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在陕西基层医院，中医设备仪器受青睐！这家社区医院运用10万元项目建设经费，在改善就诊环境的同时，依据居民需求，购进了一些先进理疗设备，如药物熏蒸治疗仪、超声波治疗仪、微波治疗仪等。
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生产部门投诉来料质量有问题，IQC咋办？
案例讨论：
某公司，生产部门确实发现了来料中存在质量问题，投诉了IQC（Incoming Quality
Control,来料质量控制）部门，如果你是IQC部门相关责任人，该如何处理？针对这一话题，诸坛友展开了热烈的讨论，小编归纳了下，各位看管，您怎么看？
风格一：法外有情
（路人甲）首先，你要和生产工程师处理好关系，其次要分析来料不良的原因，主要是IQC的监控漏洞，做品质的就是一种问题只能出现一次，还有就是不能让产线投诉你常规的问题，来料抽检的时候总会有不良品流到产线的，最主要要看不良率的，也就是说，你要给产线定个比例，超过比例了就要处理，没超过比例就别理他投诉，做工厂品质的有三个要点：依据、证据、和底气。
（路人乙）支持你的观点。我有亲自经历呀，当初我是以ISO专员调做品质主管，虽然懂工作运作，但是对产品不熟悉呀。刚开始管理品质时只懂标准框架，没产品品质管理没经验的，原管理品质的人员调去管理生产了，我们成为对手，但是我又要向他学习，刚开始初他们嘲笑和欺负呀，只能忍着。后来我就每天在现场学习呀，几乎没坐下来过休息过，我就是要争一口气，我相信自己是可以做好的。
所有的产品从来料到出货，我都是亲力亲为呀，累得瘦了圈呀。年终老板娘给了我三个红包，算是没白干呀。
我现在不管品质，只是维护ISO体系正常运行。现在我们公司的来料不良如果流到生产线了，生产线开具《制程品质异常单》给IQC组处理的，
具体就是一个内部品质改善要求吧，IQC组必须提出原因分析和相关改善对策的。
（路人丙）先看看是什么不良，是否影响装配。如果不影响的话，和生产线好好沟通。如果生产线拒收，应和工程师确认，看是否可放宽。如果还是拒收，和供应商商量解决办法，一定要保证产线正常的生产。同时还要看看，是否次缺陷列在IQC检查项中，如果没有，在检查表中增加此项。
风格二：有法必依
（路人丁）你们厂的流程怎么样的，就怎么样做了。作为你们日常的工作，这个还有必要讨论啊？
（路人戊）我们公司是首先由IPQC开制程异常品质单，然后由生产工程人员确认原因分析，如果确定是原材料的问题，在转到IQC，由IQC开具供应商品质异常单知会供应商处理。这个处理要结合库存、产线需求状况，包括很多种方式：选用、退货等
（路人己）车间反映原材料不良后，要求其提供不良比例，然后由IQC进行抽检确认，达到受入标准车间继续使用，没达到标准退回仓库后做不合格品处理。
风格三：有理有据
（路人庚）生产线投诉，现在首先确认是否真的是来料异常，如果是我们会首先把当时检验物料的检验员拉到现场确认，让其知道是自己的失误，下次他们会注意控制，然后再搞定临时应付生产计划达到率，把此不良物料退回，换别的厂家或同厂家不同批次的再确认是否有同样问题，有就换别供应商，没有就使用，退回仓库的物料再退供方并提供一份实物图片和异常单给供应商整改，车间开异常单给外检，如果相片OK的话，他们一般是不会开的，如果开了，那就等供应商回复的整改报告给车间一份了事，后续会让供方现场确认，让供应商、车间工艺、生产工程师一起确认就好了。如果供应商不来，那么就安排车间挑选或返工，相关费用由供应商承担，并且有质量保证协议进行处罚，为了部门质量降成本。呵呵
（路人辛）1、我感觉这个问题首先要考虑本公司的目前产量所需要的物料量，以确定我们在供应商销售的地位，这样我们可以制定一个合理的产线原损不良率。因为如果我们用料不多或者种种原因，你定的太高人家供应商不会理你，所以说这个原损不良率首先要确定，质量协议里面要体现。
2、接下来就要看产线的反馈了，原则上如果超过这个原损率（有时候也会规定比方连续出现3个同样问题或者累计出现5个同样问题）那么我们就要分析是不是我们的检验方案需要更改，应为目前的检验方案已经不能保证流水线正常的生产，但是最重要的是将问题反馈给供应商，让他们整改。
3、如果没有超过原损不良率那么只要将不良品退给供应商更换合格品就可以了，适当的可以建议供应商进行整改。降低不良率。
