求教,以岭药业未来成为世界级企业在科技创新方面有什么优势?


8月25日晚,以岭药业(002603.SZ)披露了2021年半年报,各业务板块实现较好增长。报告显示,公司实现营业收入58.96亿元,同比增长31.41%;归属于上市公司股东的净利润9.64亿元,同比增长34.99%;研发费用3.6亿元,同比增长41.53%,研发产出效率持续提升。
心脑血管产品和二线潜力品种注入持续发展动能
今年上半年,公司主导品种心脑血管类产品实现收入25.54亿元,重拾高增长;二线品种如津力达颗粒、八子补肾胶囊、夏荔芪胶囊等同比增长超过130%,实现放量增长。报告指出,主要原因体现在两方面。一是公司学术品牌和社会品牌持续提升。二是公司进一步加强分类别终端分级管理及数据化管理,发挥学术优势,对标竞品,深耕等级医院、零售药店、基层医疗机构等各类型终端市场,针对不同终端采取不同销售策略,在提高市场覆盖,提升市场占有方面开展了系列工作。
连花清瘟海外市场不断扩张 中药国际化进程再提速
除了积极拓展国内市场,今年上半年以岭药业的中药国际化进程也在不断加速,主力品种连花清瘟的海外市场不断扩张,报告期内分别在蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰获得了上市许可。截至目前,已在新加坡、俄罗斯等20多个国家和地区完成注册,并积极布局30多个国家和地区的国际注册工作。公开资料显示,连花清瘟产品在科威特与蒙古国获批新冠肺炎适应症,还获准进入印度尼西亚、泰国等国新冠肺炎定点收治医院。
此外,公司国贸中心于2021年初在海南注册成立全资子公司,将以此为国际贸易平台,开展包括中药、化药、健康品的进出口以及中医药技术输出和海外先进技术引入等业务,为公司提供新的利润增长点。
各分线新品迭出 创新研发助力企业持续成长
研发驱动是以岭药业持续成长的重要动因。近年来,公司持续在科研方面加大投入力度,促进科研与生产的紧密结合。报告期内,以岭药业研发费用3.6亿元,同比增长41.53%,研发产出效率持续提升。
中药方面,截至报告期末,公司申报中药新药2项,包括治疗失眠症的益肾养心安神片和治疗轻、中度抑郁症的苏夏解郁除烦胶囊,其中益肾养心安神片已完成生产和临床现场核查。此外,小儿连花清感颗粒获批进入临床研究阶段,公司还引进了乳结泰产品丰富产品管线,填补了妇科产品领域的空白。已经上市的品种方面,有部分循证医学项目已经揭盲,相关文章正在撰写过程,目前还有多个循证医学项目在积极开展中。
化药方面,一类新药苯胺洛芬完成CDE公示进入临床三期,4个化药仿制药通过一致性评价;此外,在保证现有研发投入的同时,还完善了多种产品研发渠道及模式,报告期内,公司引进了多个中药、化药临床前一类新药和两个ANDA产品批文,成立了两个合作研发子公司,进行新的研发管线布局。
大健康方面,公司建设抗衰老平台,从衰老角度探究疾病发病机制,坚持中医药与西医药优势互补,开发转化新品种。(责编:方童、祝龙超)分享让更多人看到
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核心提示:  党的十八大报告提出,“科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑,必须摆在国家发展全局的核心位置”,“加快建设国家创新体系,着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。&  党的十八大报告提出,“科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑,必须摆在国家发展全局的核心位置”,“加快建设国家创新体系,着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。”我国医药产业要在未来取得革命性突破,医药企业必须要成为科技创新的主体,而作为中国中药行业十强的石家庄以岭药业就是医药企业科技创新的典范。  以岭药业成立20年来始终坚持以科技为先导,以市场为龙头的科技创新发展战略,创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系,以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发、生产科技中药,研发国家专利新药10余个,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。通过理论创新、临床研究创新、制剂工艺技术创新、现代高新技术嵌入现代中药的生产过程,走出了一条成功的现代科技中药产业化创新之路,成为国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家创新型企业、中国医药上市公司50强,以岭商标成为中国驰名商标。  