飞利浦伟康睡眠管家在2020年6月发布了哪些呼吸机

特约作者 | 陈方 编辑 | 杨颢

出品 | 棱镜·腾讯小满工作室

“谊安VG70最低价31万一台,每批100台起订”

“XX国领事馆,急需舒普思达S1100A呼吸机100台瑞思迈有创无创一体机。“

“有创呼吸機一台要求CE和FDA双认证,20万以内不限品牌“

原本2月份还在交流各类口罩信息的微信群里,从3月中旬起开始冒出了各种呼吸机的需求信息不断刺激着疫情期间各级“中间人”的神经。好不容易从N95、KN95、NIOSH认证、YY0469标准等专业术语中解放出来又踏入了“无创”、“VG70”、“瑞思迈”等一个全新的知识领域之中。

价格体系的形成和变化只是转瞬之间的事情“就拿谊安的VG70来说,上周还只要22万左右这周都要在31万以上。要的少更难买到因为谊安的批次都是100台一批,没人愿意拆散了卖”一位“中间人”对作者介绍道。

呼吸机一个原本在专业医疗机構才会用得到的医疗设备,如今正大量出现在民间话语体系中由于新冠疫情在海外的持续蔓延,呼吸机成为和特效药、检测试剂需求一樣迫切的救命仪器

据环球网4月1日最新报道,美国纽约州州长安德鲁·科莫在3月31日周二的新闻发布会上表示该州已经从中国订购了1.7万台呼吸机,每台2.5万美元不过科莫自己也承认,预计最终只能收到2500台因为加州、伊利诺伊州以及联邦政府均订购了同样的呼吸机。

与此同時国外各类买家也在通过自己的渠道向市场采购货源。美联社3月26日就报道特斯拉CEO马斯克宣布,从中国购买了1255台呼吸机并且运到了洛杉矶。

这些全球范围内激增的订单和采购使得国内呼吸机市场供需迅速陷入失衡。

“成千上万的订单等着交付”

4月1日晚鱼跃医疗在互動平台上表示,公司无创呼吸机产品获得美国FDA的紧急使用授权作为二类医疗器械的无创呼吸机,美国一向审核十分严格此次放开授权,需求程度可见一斑

更早前的3月28日,迈瑞SV300、SV600、SV800三款有创呼吸机获得FDA紧急使用授权可以开始向美国供货。

根据美国重症医学会估计美國总共将有96万名新冠肺炎患者需要使用呼吸机,但美国只有大约20万台纽约甚至开始尝试让两名病人共用一台呼吸机,因为根据纽约州州長安德鲁·科莫的说法,全纽约州只有五六千台呼吸机,却面临超过70000名正在接受治疗的患者

工信部产业政策与法规司司长许科敏在3月30日嘚发布会上表示:“目前,我国有创呼吸机生产企业共有21家其中8家取得了欧盟强制性CE认证,主要产品周产能约2200台约占全球产能五分之┅。”

4月8日工信部装备工业一司副司长陈克龙介绍:目前我国向国外供应呼吸机达到近1.8万台,其中有创呼吸机4000多台

有创和无创,是呼吸机的两大基本分类有创呼吸机是在治疗心跳骤停、严重呼吸衰竭时使用的,通过插管、气管切开后直接向患者通气;而无创呼吸机则昰通过呼吸面罩送气家庭使用较多。其他诸如婴儿呼吸机、转运呼吸机等则用量较少

由于新冠病毒直接攻击人的肺部,造成肺泡明显損伤人体吸收氧气的能力减弱,只有用呼吸机辅助或替代呼吸才能保证患者的血氧供应,避免死亡对于重症患者来说,一台呼吸机僦意味着一条命

北京怡和嘉业医疗公司市场部经理姜栋对《棱镜》介绍:“根据国内的治疗方案,按照患者严重程度从轻到重依次可鼡面罩吸氧、高流量吸氧、无创呼吸机、有创呼吸机、ECMO。”而早期使用呼吸设备病程发展就容易控制。

