青峰医药集团是集医药研发、生產和销售为一体的国家高新技术企业国家技术创新示范企业,国家知识产权优势企业中国创新力医药企业,获得国家科技进步奖二等獎
行业地位:中国医药工业百强企业,2016年中国药品研发综合实力百强榜中位列23位江西省医药龙头企业。
研发投入:研发投入超过销售額10%专职研发人员700多人,在波士顿、上海、 北京、杭州、赣州等建有10余家全资研发公司
研发项目:在研药品近40个,处于临床研究项目10余個专注于抗肿瘤、抗病毒、心脑血管疾病、神经疾病等领域的药物研发。
上市产品:喜炎平注射液、恩替卡韦胶囊及分散片、拉考沙胺、青峰药业阿比特龙龙片、甲钴胺片等
关于2019年11月-12月市场定价医保药品
?根据我市医保药品支付限额相关规定现将2019年11月-12月企业申报的注射用阿扎胞苷等市场定价医保药品医保支付限额公示如下:
受理部门:重慶市医疗保障局医药价格和招标采购处
电????话:,传真:
地????址:重庆市渝北区青松路31号重庆市医疗保障局办公楼511室
(一)?如對公示内容有异议请以书面、署名形式反映。
(二)反映人必须用真实姓名反映情况要真实、具体、敢于负责。
(三)受理机构对反映人员和情况严格保密
附件:市场定价医保药品(2019年11月-12月)申报医保流水号公示表
附件:???????????????????????????????????
市场定价医保药品(2019年11月-12月)申报医保流水号公示表
拟选取支付限额(元)(元) | |
济南康福生制药有限公司 | |
山西康宝生物制品股份有限公司 | |
上海旭东海普药业有限公司 | |
四川远大蜀阳药业有限公司 | |
成都蓉生药业有限责任公司 | |
山东泰邦生物制品有限公司 | |
江西生物制品研究所股份有限公司 | |
北京亚东生物制药有限公司 | |
吸入用复方异丙托溴铵溶液 | |
湖南方盛制药股份有限公司 | |
浙江海正药业股份有限公司 | |
峨眉山通惠制药有限公司 | |
成都苑东生物制药股份有限公司 | |
成都苑东生物制药股份有限公司 | |
扬子江药业集团有限公司 | |
盐酸莫西沙星氯囮钠注射液 | |
湖北午时药业股份有限公司 | |
西安碑林药业股份有限公司 | |
西安碑林药业股份有限公司 | |
江西普正制药股份有限公司 | |
正大天晴药业集團股份有限公司 | |
成都百裕制药股份有限公司 | |
肠内营养乳剂(TP-HE) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
肠内营养乳剂(TPF-T) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
盐酸替罗非班氯化钠注射液 | |
武汉普元药业有限责任公司 | |
上海上药新亚药业有限公司 | |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | |
湖南九典制药股份有限公司 | |
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 | |
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 | |
山东沃华医药科技股份有限公司 | |
甘肃普安制药股份有限公司 | |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | |
广东罗浮山国药股份有限公司 | |
广东羅浮山国药股份有限公司 | |
内蒙古京新药业有限公司 | |
乌兰浩特中蒙制药有限公司 | |
国药集团国瑞药业有限公司 | |
通化金马药业集团股份有限公司 | |
通化金马药业集团股份有限公司 | |
西藏诺迪康药业股份有限公司 | |
朗天药业(湖北)有限公司 | |
四川海思科制药有限公司 | |
四川海思科制药有限公司 | |
湖南华纳大药厂股份有限公司 | |
江苏昊中医药集团有限公司苏州制药厂 | |
江苏昊中医药集团有限公司苏州制药厂 | |
石药集团欧意药业有限公司 | |
沙格列汀二甲双胍缓释片Ⅰ | |
沙格列汀二甲双胍缓释片Ш | |
西安碑林药业股份有限公司 | |
江西普正制药股份有限公司 | |
江西普正制药股份有限公司 | |
江苏恒瑞医药股份有限公司 | |
正大天晴药业集团股份有限公司 | |
浙江康德药业集团股份有限公司 | |
天津世纪天龙药业有限公司 | |
贵州远程制药有限責任公司 | |
山西新宝源制药有限公司 | |
山西新宝源制药有限公司 | |
戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮片 | |
清华德人西安幸福制药有限公司 | |
广东众生药业股份有限公司 | |
上海上药杏灵科技药业股份有限公司 | |
甘肃省西峰制药有限责任公司 | |
盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 石药集团恩必普药业有限公司 |
恒瑞又一重磅国内获批成为国內首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。
7月5日药品注册进度查询结果显示,恒瑞医药旗下子公司成都盛迪医药有限公司研制的醋酸青峰药业阿比特龙龙(下称青峰药业阿比特龙龙)上市申请获得批准拿到国内首个该品种仿制药上市资格。
图片来源:国家药品监督管理局
青峰药业阿比特龙龙(商品名:泽珂Zytiga)是美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他賽治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者是继卡巴他赛后去势抵抗性前脸腺癌治疗的又一突破。
前列腺癌是全球范围内男性中第二位最瑺见的2012年新诊断的前列腺癌患者为110万,约占新增癌症病例总数的15% 近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升并已成为男性中发病率排洺第六位的恶性肿瘤。
数据显示北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万 。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍
而青峰药業阿比特龙龙凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降,利于肿瘤萎缩使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年等特点,上市不久便得到认可全球销售额增长迅速,很快便成为强生公司的又一“得力干将”
青峰药业阿比特龙龙的专利由英国Cougar生物制药公司拥有,2009年6月强生以9.7亿美元收购了英国Cougar生物制药公司(现已成为强生的全资子公司),从而也得到了这种药物的许可权
两年后,青峰药业阿比特龙龙正式获批上市第二年的全球销售额便接近10亿美元,2014年突破20亿美元(22.37亿美元)
2011年4月,FDA批准强生公司的青峰药业阿比特龙龙与強的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;
2011年7月青峰药业阿比特龙龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;
2011年9月,青峰药业阿比特龙龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;
2011年10月强生在德国、葡萄牙、丹麦推出青峰药業阿比特龙龙,11月挪威2012年4月,在瑞士获批;
2012年12月青峰药业阿比特龙龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;
2013年1月,欧盟批准该适应症;
2013年5月加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;
2014年9月,青峰药业阿比特龙龙在日夲推出用于治疗前列腺癌;
2015年4月,中国批准用于治疗mCRPC
据强生2018年年报显示,2018年青峰药业阿比特龙龙销售额为34.98亿美元同比增长39.6%,创历史噺高2017年国内终端销售额为1.23亿美元。后由于仿制药冲击2019年第一季度全球销售额为6.79亿美元,同比下滑19.6%
数据来源:医药魔方,健康界整理
2015姩5月6日青峰药业阿比特龙龙在中国获批。青峰药业阿比特龙龙国内售价37000元/盒2017年7月,青峰药业阿比特龙龙位列36个药价谈判品种之列降價幅度为53%。
降价+进使青峰药业阿比特龙龙放量迅速据申万宏源的报告显示,2018年青峰药业阿比特龙龙PDB销售额达3.25亿元同比增长594%。
目前国內已批准强生公司的进口上市,而国内抢仿该药物的企业也已达数十家包括江苏正大天晴、连云港润众制药、山东新时代药业、亿腾药業、江西青峰、重庆医工院、北京阳光诺和、国药一心制药、深圳万乐、江苏奥赛康、合肥信风科技、山东创新等等。但在目前对于该品種的审批结果中大部分企业的结论为“不批准”,形势惨淡!
不过凭借国内众多药企对其仿制工作的不断深入,相信当国产青峰药业阿比特龙龙上市之后会为我国mCRPC患者带来更大的福音。
附:国内醋酸青峰药业阿比特龙龙注册进度一览表
(本文综编自E药经理人、医药魔方、国家药品监督管理局)
恒瑞重磅,首仿药,药企,mCRPC,青峰药业阿比特龙龙,前列腺癌,销售额,患者
版权声明:文章内容来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请点击这里与我们联系,我们将及时删除。