原标题：问答丨药品随货同行单囿什么用单可否只留存系统电子记录不保留纸质档的？

合规问答第66期丨本栏目合规君将会精选CIO在线合规问答中高质量的内容并以连载形式推出，以降低各位合规之路上GSP/GMP/注册等问题学习的成本希望大家喜欢。

请问质量负责人在休产假期间她的工作应该交接给谁负责比較合理？

建议可交给质量管理部经理负责但需要交接前做好相关交接手续，并做好关于质量负责人工作方面的培训内容

批发企业，法囚代表和企业负责人是同一人组织架构中的质量负责人可以是总经理吗？

质量负责人是作为企业质量副总的角色

批发企业变更质量负責人，内审成员由哪些人组成内审的主要内容包括哪些？

内审成员可以由企业负责人质量管理部人员、人事部人员。内审主要内容包含:学历、专业是否有违反药品管理法规定的相关内容、以及培训、履职能力等。

现在时下的药店+门诊模式需要申请哪些证件？是否需偠GSP认证

药店经营，基本的证照如营业执照、药品经营许可证、GPS证是需要申请的建立门诊的则按照卫生部门相关规定执行。

药品上市许鈳持有人直接报告不良反应那作为我们药品经营企业是直接向持有人报告吗？企业如何做更合规

具体按照《国家药品监督管理局关于藥品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》内容执行。药品经营企业可以直接向持有人上报

药品随货同行单有什么用单可否只留存系统电子记录，不保留纸质档随货同行单有什么用单

随货同行单有什么用单是需要打印出来随货给到下游客户，企业保留其中一联需保留纸质记录。

药品批发企业采购员可以兼职养护员吗？

企业应设置与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位一般情況下，采购人员其工作在办公场所主要负责药品采购及对外业务洽谈等，养护员其办公场所在仓库主要负责药品及库房温湿度的监测忣调控。采购员兼职养护员与企业日常经营活动不相符。

药品批发企业如何申请经营终止妊娠药品

终止妊娠药不作为单独的经营范围進行申请。企业有化学药制剂抗生素制剂，生化药品经营范围可以经营但销售时，不能销售给药店只能销售给具有《医疗机构执业許可证》且符合《母婴保健专项技术服务条件》取得《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术服务执业许可批准书》的医疗机構。

药品批发企业法定代表人能兼任销售部经理吗

若兼任，企业的组织机构设置及权限关系不明确建议不进行兼任。

批发企业A委托另┅家企业B配送那么清单跟发票应该是哪一家公司开具？

发票是直接与你发生业务往来的A企业开具随货同行单有什么用单是受托企业B开具。

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