4、最最忌讳的就是不管车间出现多少个不良的就天天质问IQC，这是非常没有道理的，且不说抽检本来就无法保证100%批量合格，就算是全检，视觉疲劳之类的因数摆在在这里，真的很难保证。如果是批量不良，而且该问题在检验项目之内，那么显然是IQC的责任。我的一些拙见~~~~希望能帮上忙~~~~
风格四：顺水推舟
（路人壬）我觉得应该先让IPQC去处理，把不良的退下产线，再让IQC去处理后续问题
（路人癸）看情况哦，没超标的话，产线把不良品走正常流程退原材料不良处理。
超标的话联系供应商挑或返工。供应商不能来就看双方如何协议的，由产线或IQC做这些，费用转嫁供应商
我们一般是进厂的自己来挑的，因为我们是自有品牌，材料就是多品种小批量，求偿是不现实的
（路人A）投诉分很多种的。。。一种是IQC能解决的，IQC可以跟产线的物料商量材料按照材损退。。。如果投诉材料不良的比率超过了一定比率，IQC通知SQE来确认，并让SQE通知供应商。。。。我们家如果产线小抱怨材料问题，那么IQC可以自己解决，如果材料很多发生异常了，必须告知SQE，让SQE确认后，通知供应商
风格五：打酱油
（路人B）呵呵，学习了，挺厉害的
（路人C）生产线上是，只要有不良就投诉，很烦人。。。
风格五：一起玩完
（路人D）我们公司碰到这样的问题就是先对检查员进行罚款，再对工程师进行罚款，然后再责成SQE工程师罚供应商的款。最后的结局我相信是我们公司自己完蛋。
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医用高值耗材一般指分属于科室使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求,且价值相对较高的医用耗材。主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入(替代)等医用材料。这些设备与材料基于深厚的临床基础和医学发展,技术含量极高,制造商主要集中在欧美发达国家,价格昂贵,短期内不能仿造或研制,多为一次性使用耗材，故价值不菲。
它的特点是：（１）手术中一次性使用，通常专科专用；（２）安全质量要求高；（３）价值高，在医疗耗材支出中占的比重大。高值医用消耗材料占医院耗材总支出费用的60%以上,若高值耗材在采购和使用过程中因管理不善、浪费等人为因素,则会造成严重浪费,这就给医院的高值耗材管理工作提出了新的考验。再者，由于高值耗材价格高、用量相对较少、流转环节多,因此,对于该类材料的财务管理,如缩短该类材料的流转周期、在不影响需求的的前提下尽量减小库存,合理确定经济批量、降低采购单价、降低医疗成本、加快资金周转等方面,也提出了更高的要求。
当前医用高值耗材在采购与使用中普遍存在的问题：
(一)采购中存在的问题
医院需求预算与采购计划不准确。目前多数医院高值耗材采购模式多为使用科室定期提交需求计划,写明品名、规格型号和相应的数量,采购部门仅把着力点放在采购价格控制方面,但由于高值耗材的特殊性,特别是某些专用耗材往往为独家供货,医院根本无法比价,招标采购行为流于形式,集中采购很难形成规模。采购话语权较多地在于主治医师(科室)或材料采购员，存在廉政风险，旧的模式下，由科室自行采购，采购过程不透明，且无部门监管，给吃回扣、讲人情等不良现象提供了滋生的土壤，存在较大的廉政风险。
(二)管理中存在的问题
现有医院耗材管理一般只重视采购,而对于入库、领用(出库)及后续往往只是形式上的管理,跟踪与反馈较差。由于高值耗材往往是新技术或新产品,故名称方面未必能够达到一致,这些耗材出现不同的分类方法、名称,造成入库、出库、发放出现混乱而引起不必要的麻烦与误会,影响医务工作的顺利进行。
(三)使用中存在的问题
目前很多医院对这方面的管理流程是:科室在使用时通知经销商,用完后由护士录入计价收费,可追溯性差,监督机制薄弱,照科室要求备货即可,或厂商直接将货物送至科室,实质上设备部门对高值耗材的管理职能已缺失。这样的后果是科室往往根据经验或患者的意向进行需求提交,采购计划的审批流于形式。对医用高值耗材采购与使用改进的思考通过信息化管理，建立一套高值医用耗材的全程跟踪管理系统，将原本独立管理的物资管理系统和HIS收费系统管理关联起来，互相制约。目前多数医院耗材库房管理虽然都已引进系统进行管理，但往往只是进行物资的出入库管理等功能，还不能称之为真正意义上的信息化管理。
1建立高值耗材流转全程监控模式
建立完善高值耗材的系统,对于高值耗材的使用情况、库存情况进行监控，在此基础上提出合理的采购计划。
