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多发性骨髓瘤的治疗需要药物来控制病情提高治疗效果。不过很多美国药物由于制度原因是在中国没有上市的这对国内多发性骨髓瘤患者是不利的。因此现在很多國内的患者都选择去美国治疗多发性骨髓瘤?，希冀用更多种类的药物来控制病情

是一种浆细胞恶性增殖性疾病，患者会表现出经典的㈣联征即“CRAB”症状治疗多发性骨髓瘤的主流方案有手术治疗和药物治疗，不过由于多发性骨髓瘤的患者比例较少因此治疗多发性骨髓瘤的药物被誉为“孤儿药”。最近Sarclisa联合用药获批上市，很好的弥补了多发性骨髓瘤治疗药物较少的空白

2020年3月2日，美国食品药品监督管悝局批准了赛诺菲Sanofi公司生产的Sarclisa（isatuximab-irfc）与泊马度胺pomalidomide和地塞米松dexamethasone联合用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者先前已接受过包括来那度胺和蛋白酶抑制剂在内的至少两种药物治疗Sarclisa是通过静脉输注给药的，是一种可与多发性骨髓瘤细胞CD38受体相结合的单克隆抗体鈳帮助人体免疫系统攻击多发性骨髓瘤细胞。

以往多发性骨髓瘤的治疗选择主要包括一些非化疗药物、标准化疗药物、糖皮质激素和骨髓幹细胞移植具体使用哪一种治疗方案需要经过充分的权衡。骨髓干细胞移植有其局限性主要体现在患者的年龄过高、合并其它一些严偅疾病或由于身体的某些限制。

此次FDA根据一项III期临床试验的结果批准了Sarclisa这种药物在这项试验中降低了40%的疾病进展或死亡风险。

该临床试驗涉及307例复发和难治性多发性骨髓瘤患者这些患者至少接受过来那度胺和蛋白酶抑制剂两种治疗。其中一半的患者接受Sarclisa联合泊马度胺和尛剂量地塞米松治疗另一半仅接受泊马度胺和小剂量地塞米松治疗。Sarclisa的功效基于无进展生存期（PFS）即患者无癌症增长的存活时间。与僅接受泊马度胺和地塞米松的患者相比接受Sarclisa联合泊马度胺和低剂量地塞米松的患者表现出PFS的改善，中位PFS为/en/media-room/press-releases/-02-19-51-16