原创络病理论,成就科技中药内涵  络病理论创新是以岭药业的科技核心竞争力,是以岭药业科技中药的核心内涵。以岭药业的创建者、中国工程院院士、我国著名中医心脑血管病专家、络病新学科的创建者和学科带头人吴以岭在我国中医药领域引领了络病学的创新性研究。作为首席科学家,他两次承担有关络病学研究的国家“973”重大项目,编写了《络病学》、《脉络论》专著和新世纪全国高等中医药院校创新教材《络病学》,一系列集成创新研究使络病学研究成为我国中医药学研究领域的重点学科和优势学科。“络病理论及其应用研究”获国家科学技术进步二等奖,在两千年的中医学术发展史上,首次建立“络病证治”体系,被誉为中医络病发展史上继春秋、汉代、清代之后的第四个里程碑。  在创新络病理论指导下,以岭药业研发专利新药10余个,其中6个进入国家医保目录,通心络胶囊等品种列入国家及省市基药目录。  中医络病理论学术创新赋予以岭药业科技中药以学术气质,成为以岭药业差异化竞争的核心要素,促使以岭药业的专利产品快速进入市场并取得成功。以岭药业心脑血管病产品已成为我国治疗心脑血管病的主导药物,每年有上千万患者服用通心络胶囊、参松养心胶囊,通心络胶囊单品种销售超过10亿元,抗流感的连花清瘟胶囊成为我国传染性公共卫生事件的代表药物。  一流创新平台,促动科技中药研发  现代药物的研发需要采用现代高新技术与设备,需要高级人才团队,需要极大的资金投入与很长的研发周期。为保证科技创新的持续优势,以岭药业为科技中药研发创新平台建设投入巨资,构建了世界先进水平的高技术新药研发平台,设立院士工作站,形成了以院士为学术带头人,以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干,知识结构合理、年龄结构形成梯队,中医、药理、病理、药代、生物化学等多学科组成的科研队伍,打造以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,具备了复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和西药仿创药研发能力。  目前以岭药业拥有包括院士工作站、国家企业技术中心、科技部络病理论指导药物开发集成创新技术平台、科技部中医药国际科技合作基地、国家中医药管理局络病重点研究室、科技部基于络病理论指导的小复方中药研发孵化基地的多个研发中心与创新平台。  正在建设中的以岭药业院士工作站是河北生物医药院士工作站、石家庄生物医药院士工作站,总投资4.6亿元,建筑面积3.7万平方米。依托以岭药业,通过人才智力引进、院士项目引进、创新项目研发、促进成果转化、院士智库咨询等,打造国内一流的生物医药产业化综合科技平台,建成后将为河北省的生物医药成果转化、产业发展、人才培养、战略咨询做出重大贡献。目前,中国工程院医学部杨胜利、王永炎、张伯礼、张运、侯惠民、唐希灿等10余位院士签约入站,与国内生物医药研发各技术环节的顶级专家共同构成工作站的核心专家体系。  一流的研发平台与高水平的研发团队使以岭药业先后承担和完成了国家“973”、“863”、国家“十一五”支撑、国家“十二五”重大新药创制、科技部国际科技合作计划、国家自然科学基金等70余项国家、省部级科研项目,获得5项国家大奖、何梁何利奖及一批省部级奖励,取得国内外发明专利100余项。承担科研项目与获得的科技奖励的数量与层次,与国内各大科研院所亦不遑多让。  建立国际标准生产平台 实现科技中药产业转化  企业成为科技创新主体的核心就是要通过企业把科技成果转化为现实生产力,以岭药业在石家庄、北京大兴、北京密云建立了国际标准的生产基地为科技中药的产业转化提供了强大基础。  目前以岭药业在石家庄国家高新技术开发区建立的以岭生物医药产业园总占地830亩,东西宽500米,南北长1000米。在原有现代化生产基地的基础上,投资31亿元,形成年产胶囊340亿粒、颗粒剂2.7亿袋、口服液3万支、软胶囊5亿粒,产值达到百亿元的现代高技术药品生产基地。  在产业化的过程中,以岭药业始终把药品质量看作是企业的第一生命线,致力于打造放心、安全、有效的科技中药。为保证药品质量,以岭药业聘请外籍专家为质量总监,形成了贯穿生产全过程的三级质量管理体系,建立符合国际药品标准的生产、质控体系,通过了欧盟、新西兰等GMP认证,产品出口英国、西班牙、韩国、俄罗斯、新西兰等多个国家。  中药产业链长,成分复杂、质量控制难度大、生产工艺复杂,购买生产设备和优化工艺流程就是个大难题。以岭药业在中药大生产的各环节开展技术设备创新与引进,使中药产品更多地注入了现代科技元素,生产安全、规范、标准可控、药效优良的现代科技中药。  2008年1月,以岭药业与清华大学合作的“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”课题荣获2007年度国家技术发明奖二等奖,这是自1992年以后我国中药制药行业第4项获得国家技术发明奖二等奖的成果。