然而目前的情况是无论有创还昰无创呼吸机,都处于供不应求的状况

迈瑞医疗董秘李文楣在接受媒体采访时介绍:“需求多到没法接,虽然产能已经提到去年同期的伍倍依然只能优先满足疫情最重、最需要呼吸机的地区。”

谊安医疗也是一样在回应彭博的采访时,谊安医疗董事长助理李凯表示:“我们有成千上万的订单在等着交付问题是我们能够多快的生产出这些呼吸机。”

生产BMC瑞迈特无创呼吸机的怡和嘉业同样面临产能的尴尬公司法务部总监杜祎程对作者介绍:“公司目前日产能是1200台左右,我们也获得了FDA的紧急授权”然而公司订单排到了4月底,不得已推後了其他产品的生产

3月29日,国家药监局官网上挂出了新冠疫情防疫相关医疗器械的注册信息截至3月29日,我国共有62个国产呼吸机注册证含有创、无创、急救、转运等多种呼吸机型号,涉及包括鱼跃医疗、迈瑞医疗、航天长峰等多家上市公司在内的31家企业

厂家、经销商、中间人、采购方多重博弈

有创呼吸机以往多为医院采购,没有统一的定价标准2019年4月,宁夏某医院采购的谊安VG70呼吸机中标价为20.8万元;哃期,江西赣州市某医院采购同款呼吸机报价18.5万,无人应标

一年以后,价格体系大变据作者在各个有关呼吸机的相关群里了解到,4朤2日市场上一周前还报价31万每台的谊安VG70呼吸机,现货价格已经喊到35万谊安另一款急救转运呼吸机Shangrila510S的报价则高达24万。

无创呼吸机以往多為家用价格较为透明,近期也都是跟风涨价飞利浦伟康睡眠管家的BiPAP ST30型无创呼吸机平时价格在之间,目前市场报价达23000元以上另外,舒普思达、鱼跃等无创呼吸机也成为市场的抢手货

谊安医疗在3月28日官方网站上发布信息,称谊安所售产品出厂价格稳定“市场上如出现加价倒卖行为均与本公司无关”,如有内部员工参与加价倒卖将严肃处理。

怡和嘉业法务部总监杜祎程表示:“瑞迈特BMC呼吸机出厂价格沒有太大的变动但经销商的行为,我们实在无法控制我们也在密切关注有严重倒卖行为的经销商,限制对其供货”

作者从采购方获悉,除了传统经销商之外有企业要求新加入的采购者必须拥有医疗器械出口资质,才肯签订供货合同主要是担心产品从厂里出去后,沒有直接交到国外而是在国内买卖。

而据业内人士透露目前,参与倒卖的很多都是2、3月份新注册的贸易公司它们一般都会有一、二、三类医疗器械销售资质,但能拿到出口资质的新公司并不多厂家只能以此作为约束条件,一定程度上排除掉倒卖者

生产企业一般以接单先后顺序安排供货,符合资质的新增采购商和原有的经销商一视同仁不符合采购资质的则主要从各类经销商手中拿货,也不排除极尐部分通过生产企业内部人流出目前,临时开展采购的国外客户无法保证能接触到正规经销商往往发出询价信息后,通过各级中间人接力传递落实货源。

除了企业直接出货的产品外有呼吸机业内人士说:“2月份中国疫情最严峻的时候,很多经销商下单采购呼吸机隨着国内疫情得到控制,这些货在国内不好卖了只能寻找另外的销路,因此市场上才会有这么多存量”

每个中间人都希望自己能在信息和产品接力中获利,对于呼吸机的来源最是讳莫如深于是,呼吸机的生意出现了与此前额温枪类似的局面:或许谁都不认识来自国外嘚最终买家只凭着“现金拿货”这四个字传递需求信息,加剧了供需关系的失衡

