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六年多的汽车质量管理，今年转行了。我们现在的产品属于医疗器械类，产品刚刚研发成功，但是各类工艺文件及标准指导书都不完善。产品比较复杂，需要大量的外源知识，但是这在我的经验之外，比如说电路连接呀，焊接管理呀什么的，完全不懂。公司给我的职位是QE，但是工作要求的内容包含了全部关于质量相关的文件编写，质量体系完善等工作。因为质量部下属在生产体系下，所有没有独立的质量管理部，除了有3个检验员外，没有其他的质量管理员，我是第一个吧。因此，对于我工作的展开，觉得力不从心，不知道该怎样计划自己的工作，希望得到大家的帮助跟指导。
没做过医疗器械的公司，不过体系工作好像是QA的工作吧。医疗器械行业有体系标准的，好像是GB13485，技术性的文件，你可以组织技术人员编写。希望对你有帮助。
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质量管理、体系建立并应用
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