该研究首次在中成药质量标准中建立了超微粉碎粒度的标准,提供了检测依据和方法,并已被批准为国家药品标准。以岭药业还承担国家“十一五”支撑计划项目“陶瓷膜超滤除杂技术在中药生产中的应用”、国家新药创制项目“抗心律失常中药参松养心胶囊生产工艺优化关键技术研究”、国家重大新药创制专项“抗流感中药连花清瘟胶囊生产技术改造研究”等一批国家、省部级项目,提升了中药生产的技术含量与工艺水平。  为使现代中药产品质量可控、安全有效,从源头上把控生产原料的品质,以岭药业在江苏扬州智汇建立了2000亩的水蛭养殖基地、在太行山脉建立了10万亩的野生原态生物园GAP基地,规范化的种植、养殖基地,既保证了自身的原材料供应,更从源头上确保药材高品质、无污染,实现了中药企业生产第一车间的前移,为科技中药产品质量提供了有力保障。  国际医学标准药物评价,推动科技中药市场开发  产品只有进入市场,让市场认可,才能使科技创新实现其社会价值与经济价值。以岭药业为使络病理论指导研发生产的科技中药快速走向市场,为广大患者解除病痛,对公司产品连续开展上市后临床再评价,在国内率先开展中药的循证医学研究。  循证医学研究是近年来在世界范围内新兴起的一种最权威、最科学的医学研究方法,以大范围、多样本、随机双盲为特点,通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,能选出让医生和患者信赖的临床药物。国内中药极少开展此项研究,因为对已上市的品种开展循证医学研究不仅投入巨大,更冒着一旦研究结果不佳,产品市场将面临巨大打击的风险。但目前以岭药业已经完成了“参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究”、“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究”、“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究”、“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究”,四项循证医学研究均取得极大成功,开启了国内中药循证医学研究的先河,获得了国内外医学界的高度评价。  参松养心胶囊快慢兼治、整合调节心律失常的独特疗效被中国医学科学院阜外心血管病医院、南京医科大学一附院、北京朝阳医院等牵头开展的随机双盲、多中心临床循证研究证实:参松养心胶囊治疗室性早搏优于美西律;治疗阵发性房颤与普罗帕酮相当,改善症状优于普罗帕酮;治疗缓慢性心律失常总有效率63%,平均提高心室率7.09次/分。2009年“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获国家科学技术进步二等奖,正在开展的参松养心胶囊治疗心跳过慢伴早搏的研究填补了目前药物治疗的空白,治疗心力衰竭伴早搏的研究解决了国际医学界的难题。  连花清瘟胶囊在甲流期间的循证医学证实其病毒核酸转阴与达菲相当,退热及缓解症状明显优于达菲,在甲流防控中发挥重要作用。列入卫生部《人禽流感诊疗方案》(2005版)、《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年)第1版》治疗人禽流感推荐用药,列入卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》、国家中医药管理局《2012年乙型流感中医药防治方案》、《风湿肺热病(非重症社区获得性肺炎)诊疗方案》,成为我国治疗呼吸道病毒类传染性疾病的代表性药物,“中药连花清瘟治疗流行性感冒的研究”获得2011年度国家科学技术进步二等奖。  在第四届全国心力衰竭学术会议上发布的中药芪苈强心胶囊治疗心衰循证医学研究结果,取得了重大突破。通过降低慢性心衰患者氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平,明显改善心衰患者的心脏功能,有效缓解患者心慌气短、不能平卧、尿少浮肿等症状。  在开展循证医学研究的同时,以岭药业还对上市科技中药进行着上百项研究课题,并与美国匹兹堡大学、加州斯坦福大学等国外科研机构开展大量合作。目前以公司产品为科研对象发表的科研论文达4000余篇,国际医学主流期刊发表有关研究论文已有20余篇被SCI收录发表,产生巨大国际影响。由山东大学副校长张运院士开展的通心络胶囊稳定动脉粥样硬化斑块、减少心梗脑梗事件研究论文《通心络增强易损斑块稳定性研究》发表在国际权威杂志《美国生理学杂志——心脏循环生理》,该杂志特发编辑部评论“本研究为将来可能发展成心梗的患者点燃了希望之灯”。