2实现业务财务一体化相比于别的系统，科进医用高值耗材管理系统的最大特点在于与财务集成，实现财务业务一体化。高值耗材采购、库存等前端自动及时产生财务分录，真正实现财务对业务的及时监控，从根本上消灭对帐难的问题。
3完成可追溯性
通过高值耗材条码化管理，一物一码，实现以耗材为交叉点的两条主线的追溯，从病人安全考虑，向上可追溯到生产商、供应商，向下可追溯到病人，一旦耗材由于质量问题召回，可立即采取应对策略。
通过高值耗材的信息化管理，加强设备管理部门对高值耗材的管理，避免不合格和不合法耗材的使用。通过条形码的全程跟踪，实现高值耗材从入库、出库到最终使用到患者身上的全程跟踪管理，明确每个环节的相关责任人，扫描条码减少工作强度，提高录入的准确性。使患者、供应商和医院三方面的利益都得到有力保障。在高值耗材信息化建设中，一方面重视新的信息技术的应用，提高信息技术的水平，另一方面重视信息系统和管理的互动，既要根据自己的管理流程来选择适合的信息系统，也要通过信息系统来优化和再造自己的管理流程。
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中国『学装备20l0年3Jj笫7卷笫3期 Chif1aMe(1ica1Equiem2010Marchvo1．7NO．3
管理论坛 I
我院医用耗材管理中的问题与解决途径
[文章编号](33—03 [中图分类号】R 197 [文献标识码】B
摘【要】围绕着 目前我院在医用耗材管理上存在的购买程序、使用、资质证件方面的问
题，进行了一一展开，提出了应该如何加强医用耗材管理的看法。
关【键词】医用耗材 ；问题 ；管理
Problemsandtheirsolutioninmedicalmaterialsinhospitals／ZHUHongoxiu／／
ChinaMedicalEquipment,)：33-35．
[Abstract]Thispaperdiscussedmedicalsuppliespurchasingproceduresthatexist
inthemanagement，useandqualificationdocuments．Meanwhile，themethodsfor
itsmanagementwereintroduced．
[ Ywords]Medicalmaterial；Problem；Management
[First．author’Saddress]DepartmentofEquipmentManagement，XinduDistrict 朱红秀，女，(1g75_-)，大
People’SHospital，Chengdu610500，China．
学本科，观眈职于成都
市新都区人民医院设备
随着医疗卫生体制改革的不断深入 ，人们对医 安全、有效的使用各类医用耗 科，从事医疗器械、医
疗意识的加强，在医院举证倒置的今天 ，为能正确、 材 ，减少医疗纠纷 ，加强医用 疗卫生计量管理工作。
①四川省成都市新都区人民医院设备科 四川 成都 610500
3．3再次开展资产清查工作
门统一进行招标拍卖，收回残值，按规定上交财务。
待搬迁工作全部完成后 ，尽早再次开展资产清查
为了规范和加强行政事业单位国有资产管理，维
工作，对清查出的各种资产盘盈和盘亏、报废及坏账
护国有资产的安全与完整，合理配置和有效利用国有
等损失按照行政单位资产清查要求进行分类 ，提出相
资产，保障和促进各项事业发展，笔者根据实践，提
关处理建议。对单位搬迁后未搬入和待处理的资产， 出上述在搬迁过程中保持国有资产安全性和完整性的
提出处置意见，报请主管领导批准后，进行资产核销
建议，供各搬迁单位借鉴和参考。
或变更手续的办理。对借入、借出的资产进行详实登
记造册，实施动态管理。借此搬迁机会，进一步完善
本单位资产管理的规章制度，巩固资产清查成果 ，防
【1] 中华人民共和国卫生部．医疗卫生机构仪器设
止前清后乱。
备管理办法IS】．．
3．4资产移交
[2】 国务院机关管理事务局．中央级行政事业单位
搬迁单位的资产移交小组和资产接收单位的资产
固定资产管理办法IS】．．
接收小组按照资产移交明细表内容与资产实物逐一核
[3] 中华人民共和国财政部第36号令 ．事业单位 国
对清点后完成交接。纪检监察部门负责现场监督。
有资产管理暂行办法IS]．．
3．5做好报废资产的处置工作
[44】 张锦，李燕，常伟．论医疗设备的安全管理[J】．
中国医学装备，)：32-35．
报废资产需经相关部门核准，报批后 ，由指定部
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