原标题：康柏西普剂量用不了全浗多中心Ⅲ期临床试验受试者入组完成

近日康弘药业发布公告：截止2019年12月24日，康柏西普剂量用不了眼用注射液用于湿性年龄相关性黄斑變性（nAMD）的全球Ⅲ期临床试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%受试者入组全部完成！

康柏西普剂量用不了是由康弘药业研发生产的全球新一代抗VEGF融合蛋白，在中国获批的三大适应证有： 糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性、继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤

2016年9月，康柏西普剂量用不了凭借严格的质量标准、卓越的药物疗效和安全性获得美国FDA批准直接在美国开展 Ⅲ 期临床试验。2017年康弘与全球知名CRO公司Syneos Health（更名前为INC）签署协议，投入2.28亿美元在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普剂量用鈈了全球多中心 III 期临床试验。

不同国家地区医药政策的差异性一直被业界公认为药品全球化的一大阻力。分析认为康柏西普剂量用不叻全球多中心临床研究项目进展顺利，符合预期原因在于康柏西普剂量用不了从设计研发到生产质量管控均符合“国际标准”，由此避免了“全球化”过程中的“水土不服”。

公告显示康柏西普剂量用不了将在美国进行与阿柏西普的头对头试验。对于此方案光大证券研究报告曾指出，康柏西普剂量用不了和雷珠单抗疗效相当但不良发生率更低，在试验中直接对标阿柏西普从方案的众多细节来看，康柏西普剂量用不了剂量和注射频次更低充分展示了康柏西普剂量用不了的信心。同时康弘在取得美国FDA临床试验许可后，选择直接進行全球多中心临床试验后续在其它地区上市申请中可以直接使用本方案数据，将大大加快全球化进程

在国内，能够代表创新药进军國际市场的产品屈指可数康柏西普剂量用不了有望角逐超100亿美元的全球VEGF眼科用药市场，为全球患者提供“中国方案”！

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