经英国卡迪夫大学肿瘤研究所专家研究证实“养正消积胶囊可以有效抑制肿瘤细胞侵袭转移”,国际权威学术杂志《抗癌研究》刊发了这一研究报告。中国中医科学院开展的“连花清瘟对细菌生物膜及其相关疾病影响”的实验研究结果表明:连花清瘟可突破细菌生物膜,这一研究发现了解决细菌耐药性的新途径。  大批科学严谨的科研课题与取得的科研成果不仅使以岭药业的科技中药得到国内主流医学的认可,促进了国内市场的开发,更进一步推动了中药国际化进程。  以岭药业迎来快速发展战略机遇期  科技创新为以岭药业指导新药研发、生产和市场营销提供了强大的支撑,在国内医学界树立了以岭药业高科技学术品牌形象,以络病理论为指导带动科技中药产业化使以岭药业形成了独特的品牌核心竞争力。  党的十八大召开更坚定了以岭药业科技创新型企业发展的信心,随着以岭生物医药产业园竣工、院士工作站投入使用、国家“973”项目、国家“十二五”重大新药创制专项、多项循证医学研究实验的陆续开展,以岭药业进入新的快速发展机遇期,企业科技创新及其产业化能力将不断提高,未来将研发、生产更多符合人民需求、安全有效的科技中药,进一步推动我国健康事业的发展。(如果您认为转载内容侵犯了您的权益,请及时联系我们,本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)}
  2022年6月30日,由中国神经科学学会精神病学基础与临床分会(CSNP)主办,中南大学湘雅二医院、上海交通大学医学院附属精神卫生中心、西安交通大学第一附属医院承办的“中国神经科学学会精神病学基础与临床分会第十九届全国学术年会”在千年古都陕西西安盛大召开。会上,“解忧除烦,向阳而生”—精神领域创新药全国上市会隆重举行,以岭药业携1.1类创新中成药解郁除烦胶囊精彩亮相。  本次全国上市会邀请到中华医学会精神病学分会主任委员、CSNP名誉主任委员李凌江教授,中华医学会精神病学分会副主任委员、CSNP主任委员王小平教授,中华医学会精神病学分会常务委员、西安交通大学第一附属医院副院长马现仓教授,中华医学会精神病学分会常务委员、昆明医科大学第一附属医院许秀峰教授,CSNP副主任委员、四川大学华西医院心理卫生中心主任李涛教授,CSNP副主任委员徐林教授等业内知名专家学者和来自全国的精神领域专家出席会议共同见证,李凌江教授担任会议主持。  李凌江教授在致辞中指出,抑郁障碍已经成为了不容忽视的、对人们身心健康产生严重影响的疾病,且抑郁症发病率已经逐年升高,其高复发率、高自杀率、低识别率、低就诊率的特点,越来越引起大众的关注。以岭药业作为国内中成药的龙头企业,在心血管、呼吸、内分泌、肿瘤等领域有着不错的成绩。此次国家1.1类创新中药解郁除烦胶囊的上市,也意味着以岭药业正式进军精神领域。他希望和期待解郁除烦胶囊能够给抑郁障碍患者带来福音,为社会公众健康贡献一份力量。  以岭药业新品市场部经理季凌霜代表以岭药业致辞。他表示,以岭药业自1992年成立以来,一直致力于科技创新、造福百姓。三十年来,企业以络病理论为指导,自主研发了通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等多个创新专利中药,荣获六项国家科技大奖。解郁除烦胶囊是以岭药业上市的第十三个创新专利中药,其系统总结仲景经方临床经验对轻中度抑郁患者尤其是抑郁伴焦虑患者具有综合干预优势,既能改善抑郁焦虑精神障碍,又能缓解躯体感觉障碍,为抑郁症患者带来新的希望。他同时表示,未来以岭药业将持续加快以临床证据为基础的探索脚步,发扬中医药特色优势,造福广大中国患者。  全国启动会上,李凌江教授、王小平教授、马现仓教授等专家共同启动“解忧除烦,向阳而生—新品上市会”画轴,宣布解郁除烦胶囊正式上市。  新闻链接:  2021年12月,以岭药业发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的解郁除烦胶囊上市,以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。  解郁除烦胶囊以岭药业自主研制的1.1类专利创新中药,也是其在精神领域的首款创新药物。以岭药业对该药开展了多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验,结果显示:主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分较基线下降值,试验组疗效优于安慰剂组,非劣于盐酸氟西汀片组。  截至目前,以岭药业有专利中药13个,涵盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统疾病等领域,形成了独具特色的产品布局优势。}

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