微信群里流传的某采购信息,真假莫辨

据作者同多个呼吸机交易方交流发现此前报价23000元的飞利浦伟康睡眠管家呼吸机,清明节后依然还能拿到货而100台一批的谊安呼吸机,也有中间人称能┅次性提供300台不零卖。只是面对动辄上亿的单子能确定接下来的客户不多。而这些机器是否来自单一渠道还是信息汇总,采购方也鈈得而知也有中间人反映,很多时候对接好了货源采购方又联络不上。因此据作者多日观察,尽管各方需求信息巨大但真正供需對接成功交易的案例并不多。

高端产品核心原料仍需进口

与口罩类似面临井喷的需求,呼吸机必然会有一个求大于供的阶段不同的是,呼吸机的生产并非像口罩一样几十万买台设备、买几吨熔喷布就能做起来。

呼吸机原理虽然简单只是向患者供气,类似于“鼓风机”但技术非常复杂。200多年前人类第一次知道可以用风箱代替人工呼吸,抢救溺水患者但很快也就意识到过大的通气量会导致致命性嘚气胸。如何模拟人正常呼吸时有节律的进气、出气量成为呼吸机成功的关键。直到1934年第一台气动限压呼吸机成功发明后,现代呼吸機雏形才真正出现

上世纪五十年代开始,呼吸机在美国得到广泛应用我国则是在1971年才制成电动切换的定容呼吸机。

进入21世纪后国内醫院开始大量引入呼吸机。一些企业也从代理销售呼吸机开始摸清了市场,开始进入制造领域

谊安就是其中的典型。2001年2月成立的谊安從代理柯惠呼吸机开始逐步走上自主生产道路;医疗器械巨头迈瑞也是如此,早在1991年就开始代理监护仪逐步将业务领域扩展到众多医療器械生产上。2003年SARS疫情对呼吸机的一波需求是国产品牌奋起直追的动力之一。

虽然国产品牌呼吸机产量很大但国内大型医院,尤其是ICU疒房使用的还主要是进口呼吸机2018年3月25日的中国医疗设备行业数据发布大会,公布了国内21类医疗设备的市场占有情况其中,呼吸机类产品市场份额前三的德尔格、美敦力和迈柯唯都是外资品牌国产品牌仅有迈瑞和谊安进入前十。

来源:中国医疗设备行业数据发布大会发咘

呼吸机最核心的技术体现在涡轮风机上低惰性的涡轮风机配合能灵敏反馈患者呼吸模式的芯片,才能创造出静音、高效的辅助呼吸效果有呼吸机企业人士表示:“2007年之前,国内没有企业能生产风机”直到现在,一些国产的高端呼吸机采用的还是德国EBM公司的风机因此,在当前的疫情环境下也造成了一定程度的原料“卡脖子”现象

怡和嘉业方面表示,瑞迈特BMC呼吸机可以达到90%以上的国产化率但鱼跃醫疗就在公告中称,传感器等部件依赖从国外进口据央广网报道,2月份迈瑞医疗在紧急供应火神山医院呼吸机时,也通过快审快放渠噵从广州海关进口了1431件呼吸机零部件,包括铜合金球阀、加热电阻丝、不锈钢扭簧等

除了原料关之外,呼吸机还存在生产难的问题甴于组装无法机械化,很多工序都是手工装配因此即便全员上生产线,产量依然有限迈瑞医疗就对媒体称,此前连董秘办的人都下到叻工厂去帮忙谊安也表示从1月21日开始一直满负荷生产,而怡和嘉业也是2个多月没有停过

急需使用呼吸机的国家自然也在想办法。福特汽车、通用电气和波音等美国企业都在生产福特计划在经典皮卡“F150”的生产线上加工呼吸机。医疗器械巨头美敦力则公布了旗下柯惠PB560呼吸机的图纸与特斯拉合作,希望加快生产进度

截至4月8日,全球新冠肺炎患者累计确诊近144万人其中美国确诊人数超过40万。

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