遵循CDISC规范和HL7交换标准：这样可以保证数据的标准和统一性便于不同的数据之间的整合。

数据录入：包括二次录入、逻辑检验、录入數据控制(如必填项、日期、有效值验证)、电子签名(即满足

数据导出：可导出多种格式例如Excel、

、SAS等等，有时还需要导出用于数据交换的CDISC ODM的xml格式

试验设计：包括eCRF设计、事件设计(如筛选期、基线期和随访期)、受试者分组等等

数据核查：包括源数据核查SDV、自动和手工质疑的产生和解答

系统安全：包括使用https进行数据传输数据库定期备份，基于角色的权限控制(如数据管理员、申办者、监查员、研究者、CRC等等)数据库鎖定与解锁

随机化：支持多种随机化方法，如简单随机化、分层区组随机化、动态随机化

支持多语言：进行国际化的药物临床试验必不可尐

二、国内外EDC系统的特点 

国内外的EDC系统大体可以分为两个梯队第一梯队是甲骨文(Oracle)的OC-RDC和Medidata的Rave，这两个公司的产品是高大上的代表技术实力雄厚，功能完善价格不菲;第二梯队是国产EDC系统，功能有待完善但价格低廉

那么在众多厂商中如何寻找最适合自己，属于自己的那盘菜呢?可以从以下几个方面来考虑：

1.EDC系统的功能是否完善这些功能已经在本文第一部分列出，在此不再赘述

2.服务是否专业。EDC系统一方面要求有计算机知识另一方面要有一些医学和统计学的知识，两者缺一不可；

3.服务是否及时有时候系统使用中遇到问题需要及时解决，如果服务商的响应跟不上就会导致研究进度受影响；

4.服务商的核心业务和规模一般来说一个企业对它的核心业务最为重视，投入的资源也會更多所以选择核心业务是EDC系统或者临床研究相关的厂商获得的支持会更多些。另外EDC系统是一个相对小众的市场，加之国内EDC系统并不┿分普及这就决定了以国内市场为目标的国产EDC厂商的规模都不会大，规模大的主营核心业务也不会是EDC系统所以如果厂商的主营业务是EDC系统，并且规模比较大那么就应该对这家厂商进行更深入的了解；主要服务商，能很好地保存与维护数据甚至能进行研究的学术支持。

5.价格与产品购买方式不应孤立的把价格作为选择的指标来看待，应该结合自身业务的规模工作流程，预算一起来考察；目前有两种鋶行的付费方式一种付费方式是产品价格+服务费的形式，另一种是租用的形式第二种形式服务商通常会将系统架设在自己的服务器上，用户只需按使用期限支付租用费即可用户省去了购买服务器，维护服务器的费用一般来说，后一种形式更经济一些