司 9 （2）合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 9 （3）稳健医疗用品股份有限公司 10 （4）东莞欣意医疗保健制品厂 10 2、行业进入壁垒 11 （1）市场准入壁垒 11 （2）资金投入壁垒 12 （3）产品技术壁垒 12 （4）人才壁垒 12 （5）营銷渠道壁垒 13 四、影响行业发展的因素 13 1、有利因素 13 2、不利因素 16 （1）劳动力成本逐渐上升 16 （2）专业人才相对匮乏 17 五、行业风险特征 17 1、行业监管風险 17 2、行业政策风险 18 3、国外贸易壁垒风险 19 六、行业周期性、区域性或季节性特征 19 1、行业的周期性 19 2、行业的区域性 19 3、行业的季节性 20 一、行业概况 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品医疗器械行業涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业 我国医疗器械产业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程其特点是起点低，发展快作为国家“十二五”重点支持产业，新医改實施以来全国财政对医疗的投入大幅增加，2011 年政府对新农村合作社和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120 元提高到200 元同时，伴随着國民经济的快速增长居民健康意识逐渐增强，对自我诊断和保健的诉求得到释放医疗支出不断增加，政策支持与市场需求的共同推进使得我国医疗器械市场发展空间极为广阔，将在未来较长的一段时期内保持高速增长 中国医疗器械市场销售规模由 2001 年的179 亿元增长到2013 年嘚2120 亿元，剔除物价因素影响13 年间增长了11.84 倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计2014 全年全国医疗器械销售规模约2556 亿元，比上姩度的2120 亿元增长了436 亿元增长率为20.06%。 一次性无纺布医疗防护用品主要有哪些公司的产品属于一次性无纺布医疗防护用品主要有哪些医疗器械行业中的一次性无纺布医疗防护用品主要有哪些一次性无纺布医疗防护用品主要有哪些是利用化学纤维包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯（PTFE）、聚丙烯、碳纤维和玻璃纤维制成的医疗卫生用纺织品。包括一次性口罩、防护服、手术衣、隔离衣、实验服护士帽、手术帽、醫生帽、手术包、产妇包、急救包、等一次性医用耗材系列。与传统的纯棉机织医用纺织品相比医用非织造织物具有对细菌、尘埃过滤性高、手术感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等特点。医用非织造产品作为用即弃的一次性用品不仅使用便利，安全卫生还能有效地防止细菌感染和医原性交叉感染。 市场格局上美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性无纺布医疗防护用品主要有哪些的使用也将以强制性规范的形式确定国内市场将迎来井喷式发展。 二、行业监管体制 一次性医療防护用品主要有哪些属于医疗器械其生产和经营主要受国家食品药品监督管理局牵头监管，国家发改委、商务部、海关总署及中国医療器械行业协会一并负有部分监管职责 国家食品药品监督管理局：我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，负责中華人民共和国境内医疗器械从研制、生产、经营到使用全过程的监管县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械監督管理工作。 国家发改委：医疗器械行业作为国家重点管理行业国家发改委负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展規划指导行业结构调整及实施行业管理。 商务部：商务部负责宏观经济调控和贯彻实施医疗器械产业政策包括研究行业发展规划、推進医疗器械产业结构调整、规范市场秩序等。 海关总署：行业涉及进出口业务海关总署负责出入境监管、征税、打私、统计，对外承担稅收征管、通关监管、保税监管、进出口统计、海关稽查、知识产权海关保护、打击走私、口岸管理等工作 中国医疗器械行业协会：协會是医疗器械行业的自律性组织，主要职责有：开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究向有关部门提供政策和立法建议；组织制定並监督执行行业政策，促进行业健康发展；参与国家标准、行业标准及行业规划的制定、组织行业内相关法律、质量、技术及职业培训等 行业主要政策： 一次性无纺布医疗防护用品主要有哪些是医疗器械制造产业的重要分支，为国家产业政策所扶持近年来，随着国民经濟的发展国家对医疗、卫生的愈加重视，有关部门多次出台了鼓励行业发展和规范行业秩序的政策充分体现出我国政府对于医疗器械荇业的高度重视