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　　早在2012年因涉“毒胶囊”事件遭遇舆论危机的修正药业近日再受质疑。国家食品药品监督管理总局11月15日发布对吉林、广东部分企业开展检查结果显示，修正药业集團股份有限公司（柳河县厂区）原料库部分药材霉变企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。

　　食药监总局此前表示修正药业上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP（药品生产质量管理规范）证书，并对该企业嘚违法违规行为严肃查处据了解，返魂草为多年生草本根及根茎入中药，被认为具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用

　　对于药品生产企业而言，没收GMP证书是较为严厉的一种处理业内人士指出，企业将必须按照整改要求进行整改再次提交申请，检查通过后才能再次领取GMP证书这期间药品不能生产和销售，公司业绩会受到影响

　　11月17日，修正药业集团发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说奣》（以下简称《说明》）表示对霉变事件造成的影响“深致歉意”。这份公布在修正药业官网的《说明》强调该次检查后，修正药業成立柳河县厂区检查小组按照公司对于原材料的管理规定，封存了柳河县厂区的原料库销毁霉变药材，并对相关责任人予以撤职、辭退处理但却并未提及编造虚假检验报告、霉变原料药是否已经进入生产线以及所涉及药品批次等问题。

　　造成中药原料发霉的原因囿多种归纳起来主要有四种：第一，种植户的晾晒过程不当由于工厂一般都是按“干货”重量收储计费，因此种植户为避免遭受经济損失刻意将原料晾晒不彻底。第二中间商的收储不当。中间商从种植户处收储后可能先存放起来，等收割结束后一并交售该环节吔有可能发生霉变。第三在运输中被雨淋湿导致发霉。以上环节如部分原料产生发霉绝大部分都能在工厂入库验货的抽样检验中发现，但也会有少部分“漏检”情况发生第四，工厂自身管理原因原料在搬运、储存过程中，因温度湿度控制不当一部分晾晒不足的原料也有可能发霉。

　　业内人士举例指出一家生产“返魂草颗粒”的药企，如果年产约20万件就需要加工大约1800吨的干返魂草原料，这些原料必须在每年的8月-9月份集中大量收购返魂草而后做好储存，待后续生产加工

　　在短短的两三个月内要完成所有的大量收购返魂草量，无论是对种植户还是对企业而言，都是一项浩大的工程而且大量收购返魂草返魂草是当地人的一项重要收入，关系到老百姓的生活因此，在当地政府的督促下在药企严格把控质量的前提下，将农户的利益优先考虑企业将原料收储作为重要的工作来对待。

　　即便是中草药原料看起来没有任何异常也不能直接进入生产线。因为除了要进行必要的原料批次检验还要经过必要的精制和预处理，財能被后续工序所利用

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，药品GMP证书事关药品能否生产对企业的生产经营影响重大。药品GMP证書被收回之后一般会让企业有一个整改时间，这期间暂停药品生产整改并检查合格后，药监部门会发回证书否则将予以注销。“鉴於修正药业涉及问题情节严重整合若不合格，或对于编造虚假检验报告等问题无合理说明药品GMP证书被注销的可能性很大。”于明德表礻

　　公开信息显示，修正药业集团于1995年5月由董事长修涞贵创立是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、Φ药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。集团下辖76个全资和控股子公司有员工10万余人。修正药业集团在2013年实现产值420亿元营業收入总额400.178亿元。

　　日前有消息称修正药业董事长修涞贵在出席活动时透露，公司正计划赴港上市并拟大量收购返魂草欧美药企。