普纳替尼（Iclusig、Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Iclusig(Ponatinib)在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KIT，RET，TIE2，和FLT3的成员。Ponatinib/普纳替尼在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL，包括T315I细胞的生存能力。普纳替尼简要说明书：药品英文名：Ponatinib药品中文名：普纳替尼药品英文商品名：Iclusig规格剂量：15mg×60片/盒；45mg×30片/盒生产企业：Ariad Pharmaceuticals/武田制药/大冢制药药品别名：帕纳替尼、泊那替尼美国上市：2012年首次获批上市中国上市：国内未上市，2023年5月份已递交上市申请医保报销：不能医保报销医保适应症：未上市，不在医保目录内孟加拉珠峰制药 普纳替尼 ponaxen普纳替尼Ponatinib适应症：Iclusig普纳替尼适用于治疗患有以下疾病的成年患者：1、慢性期(CP)慢性粒细胞白血病 (CML)，对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受。2、没有其他激酶抑制剂适用的加速期(AP)或急变期 (BP) CML 或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。3、T315I阳性CML（慢性期、加速期或急变期）或T315I 阳性 Ph+ ALL。使用限制：Iclusig不适用且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。普纳替尼Ponatinib用法用量：推荐剂量慢性粒细胞白血病：推荐的起始剂量为45 mg口服，每日一次，在达到 ≤1% BCR-ABL1 IS后减至 15 mg，口服每日一次。失去缓解的患者可以将Iclusig的剂量重新增加至先前耐受的剂量，即每日一次口服 30 mg 或 45 mg。继续Iclusig直至在重新增加的剂量下失去缓解或出现不可接受的毒性。如果3个月内未出现血液学缓解，请考虑停用Iclusig 。AP-CML、BP-CML和Ph+ ALLIclusig普纳替尼的最佳剂量尚未确定。Iclusig的推荐起始剂量为每日一次口服45 mg。对于已实现主要细胞遗传学缓解的加速期(AP) CML 患者，请考虑减少Iclusig剂量。继续Iclusig直至失去缓解或出现不可接受的毒性。如果3 个月内未出现缓解，请考虑停止Iclusig普纳替尼 。建议患者注意以下事项：1、Iclusig普纳替尼可与食物同服或单独服用。2、整个吞下药片。请勿压碎、折断、切割或咀嚼药片。3、如果漏服一剂，请在第二天的定期时间服用下一剂。普纳替尼Ponatinib临床研究：PACE临床试验5年随访数据显示，Iclusig（普纳替尼，帕纳替尼）可作为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受，以及因出现BCR-ABL1T315I耐药的慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者的有效治疗手段。研究的研究对象为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受以及存在BCR-ABL1T315I突变基因的CML和成年Ph+ALL患者（N=449；N=270 CP-CML）。该研究中，Iclusig（普纳替尼，帕纳替尼）的起始剂量为45mg/次/d，符合减量要求的患者可接受30mg/d或15mg/d。主要研究终点为AP-CML、BP-CML或Ph+ALL的患者以及CP-CML与MaHR患者持续6个月时的MCyR。次要终点包括主要分子反应（MMR）、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全性。研究中，267例可评估的CP-CML患者在任意时间达到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反应分别为60%、54％、40％及24％。在CP-CML患者中，任意时间达到MMR和12个月达到MCyR的患者比例分别为82％和59％。Kaplan-Meier分析显示，5年PFS和OS分别为53％和73％。在可评估267例CP-CML患者中，9例（3％）转化为AP-CML（n = 5）或BP-CML（n = 4），转换中位时间为6.4个月；这9例患者中，6例未达到MCyR。在另外的59例CP-CML患者中，88％的患者已接受减低剂量的治疗；无论是否接受先前预估的减低剂量治疗，MCyR和MMR维持率均很高。69例达MCyR的CP-CML患者予以减低剂量治疗后，其中96％能维持MCyR。同样地，达MMR的CP-CML患者予以减低剂量治疗，90％的患者能维持MMR。在无预期剂量减低的CP-CML患者中，维持MCyR和MMR的患者分别为94％、95％。普纳替尼临床试验（患者招募）：1、泊那替尼对TKI治疗失败或T315I突变的CML或Ph+ALL患者的2期临床试验；2、一项评价泊那替尼联合化疗治疗既往含酪氨酸激酶抑制剂治疗后复发或耐药或不耐受，或T315I突变的Ph+ALL儿童患者的安全性和疗效的关键性1/2期、单臂、开放研究。信息来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台掌上药店APP&识药查真伪 温馨提示：上述信息为综合整理，不能代表患者最终决策的唯一依据，仅供参考。患者需在专业医生或药师指导下必须要做到合理科学用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。具体的请谨遵医嘱！}

当前位置： > 首页 > 绘佳医疗 > 普纳替尼 > 文章详情普拉替尼入2022年的医保吗？80%达到长期持久缓解
2022-06-17普纳替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病（CML）；或既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。普纳替尼点击咨询的获批是基于一项随访期为48个月的II期临床试验结果。该试验入组了接受过大剂量化疗药物以及酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的CML及Ph+ALL患者449名，旨在评估帕纳替尼的疗效。结果显示出，在270例CML慢性期患者中，有110例患者在48个月随访期后继续接受帕纳替尼治疗，55%的CML慢性期患者获得了主要细胞遗传学缓解。在Ph+ALL患者中，主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者，其中80%达到长期持久缓解。普纳替尼入2022年的医保吗？目前医保名录中有普纳替尼，另外还有好消息是孟加拉版也降价了，孟加拉珠峰15mg一盒大概是2400元，45mg一盒大概是4600元左右。因此患者如果需要服用普纳替尼来治疗，那么除了可以选择国内上市走医保报销途径，还可以选择孟加版。官方热线：4006-570-919扫码添加您的专属健康顾问为您一对一解答您的靶向药问题在线咨询联系我们普拉替尼入2022年的医保吗？80%达到长期持久缓解
2022-06-17
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