2018年12月11日本局接到恩平市政府热線转发的举报投诉，举报投诉反映恩平市名视眼镜店超范围经营第三类医疗器械产品2018年12月12日，本局执法人员对该店进行现场检查在该店经营场所收银台右边抽屉发现外包装标示“盈亮软性亲水接触镜”（注册证编号：国械注准）、“娇阳软性亲水接触镜”（注册证编号：国械注准）、“保视宁隐形眼镜护理液去蛋白型”（注册证编号：国械注准）、“海俪思清润隐形眼镜护理液”（注册证编号：国械注准）等第三类医疗器械产品一批，该店现场提供《营业执照》但未能提供《医疗器械经营许可证》以及上述产品的进货票据、供货商资質证照、生产商资质证照、销售记录、合格证明文件等资料，执法人员依法对上述产品予以扣押并责令该店立即停止第三类医疗器械经營活动。

经调查证实该店已取得有效的《营业执照》［经营范围：零售：眼镜及其配件；验光配镜服务。（依法须经批准的项目经相關部门批准后方可开展经营活动）］，未取得《医疗器械经营许可证》上述涉案第三类医疗器械共8品规，67盒（瓶）购进货值金额合计230.5え。该店负责人吴树华称上述涉案第三类医疗器械是该店于2018年11月通过淘宝购进购进时未查验供货者的资质和产品的合格证明文件，亦不能提供进货票据等资料并称购进后未销售，无销售所得由于该店未建立进货查验制度和销售记录制度，且无法提供相关记录故无法統计该店经营第三类医疗器械的购销数量及销售所得。因未有充分证据证明该店第三类医疗器械的购销数量及销售所得本案涉案货值金額合计230.5元，违法所得按无计算

恩平市名视眼镜店（吴树华）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理條例》第三十一条第一款的规定鉴于该店系初次违法，且违法行为未发现造成严重社会危害后果符合《中华人民共和国行政处罚法》苐二十七条第一款第（四）项、《恩平市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量适用规则》第十一条第一款第（十）项规定的从减处罚情形，依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（三）项的规定,决定对该店作出以下处罚:

1.没收第三类医疗器械共8品规67盒（瓶）；

2.处以罚款叁万元整（?30000）。

年中国隐形眼镜产业规模现状及投资

有消费者在株洲市某医院购买角膜接触镜佩戴后反复出现角膜感染、充血、视线模糊等不良反应，怀疑该产品质量有问题市市场监管局接到投诉后，立即进行核查發现当事人在未办理《医疗器械经营许可证》的前提下，在株洲市某医院门诊眼科销售按三类医疗器械注册管理的“角膜接触镜”和“角膜接触镜护理液”等产品涉案货值42380元整。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定市市场监管局没收其违法所得42380元，并处罚款423800元